药事管理基本知识.docx

1、药事管理基本知识 药事管理基本知识 A型题第1题 药事管理的特点是A 专业性、政策性、双重性 B 专业性、政策性、实践性C 时效性、双重性、实践性D 安全性、有效性、合理性E 协调性、合理性、安全性正确答案：B 您选择的答案：#第2题 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A 考试、注册、认证的工作 B 考试、认证、继续教育的工作C 考试、注册、继续教育的工作D 培训、考试、注册的工作E 培训、注册、认证的工作正确答案：C 您选择的答案：#第3题 我国具有最高法律效力的根本大法是A 中华人民共和国刑法 B 中华人民共和国劳动法C 中华人民共和国广告法D 中华人民共和国反不正当竞争法E

2、 中华人民共和国宪法正确答案：E 您选择的答案：# B型题第4-8题 A 法人B 法律体系C 法律效率D 违法E 法律1拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件，是法的主要表现形式2违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为3法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题4把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体5依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织正确答案：EDCBA 您选择的答案：#第9-13题 A 法律方法B 行政方法C

3、两者均是D 两者均不是1在管理方法中，其特点具强制性的是2在管理方法中，其特点具利益性的是3在管理方法中，其特点具权威性的是4在管理方法中，其特点具规范性的是5在管理方法中，其特点具针对性的是正确答案：CDBAB 您选择的答案：#第14-18题 A 思想教育方法B 经济方法C 两者均是D 两者均不是1其方法特点具有多样性的是2其方法特点具有启发性的是3其方法特点具有针对性、灵活性的是4其方法特点具有概括性的是5其方法特点具有利益性的是正确答案：BAACB 您选择的答案：# X型题第19题 现代管理的基本原理包括A 系统原理B 整分合原理C 反馈原理D 能级原理E 动力原理正确答案：ABCDE

4、您选择的答案：#第20题 管理者在实际工作中运用效益原理，应作到A 在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点B 坚持整体原则C 作为管理者重要的是要讲实效D 要善于把长远目标和当前任务相结合E 是一个忙忙碌碌的事务主义者正确答案：ABCD 您选择的答案：#第21题 现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是A 保证必要的次序，使个各系统都明确自己的职责、权利义务、相互沟通B 调节各种管理因素之间的关系C 易产生随意性、主观性D 使管理系统具有一定稳定性E 信息传递迟缓或失真正确答案：ABD 您选择的答案：# 药事管理体制 A型题第1题 国家药品监督管理局负责对药品的A 研

5、究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督B 研究、流通进行行政监督和技术监督C 研究、生产、流通、使用进行技术监督D 研究、生产、流通、使用进行行政监督E 生产、使用等进行行政监督和技术监督正确答案：A 您选择的答案：#第2题 日本厚生省的药事局负责A 与药品有关的产品监督管理工作B 食品、药品监督管理工作C 药品监督管理工作D 食品监督管理工作E 与健康相关产品监督管理工作正确答案：C 您选择的答案：#第3题 世界卫生组织（WHO）的宗旨是A 使人民大众获得可能的最高水平的健康B 使全民获得可能的最高水平的健康C 使民众获得可能的最高水平的健康D 使全世界人民获得可能的最好的健康E 使全

6、世界人民获得可能的最高水平的健康正确答案：E 您选择的答案：# B型题第4-8题 A 安全监管司的职责B 市场监督司的职责C 两者均是D 两者均不是1制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则2负责药品不良反应的监测3拟定、修改和颁布药品的法定标准4审批药品广告5审核临床药理基地正确答案：BADBA 您选择的答案：# X型题第9题 国家药品监督局的内设机构有A 办公室、人事教育司和国家合作司B 药品注册司C 医疗器械司D 安全监管司E 市场监督司正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第10题 美国FDA的职责是保证A 食品的安全和清洁卫生B 药品的安全有效C 在管辖范围内的所有产品及信息

