医疗器械检测设备一览表.docx

1、医疗器械检测设备一览表附件：医疗器械检测仪器一览表一、通用检验实验室1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1渗透压仪测量范围：（mOsm/kg）03000；精度 500时：2mOsm/kg；500时：0.5%12表面粗糙度样块Ra： 0.05m6.3m1 3扭转试验机量程：36000圈，精度：0.5%14声级计量程：25dB140dB 精度：0.5dB；15比重计（重表）精度：0.116比重计（轻表）精度：0.117表面粗糙度仪精度：0.01m18布氏硬度计量程：钢球450HBS，硬质合金球650HBW19洛氏硬度计量程：2088HRA，20100HRB,2070HRC，

2、精度：2%110邵氏硬度计量程：0100HD111维氏硬度计量程：150kg，精度：3%112显微硬度计量程：0.15kg，精度：3%113超声波清洗器容量：4L或52L等214尘埃粒子计数器0.350m，精度：6%215风量仪量程：2005000m3/h,精度：5%FS216微压差计量程：010kPa，精度:0.2%的读值10kPa217澄明度测定仪照度：500lx4000lx218摆锤式冲击试验机能量：50J，精度：1%119电子万能材料试验机量程：5N5000N，精度：0.5%2量程：1T、10T、30T,精度：0.5%320体视显微镜5倍200倍121全功能金相分析仪400倍，200倍

3、，100倍122半自动切片机切片厚度：0600m123金相样品镶嵌机可同时镶嵌12个样品124风量罩125水压给压仪测量范围30MPa126集尿袋贮水器127数显万能角度尺0360128数显深度尺读数精度：0.01 mm129数字厚度测量仪读数精度：0.001mm；130轮廓投影仪量程：10050mm，精度：1m 131电动振筛机1400转/分，100目，200目，325目，400目等12、化学检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1纯水装置出水电阻率：18.2兆欧/厘米，每小时制纯水60L12磁力搅拌器双向，加热23涡旋搅拌器24电冰箱45电导率仪0.00199.9ms/cm1

4、6电动振筛机1400转/分，100目，200目，325目，400目等17电热恒温水浴锅精度：158超级恒温水浴精度：0.129折射率仪准确度0.0002110分析天平量程：010kg，精度：0.1kg1量程：0.1mg450g, 精度：0.1mg2量程：0.1mg210g, 精度：0.1mg/0.01mg111旋转蒸发器112高效液相色谱仪量程：190260nm，400760nm，精度：1nm113气相色谱仪（顶空进样器）量程：99mm，稳定性：0.02%114傅利叶红外光谱仪（配红外显微镜）红外光谱仪：7800350cm-1，精度：0.008cm-1红外显微镜: 7800600cm-1 ,

5、精度：10m115原子吸收分光光度计量程：186860mm，精度：0.2nm116数字式自动旋光仪量程：45,精度：0.001(最小读数单位)117紫外可见分光光度计量程：1901100nm，精度：0.3nm218精密酸度计量程：014pH，精度：0.01pH219老化试验箱室温200120高温箱式电阻炉量程：1300，精度：1.5221恒温恒湿试验箱室温80，0.3；3098%（RH），2%222电热鼓风干燥箱温度波动0.1，0.5，室温300，显示精度0.1423通风柜424微粒分析仪2m50m，5ml，100ml，500 ml，精度：3%225旋转粘度计量程：1-106Vmpas，精度：

6、5%126冰柜-20127冷藏箱范围:18 精度:1228蠕动泵 量程：0.0330ml/min, 六通道229单通道数字火焰光度计精度:2%130恒温水浴振荡器量程：590 精度：0.1231电位滴定仪电位：0.1mV,pH值：0.001,温度：0.1132真空干燥箱13、生物学评价检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1CO2培养箱温度：室温，CO2控制范围0.020.022超低温冰箱-8013低温冰箱-4024电冰箱-2045均浆仪 16控温多用高速组织捣碎机17细胞组织破碎仪输出功率：500W/20KHZ，定时：1秒至10小时。温度探针：1-10018恒温摇床 速度可

7、调，精度：1 空气浴、水浴29低温高速离心机-2040度，30023300 RPM210钢瓶纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气各1个11液氮容器15L、30L、45L选配2个12倒置显微镜 显微镜总倍率：10X、20X、4X18X、4X18X；物镜倍率：1X、2X、0.4X1.8X(变倍物镜)，0.4X1.8X(变倍物镜)；工作距离：105mm、100mm、100mm；213细胞计数仪114超净试验台 净化等级：100级515生物安全柜级别：级A2；过滤效率：99.999316生化培养箱 450417全自动酶标仪 读数范围：0.0004.000A，线性范围：0.0002.400A，重复性CV0.

