药事管理基本知识.docx
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药事管理基本知识
药事管理基本知识
◆A型题
第1题
药事管理的特点是
A专业性、政策性、双重性
B专业性、政策性、实践性
C时效性、双重性、实践性
D安全性、有效性、合理性
E协调性、合理性、安全性
正确答案：
B您选择的答案：
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第2题
我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格
A考试、注册、认证的工作
B考试、认证、继续教育的工作
C考试、注册、继续教育的工作
D培训、考试、注册的工作
E培训、注册、认证的工作
正确答案：
C您选择的答案：
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第3题
我国具有最高法律效力的根本大法是
A《中华人民共和国刑法》
B《中华人民共和国劳动法》
C《中华人民共和国广告法》
D《中华人民共和国反不正当竞争法》
E《中华人民共和国宪法》
正确答案：
E您选择的答案：
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◆B型题
第4-8题
A法人
B法律体系
C法律效率
D违法
E法律
1拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件，是法的主要表现形式
2违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为
3法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题
4把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体
5依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织
正确答案：
EDCBA您选择的答案：
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第9-13题
A法律方法
B行政方法
C两者均是
D两者均不是
1在管理方法中，其特点具强制性的是
2在管理方法中，其特点具利益性的是
3在管理方法中，其特点具权威性的是
4在管理方法中，其特点具规范性的是
5在管理方法中，其特点具针对性的是
正确答案：
CDBAB您选择的答案：
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第14-18题
A思想教育方法
B经济方法
C两者均是
D两者均不是
1其方法特点具有多样性的是
2其方法特点具有启发性的是
3其方法特点具有针对性、灵活性的是
4其方法特点具有概括性的是
5其方法特点具有利益性的是
正确答案：
BAACB您选择的答案：
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◆X型题
第19题现代管理的基本原理包括
A系统原理
B整分合原理
C反馈原理
D能级原理
E动力原理
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第20题管理者在实际工作中运用效益原理，应作到
A在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点
B坚持整体原则
C作为管理者重要的是要讲实效
D要善于把长远目标和当前任务相结合
E是一个忙忙碌碌的事务主义者
正确答案：
ABCD您选择的答案：
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第21题现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是
A保证必要的次序，使个各系统都明确自己的职责、权利义务、相互沟通
B调节各种管理因素之间的关系
C易产生随意性、主观性
D使管理系统具有一定稳定性
E信息传递迟缓或失真
正确答案：
ABD您选择的答案：
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药事管理体制
◆A型题
第1题
国家药品监督管理局负责对药品的
A研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督
B研究、流通进行行政监督和技术监督
C研究、生产、流通、使用进行技术监督
D研究、生产、流通、使用进行行政监督
E生产、使用等进行行政监督和技术监督
正确答案：
A您选择的答案：
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第2题
日本厚生省的药事局负责
A与药品有关的产品监督管理工作
B食品、药品监督管理工作
C药品监督管理工作
D食品监督管理工作
E与健康相关产品监督管理工作
正确答案：
C您选择的答案：
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第3题
世界卫生组织（WHO）的宗旨是
A使人民大众获得可能的最高水平的健康
B使全民获得可能的最高水平的健康
C使民众获得可能的最高水平的健康
D使全世界人民获得可能的最好的健康
E使全世界人民获得可能的最高水平的健康
正确答案：
E您选择的答案：
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◆B型题
第4-8题
A安全监管司的职责
B市场监督司的职责
C两者均是
D两者均不是
1制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则
2负责药品不良反应的监测
3拟定、修改和颁布药品的法定标准
4审批药品广告
5审核临床药理基地
正确答案：
BADBA您选择的答案：
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◆X型题
第9题国家药品监督局的内设机构有
A办公室、人事教育司和国家合作司
B药品注册司
C医疗器械司
D安全监管司
E市场监督司
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第10题美国FDA的职责是保证
A食品的安全和清洁卫生
B药品的安全有效
C在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确
D能产生辐射的电子产品的安全
E所有产品符合有关法律和FDA法规的要求
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第11题世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有
A制定药物政策和药物管理规划
B药品质量控制
C生物制品：
制定国际标准和控制质量
D药品质量管理
E决定各种服务费用
正确答案：
ABCD您选择的答案：
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药品质量监督管理
◆A型题
第1题
质量监督是
A根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动
C根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动
D根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
