06化验室SOP文件5.docx

1、06化验室SOP文件5 LSHZHYYCH血RtC12005 SOP文件 C1血常规测定C1.1血常规测定通辽市中医院操作规程文件号：CG第二版共6页2005年8月1日起实施本规程每2年复审一次复审日期： 年 月 日复审人：规程编写者：卢玲玲审批者：批准日期： 年 月 日医务科保管者：检验科主任：王彦夫常规室：C1.2原理：BC2000分辨WBC，RBC和PLT所用的方法是世界上通用的阻抗法。在细胞计数孔的周围建立了一个电环境，当有一个细胞通过计数孔时，它将由于体积的不同具有不同的阻抗，当恒流电源起作用时，稀释液将和线路一起组成一个回路，当由于负压的作用，细胞通过计数孔（一个由红宝石做成的标准

2、尺寸的小孔），仪器对细胞计数，此时，稀释液被细胞代替，引起了阻抗的变化，从而在测量线路中产生了电脉冲，仪器就记录下此脉冲的数量和幅度。C1.3标本的采集与处理C1.3.1采血部位：成人可从手指采血，世界卫生组织（WHO）推荐取左手无名指指端内侧血液做血常规检验，婴幼儿则可在足跟或大拇趾上采血。C1.3.2采血方法：先用75乙醇棉球消毒局部皮肤，待干后用左手拇指和示指固定采血部位，右手持采血针迅速穿刺组织约3mm，待血液自行流出后，用消毒棉球擦去第一滴血，如出血不畅，可在针刺四周稍稍加压（切忌用力挤压，以免组织液混入影响检验结果）。以后流出的血液用血红蛋白吸管吸取20ul血液做检验用。C1.3.

3、3标本处理使用末稍血做血液细胞检查时采到标本后应及时测定。最好在2小时内完成，且不要在冰箱内存放，冬季在室外传送标本应注意保暖，雨天要注意防水，高温天气应避免阳光直射。C1.4试剂C1.4.1BC2000分类稀释剂：本科使用迈瑞公司医用试剂，是一种不含叠氮物的稳定的稀释剂，用于稀释全血标本并可防止在标本制备及计数过程中血样变质。C1.4.2BC2000分类溶血剂，该试剂由迈瑞公司医用试剂提供，该溶血剂不含叠氮物，能迅速破坏红细胞壁并使细胞碎片体积减小至不干扰白细胞的分析，这样，白细胞就可以被分成三个子群进行分类。C1.4.3BC2000EZ清洗液：也由迈瑞公司医用试剂提供，是一种基于酶的不含叠

4、氮物的药渗清洗液和湿润剂，在关机时，微孔应浸泡在本试剂中直到下次开机，本清洗液是一种专用试剂，不会损坏计数仪的塑料部分。C1.4.4质控液：由四川迈克提供C1.4.5试剂与质控液的稳定性：试剂常温保存，可稳定至有效期，质控液28密闭避光贮存，可稳定6个月，开瓶后28避光贮存，可稳定15天。C1.5仪器C1.5.1迈瑞电子有限公司生产，规格型号：BC2000C1.5.2校准程序：严格按照仪器使用操作规程中的校准程序进行校准。C1.6操作：C1.6.1主机启动过程C1.6.1.1用两个干净的小杯从稀释器排入干净稀释液，将小杯置WBC/RBC样品杯座上。C1.6.1.2按下BC2000主机电源按键，

5、电源指示灯亮，确认机正常开机。C1.6.2血样分析过程C1.6.2.1在主界面下将光标移至“计数”菜单条，按下ENTER键，进入计数画面。C1.6.2.2准备两个各含9ml干净稀释液的样品杯，将两小杯置于WBC、RBC控头下方，在计数画面下，按下COUNT键进行计数。C1.6.2.3当计数循环结束后，WBCRBC的计数时间将显示在屏幕下方，确保本底计数结果在规定范围内。C1.6.3在正式的血样分析前，每日需对仪器进行一次质控。C1.6.4血样的采集与稀释C1.6.4.1按一下稀释器的START键，使其喷出9ml稀释液到一个洁净干燥的样品杯中，采集患者血样20ul，立即注入样品杯，然后把采血管取