8、7%，稳定性：工作1小时后，漂移量0.007A。具有荧光、化学发光功能118自动洗板机 残留体积：每孔残留体积3l，分配重复性：对于标准96孔板，在300l注射量时，CV值不大于6%，分配准确度：平均体积3%119微量振荡器220全自动菌落计数仪 121细菌鉴定系统 可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作；鉴定结果符合率：革兰氏阴性菌卡96%，革兰氏阳性菌96%，酵母菌卡98%；特异性：98%，敏感度：3/64 ml/g122双重纯水蒸馏器123高压蒸汽灭菌器424实验动物房及设施符合国家有关要求125智

9、能型动物房监控主机126小鼠IVC洁净度：100级227大鼠IVC每套20笼，洁净度：100级428地鼠IVC洁净度：100级229屏障实验台BE IVC洁净度：100级230豚鼠笼架（含笼）431犬笼架（含笼）232多功能兔固定架3033恒温鼠兔手术台134恒温犬、猪手术台135动物用呼吸麻醉机大动物（犬、猴、猪等）136无菌实验室符合国家有关要求237电子天平千分之一238万分之一139鼓风干燥箱室温300340恒温水浴 精度：1441恒温水浴 精度：0.142热原仪 3741，0.01143细菌内毒素定量测定仪32孔动态试管仪;恒温370.2;32个封装光路;30钟内吸光度漂移小于3ma

10、bs144旋涡混合器定时、任意调速、最高转速2800rpm245可调式移液器0.12l、0.510l、10100l、1001000l各2个46电动移液器8、12头各2个47生物组织脱水机单缸容积：1000ml；单缸处理时间：分别独立可调；温度预置范围：099；换缸停留滤液次数：15次内可调；搅拌速度：可调48石蜡包埋机熔蜡缸温度预置范围：099控温精度：2；保温缸温度预置范围：099控温精度：2；工作台控温范围：099控温精度：2；镊子座控温范围：099控温精度：2149全自动组织切片机 切片模式，手动模式：连续，摇摆式；电动模式：单一、连续、步进；厚度：1m100m，带体视镜150冷冻切片机

11、151生物组织摊烤片机摊片温度设置：099；烤片温度设置：099；烘片温度设置：099152生物组织染色片机液缸数量至少14个；处理时间：可在0分1秒59分59秒内任意设定；搅拌次数可调153包埋盒打印机打印速度每分钟15个以上154载玻片打印机打印速度每分钟10张以上155全自动封片机封片速度每分钟5张156全自动智能数字式荧光显微镜正置全电动、智能显微镜，观察模式：明场/相差/荧光，软件带病理图像分析系统157共聚焦倒置显微镜内置激光光源波长分别为405, 473, 559 及635 nm158普通离心机 259全自动生化分析仪 速度：200个测试/小；分析项目：35项；.波长范围：340

12、620nm；采用光栅技术，812个固定波长；吸光度：03.0ABS5；分析方法：8种；开放通用试剂；样品：样品量250l；加样精度0.1l；最小反应量250l；样品位60个，试剂位30个；样品及试剂位具冷藏功能；反应时间选择：4种；反应温度370.1；全电脑控制。160血小板聚集凝血因子分析仪四通道一致性:5%；温度控制:371.5;重复性误差:血小板聚集15%,凝血5%161全自动血细胞分析仪 3分类，线性范围： WBC：0250109/L，RBC：081012/L ，HGB：0240g/L，PLT：02000109/L；162全自动血细胞分析仪5分类，并至少具有1种动物血测试模式；分析速度

