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1、药剂学大纲药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。 根据执业药师的职责与执业活动的需要， 药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。4.新剂型的特点和应用。5.制剂新技术的特点和应用。6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。8.药物制剂的配伍变化。9.生物技术药物制剂。一、绪论二、散剂和颗粒剂1.常用术语剂型、制剂及药剂学基本要求2.剂型的重要性与（ 1）剂型的重要性分类（ 2）剂型的分类方法及其特点3.药

2、剂学的研究药剂学的研究内容（ 1）粉体粒子大小、 粒度分布及测定方法（一）粉体粉体的性质与应用（ 2）粉体的比表面积、 孔隙率、密学度、流动性、吸湿性、润湿性（ 3）粉体学在药剂学中的应用1.散剂的特点与分（ 1）特点类（ 2）分类（ 1）物料前处理2.散剂的制备（ 2）粉碎、筛分、混合的目的、 意（二）散剂义、方法3.散剂的质量检查（ 1）质量检查项目及限度要求（ 2）散剂的吸湿性及防范措施与散剂的吸湿性及（ 3）散剂的处方分析、 制备工艺及实例操作要点1.颗粒剂的特点与（ 1）特点（三）颗粒 分类（ 2）分类剂2. 颗粒剂的制备制备工艺3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求三、片剂四、胶

3、囊剂和丸剂（一）基本片剂的特点、种类（ 1）特点及质（ 2）种类要求量要求（ 3）质量要求（二）片剂填充剂、黏合剂和（ 1）作用润湿剂、崩解剂、（ 2）常用的品种、 缩写、性质、特的常用辅料润滑剂点和应用（ 1）制粒目的（ 2）湿法制粒工艺过程1.湿法制粒压片（ 3）湿颗粒的干燥（ 4）整粒、总混与压片（含片重计算）（ 1）结晶直接压片和干法制粒压片（三）片剂2.干法压片的方法和适用对象的制备工艺（ 2）粉末直接压片的特点及对辅料的要求3.片剂的成型及影（ 1）片剂的成型过程响因素（ 2）影响片剂成型的主要因素4.片剂制备中可能裂片、松片、黏冲、片重差异超限、发生的问题及解决崩解迟缓、溶出超限

4、、含量均匀度办法不合格的原因及解决办法1.包衣的目的和种（ 1）目的类（ 2）种类（四）包衣 2.包衣方法常用包衣方法及特点（1）常用包衣材料的品种、缩写、2.包衣材料与工序 性质、特点和应用（2）工艺流程与操作要点（五）片剂 1. 片剂的质量检查 质量检查项目及限度要求的质量检查 2.片剂的处方设计片剂的处方分析、制备工艺及操作及处方设计 举例要点1.胶囊剂的特点与（ 1）特点分类（ 2）分类（ 1）空胶囊的主要成囊材料与附加2.硬胶囊剂的制备剂（ 2）空胶囊的规格（一）胶囊（ 3）物料的处理与填充剂软胶囊剂的制备（ 1）影响软胶囊成型的因素3.（ 2）软胶囊的制备方法4.肠溶胶囊的制备肠溶

5、胶囊的制备方法（ 1）质量检查项目及限度要求5.质量检查及举例（ 2）胶囊剂的处方分析、 制备工艺及操作要点（二）丸剂 1.滴丸剂（ 1）特点（ 2）常用基质、冷凝剂五、栓剂2.小丸（一）基本 栓剂的分类、特点要求 与质量要求1.基质的作用与要求（二）栓剂基质 2. 常用基质与附加剂（三）栓剂 1. 栓剂的作用的作用及影响栓剂中药物吸收的因 2. 影响栓剂中药物（ 3）制备工艺（ 1）特点（ 2）制备方法（ 1）分类（ 2）特点（ 3）质量要求（ 1）基质的作用（ 2）对理想基质的要求（ 1）基质的分类（ 2）常用基质的性质、 特点与应用（ 3）常用附加剂的作用（ 1）局部作用（ 2）全身作用