7、的提供均应真实、准确D 能产生辐射的电子产品的安全E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第11题 世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有A 制定药物政策和药物管理规划B 药品质量控制C 生物制品：制定国际标准和控制质量D 药品质量管理E 决定各种服务费用正确答案：ABCD 您选择的答案：# 药品质量监督管理 A型题第1题 质量监督是A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B 根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动C 根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动D 根据政府法令

8、或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动正确答案：A 您选择的答案：#第2题 药品质量监督管理是指A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E 国家卫生行政部门根据法律授予的权

9、利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理正确答案：B 您选择的答案：#第3题 我国药品质量监督检验具有A 权威性B 仲裁性C 公正性D 公开性E 权威性、仲裁性、公正性正确答案：D 您选择的答案：#第4题 我国制定药品标准的指导思想是A 中药标准立足于特色的突出B 西药标准立足于赶超与国情相结合C 中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合”D 加强药品内在质量的控制E 中西药并重正确答案：C 您选择的答案：#第5题 药品不良反应是指A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应B 药品在正常用量下出现的有害

10、反应C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应E 药品在正常用量下出现的特异质反应正确答案：A 您选择的答案：#第6题 目前国际通用的药品管理的有效模式是A 国家基本药事管理B 处方药和非处方药分类管理法C 特殊药品管理法D 医药商品质量管理规范E 药品生产质量管理规范正确答案：B 您选择的答案：# B型题第7-11题 A 药品B 新药C 非处方药D 假药E 劣药1 药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是 2 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自

11、行判断、购买和使用的药品是3 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是4 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是5 我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按正确答案：ECDAB 您选择的答案：#第12-16题 A 药品标准B 国家基本药物C 处方药D 仿制药品E 上市药品1经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是2从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有

12、代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是3仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种4必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品5国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是正确答案：EBDCA 您选择的答案：#第17-21题 A 中药材B 中成药C 两者均是D 两者均不是1 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是2包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是3其中含处方、制法的药品标准格式的是4含有注意、规格的药品标准格式的是5含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是正确答案：CABBD 您选择的答案：

13、# X型题第22题 药品质量监督检验的类型包括A 进出口药品的检验B 技术仲裁检验C 复核检验D 委托检验E 抽查性检验正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第23题 药品质量监督管理的主要内容是A 制定和执行药品标准 B 制定国家基本药物C 药品不良反应监测报告制度D 要品品种的整顿和淘汰E 对药品实行处方药和非处方药管理正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第24题 国家基本药物的来源是A 国家药品标准收载的品种 B 国家标准正式生产的新药C 批准进口的药品D 地方标准经再评价后的品种E 已撤消被淘汰的品种标准的药品正确答案：ABCD 您选择的答案：# 药品生产管理 A型题第1题 生产企业

14、的性质是 A 经济性、营利性B 独立性、营利性C 经济性、独立性D 经济性、营利性、独立性E 政策性、实践性正确答案：D 您选择的答案：#第2题 开办药品生产企业必须符合A 药品管理法B 药品管理法实施办法C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定D 有关的文件规定E 中华人民共和国产品质量法正确答案：C 您选择的答案：#第3题 GMP的主导思想是A 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的D 药品质量是生产的核心，是检验的对象E 药品质量是生产出来的，也是检验出来的正确答案：B 您选择

15、的答案：#第4题 最先实施GMP的国家和年代是A 法国，1965年B 英国，1969年C 德国，1960年D 加拿大，1960年E 美国，1963年正确答案：E 您选择的答案：# B型题第5-9题 A 6391种B 1350种C 8000多种D 5715种E 166家1我国通过GMP认证的企业截止到1999年已达2从1985年至1998年底，我国获得批准的新药共有3我国医药生产企业已达4目前，我国生产的中成药约有5当前，我国生产原料药约有正确答案：EDACB 您选择的答案：#第10-14题 A GMPB IS09000C 两者均是D 两者均不是1通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的

16、目的是2强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是3对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是4具有较强针对性和可操作性的专用性标准是5是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的正确答案：CCBAC 您选择的答案：# X型题第15题 开办药品生产企业必须具备的条件是A 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人B 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境C 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备D 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力E 具