13、90个标本/小时；线性范围： WBC：0250109/L，RBC：081012/L ，HGB：0240g/L，PLT：02000109/L；分析参数25项1 63电解质分析仪分辩率：0.1mmol/L,精度：3%164尿液分析仪至少测定项指标165氨基酸分析仪166DNA序列分析仪167血糖分析仪测试范围：1.133.3mmol/L68PCR扩增仪69蛋白电泳仪70血小板分析仪71冻结干燥器172药物溶出度仪浆杆摆动幅度不超过0.5mm；转篮摆动幅度不超过1mm；转杆与溶出杯的同轴度小于2mm；转速:25-250转/分；转速分辨率:1转/分；控速精度:偏差不超过4%；温度:室温-45；温度分辨

14、率:0.1；控温精度:偏差不超过0.3；工作噪声:小于60dB173pH、电导率、离子浓度综合测试仪 pH测量范围:pH -2.00019.999，电导率0.01S/cm1000mS/cm;174超纯水机水质指标电阻率18.2兆欧，总有机碳5ppb，配可定时、定量取水的采水臂；满足色谱、澄明度等实验用水75微波炉176紫外分光光度计 波长范围:190-900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度：0.3nm;波长重复性:0.1nm;吸收度准确度:0.002Abs(0-0.5Abs),0.004Abs(0.5-1Abs)0.2%T177体视显微镜78裂隙灯显微镜裂隙宽度：09mm连续可调；裂隙高

15、度：18mm连续可调；裂隙角度：0180任意旋转；裂隙倾斜角：023；裂隙灯整体水平旋转角：左、右可旋转3079多道生理记录仪至少道180皮肤光毒性实验仪81流式细胞仪82化学发光标记免疫分析仪6进样式，试纸条开放183滚压式血泵50600mL/min、1300mL/min，4滚轮，可同时使用2套管路484微生物鉴定用红外光谱仪光谱分辨率：优于0.16cm-1，灵敏度：优于45000：1 （峰-峰值，4cm-1 分辨率，1分钟扫描，DTGS检测器），配全自动细菌分析附件185P2实验室符合国家有关要求186细胞实验室符合国家有关要求187遗传毒性实验室符合国家有关要求188浮游菌检测仪14、电

16、气安全检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1变压器变频变压测试仪45600Hz 01200V 0999s12变压器负载台（过载、短路）电源三相输入；输出单相/三路、三相/三路；输出电流4A50A,时间1s99h任意选择23在线绕组温升测试系统14标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒圆棒直径12mm，一端为平面，一端为半球面25冲击试验器0.50.05J26辐射剂量率仪01000 SV /h 响应时间 57s 17电流表0.07530A（真有效值）28电压表0600V 0.5级29电源线防护套弯曲试验装置110电源线拉力扭转试验装置111刚度测试装置45N1

17、12高压探头1000：1113存储示波器0100MHz314存储示波器0500MHz215接地电阻测试仪空载电压不大于6V，0.0010.6005%316剩余电压测量仪0242V217电容测量仪0.01pF9999uF118除颤效应测试仪DC25kV119数显推拉力计01000N0.1N320防滴装置、防溅装置、防浸装置121耐压试验仪AC电压范围：05kV；DC电压范围：05kV；容量：500VA322扭矩仪0500cNm 0.5级123钳形电流表0600A 2%（交流响应为真有效值）324球压试验装置20N0.2N125加热箱（或老化试验箱）1252126数字功率计4kVA227数字温度巡

18、回检测仪03000.3%228水压试验机05MPa 1.5级129台式压力蒸汽灭菌器135130网电源频率变换器 063A，45Hz65Hz，0400V 131温度测试角132设备稳定实验装置00150可调133医用漏电流测试仪010mA 5%（符合GB9707.1）334医用设备提手加载装置0150kg135硬木（50mm厚）、坡板密度大于700kg/m3各1块36泄漏电流测量仪010mA5%（符合GB4793.1）137漏电起痕测试仪0600V138水平-垂直燃烧试验机139试验钢球240维卡软化试验箱141红外黑体炉142三相数字功率计50kVA，0.5%143脉冲发生器1.2/50s脉

