质量体系检查清单.docx

1、质量体系检查清单质量体系检查清单审核员陪审员受审核部门受审核人审核时间受审核部门受审核人审核时间评价条款号标准要求检查内容涉及的部门审核现状符合不符合4.2文件要求4.2.1是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？文件控制清单或类似文件质量部产品开发部相关单位4.2.2是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：1、文件发布前得到批准，以确保文件是充分与事宜的？2、必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？3、文件的编制、审核与发放是否得到控制？4、确保文件的更改和现行修订状态得到识别？5、作废、保留文件是否进行标识和管理？6、外来文件是否得到识别和控制查文件发放目录文件发放记录表查文件更

2、改申请单查作废文件处理单查外来文件目录及收发清单质量部产品开发部各相关单位4.2.3.工程规范4.2.3.1是否对顾客工程标准/规范进行评审查评审记录产品开发部4.2.4是否对所有顾客工程标准/规范的更改进行控制查更改评审记录更改实施日期派生文件的更改产品开发部4.2.5是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据查质量记录汇编质量部4.2.6各系统主管部门是否编制本系统质量记录的发放、回收及管理查看各系统的质量记录各相关单位4.2.7是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制查质量记录汇编抽查质量记录质量部各相关单位5.6管理评审5

3、.6.1最高管理者是否按策划的时间间隔对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评价查管理评审记录及报告质量部5.6.2各相关部门是否按期提供管理评审资料及落实评审中提出的纠正预防措施查管理评审资料跟踪纠正预防措施实施情况质量部管理评审涉及的相关单位5.6.3是否建立管理评审记录，并对纠正预防措施的效果如何进行评价和考核查评审记录跟踪效果评价记录质量部5.6.4管理评审的输入是否完整查相关输入资料质量部5.6.5管理评审的输出是否包括对质量体系及其过程有效性的促进，与顾客要求有关的产品的改进，资源的需求等查管理评审明确的改进项目相关单位5.6.6管理评审是否包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间

4、内的绩效的评审以及质量目标的监视查业务计划监视报告查确定的基准的适应性质量部相关单位5管理职责5.1管理承诺5.1.1组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：1、向组织传达满足顾客要求的重要性2、制定质量方针和目标3、开展管理评审4、确保资源的获得查质量方针和目标查管理评审会议记录（包括出席人数、频次等）查管理评审的跟踪质量部5.2以顾客为关注焦点5.2.1最高管理者是否以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并满足查管理评审时顾客满意度调查的结论及改进质量部5.3质量方针5.3.1最高管理者是否明确质量方针，质量方针在组织内是否得到沟通和理解查管理评

5、审对质量方针的评审提问员工观察质量方针理解和沟通的程度最高管理者以文件形式发布的质量方针质量部相关单位管理层5.4.1质量目标5.4.1最高管理者是否明确组织的质量目标（质量目标包括满足产品要求的相关内容）查质量目标是否在文件中明确规定QCD室/质量部5.4.2质量目标是否可测量并与质量方针保持一致查业务计划是否包含质量目标查质量目标的分解与落实质量部/ QCD室5.4.3最高管理者是否确保对质量体系进行策划、实施，以保持质量管理体系的完整性和有效性查内部审核和管理评审质量部5.5职责、权限与沟通5.5.1最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通查各类人员职责职责矩阵图、各部门职责管

6、理层质量部5.5.2不符合规定要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者查不合格品处理的及时性、有效性查不合格品与质量信息处理的流程抽查实际发生的例子各相关单位5.5.3所有生产班次是否指定了质量负责人查各层次质量负责人的权限查各班次是否有检查员、工长、质量员对质量负责各相关单位5.5.4是否任命管理者代表，并赋予其职责查谁是管理者代表管理评审记录管理层质量部6.资源管理6.1.1是否提供确保质量管理体系实施与改进的资源？提供为满足顾客要求增进顾客满意所需的资源查员工配置及工作量查培训记录作业描述管理部相关单位6.2.1是否确定影响产品质量工作的人员所必需的能力查各类人员岗位

