中药制剂固体制剂车间批包装记录模版.docx

1、中药制剂固体制剂车间批包装记录模版包装规格粒/板 板/小盒 小盒/中盒 中盒/箱工序铝塑包装工序编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人： 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人： Q A： 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的

2、名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 待包装产品量： kg（A）内包材检查领取内包装材料文字、数量、质量状态、包装完好情况是否合格开机前确认内包材是否准确无误 是 否 操作人： 复核人： 物料名称领用量（H）使用量（I）剩余量（J）边角料（K）PVC硬片（kg）铝 箔（kg）铝塑包装 设备名称：xxx全自动泡罩包装机设备编号： 设备编号： 设备名称：xxx全自动泡罩包装机设备编号： 设备编号： 设备编号： 设备编号： 设备名称：xxx泡罩包装机设备编号： 设备编号： 打印生产批号、有效期准确无误是 否 上加热温度：110130 上加热温度：110130热封温度：18020

3、0待包装产品残损称重kg（B）包装后合格产品称重kg（C）检验 填写成品请验单，取样检验 取样量： 板（X）计数生产结束后产品计数板（Y）偏差偏差及异常情况处理有 无 指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字收率 每粒（片、丸）重： g（a） 每板数量： 粒（片、丸）（b）理论产出量： 板（Z） Z = A1000（ab） XY收率（%）= = = % Z限度98.0% 符 合 不符合 物料平衡 BCJK物料平衡（%）= = = % AH99.0%限度100.0% 符 合 不符合 交接生产结束后产品入暂存间存放,待外包装岗位生产时经传递窗同外包装交接数 量： 板件 数： 件移交人： 接收人

4、： 清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志，并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人： Q A： 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分请验单粘贴处：工序分装工序编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人： 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3

5、、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人： Q A： 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 待包装产品量： kg（A）内包材检查领取内包装材料文字、数量、质量状态、包装完好情况是否合格开机前确认内包材是否准确无误 是 否 操作人： 复核人： 物料名称领用量（H）使用量（I）剩余量（J）废品量（K）复合膜（kg）分装 设备名称：XXXXXX分装机设备编号： 设备编号： 设备编号： 设备编号： 设备编号： 设备

6、编号： 设备编号： 设备编号： 控制装量装量： 每袋装0.00g（L）打印生产批号、有效期准确无误是 否 横封温度：170190 纵封温度：130150在线称量检查记录见附表待包装产品残损称重kg（B）包装后合格产品称重kg（C）检验 填写成品请验单，取样检验 取样量： 袋（X）计数生产结束后产品计数袋（Y）偏差偏差及异常情况处理有 无 指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字收率 理论产出量： 袋（Z） Z = A1000L XY收率（%）= = = % Z限度98.0% 符 合 不符合 物料平衡 BCJK物料平衡（%）= = = % AH99.0%限度100.0% 符 合 不符合 交接

7、生产结束后产品入暂存间存放,待外包装岗位生产时经传递窗同外包装交接数 量： 袋件 数： 件移交人： 接收人： 清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志，并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人： Q A： 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分请验单粘贴处：附 表装量差异记录生产日期年 月 日每袋膜重 g/袋装量范围0.000g0.000g计算方式平均装量 = 袋重平均值每袋复合膜重操作要求分装时，每10分钟检查一次装量，要求装量在装量差异范

8、围内检查时间平均装量（g）设备编号： 时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分 操作人： 复核人： 包装规格粒/板 板/小盒 小盒/中盒 中盒/箱工序外包装（手工）工序编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号喷码室：外包室：工序负责人： 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录

9、齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人： Q A： 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 待包装产品量： 板、袋喷码设备名称：XXX喷码机设备编号： 操作人： 复核人： 设备名称：XXX喷码机设备编号： 检查领取外包装材料名称、规格、数量、质量状态、包装完好情况是否合格开机前确认外包材是否准确无误是 否 打印生产批号、有效期准确无误是 否 标签批记录留样 说明书 装箱单 小 盒 中 盒 包装待包装产