6、出并废弃。C1.6.4.2把盛有血样的杯子置于稀释器吸排液管下，使吸排液管尖端放在血样内，按一下START键吸入血样，等到排液指示灯“DIL”点亮并且稀释器马达停转时，移去血样，第一稀释做WBC及HGB计数。C1.6.4.3取一个干净的样品杯放在吸排液管下，按一下START键，待稀释器马达停转且吸液指示灯“ASP”点亮时，倾斜样品杯，使其内壁接触吸排液管尖，沾去最后一滴液体第二稀释做RBC PLT计数。C1.6.5血样计数样品混匀后，将两个样品杯分别置于WBC，RBC控头下，按下ENTER键，进入计数状态。C1.6.6分析结果的显示及打印血样分析结束后，屏幕将显示十七项参数结果及WBC、RBC

7、、PLT三个直方图，获得满意结果后可在计数画面下按下RECORD键，将启动记录仪输出当前的血样分析结果。C1.7参考范围WBC：（4.010.0）109 RBC（3.505.50）1012LHGB：110160gL PLT（100300）109LC1.8故障处理及测量结果异常处理C1.8.1WBC堵孔或RBC堵孔处理步骤C1.8.1.1按下静音键C1.8.1.2若该报警反复出现，检查WBC/RBC测量时间设置是否偏短引进该报警，正确设置测量时间。C1.8.1.3移去样品杯，换上两个空杯，按下FLUSH键反向冲洗小孔，直到有液体从小孔冲出或重新测量样品。C1.8.2HGB测量值编高处理步骤C1.

8、8.2.1重新进行HGB标定C1.8.2.2按下FILL键正向灌注HGB单元并进行清洗C1.8.2.3更换冲洗液，确保冲洗液未过期。C1.8.3PLT测量值编高处理步骤C1.8.3.1更换干净的稀释液C1.8.3.2测量前完全搅拌样品C1.8.3.3准确吸取20UL血液并校准稀释器的排液量C1.9危急值报告血红蛋白（Hb）：60g/L或 180g/L血小板（PLT）：15109L或1000109L白细胞数（WBC）：0.5109L或50109L红细胞比积（HCT）：0.5或0.70如上述任意一项出现结果异常应复查，审核后10分钟内向临床主治医生报告，并予以登记。C1.10注意事项C1.10.1

9、使用时通过电源插座使稀释器接地，电源插座接正确的交流电源。C1.10.2不要使用与稀释器不相容的液体，保持稀释器清洁。C1.10.3仪器内部无液体时不能进行日常的稀释器操作，以免损坏活塞。C1.10.4在室温下（15至35）操作稀释器C1.10.5不能让稀释液冻法在稀释器内部，如果稀释器可能会处于摄氏零度以下，则先用蒸馏水或去离子水冲洗，再将其排空。C1.10.6稀释器马达正在运行时，不要切断其电源，如果在制备稀释标本时电源中断，则此稀释标本作废，在制备新的稀释标本时先让稀释器执行一次吸排动作。C1.10.7不要让沉淀性的标本例如血样在喷嘴里停留很长时间，吸样完成后立即让稀释器进行排放。C1.

10、11临床意义C1.11.1外周血中白细胞的组成主要是中性粒细胞和淋巴细胞，并以中性粒细胞为主，中性粒细胞增多见于。C1.11.1.1急性感染或炎症是引起中性粒细胞增多最常见的原因。C1.11.1.2广泛组织损伤或坏死C1.11.1.3急性溶血，急性失血。C1.11.1.4急性中毒C1.11.1.5恶性肿瘤C1.11.1.6粒细胞性白血症中性粒细胞减少见于C1.11.1.7某些病毒感染C1.11.1.8血液系统疾病：如再障、粒细胞减少症等C1.11.1.9物理化学因素损伤C1.11.2红细胞体积分布宽度（RDW）C1.11.2.1用于缺铁性贫血的诊断与疗效观察C1.11.2.2用于小细胞低色系性