6、（ 1）生理因素（ 2）药物理化性质素吸收的因素（ 3）基质和附加剂（ 1）处方设计应考虑的问题（ 2）置换价与栓剂基质用量的计算六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂（四）栓剂 1. 栓剂的制备的制备与质量评价2.质量评价1.软膏剂的分类与质量要求2.软膏剂的基质（一）软膏剂3.软膏剂的制备及举例4.软膏剂的质量评价1.眼膏剂（二）眼膏剂与凝胶剂2.凝胶剂（ 3）栓剂的制备方法（ 4）栓剂的处方分析、 制备工艺及操作要点质量检查项目及限度要求（ 1）分类（ 2）质量要求（ 1）基质的作用（ 2）对理想基质的要求（ 3）基质的分类（ 4）常用基质的性质、 特点和应用（ 1）制备方法及适用范围（ 2）软膏的

7、处方分析、 制备工艺及操作要点质量检查项目及限度要求（1）特点与质量要求（2）常用基质的品种与应用（3）制备的注意事项（4）质量检查项目（1）特点与分类（2）常用水性凝胶基质的品种、 特点与应用（3）水性凝胶剂的制备方法（4）凝胶剂的处方分析、 制备工艺及操作要点七、气雾剂、膜剂和涂膜剂七、气雾剂、膜剂和涂膜剂八、注射剂与滴眼剂1.气雾剂的特点、分类与质量要求（一）气雾 2. 吸入气雾剂中药剂 物的吸收3.气雾剂的组成4.气雾剂的制备与举例（一）气雾 5. 气雾剂的质量评剂 价6.喷雾剂7.吸人粉雾剂1.膜剂（二）膜剂与涂膜剂2.涂膜剂1.输液制备与质量检查（八）输液2.营养输液3.血浆代用液

8、（九）注射 1. 注射用无菌粉末的质量要求与分类用无菌粉末2.注射用冻干制品（5）质量检查项目（1）特点（2）分类（3）质量要求（1）呼吸系统的结构与药物的吸收（2）影响吸收的因素抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统（1）处方设计与制备方法（2）气雾剂的处方分析、 制备工艺及操作要点主要质量检查项目及限度要求（1）分类、特点及应用范围（2）质量要求与质量检查项目药物粒度要求及其它质量要求（1）膜剂的特点（2）常用成膜材料的性质、 特点与应用（3）制备方法（4）膜剂的处方分析、 制备工艺及操作要点（5）质量检查项目及限度要求（1）特点及应用范围（2）常用成膜材料及一般制备方法（1）输液的分类

9、与质量要求（2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理（3）一般制备过程（4）输液质量检查项目及限度要求（5）输液中存在的问题及解决办法（6）葡萄糖输液的处方分析、 制备工艺及操作要点（1）作用与种类（2）静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择作用与质量要求（1）质量要求（2）分类（1）冷冻干燥依据与工艺过程九、液体制剂（ 2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法3.注射用无菌分装（ 1）物理化学性质的测定项目及目的产品（ 2）无菌分装过程中存在的问题（ 1）固体药物注射剂类型和给药途1.注射剂类型与注径的确定（十）注射 射途径的确定（ 2）油类药物注射剂类型和给药途剂新产品的径的确定试

10、制2.注射剂的安全性（ 1）注射剂的安全性（ 2）渗透压的调节方法及计算和渗透压的调节（ 3）注射剂中常用止痛剂1.滴眼剂的质量要（ 1）质量要求求与药物的吸收途（ 2）药物的吸收途径及影响因素径（十一）滴 2.滴眼剂的附加剂附加剂的种类、作用、常用品种与应用眼剂（ 1）生产工艺3.滴眼剂的制备与（ 2）药液的配滤与灌装举例（ 3）滴眼剂的处方分析、 制备工艺及操作要点1.液体制剂的特点（ 1）特点（一）基本 与质量要求（ 2）质量要求要求2.液体制剂的分类（ 1）按分散系统分类（ 2）分散体系中微粒大小与特征1.液体制剂的常用（ 1）常用溶剂的分类（ 2）常用品种的性质、 特点、应用溶剂和用

11、量（二）液体（ 1）防腐的重要性和措施制剂的溶剂 2.液体制剂的防腐（ 2）常用防腐剂的性质、 特点、应和附加剂用和用量3.液体制剂的矫味（ 1）矫味剂和着色剂的分类（ 2）常用矫味剂和着色剂性质、 特与着色点和应用1.溶液剂制备方法及应注意的问题（三）溶液 2.糖浆剂特点及制备方法剂、糖浆剂 3.芳香水剂质量要求和芳香水剂 4.甘油剂特点5.醑剂特点（四）溶胶1.溶胶剂溶胶的构造、性质及制备方法剂和高分子2.高分子溶液高分子溶液的性质及制备方法十、药物制剂的稳定性溶液剂1.表面活性剂的特 （ 1）结构特点点、种类及生物学 （ 2）种类与特性（五）表面性质 （ 3）生物学性质活性剂2.表面活性

