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1、炼砂生产工艺规程（辅料）品 名炼 砂 编 号STP-T-08F-1制 定 人制定日期技术审核人审核日期质量审核人审核日期批 准 人批准日期执 行 日 期泰州仁济中药饮片有限公司目 录一、 制作规格和制作依据二、 制作工艺流程三、 质量标准（一）、法定质量标准（二）、企业质量标准（三）、容器质量标准四、 生产工艺条件五、 操作方法六、 设备一览表及生产能力七、 技术安全操作要求及劳动保护八、 质量监控要点九、 贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）制作规格【炼砂】（二）制作依据参照江苏省中药饮片炮制规范2002年版P558二、制

2、作工艺流程【炼砂】河 砂 拣选、淘洗干 燥筛 选油 炒中 转质量检验入 库 三、质量标准（一）法定质量标准炼砂 筛取中等粗细的河砂，经淘尽泥土，除尽杂质，干燥，用1%-2%食用植物油拌炒。编制依据：江苏省中药饮片炮制规范2002年版P558（二）企业质量标准炼砂筛取中等粗细砂，淘尽泥土，除尽杂质，干燥，用1%2%食用植物油拌炒后备用。感官检查：1、全部通过1号筛，且通过2号筛的不超过10%。2、取炼砂50g摊于白纸上，观察其颜色应为油亮黄黑色，无泥土，无杂质。编制依据：企业内控标准，参照江苏省中药饮片炮制规范2002年版（三）、容器质量标准 1不锈钢桶 2待验和合格状态标志标准 2.1色标要求

3、：待验为黄色、合格为绿色 2.2文字内容： （黄色） （绿色） 待 验 合 格 代 号 代 号 品 名 品 名 批 号 批 号 规 格 规 格 加工状态 加工状态 毛 重 皮重 毛 重 皮重 数 量 数 量 操 作 人 操 作 人 签 发 人 签 发 人 发放日期 发放日期 3合格证质量标准（1） 尺寸: 7.610.7cm0.2cm（2） 字体颜色：绿C100Y100（3）文字内容:四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1） 每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。（2） 应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣

4、服，保持个人清洁。不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。（3） 工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋脱外衣洗手穿一般生产区工作服一般生产区。（4） 生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。（5） 设备完好，无跑、冒、滴、漏等现象；配件整洁、摆放有序。（6） 生产过程中的废弃物应及时清除、随时保持生产环境的整洁。（7） 生产结束后应及时清场，地漏应定期清洁、消毒。（8） 工作服、帽、鞋应每周清洗二次。五、操作方法【炼砂】1净制取中等粗细的河砂，拣去杂质，淘洗干净。2干燥将净制的河砂置热风循环烘箱中烘干。3筛选 将干燥的河砂用10目筛网的筛子

5、筛去粗粒，再用50目筛网的筛子筛去细粒。4炼制 将筛选后的河砂置炒药机中，加1%-2%的食用植物油用文火拌炒，至河砂呈油亮，黄黑色，装入不锈钢桶中，挂上待验状态标志。5中转及检验将待验的炼砂置中间站，取样按企业标准检验，合格后贴上合格证。6入库 将合格的炼砂装入带盖的不锈钢桶中，入辅料库保管。六、设备一览表及生产能力设备名称台数规格型号生产能力炒药机1台GVQ-60型40-120kg/h七、技术安全操作要求及劳动保护1. 各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。2. 设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。3. 高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。4. 机器发生故障

6、时，应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。5. 要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。6. 使用电、汽、水要有必要的安全措施，电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行，下班前应切断水、电、汽源。7. 患有严重疾病、传染病及有外伤者应严禁上岗。8. 严格执行交接班制度。9. 事故发生后严格执行“四不放过”原则，杜绝类似事故的发生。八、质量监控要点工序控制要点监控项目监控标准检查方法检查频次净制拣选淘洗除去杂质、泥土杂质、泥土除尽杂质检查法目测1次/批干燥热风循环烘箱程度干燥手感1次/批筛选10目筛网50目筛网除去粗粒和细粒全部通过 10目筛网，通过24目筛网不超过10%标准筛检查1次/批炼制加植物油炒温度程度加油量文火油亮，黄黑色，滑利1%-2%目测手感称量1次/批九、贮藏注意事项：置干燥处，各品种专用。一十、 劳动组织、岗位定员、工时及生产周期(一) 劳动组织、岗位定员及工时岗位名称定 员工时（小时）净制岗位14炒制岗位14 （二）生产周期：1天十一、技术经济指标及物料平衡。1、公式： 实际产量（成品数+不可利用数）物料平衡= 100% 理论产量2、炼砂物料平衡率：（待定）