11、贫血的鉴别诊断C1.11.2.3用于贫血的分类C1.11.3平均血小板体积（MPV）C1.11.3.1鉴别血小板减少的原因C1.11.3.2MPV增大可作为骨髓造血功能恢复的较早期指征C1.11.3.3MPV增大见于骨髓纤维化，ITP血栓性疾病等，MPV减少见于脾亢、化疗后再障 红细胞性贫血等。C1.11.4血小板体积分布宽度（PDW）PDW增大见于急非淋化疗后，巨幼贫、慢粒、脾切除、血栓性疾病等。C1.12参考文献中华人民共和国卫生部医政司编全国临床检验操作规程（第二版）TLSHZHYYCH尿R tC22005 SOP文件C2尿常规测定C2.1第一页页首内容尿常规测定（试带法）通辽市中医院操

12、作规程文件号：CG第二版共4页2005年8月1日起实施本规程每2年复审一次复审日期： 年 月 日复审人：规程编写者：卢玲玲审批者：批准日期： 年 月 日医务科保管者：检验科主任：王彦夫常规室：C2.2C2.3.2标本的处理尿液从排出到检验应在30min完成，以免细菌繁殖，细胞及管型等有形成分破坏，病理性尿糖减少甚至消失，如不能及时检验，应贮存冰箱4冰箱可保存68小时或加防腐剂保存。C2.4试剂C2.4.1医用尿液分析仪专用试纸条C2.4.2仪器配备一套标准试剂带（检验带）C2.4.3试剂与校准品的稳定性：长期保存时请置210环境中，日常使用时请保存在干燥避光，30以下的场所。C2.5仪器C2.

13、5.1桂林市华通医用仪器有限公司生产的MA4280KB型尿液化学分析仪C2.5.2校准程序：每天使用仪器前均应用标准带检测一次，以确保测试结果的准确性。C2.6操作C2.6.1开机，仪器屏幕即显示其启动界面，按Yes即可进入操作主菜单，在操作主菜单中选“尿液测试”按Yes仪器进入测试状态屏幕显示。C2.6.2当仪器显示的测试时间为“30”时，仪器发出“B、B”的蜂鸣声并持续二秒，这段时间应同时将试纸条完全浸入尿液中，并在测试时间为“18”前将试纸条放入试剂带槽中。C2.6.3当测试时间到“17”时，试剂带架开始运动进行取样测试，当测试时间为“00”时测试完成，此时仪器自动显示，并打印出检测结果

14、。C2.7控制品：由四川迈克质控尿液，每日一次质控，并严格按质控规则对超过允许线的值，查找原因，重新测定，直至在控为止，并记录其详细过程。C2.8参考范围抗坏血酶 0mmol/L 白细胞 OLev/UL 亚硝酸盐 蛋白质 0gL酸碱度 5.0潜血 0ug/L比重 1.005酮体 0mg/L胆红素 0umol/L 尿胆素原 3.4umol/L 葡萄糖 0mmol/L C2.9方法局限性：正如和所有实验室的测试一样，任何检验测试确认或治疗决策，不能局限于某一单项测试结果或方法上C2.10注意事项C2.10.1使用华通HT牌专用配套的试纸C2.10.2未使用过的试纸应放在瓶中密封保存，使用过程中不要

15、把瓶中的干燥剂取出，打开瓶盖取出需用的试纸条后，应立即将瓶盖拧紧。C2.10.3保证电源电压为AC22022V，501HZ，仪器必须有良好的接地线。C2.10.4经常用清洁柔软的干布清洁仪器，若仪器表面很脏只能用清水拭，不能用酒精、天那水等有机溶剂进行擦洗，以免仪器变形而影响仪器的正常工作。C2.10.5使用干净的取样杯，使用新鲜尿样浓缩尿样须稀释C2.10.6尿液中含有维生素C，可能造成葡萄糖和潜血含量低的假象。C2.10.7不要用手角摸试纸条上的试纸部分，未使用的试纸条放到检测台上时应注意避免受到液状物的污染。C2.11临床意义C2.11.1尿中红细胞增多见于肾病，下尿道疾病，肾外疾病及药

