TS16949过程FMEA控制程序.docx

1、TS16949过程FMEA控制程序TS16949过程FMEA控制程序1 目的 通过分析过程中的潜在失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施，避免或者减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。2 适用范围 适用于本公司过程FMEA活动的控制。3 职责3.1 技术部负责组织成立过程FMEA小组，负责过程FMEA活动的管理。3.2 技术部、质量部、生产部、销售部、采购部等部门指定人员参加过程FMEA小组。必要时，由质量部邀请供应商、客户参加。3.3 过程FMEA小组负责制定过程FMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准、过程FMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准、过程FMEA潜在

2、失效模式发现难度（D）评价标准。4 工作程序输入输出过程FEMA制定FMEA表格建议措施的实施提高产品、过程可靠性责任部门流程图过程描述4.1 过程FMEA的开发实施技术部4.1.1技术部按APQP的计划进行过程FMEA。4.1.2在出现下列情况时，过程FMEA小组应在工装装备之前，在工艺文件（作业指导书）最终定搞之前，针对生产过程的所有制造工序，开展过程FMEA活动： 产品更改； 生产过程更改； 生产环境/加工条件发生变化；材料发生变化。4.2过程FMEA实施前的准备技术部4.2.1 技术部牵头成立过程FMEA小组，质量部、生产部、采购部等部门指定人员参加过程FMEA小组，必要时，由质量部邀

3、请供应商、客户参加。质量部生产部采购部4.2.2 在过程FMEA活动实施前，过程FMEA小组应制定出过程FMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准、过程FMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准、过程FMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准。4.3过程FMEA实施的具体步骤 过程FMEA小组4.3.1 确定产品制造、装配过程流程。 技术部工程师编制“工艺流程图”确定每个工序的内容、工艺要求，包括产品/过程特性参数、工序生产应达到的质量要求等。4.3.2 确定需要进行过程FMEA分析的工序 过程FMEA小组根据“工艺流程图”对工艺流程中的各个工序进行风险评估。经过风险评估，将各个工序分成低风险

4、、中等风险、高风险工序，只对高风险工序进行过程FMEA分析。4.3.3 列举每个高风险工序的潜在失效模式、起因和潜在失效后果。4.3.4 进行风险分析 按照失效影响的严重程度（严重度S）、发生的频繁程度（频度O）、发现的难医程度（发现难度D）估计风险顺序数。 严重度S、频度O、发现难度D均利用数字1到10来判断其程度高低（参见过程FMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准、过程FMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准、过程FMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准）。 各项数字的连乘积称为风险顺序数（RPN）。 RPN=SOD4.3.5 制定控制措施 对风险顺序数RPN100或严重度S8的项

5、目，过程FMEA小组应制定出控制措施，经生产副总经理批准后实施。4.3.6填写过程FMEA分析表格“潜在失效模式及后果分析报告（过程FMEA）”。4.3.7 控制措施的跟踪管理过程FMEA小组对过程FMEA分析中提出的控制措施进行跟踪并对其效果进行评审。评审认为效果不理想时，应制定新的控制措施。评审认为有效的方法，过程FMEA小组应将它们纳入到文件中。以“潜在失效模式及后果分析报告（过程FMEA）”的形式汇总分析和实施的结果，并将结果上报生产副总经理。4.3.8 过程FMEA的更新过程FMEA是一个动态文件，随后的新变化、纠正措施等，都将会导致其更新。当过程FMEA需要更新时，过程FMEA小组

6、的责任工程师应负责组织有关人员对“潜在失效模式及后果分析报告（过程FMEA）”及相关的文件做及时的修订，并最终批准更新。4.4过程FMEA标准表格填写要求过程FMEA小组成员1. FMEA编号 填入FMEA文件编号，以便查询。 2. 项目 填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号。3. 过程责任 填入负责过程设计的部门和小组。4. 编制者 填入负责过程FMEA工作的工程师的姓名、电话。5. 产品类别/产品型号 填入将使用和/或正被分析的过程所影响的预期产品类别及型号（如果已知的话）。6. 关键日期 填入初次过程FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。7FMEA日期 填入

7、编制过程FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8核心小组 列出被授权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名（建议将所有过程FMEA小组成员的姓名、部门、电话、地址等都记录在一张分发表上）。9过程填入被分析的过程名称和编号。10过程功能 简单描述被分析的过程或工序。11潜在失效模式 列出分析对象可能发生的失效模式。12潜在失效后果 主要描述失效模式一旦发生后对顾客所造成的影响。顾客可以是下一道工序、后序工序、代理商和客户。13严重度（S） 严重度表示失效后果的严重性。过程FMEA分析用严重度数可按过程FMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准选用。14级别 本栏目是用来对需要附加特殊过程控制的零

8、部件、子系统或系统的一些过程特殊特性进行分级的。15潜在失效的原因/机理 对每一失效模式，都应分析并列出造成故障的原因16发生频度（O）-发生概率 频度用来表征失效原因/机理发生的可能性。过程FMEA用频度数见过程FMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准。17现行过程控制 列出现行控制方法或注明未控制。18发现难度（D）发现难度表征对失效模式以及失效的潜在原因的可知程度。过程FMEA分析用发现难度数见过程FMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准）。19风险顺序数（RPN）风险顺序数是严重度（S）、发生频度（O）、发现难度（D）的乘积：RPN=SOD RPN是对过程风险的度量，用于对过程中那

9、些令人担心的事项进行排序。20建议措施 应简要的列出所建议的纠正措施。21责任和目标完成日期 把责任建议措施执行的组织和个人及预计完成的日期填写在本栏中。22采取的措施 当实施一项措施后，要简要记录具体的措施和生效日期。23措施后的RPN 当明确了纠正措施后，应估算并记录下措施后的严重度、频度及发现难度数值，计算并记录RPN结果。并没有采取什么纠正措施。则将“措施后的RPN”栏及对应的取值栏空白即可。24评价结论 填写对控制措施的评价结论。5支持性文件51过程FMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准52过程FMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准53过程FMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准6引用文件61记录控制程序1. 记录71潜在失效模式及后果分析报告（过程FMEA）潜在失效模式及后果分析（过程FMEA） FMEA编号：项目名称： 过程责任部门： 页码： 编制者：车型年/项目： 关键日期： FMEA日期（编制）： （修订）核心小组：过程步骤功能要求潜在失效模式失效模式潜在后果严重度分类失效的潜在要因现行过程风险顺序数RPN建议的措施责任和目标完成日期措施结果预防发生率探测探测率采取的措施严重度频度探测度R.P.N