7、要求查培训记录管理部6.2.2是否对从事影响产品质量工作的人员进行评价，以确保能够胜任查对员工岗位评价记录、查培训记录管理部6.2.3从事产品开发职责的人员是否熟炼掌握适用的工具和技术与设计人员交流查培训记录查评价标准产品开发部6.2.4是否对从事影响产品质量的人员进行培训并评价其培训有效性查培训计划查培训记录管理部6.2.5是否对从事特殊工种的员工进行资格确认查培训记录查资格证明管理部相关单位6.2.6是否对新上岗或换岗人员进行适当培训查培训记录管理部6.2.7是否建立促进员工实现质量目标的激励机制查相应的制度及实施情况管理部6.2.8员工是否清楚个人所进行的活动对质量目标的重要程度查员工满

8、意度的测量查员工调查管理部6.3基础设施6.3.1是否采用多方论证的方法确定设备及设施查产品先期策划产品开发部6.3.2是否对工厂的布局、产品搬运、场地空间等实施最优化设计查过程流程图平面布置图现场观察产品开发部车间6.3.3是否对产品的实施过程进行有效性评价查评价办法查劳动生产率查设备有效性评价查过程审核查库存水平管理部质量部生产部6.3.4是否制订应急计划以在发生紧急情况下满足顾客要求查应急计划查实施情况生产部相关单位6.4工作环境6.4.1是否建立和管理为达到产品符合要求所需的工作环境查现场综合检查记录查过程审核记录生产部质量部6.4.2是否关注产品的安全性和方法，以最大程度降低对员工造

9、成潜在的危险查FMEA查三同时查事故记录产品开发部生产部6.4.3是否保持生产现场处于有序、清洁状态，并进行维护工厂现场观察查现场综合检查记录生产部相关单位7产品实现7.1产品策划7.1.1是否策划和制定开发产品实现所需的过程查APQP策划进度表产品开发部7.1.2策划时是否确定以下内容：1、 质量目标和要求2、确定过程、文件和资源的要求3、产品所要求的验证、确认、监测检验和试验以及产品的接受准则4、各种记录查APQP相关资料产品开发部7.1.3产品策划时，是否识别了顾客的要求查顾客标准清单技术规范产品开发部7.1.4是否定义了产品的接受准则，并由顾客批准查图纸产品开发部7.1.5是否对产品更

10、改进行控制和反应查工艺更改申请单查更改记录产品开发部7.1.6是否对产品更改进行评审，并得到顾客确认查评审记录查图纸、工艺文件产品开发部7.2与顾客有关的要求7.2.1是否确定顾客规定的要求，包括明示和隐含的要求查APQP和厂内规范产品开发部7.2.2是否识别产品的特殊特性，并与顾客要求的保持一致查图纸、控制计划产品开发部7.2.3在产品设计和开发前，是否评审与产品有关的要求查可行性调研报告产品开发部7.2.4是否进行顾客合同评审，并保持相关记录查合同评审记录销售部7.2.5是否对产品进行市场调研分析，以确认产品的制造可行性查市场调研分析报告销售部7.2.6是否建立与顾客沟通的信息、资料，包括

11、：1、产品信息2、顾客反馈3、问询、合同和订单的处理查邮件、传真、电话记录销售部产品开发部质量部7.2.7是否用顾客指定的方式、语言进行信息和资料的传递查相关记录、资料销售部产品开发部7.3设计和开发7.3.1是否对产品设计和开发进行策划和控制，查APQP策划表查对策划进行监控的记录产品开发部管理层7.3.2是否确定设计和开发各阶段的工作程序、职责和权限查APQP项目小组产品开发部7.3.3是否对项目小组进行管理，确保有效的沟通，以监控策划的安排查监控的记录如会议纪要管理层7.3.4是否采取多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发FMEA的开发、控制计划的开发查技术资料询问设

12、计人员产品开发部7.3.5是否确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入是否包括：功能和性能要求？适用的法律法规要求？适用时，以前类似设计提供的信息？设计和开发所必需的其他要求查顾客规范查法律法规要求查相关产品设计信息产品开发部7.3.6是否对与产品要求有关的输入进行评审查评审记录产品开发部7.3.7与产品要求有关的输入是否清晰完整、清楚，并且不自相矛盾查输入性的技术文件、资料产品开发部7.3.8是否识别特殊特性，并且在文件中体现。(控制计划包含所有特殊特性；与顾客指定的定义和符号相一致) 查顾客图纸查控制计划产品开发部7.3.9设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式