正确答案：
A您选择的答案：
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第2题
药品质量监督管理是指
A国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督
B国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理
D国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
正确答案：
B您选择的答案：
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第3题
我国药品质量监督检验具有
A权威性
B仲裁性
C公正性
D公开性
E权威性、仲裁性、公正性
正确答案：
D您选择的答案：
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第4题
我国制定药品标准的指导思想是
A中药标准立足于特色的突出
B西药标准立足于赶超与国情相结合
C中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合”
D加强药品内在质量的控制
E中西药并重
正确答案：
C您选择的答案：
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第5题
药品不良反应是指
A药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B药品在正常用量下出现的有害反应
C药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性
D药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E药品在正常用量下出现的特异质反应
正确答案：
A您选择的答案：
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第6题
目前国际通用的药品管理的有效模式是
A国家基本药事管理
B处方药和非处方药分类管理法
C特殊药品管理法
D医药商品质量管理规范
E药品生产质量管理规范
正确答案：
B您选择的答案：
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◆B型题
第7-11题
A药品
B新药
C非处方药
D假药
E劣药
1药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是
2不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是
3药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是
4用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是
5我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按
正确答案：
ECDAB您选择的答案：
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第12-16题
A药品标准
B国家基本药物
C处方药
D仿制药品
E上市药品
1经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
2从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是
3仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种
4必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品
5国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是
正确答案：
EBDCA您选择的答案：
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第17-21题
A中药材
B中成药
C两者均是
D两者均不是
1含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是
2 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是
3 其中含处方、制法的药品标准格式的是
4 含有注意、规格的药品标准格式的是
5 含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是
正确答案：
CABBD您选择的答案：
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◆X型题
第22题药品质量监督检验的类型包括
A进出口药品的检验
B技术仲裁检验
C复核检验
D委托检验
E抽查性检验
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第23题药品质量监督管理的主要内容是
A制定和执行药品标准
B制定国家基本药物
C药品不良反应监测报告制度
D要品品种的整顿和淘汰
E对药品实行处方药和非处方药管理
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第24题国家基本药物的来源是
A国家药品标准收载的品种
B国家标准正式生产的新药
C批准进口的药品
D地方标准经再评价后的品种
E已撤消被淘汰的品种标准的药品
正确答案：
ABCD您选择的答案：
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药品生产管理
◆A型题
第1题
生产企业的性质是
A经济性、营利性
B独立性、营利性
C经济性、独立性
D经济性、营利性、独立性
E政策性、实践性
正确答案：
D您选择的答案：
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第2题
开办药品生产企业必须符合
A药品管理法
B药品管理法实施办法
C药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D有关的文件规定
E中华人民共和国产品质量法
正确答案：
C您选择的答案：
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第3题
GMP的主导思想是
A任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D药品质量是生产的核心，是检验的对象
E药品质量是生产出来的，也是检验出来的
正确答案：
B您选择的答案：
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第4题
最先实施GMP的国家和年代是
A法国，1965年
B英国，1969年
C德国，1960年
D加拿大，1960年
E美国，1963年
正确答案：
E您选择的答案：
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◆B型题
第5-9题
A6391种
B1350种
C8000多种
D5715种
E166家
1我国通过GMP认证的企业截止到1999年已达
2从1985年至1998年底，我国获得批准的新药共有
3我国医药生产企业已达
4目前，我国生产的中成药约有
5当前，我国生产原料药约有
正确答案：
EDACB您选择的答案：