12、剂的应 增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、用去污、消毒和杀菌1.乳剂的特点与分（ 1）特点类（ 2）分类（ 1）乳化剂的基本要求及选择原则2.乳化剂（ 2）乳化剂的种类（六）乳剂（ 3）常用品种的性质、 特点和应用3.乳剂的形成条件（ 1）形成条件及制备（ 2）制备方法4.乳剂的变化分层、絮凝、转相、合并与破裂5.质量评价质量检查项目1.混悬剂的质量要 （ 1）质量要求求及形成条件 .（ 2）制成混悬剂的条件（1）物理稳定性（七）混悬 2. 混悬剂的物理稳（2）常用稳定剂的性质、 特点和应定性与稳定剂剂用3.混悬剂的制备制备方法4.质量评价质量检查项目1.内服制剂合剂（八）其他洗剂、搽剂、滴耳剂、

13、滴鼻剂、含液体制剂2.外用制剂漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂1.稳定性研究的意（ 1）稳定性研究的意义（一）基本 义和内容（ 2）化学稳定性和物理稳定性要求2.制剂中药物的化水解、氧化、异构化、聚合、脱羧学降解途径等 H值、广义酸碱催化、溶剂、离1.处方因素及稳定子强度、表面活化方法性剂、处方中辅料等影响因素及对（二）影响策药物制剂降2.环境因素及稳定温度、光线、空气（氧）、金属离解的因素及子、湿度和水分、稳定化方法化方法包装材料等影响因素及对策3.药物制剂稳定化改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入的其它方法干燥剂及改善包装（三）固体 固体药物制剂稳定（ 1）特点药物制性的特点及影响

14、因（ 2）影响因素十一、微型胶囊包合物和固体分散物十二、缓释、控释制剂十二、缓剂的稳定性 素1.影响因素试验高温试验、高湿度试验及强光照射（四）药物试验稳定性的试2.加速试验与长期温度、湿度、时间的要求验方法试验3.经典恒温法半衰期 t 1/2 小有效期 t 0.9 的计算1.微囊技术特点2.常用囊材分类及常用品种的特点、性质及应用（一）微型（ 1）微囊化方法分类3.微囊化方法（ 2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊胶囊的工艺流程及操作要点4.微囊中药物的释（ 1）释放机制放（ 2）影响释放的因素5.质量评价主要评价内容1.包合技术特点（ 1）环糊精的分类、 结构特点、性质及应用（二）包合2.包合材

15、料（ 2）环糊精衍生物的分类、 结构特物点、性质、常用品种及应用3.包合方法常用方法及操作要点4.包合物的验证验证方法1.固体分散物的分（ 1）分类（ 2）特点类、特点及释药（ 3）固体分散物的速释与缓释（三）固体2.载体材料分类及常用品种的性质、特点与应用分散物3.制备方法常用方法及适用范围4.固体分散物的验验证方法证1.缓释、控释制剂（ 1）缓释制剂的特点的特点（ 2）控释制剂的特点（一）基本（ 1）影响口服缓释、 控释制剂设计要求2.口服缓释、控释的因素制剂的处方设计（ 2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题（二）缓1.溶出减小药物溶出速度的方法（控）释制2.扩散减慢药物扩散速度的方法剂的释

16、药原3.其它（ 1）溶蚀与扩散、溶出相结合理及方法（ 2）渗透泵、离子交换作用（三）缓释、1.骨架型缓释、控（ 1）骨架片的分类、 特点与骨架材释、控释制 控释制剂的 释制剂料剂处方和制备（ 2）缓释、控释颗粒（微囊） 压制工艺片，胃内滞留片，生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法（ 1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致2. 膜控型缓释、控孔剂（ 2）膜控释小片、肠溶膜控释片和释制剂膜控释小丸的特点3. 渗透泵型控释制组成、分类、常用材料剂（四）缓释、（ 1）释放介质控释制剂的1. 体外释放度试验（ 2）取样时间点的设计与释放标准体内外评价（ 3）药物释放曲线的拟合方法2. 体内外相关性相关性意义及