13、提出，并在放行前得到批准查设计输出的相关资料和记录产品开发部7.3.10过程设计输出是否包括：规范及图纸；制造过程流程图/场地平面布置图；过程FMEA；控制计划；作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据等查设计输出的相关资料和记录产品开发部7.3.11是否按策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以评价1、设计和开发的结果满足要求的能力2、识别任何问题并提出必要的措施。并保持记录。查APQP策划计划查评审文件和资料 产品开发部7.3.12是否按策划安排对设计和开发进行验证，并保持验证记录查试生产验证记录产品开发部7.3.13是否对设计和开发进行确认，该确认是在产品

14、交付或实施之前完成查确认记录产品开发部7.3.14当顾客要求时，是否制定样件计划和控制计划查样件计划查样件控制计划产品开发部7.3.15样件生产时，是否尽可能用与正式生产相同的供方、工装和制造过程询问设计人员了解样件生产条件和方法产品开发部7.3.16是否监督产品设计和开发过程中所有的性能试验活动及时完成并符合要求查试验记录产品开发部7.3.17是否按顾客要求的方式提交PPAP查PPAP资料产品开发部7.3.18是否识别产品设计和开发的更改，并保持记录查设计更改记录产品开发部7.3.19是否在适当时对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准查设计更改评审记录查更改文件产品开发部

15、7.4采购7.4.1是否对采购产品进行检验，以确保产品符合规定的采购要求查进货检验查供方检验供应部相关单位7.4.2是否对采购产品的质量进行跟踪和评价差评价记录供应部质量部7.4.3是否对供方进行能力评价和选择供方查供方名录查供方评价记录采购部7.4.4是否建立供方选择、评价和重新评价的制度查三层次文件供应部7.4.5是否保持对供方评价的结果及其引起的任何必要措施的记录查合格供方名录查现场审核记录查信息跟踪供应部7.4.6是否明确对所有采购的产品或材料满足适用的法律法规的要求查采购合同查供方合格证明供应部7.4.7所有供方是否通过ISO9001：2000或其他认可的第三方认证查供方体系证明供应

16、部7.4.8是否对供方建立质量体系开发计划查供方开发的证据供应部7.4.9是否有从顾客指定的供方采购产品的情况是否对其提供的产品和服务进行管理查供方名录供应部7.4.10是否有采购信息，明确采购要求并经过批准查采购合同供应部7.4.11是否对采购订单或合同进行评审，以确保采购要求是充分与适宜的查评审记录查会议纪要供应部7.4.12是否对供方提出进行二方或过程审核，以确保采购产品的质量查审核计划查审核记录供应部7.4.13是否对供方的交付情况包括交付产品的质量、时间、超额运费等进行监测查供方评价记录查纠正预防记录供应部7.4.14是否采取有效措施监测供方制造过程的表现查对供方持续改进的证据供应部

17、7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务过程是否受控，包括：指导生产的工艺文件、适宜的设备和测量装置、实时监测和测量等参观工厂现场观察车间现场7.5.1.1控制计划是否针对产品的各开发阶段编制控制计划查控制计划产品开发部7.5.1.1.1是否针对产品的各开发阶段编制控制计划查控制计划产品开发部7.5.1.1.2控制计划是否分析识别产品的特殊特性、制造过程的控制方法、顾客要求等查控制计划产品开发部7.5.1.1.3当产品、制造过程、测量、资源或FMEA发生变更时，是否重新评审或更改控制计划查图纸查控制计划产品开发部7.5.1.2作业指导书7.5.1.2.1操作现场是否有作业指导书查作业指导书的有

18、效性车间现场7.5.1.2.2作业指导书是否在现场易于得到现场观察车间7.5.1.2.3作业指导书编制是否依据适当的文件进行转换，如控制计划查FMEA和控制计划、作业指导书产品开发部7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.3.1作业时是否进行作业准备验证，如设备、工装等查作业准备验证记录车间7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.1.4.1是否标识关键设备，并建立全面预防性维护系统，包括维护计划、关键设备备件管理等查设备预修理计划修理记录设备台帐生产部7.5.1.4.2是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性查预知性维护的范例生产部7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.5.1是