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第10-14题
AGMP
BIS09000
C两者均是
D两者均不是
1通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是
2强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是
3对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是
4具有较强针对性和可操作性的专用性标准是
5是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的
正确答案：
CCBAC您选择的答案：
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◆X型题
第15题开办药品生产企业必须具备的条件是
A具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第16题我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在
A人员结构
B生产种类与生产结构
C研究开发与创新能力
D生产能力及其利用率
E装备及科技进步状况
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第17题药品GMP认证的主要程序
A认证申请和资料审查
B制定现场检查方案
C现场检查
D检查报告的审核
E认证批准
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第18题GMP一般具有的特点主要是
AGMP的条款仅指明所要求达到的目的
BGMP不罗列实现目标的具体办法
CGMP的条款具有时效性
DGMP的条款具有双重性
EGMP的条款具有安全性
正确答案：
ABC您选择的答案：
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药品经营管理
◆A型题
第1题
国家对药品经营企业实行
A许可证管理制度
B许可证年检制度
C合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D许可证的验证制度
E合格证的认证制度
正确答案：
C您选择的答案：
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第2题
近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是
A药品流通监督管理办法（暂行）
B处方药和非处方药分类管理办法
C药品不良反应监测管理办法（试行）
D“药品监督行政处罚程序”
E“药品临床试验管理规范”
正确答案：
A您选择的答案：
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第3题
医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的
A10%
B15%
C25%
D30%
E50%
正确答案：
D您选择的答案：
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第4题
医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，他们是
A进货、验收、养护、销售、售后服务
B采购、进货、储存、零售、售后服务
C计划、验收、养护、销售、售后服务
D运输、验收、广告、店堂服务、保管
E进货、验收、养护、销售、广告宣传
正确答案：
A您选择的答案：
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第5题
定点零售药店审查和确定的原则是
A能保证基本医疗保险用药品种和质量
B合理控制药品服务成本
C引入竞争机制
D方便参保人员就医后购药和便于管理
E能保证基本医疗保险用药品种和质量；印入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理
正确答案：
E您选择的答案：
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◆B型题
第6-10题
A规定标志
B红色标志
C黄色标志
D绿色标志
E兰色标志
1医药商品检验为不合格品时应挂
2医药商品为待检品时应挂
3医药商品经检验为合格品时应挂
4属于外用药品应挂
5被退货的医药商品应挂
正确答案：
BCDAC您选择的答案：
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第11-15题
A中型医药批发企业
B大型医药批发企业
C两者均是
D两者均不是
1能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是
2能开展抗生素效价测定的化验室是
3化验室面积>=200平方米的是
4化验室面积>=50平方米的是
5生物检测室面积>=50平方米的是
正确答案：
CBBDA您选择的答案：
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第16-20题
A5年
B20年以上
C两者均是
D两者均不是
1在零售中药饮片、中成药时，负责调剂复核的人应该连续从事中药调剂工作
2“进口药品注册”的有效期是
3外配处方要有药师审核签字，以备核查。
应保存
4社会保险经办机构与定点零售药店签定的协议有效期一般为
5GSP规定的重要记录，以备检查，其保存时间一般为
正确答案：
BADDA您选择的答案：
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◆X型题
第21题药品分类管理是一项关连面广、情况复杂、难度大的系统工程，它涉及
A药品监督管理
B医疗卫生体制
C医疗保险制度
D广告管理和价格管理
E医药产业政策
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第22题医药商品经营企业必备的硬件设施是
A营业场所
B仓库分布和分类
C药品化验室
D物理检测室
E药品验收养护室
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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医院药事管理
◆A型题
第1题
医院药剂科是集
A药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法规等为一体的综合性科室
B药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作综合性科室
C药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室
D贯彻执行药事法规的医技科室
E药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室
正确答案：
A您选择的答案：
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第2题
医院药事管理委员会是
A对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构
D协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构
正确答案：
B您选择的答案：