17、相关情况1.TDDS的特点与基 （ 1）特点（一）基本本组成（ 2）基本组成及其作用充填封闭型、复合膜型、黏胶分散要求2.TDDS的类型型、微储库型、聚合物骨架型 TDDS的特点1. 药物的经皮吸收（ 1）药物的经皮吸收过程过程与途径（ 2）药物经皮吸收的途径（ 1）药物性质（二）药物2. 影响药物经皮吸（ 2）基质性质十三、经的经皮吸收 收的因素（ 3）经皮吸收促进剂（ 4）皮肤因素皮给药制3. 促进药物经皮吸（ 1）前体药物法剂收的新方法（ 2）离子导人法（ 1）均质膜材料的常用品种、 性质1. 控释膜材料与特点（ 2）微孔膜材料的品种（三）经皮（ 1）聚合物骨架材料的常用品种给药制剂的2

18、. 骨架材料（ 2）微孔材料的常用品种、 性质与常用材料应用3. 压敏胶（ 1）作用、应具备的特性及黏合性能（ 2）常用品种及应用（三）经皮背衬材料、保护膜材料、药库材料十三、经给药制剂的4. 其它材料的作用及常用常用材料品种皮给药制（四）经皮1. 制备主要制备方法剂给药制剂的2. 质量评价质量检查项目及限度要求制备方法和质量评价（一）基本 1. 靶向制剂的特点与分类要求2. 靶向性评价1. 脂质体（二）被动靶向制剂2. 靶向乳剂十四、靶向制剂 3. 微球 4. 纳米粒1. 修饰的药物微粒（三）主动 载体靶向制剂2. 前体药物1. 物理化学靶向制（四）其他 剂靶向制剂2. 结肠靶向药物制剂1.

19、 生物药剂学的研究内容（一）基本要求2. 药物的跨膜转运十五、生物药剂学 1. 影响药物吸收的（二）药物 生理因素的胃肠道吸收2. 影响药物吸收的剂型因素（三）药物 1. 注射部位吸收的非胃肠道吸收 2. 肺部吸收（1）特点（2）分类衡量药物制剂靶向性的参数（1）组成与特点（2）脂质体的重要理化性质（3）制备脂质体的材料与制备方法（4）脂质体的作用机制和给药途径（5）脂质体的质量检查项目（1）药物的淋巴转运特点与途径（2）影响乳剂释药特性与靶向性的因素分类、特性及制备方法制备方法及体内分布与消除修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的

20、应用磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与 H 敏感靶向制剂的应用特点、分类及原理（1）生物药剂学的研究范畴（2）生物药剂学中的剂型因素（3）生物药剂学中的生物因素（1）生物膜的结构、 生物膜的性质（2）被动转运：单纯扩散、膜孔转运（3）载体媒介转运： 主动转运、促进扩散（4）膜动转运（1）胃肠液的成分与性质（2）胃排空与胃肠道蠕动（3）循环系统的循环途径与血流量（4）食物（1）药物理化性质对吸收的影响（2）药物剂型及给药途径对吸收的影响（1）注射途径与吸收的关系（2）影响药物吸收的因素（1）肺部吸收的特点（2）影响药物肺部吸收的因素鼻黏膜吸收、 腔黏膜吸收及阴道3.黏膜吸收黏膜吸收的特

21、点表观分布容积、影响分布的因素、（四）药物1.分布淋巴系统转运、血脑屏障与胎盘屏障的分布、代药物代谢的部位、代谢过程及影响谢和排泄2.代谢因素3.排泄肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环（一）基本常用术语隔室模型、消除速度常数、生物半要求衰期、清除率（ 1）药动学方程1.血药浓度法（ 2）消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积（二）单室（ 1）尿药排泄速度法、 总量减量法模型静脉注的药动学方程射给药2.尿药数据法（ 2）消除速度常数和肾排泄速度常数的求算（ 3）尿药排泄速度法、 总量减量法的特点（ 1）药动学方程1.血药浓度法（ 2）消除速度常数、 半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积2.稳态血药浓度（ 1）稳态血药浓度 Css（三）单室（ 2）达稳态血药浓度的分数 fss十六、药物 模型静脉滴3.（1）稳态后停滴， 其消除速度常数动力学注给药静滴停止后药动 和表观分旆容积的求算学参数的求算（2）稳态前停滴， 其消除速度常数和表观分旆容积的求算4.静脉滴注和静脉 （1）负荷剂量注射联合用药（2）药动学方程1.血药浓度法药动学方程（1）消除速度常数（四）单室（2）残数法求算吸收速度常数