19、否对从事量具、工具的检验人员进行培训和资格鉴定查培训记录资格证质量部7.5.1.5.2是否对实施生产的工装进行管理，包括人员、贮存、修理等查工装管理易损工装明细工装准备生产部7.5.1.6生产安排7.5.1.6.1是否按顾客需求制订生产计划查生产计划查生产订单生产部7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.7.1是否对服务信息建立与设计制造部门的沟通和反馈查信息反馈单销售部质量部7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1是否对产品实现的全过程进行产品标识和状态标识查标识规定现场跟踪观察车间7.5.3.2对有可追溯性要求、特殊要求的产品是否建立和保持维一性标识查产品标识可追溯性系统车间7.5.4顾客财产

20、7.5.4.1是否对顾客财产进行管理，包括标识、验证、保护等查顾客财产登记台帐查顾客财产检验记录现场观察查销售部车间7.5.4.2当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是否与顾客沟通并记录查相关记录销售部7.5.4.3如果有顾客提供的工装、试验检验工具等是否永久性标识查顾客财产台帐现场观察销售部车间财务部7.5.5产品防护7.5.5是否对本厂产品实现的全过程提供有效防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护查相关规定现场观察财务部/车间现场观察7.5.5.1贮存和库存7.5.5.1.1是否定期对库存品状况进行检查查库房检查记录现场观察财务部7.5.5.1.2是否建立库存管理系统，优化库存周转期查库房

21、管理系统财务部7.5.5.1.3是否对库存产品进行定置管理和标识现场观察财务部76监视和测量装置的控制7.6.1是否为保证产品符合确定的要求配制监测和测量装置查控制计划查测量设备台帐质量部7.6.2是否对测量设备采用有效的控制，确保结果的有效，并保持记录1、 按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定2、 进行调整或必要时再调整3、 校准状态4、 防止可能使测量结果失效的调整5、 搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效查测量设备台帐查校准规范查校准记录现场观察质量部7.6.3当发现设备不符合要求时，是否对已测量结果的有效性进行评价和记录产品再检验记录车间7.6.4是否对该设备和已测量产品采取适当的措

22、施现场观察车间7.6.1测量系统分析7.6.1.1是否按控制计划描述的测量系统进行测量系统分析查控制计划查MSA质量部7.6.2校准/验证记录7.6.2.1所有量具、测量和试验设备的校准/验证活动的记录是否包括：a、所使用的测量标准b、在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数查鉴定合格证查测量设备的初始规范质量部7.6.3实验室要求7.6.3.1是否对内部实验室设施定义其工作范围，并明确以下技术要求：a、实验室程序的充分性b、实验室人员的资格c、产品试验d、实验能力查相关文件质量部7.6.3.2外委检验试验或校准服务的实验室是否通过ISO/IEC17025或等同国家资格认可或被顾客接受查认可记录

23、质量部8测量、分析和改进8.2.1.1是否对顾客满意度进行调查，顾客满意度调查的内容是否包含以下的信息：质量、交付、包装、价格查调查报告销售部8.2.1.2是否开展工序间顾客满意度调查查调查报告质量部8.2.2内部审核8.2.2.1是否策划内部审核计划，并明确审核的准则、范围、频次和方法查审核计划质量部8.2.2.2是否开展内部审核查审核计划查内部审核报告质量部8.2.2.3是否开展过程审核查审核计划查内部审核报告查质量部8.2.2.4是否开展产品审核查审核计划查内部审核报告质量部8.2.2.5内部审核是否覆盖所有的作业班次，是否按年度计划进行安排查审核计划质量部8.2.2.6内部审核计划是否

24、保持审核的客观性和公正性查审核计划质量部8.2.2.7当发生外部/内部不符合或顾客抱怨时是否适当增加审核频率查审核报告质量部8.2.2.8内部审核员是否有审核资格查审核员资格证质量部8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1是否采用适宜的方法对管理体系的过程进行监测查质量分析报告查生产经营例会质量部生产部8.2.3.2是否定期对质量目标进行诊断查诊断文件管理部8.2.3.3当测量结果未达到策划的结果时，是否采取适当的纠正和纠正措施查优先减少计划查纠正预防措施质量部8.2.3.4制造过程的监视和测量8.2.3.4.1是否对新的制造过程进行初始过程能力研究查初始过程能力结果查生产控制计划产品开发部8.2.3.4.2是否对过程研究结果形成文件查过程能力的有关技术文件产品开发部8.2.3.4.3制造过程的监测和测量过程的文件是否包括过程能力、可