19、冲（GB/T16927）144绝缘电阻测试仪电压范围DC：-25V-1000V；测量范围：0.01M5000M145直流电子负载连续功率：600W,峰值功率：1800W,电流：20A阻抗：0.3到无穷大最大，输入电压240V恒流、恒阻厂家授权 146爬电距离量规/147测工机测功机及其测试系统由测功机、控制器和输入电参数仪组成，它可以任意改变被测电机的负载，直接测量出电机空载、负载及堵转状态下电机的输入电压、电流、功率及输出转矩、转速、输出功率及效率35、电磁兼容检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1带X射线屏蔽的电波暗室（含控制屏蔽室和功放室）10m或3m12屏蔽室40m

20、2123EFT电快速瞬变/脉冲群测试系统0.25kV4kV14ESD静电放电测试系统8kV15EMI测试系统（辐射及传导）9kHz18GHz16电压跌落测试系统300V/16A（单相）或3*400V/32A(三相)17计算机网络系统18EMS测试系统（辐射）18V/m，26MH6GHz19浪涌测试系统0.25kV6kV110射频传导抗干扰度测试系统18V/rms111无线电防护测试系统112谐波闪烁测试仪113喀呖声分析仪114三环天线115磁场换电路变压器116Flicker阻抗117变频交流电源12kVA 电压精度大于0.5%118骚扰功率测试系统119工频磁场测试系统120插入损耗测试系

21、统16、 环境试验检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1恒温恒湿箱（包括冷却系统）温度：-5080 湿度：099%RH或根据专业检验范围选配其容积。32扫频振动试验台根据专业检验范围选配13冲击碰撞试验台根据专业检验范围选配14模拟运输试验台最大试验负载100kg、400kg、1000kg；空载位移幅值25mm；最大加速度幅值250m/s2；设时范围1356400s25实验室供电系统120kVA16低气压箱压力范围（常压50kPa）1二、专业检验实验室1、有源植入医疗器械检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1频率计1Hz120MHz12任意波信号发生器1

22、0Hz50MHz 13示波器通道数2、带宽 0100MHz、取样率1.0GS/s14双脉冲信号发生器0.1Hz1MHz 12、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1测氧仪量程：0100%；基本误差：0.5%（030%）,2%（30%100%）12呼吸麻醉分析仪CO2：010%（可扩展1020%）,精度：0.2%0.4%；O2：0100%，精度：2%13环规、塞规塞规：3.880(0.75)4.315(7.25)环规：3.925(1.70)4.375(7.50)锥度：1：4014呼吸麻醉测试连接装置含各种规格接头、管路15扭矩仪范围：07Ncm；精度：0.0

23、05Ncm16无油空气压缩机排气压力：0.3Mpa，流量:80L/min17蒸发器浓度测试仪0.25Vol%可调18标准流量计、流量表电子/机械19标准压力计、压力表电子/机械：电子式12.5kPa、0.4Mpa、040kPa、0.16MPa110气源及设备气源压力：0.20.6MPa（26bar或2987psi）111流量记录仪112呼吸机质量检测系统满足ISO 10651-2高频喷射气量：03000mL；通气量：060L/min（耐压0.4MPa）；呼气量：02000mL；潮气量：06kPa；频率，吸呼比：0150bpm,1:9999:1；113麻醉蒸发器测试仪测量流量范围（浓度大于5时）

24、不低于0.2L/min 15L/min 114呼吸阻力测试仪115氧分压测试装置116模拟肺及附件0mL/ kPa, 200mL/ kPa, 500mL/ kPa117呼吸机功率加载器按辅助网电源插座标记5到10倍118地氟醚浓度检测仪万分之一119锁接可靠性试验仪器，力矩仪等22mm锁接接头0100N，010Nm120表面温度点燃试验装置121火花点燃试验装置122气体干燥实验装置123含水气体实验装置124电子皂沫流量计015L/min125多点数据采集仪100600126峰值压力表量程:01.5kPa，分辨率:1Pa，精度:5Pa127泄漏测试仪泄漏量：025mL/min，050mL/min，0200mL/min128激光折射仪分辨率1/1000013、牙科医疗器械检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1XYT记录仪X-