17、有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第16题 我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在A 人员结构B 生产种类与生产结构C 研究开发与创新能力D 生产能力及其利用率E 装备及科技进步状况正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第17题 药品GMP认证的主要程序A 认证申请和资料审查B 制定现场检查方案C 现场检查D 检查报告的审核E 认证批准正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第18题 GMP一般具有的特点主要是A GMP的条款仅指明所要求达到的目的B GMP不罗列实现目标的具体办法C GMP的条款具有时效性D GMP的条款具有双重性

18、E GMP的条款具有安全性正确答案：ABC 您选择的答案：# 药品经营管理 A型题第1题 国家对药品经营企业实行A 许可证管理制度B 许可证年检制度C 合格证、许可证的有效期限管理制度 和年检制度D 许可证的验证制度E 合格证的认证制度正确答案：C 您选择的答案：#第2题 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是A 药品流通监督管理办法（暂行）B 处方药和非处方药分类管理办法C 药品不良反应监测管理办法（试行）D “药品监督行政处罚程序”E “药品临床试验管理规范”正确答案：A 您选择的答案：#第3题 医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的A 10%B 15%C 25%D 30%

19、E 50%正确答案：D 您选择的答案：#第4题 医药零售企业在贯彻GSP时，应把好 五个环节，他们是A 进货、验收、养护、销售、售后服务B 采购、进货、储存、零售、售后服务C 计划、验收、养护、销售、售后服务D 运输、验收、广告、店堂服务、保管E 进货、验收、养护、销售、广告宣传正确答案：A 您选择的答案：#第5题 定点零售药店审查和确定的原则是A 能保证基本医疗保险用药品种和质量B 合理控制药品服务成本C 引入竞争机制D 方便参保人员就医后购药和便于管理E 能保证基本医疗保险用药品种和质量；印入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理正确答案：E 您选择的答案：# B

20、型题第6-10题 A 规定标志B 红色标志C 黄色标志D 绿色标志E 兰色标志1 医药商品检验为不合格品时应挂2 医药商品为待检品时应挂3 医药商品经检验为合格品时应挂4 属于外用药品应挂5 被退货的医药商品应挂正确答案：BCDAC 您选择的答案：#第11-15题 A 中型医药批发企业B 大型医药批发企业C 两者均是D 两者均不是1 能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是2 能开展抗生素效价测定的化验室是3 化验室面积=200平方米的是4 化验室面积=50平方米的是5 生物检测室面积=50平方米的是正确答案：CBBDA 您选择的答案：#第16-20题 A 5年B 20年以上C 两者均是

21、D 两者均不是1 在零售中药饮片、中成药时，负责调剂复核的人应该连续从事中药调剂工作2 “进口药品注册”的有效期是3 外配处方要有药师审核签字，以备核查。应保存4 社会保险经办机构与定点零售药店签定的协议有效期一般为5 GSP规定的重要记录，以备检查，其保存时间一般为正确答案：BADDA 您选择的答案：# X型题第21题 药品分类管理是一项关连面广、情况复杂、难度大的系统工程，它涉及A 药品监督管理B 医疗卫生体制C 医疗保险制度D 广告管理和价格管理E 医药产业政策正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第22题 医药商品经营企业必备的硬件设施是A 营业场所B 仓库分布和分类C 药品化验室D

22、物理检测室E 药品验收养护室正确答案：ABCDE 您选择的答案：# 医院药事管理 A型题第1题 医院药剂科是集A 药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法规等为一体的综合性科室B 药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作综合性科室C 药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室D 贯彻执行药事法规的医技科室E 药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室正确答案：A 您选择的答案：#第2题 医院药事管理委员会是A 对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织B 为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环

23、节上加强科学管理的机构C 为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构D 协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构E 发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构正确答案：B 您选择的答案：#第3题 医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年正确答案：E 您选择的答案：# B型题第4-8题 A 医院药事管理B 处方C 调剂D 协定处方E 临床药学1 一门以患者为对象，研究安全、有效、合理的使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是2 医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和