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第3题
医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是
A1年
B2年
C3年
D4年
E5年
正确答案：
E您选择的答案：
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◆B型题
第4-8题
A医院药事管理
B处方
C调剂
D协定处方
E临床药学
1一门以患者为对象，研究安全、有效、合理的使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是
2医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方
3配方或配药、发药又称为调配处方是
4医师为患者防治疾病许需要用药而开写的书面文件是
5以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为
正确答案：
EDCBA您选择的答案：
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第9-13题
A二级管理
B一级管理
C两者均是
D两者均不是
1医院对营养保健品实行
2医院对自费药品实行
3医院对麻醉药品实行
4医院对精神药品实行
5医院对毒性药品的原料药实行
正确答案：
DABAB您选择的答案：
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第14-18题
A二级中医医院
B一级中医医院
C两者均是
D两者均不是
1中药加工炮制室和煎药室可独立设置的
2必须设立煎药室的
3须设立情报资料室的
4开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是
5应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验室的是
正确答案：
DCABA您选择的答案：
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◆X型题
第19题医院自配制剂品种范围主要包括
A临床常用而疗效确切的协定处方制剂
B临床需要的科研、试验处方制剂
C一些性质不稳定或有效期短的制剂
D市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
E某些尚处于保密和申请专利的制剂
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第20题医院中药处方调配必须做好的环节是
A认证备药
B处方审查
C处方调配
D复核校对
E把关发药
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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中药管理
◆A型题
第1题
中医在诊治疾病过程中，始终坚持强调机体的
A内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观
B外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观
C内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观
D外因为主，而不忽视外因作用的防病治病观
E内外因并重的防病治病观
正确答案：
A您选择的答案：
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第2题
中药概念必须遵循的指导是
A本草纲目
B中药的有效成分
C中医药理论体系
D中药制剂原理
E中药的毒性、药理
正确答案：
C您选择的答案：
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第3题
中药产业发展的关键是
A中成药的质量
B中药材的质量
C中药饮片的质量
D中成药
E中药饮片
正确答案：
B您选择的答案：
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第4题
国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的品种达
A100种
B200种
C300种
D400种
E500种
正确答案：
D您选择的答案：
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第5题
在新时期，中药的发展要正确处理的问题是
A继承传统中药的特色与优势的问题
B运用现代科学技术，促进中药的现代化
C推进中医药理论和实践的发展
D继承与创新的关系
E如何繁荣中医药的学术研究
正确答案：
D您选择的答案：
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第6题
为中医药事业发展提供物质保证的是
A药品生产管理
B中药经营管理
C中药房的管理
D中药的质量管理
E中药管理
正确答案：
E您选择的答案：
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第7题
由国家中医药管理局主持编辑的巨著是
A中药学
B本草纲目
C中药方剂学
D中华本草
E中草药有效成分
正确答案：
D您选择的答案：
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第8题
中华本草全书出版发行于
A1984年
B1986年
C1989年
D1998年
E1999年
正确答案：
E您选择的答案：
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◆B型题
第9-13题
A八纲
B八法
C四气
D五味
E归经
1阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来表示机体功能状态的
2中医运用的汗、吐、下、和、温、清、消、补称之为
3寒、热、温、凉称为中药的
4酸、甘、辛、苦、咸是中药的
5中药作用的定位概念为
正确答案：
ABCDE您选择的答案：
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第14-18题
A理
B法
C方
D药
E升降沉浮
1反应中药的药物作用的趋向性是
2中医用药程序首先得考虑中医完整的医学理论，其简称为
3中医用药程序其次是考虑治疗病症的治则治法，其简称是
4中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为
5中医用药程序最后定下治疗病症的中药，其简称为
正确答案：
EABCD您选择的答案：
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第19-23题
A中学炮制学研究
B药剂学研究
C两者均是
D两者均不是
1中药科学研究内容包括
2西药科学研究内容包括
3一般药物质量标准研究内容包括
4有些生物在成药前必须经过
5生化药物研究内容包括
正确答案：
CBDAB您选择的答案：
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第24-28题
A中药人才
B其他药学人才
C两者均需
D两者均不需
1需要学习化学、生物学、数学等基础专业知识
2需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识
3需要学习中药学和中医药理论专业知识
4需要
升级会员 