16、物引起的中毒反应。C2.11.2尿中白细胞大量增加常见于泌尿系统炎症，尿中淋巴细胞和单核细胞增加见于肾移植后排斥反应的病人，尿中浆细胞增多提示泌尿系统的慢性炎症。C2.11.3透明管型明显增多见于肾实质病变，颗粒管型增多也如此，如急性或慢性肾小球肾炎，肾病综合症，慢性铅中毒，急性肾盂肾炎，充血性心力衰竭等。C2.11.4大部分盐类结晶一般无临床意义，但应结合具体情况进行报告，若新鲜尿中经常看到草酸钙或尿酸结晶，同时伴有较多的红细胞时则应怀疑有尿结石的可能，磺胺类药物形成的结晶检出，对临床用药监护有极其重要的意义。C2.12参考文献中华人民共和国卫生部医政司编全国临床检验操作规程（第二版） YL

17、SHZHYYCHPTC32005 SOP文件C3凝血酶原时间（PT）测定C3.1第一页页首内容凝血酶原时间（PT）测定（磁珠法）通辽市中医院操作规程文件号：CG第二版共3页2005年8月1日起实施本规程每2年复审一次复审日期： 年 月 日复审人：规程编写者：卢玲玲审批者：批准日期： 年 月 日医务科保管者：检验科主任：王彦夫常规室：C3.2原理：在受检血浆中加入过量的组织凝血活酶和Ca2+使凝血活酶转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白凝块，凝块形成的时间与血浆中的外源性凝将待测血浆样品及测试珠加入测试杯中50ul样品于37预温区中准确预温180秒加入37PT试剂于上述样品中100ul立

18、即启动仪器进行自动测试,记录结果并换算INR值血因子含量呈负相关。C3.3标本的采集与处理C3.3.1受检者的准备：患者应早晨空腹采血，一般取前肘静脉血。C3.3.2采血时应一针见血，切忌反复穿刺，血液与抗凝剂混匀时，手法应轻柔，不可剧烈晃动。C3.3.3标本处理：血浆样品必须在4小时内进行测试，采好的血样必须加盖以防血液的PH值发生变化，如果测试不能立即进行，样品可在4下保存2个小时，如果PT测试样品不能在24小时内测定，应将血浆样品放置在20以下冰冻保存两周，70保存6个月，冰冻样品在37下迅速解冻，并立即测试。C3.4试剂盒组成凝血活酶（干粉） 101.0mlPT缓冲液 52mlC3.5

19、试剂有效期及稳定性：26密闭保存，稳定12个月，试剂复溶后26密闭保存，稳定5天，室温1825稳定24小时，37稳定8小时。C3.6仪器C3.6.1北京世帝科学仪器公司生产的LGPABER凝血因子分析仪，仅用于体外诊断。C3.6.2校准程序：严格按照仪器使用操作规程中的校准程序进行校准。C3.7操作C3.8控制品：每日一次质控，如果质控血浆所得数据，不在参考范围内，则病人的测定结果被认为是无效，不能报告，并应查寻一切引起测定结果无效的可能性，重新测定，直到在控为止，并记录其详细过程, 由太平洋公司提供.C3.9参考范围：正常人群参考范围（s）：1115秒C3.10操作性能C3.10.1重复性误

20、差（CV）：5C3.10.2可报告范围：正常值为1115S，超过10秒以上为异常C3.11对超出可报告范围的结果处理如果PT测定时间超过正常值10S以上应检查标本是否溶血，如溶血应重新测定，应严格注意待测样品用量，试剂用量和样品预温时间，注意操作手法，加试剂应与按“开始”键昼保持同步，以保证测试结果的准确性。C3.12危急值报告测定值20S复查，审核后10分钟内向临床主治医生报告并予以登记C3.13方法局限性：容易受磁性物质干扰C3.14注意事项C3.14.1试剂及缓冲液严禁冰冻C3.14.2不同批号的试剂盒各组分不能混合使用C3.14.3在测定过程中，所有试管、移管、注射器必须是塑料的C3.