24、院领导批准作为本院常规处方3 配方或配药、发药又称为调配处方是4 医师为患者防治疾病许需要用药而开写的书面文件是5 以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为正确答案：EDCBA 您选择的答案：#第9-13题 A 二级管理B 一级管理C 两者均是D 两者均不是1 医院对营养保健品实行2 医院对自费药品实行3 医院对麻醉药品实行4 医院对精神药品实行5 医院对毒性药品的原料药实行正确答案：DABAB 您选择的答案：#第14-18题 A 二级中医医院B 一级中医医院C 两者均是D 两者均不是1 中药加工炮制室和煎药室可独立设置的2 必须设立煎药室的3 须设立情报资料室的4 开展中药加工、调剂、煎煮、

25、储存等业务并建立科室的是5 应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验室的是正确答案：DCABA 您选择的答案：# X型题第19题 医院自配制剂品种范围主要包括A 临床常用而疗效确切的协定处方制剂B 临床需要的科研、试验处方制剂C 一些性质不稳定或有效期短的制剂D 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂E 某些尚处于保密和申请专利的制剂正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第20题 医院中药处方调配必须做好的环节是A 认证备药B 处方审查C 处方调配D 复核校对E 把关发药正确答案：ABCDE 您选择的答案：# 中药管理 A型题第1题 中医在诊治疾病过程中，始终坚持

26、强调机体的A 内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观B 外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观C 内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观D 外因为主，而不忽视外因作用的防病治病观E 内外因并重的防病治病观正确答案：A 您选择的答案：#第2题 中药概念必须遵循的指导是A 本草纲目B 中药的有效成分C 中医药理论体系D 中药制剂原理E 中药的毒性、药理正确答案：C 您选择的答案：#第3题 中药产业发展的关键是A 中成药的质量B 中药材的质量C 中药饮片的质量D 中成药E 中药饮片正确答案：B 您选择的答案：#第4题 国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的

27、品种达A 100种B 200种C 300种D 400种E 500种正确答案：D 您选择的答案：#第5题 在新时期，中药的发展要正确处理的问题是A 继承传统中药的特色与优势的问题B 运用现代科学技术，促进中药的现代化C 推进中医药理论和实践的发展D 继承与创新的关系E 如何繁荣中医药的学术研究正确答案：D 您选择的答案：#第6题 为中医药事业发展提供物质保证的是A 药品生产管理B 中药经营管理C 中药房的管理D 中药的质量管理E 中药管理正确答案：E 您选择的答案：#第7题 由国家中医药管理局主持编辑的巨著是A 中药学B 本草纲目C 中药方剂学D 中华本草E 中草药有效成分正确答案：D 您选择的

28、答案：#第8题 中华本草全书出版发行于A 1984年B 1986年C 1989年D 1998年E 1999年正确答案：E 您选择的答案：# B型题第9-13题 A 八纲B 八法C 四气D 五味E 归经1 阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来表示机体功能状态的2 中医运用的汗、吐、下、和、温、清、消、补称之为3 寒、热、温、凉称为中药的4 酸、甘、辛、苦、咸是中药的5 中药作用的定位概念为正确答案：ABCDE 您选择的答案：#第14-18题 A 理B 法C 方D 药E 升降沉浮1 反应中药的药物作用的趋向性是2 中医用药程序首先得考虑中医完整的医学理论，其简称为3 中医用药程序其次是考虑治疗

29、病症的治则治法，其简称是4 中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为5 中医用药程序最后定下治疗病症的中药，其简称为正确答案：EABCD 您选择的答案：#第19-23题 A 中学炮制学研究B 药剂学研究C 两者均是D 两者均不是1 中药科学研究内容包括2 西药科学研究内容包括3 一般药物质量标准研究内容包括4 有些生物在成药前必须经过5 生化药物研究内容包括正确答案：CBDAB 您选择的答案：#第24-28题 A 中药人才B 其他药学人才C 两者均需D 两者均不需1 需要学习化学、生物学、数学等基础专业知识2 需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识3 需要学习中药学和中医药理论专业知识4 需要