10、品残损统计板、袋岗位负责人： Q A： 包装完成后 ，根据留样通知单取样 留样量： 盒包装后合格产品统计盒装箱打包装箱数量 盒/件装箱单：1张/件是 否 大箱打包字整齐，结实是 否 生产结束后合格产品统计箱 盒偏差偏差及异常情况处理有 无 包材名称物料编码/批号领用量使用量留样量残损量剩余量说明书(张)小 盒(个)防潮袋(个)中 盒(个)大 箱(个)指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字标签物料平衡物料平衡=（使用量残损量剩余量批记录留样量）/领用量100% 要求限度：100%说明书物料平衡= 100 % = %限度：100% 合 格 不合格 小盒物料平衡= 100 % = %限度：10

11、0% 合 格 不合格 中盒物料平衡= 100 % = %限度：100% 合 格 不合格 成品收率取样、留样总量： 板（袋）(A)成品板（袋）数： 板（袋）(B)领用板（袋）数： 板（袋）(C)AB收率 = 100% = 100% = %C收率99.5% 合 格 不合格 入库填写入库单，入成品库批记录留存： 入库单（正本） 入库数量： 箱 盒移交人： 接收人： 标签销毁标签名称销毁数量销毁方式销毁地点销毁人： 监销人： 说明书（张）小 盒（个）防潮袋（个）中 盒（个）大 箱（个）清场纳入上批清场记录副本及本次清场记录正本，粘贴下页入库单（正本）粘贴处留样通知单粘贴处装箱单（合格证）粘贴处清场记录

12、（本批正本）粘贴处清场记录（上批副本）粘贴处包装规格粒/板 板/小盒 盒/箱工序外包装（自动）工序编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人： 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人： Q A： 合 格 不合格 物料检查7、核对物料

13、的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 待包装产品量： 板、袋枕包设备名称：XXX枕式包装机设备编号： 操作人： 复核人： 设备编号： 下料版数板包装速度：805包/分钟 包/分钟中封温度：170180 上封温度：190210 下封温度：190210 装盒设备名称：XXXX全自动卧式装盒机 设备编号： 设备编号：主机速度：805包/分钟 盒/分钟打印生产批号、有效期准确无误是 否 标签批记录留样 说明书 装箱单 小 盒 塑封设备名称：XXXX三维包装机 设备编号： 设备编号：下膜长度：69010mm(1、2板) 79010 mm（胶囊3板） mm端封温度：150170 左

14、右加热：120140 上 加 热：100120 下 加 热：100115 装箱打包装箱数量 盒/件装箱单：1张/件是 否 大箱打包字整齐，结实是 否 指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字统计待包装产品残损统计板岗位负责人： Q A： 包装完成后 ，根据留样通知单取样 留样量： 盒包装后合格产品统计盒即 箱 盒偏差偏差及异常情况处理有 无 包材名称物料编码/批号领用量使用量留样量残损量剩余量说明书(张)小 盒(个)大 箱(个)枕包膜(kg)BOPP包装膜(kg)标签物料平衡物料平衡=（使用量残损量剩余量批记录留样量）/领用量100% 要求限度：100%说明书物料平衡= 100 % = %

15、限度：100% 合 格 不合格 小盒物料平衡= 100 % = %限度：100% 合 格 不合格 成品收率取样、留样总量： 板(A)成品板数： 板(B)领用板数： 板(C)AB收率 = 100% = 100% = %C收率99.5% 合 格 不合格 入库填写入库单，入成品库批记录留存： 入库单（正本） 入库数量： 箱 盒移交人： 接收人： 标签销毁标签名称销毁数量销毁方式销毁地点销毁人： 监销人： 说明书（张）小 盒（个）大 箱（个）清场纳入上批清场记录副本及本次清场记录正本，粘贴下页入库单（正本）粘贴处留样通知单粘贴处装箱单（合格证）粘贴处清场记录（本批正本）粘贴处清场记录（上批副本）粘贴处【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】