21、14.4样品血浆不可使用EDTA和肝素抗凝，应使用109mmol/L橡橼酸钠抗凝C3.14.5溶血标本不可使用，必须重新采样。C3.14.6试剂用后应及时置于26中冷藏，以延长试剂的使用期C3.15临床意义C3.15.1PT延长：见于先天性凝血因子、缺乏症，低（无）纤维蛋白原血症、DIC、原发性纤溶症、肝病、口服抗凝剂、肝素和FDP等。C3.15.2PT缩短：见于先天性凝血因子增多，口服避孕药、高凝状态、血栓性疾病等。C3.16参考文献中华人民共和国卫生部医政司编全国临床检验操作规程（第二版）TLSHZHYYCHAPTTC42005 SOP文件C4活化部分凝血活酶时间（APTT）测定C4.1第

22、一页页首内容活化部分凝血活酶时间（APTT）测定（磁珠法）通辽市中医院操作规程文件号：CG第二版共4页2005年8月1日起实施本规程每2年复审一次复审日期： 年 月 日复审人：规程编写者：卢玲玲审批者：批准日期： 年 月 日医务科保管者：检验科主任：王彦夫常规室：C4.2原理：在37下，以活化剂激活因子和，以脑磷脂代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2参与下，观察贫血小板血浆凝固所需时间，即为待测血浆活化将待测血浆样品及测试珠加入测试杯中50ul将APTT试剂加入上述样品测试杯中50ul以上混合物摇匀后在37预温区中准确预温180秒加入37CaCl2溶液于上述样品测试杯中50ul立即启动仪器进

23、行自动测试,并记录结果部分凝血活酶时间（APTT），如果内源性途径有缺陷，凝固时间即延长，并与单因子缺乏的程度成正比。C4.3标本的采集与处理C4.3.1标本的采集：应早晨空腹采血，取前肘静脉血。C4.3.2采血时应一针见血，止血带不可束缚过紧，血液与抗凝剂混匀时，手法应轻柔，不可剧烈晃动。C4.3.3标本的处理：采好的血样必须加盖以防血液的PH值发生变化，在1824下APTT测试样品应4小时内测试，如果测试不能立即进行，样品可在4下保存2个小时，APTT测试不能在4小时内完成，应将样品放置在20以下冰冻保存两周，70保存6个月，冰冻过的样品，可能会影响APTT测试。C4.4试剂盒组成APTT

24、试剂（液体） 52.0mlCaCl2(25mmol/L) 52.0mlC4.5仪器C4.5.1北京世帝科学仪器公司生产的LGPABER凝血因子分析仪，用于体外诊断。C4.5.2校准程序：严格按照仪器使用操作规程中的校准程序进行校准C4.6操作C4.7控制品:每日一次质控，并严格按质控规则对超过允许线的值，查找原因，重新测定，直至在控为止，并记录其详细过程,由太平洋公司提供.C4.8参考范围：正常人群参考范围（S）2545秒C4.9操作性能C4.9.1重复性误差（CV）：5C4.9.2可报告范围：正常值为2545秒，超过10秒以上为异常C4.10对超出可报告范围的结果处理如果测定值超出正常值10

25、秒以上则应检查标本是否已溶血。如溶血应重新采血测定，严格注意操作手法，注意待测样品用量，试剂用量和样品预温时间。C4.11危急值报告测定值80秒，应复查，审核后10分钟内向临床主治医生报告并予以登记。C4.12方法局限性：容易受电磁性物质干扰C4.13注意事项C4.13.1APTT、CaCl2溶液严禁冰冻C4.13.2不同批号的试剂盒各组分不能混用C4.13.3在测定过程中，所有试管、移液管、注射器必须是塑料的C4.13.4抗凝剂不能采用肝素，EDTA抗凝应使用109mmol/L枸橼酸钠抗凝C4.13.5CaCl2溶液处在37预温区，极易蒸发导致其浓度变化而使测试不准，故在预温时及使用后应加盖

26、防止蒸发。C4.13.6溶血标本不得使用，必须重新采样。C4.13.7试剂用后应及时置于26中冷藏，以延长试剂的使用期。C4.14临床意义C4.14.1APTT延长：见于凝血因子、减低，纤维蛋白原缺乏症，纤溶活力增强，抗凝物质存在（如血人肝素含量增加及口服抗凝剂），是监控肝素治疗的重要指标。C4.14.2APTT缩短：见于高凝状态，血栓性疾病，如心肌梗塞、不稳定性心绞痛、脑血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊娠高血压综合症和肾病综合症等。C4.15参考文献中华人民共和国卫生部医政司编全国临床检验操作规程（第二版）TLSHZHYYCHFIBC52005 SOP文件C5纤维蛋白原（FIB）测定C5

27、.1第一页页首内容纤维蛋白原测定（磁珠法）通辽市中医院操作规程文件号：CG第二版共3页2005年8月1日起实施本规程每2年复审一次复审日期： 年 月 日复审人：规程编写者：卢玲玲审批者：批准日期： 年 月 日医务科保管者：李玉检验科主任：王彦夫常规室：C5.2原理：定量测定纤维蛋白原是普遍使用的经典方法，这种方法是在加入凝血酶后测定稀释血浆的凝集时间，在对数坐标（LogLog）图上，当存在高浓度的凝血酶（100NIHml）t低浓度纤维蛋白原时，纤维蛋白原含量和凝血酶的凝固时间直接相对应。C5.3标本的采集与处理C5.3.1早晨空腹采血，取前肘静脉血C5.3.2采血时应一针见血，切忌反复穿刺，血

28、液与抗凝剂混匀时，手法应轻柔，不可剧烈晃动。C5.3.3标本的处理：采好的血样必须加盖以防血液的PH值发生变化影响测试结果，在1824下应4小时内测试，如果测试不能立即进行，样品可在4下保存2个小时。C5.4试剂盒组成凝血酶（100NIHml） 52.0ml正常参考血浆（2.86gL) 11.0ml咪唑缓冲液 250mlC5.5试剂有效期及稳定性：26密闭保存，稳定十二个月，复溶后凝血酶26密闭保存，稳定5天，室温1825稳定24小时，复溶后正常参考血浆20密闭保存，稳定2天。C5.6仪器C5.6.1北京世帝科学仪器公司生产的LGPABER凝血因子分析仪，仅用于体外诊断。C5.6.2校准程序：

29、严格按照仪器使用操作规程中的校准程序进行校准。C5.6.3校准品由太平洋公司提供,每日一次质控，并严格按质控规则对超过允许线的值，查找原因，重新测定，直至在控为止，并记录其详细过程,由太平洋公司提供.C5.7操作C5.8参考范围：正常值24g/L将1:10稀释病人样品血浆及测试珠加入测试杯中100ul37预温区中准确预温180秒将FIB试剂(室温)加入测试杯中50ul立即启动仪器进行自动测试换算FIB含量C5.9危急值报告：测定值1.5g/L或4g/LC5.9.1对超出可报告范围的结果处理：重新测定样品或更换试剂重测，及时与临床主治医生报告并登记。C5.10方法局限性：容易受电磁物质干扰C5.

30、11注意事项C5.11.1试剂及缓冲液严禁冰冻C5.11.2不同批号的试剂盒各组分不能混用C5.11.3在测定过程中，所有试管、移液管等必须是塑料制品。C5.11.4待测血浆不得使用EDTA和肝素抗凝，应使用109mmol/L 橡橼酸钠抗凝。C5.11.5试剂用后应及时置于26中冷藏，以延长试剂的使用期。C5.12临床意义：定量测定人血浆中纤维蛋白原，常用于辅助诊断先天性和后天性纤维蛋白原缺乏（弥散性血管内凝血、肝病等）以及监测溶检治疗，在下列情况下，纤维蛋白原含量会增高。身体应急时期、妊娠和使用口服避孕药等。C5.13参考文献中华人民共和国卫生部医政司编全国临床检验操作规程（第二版）TLSHZHYYCHTTC62005 SOP文件C6凝血酶时间（TT）测定C6.1第一页页首内容凝血酶时间测定（磁珠法）通辽市中医院操作规程文件号