医院药剂规范化管理文件汇编2.docx

1、医院药剂规范化管理文件汇编2医院药剂规范化管理文件汇编Standard Administration Document（因各医院药剂管理内容和形式不同，本汇编仅供参考）1 药品质量管理组织机构图 部门：药剂科题目：药品质量管理组织机构图共1页；第1页文件编码：Qa-0001制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0001批准日期： 2003.7.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标2 药品质量管理小组网络图 部门：药剂科题目：药品质量管理小组网络图共1页；第1页文件编码：Qa-0002制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科

2、审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0002批准日期： 2003.6.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标3 药品质量管理组织的职责 部门：药剂科题目：药品质量管理组织的职责共页；第页文件编码：Qa-0003制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0003批准日期： 2003.7.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确质量管理小组的职责。2 范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。4 程序： 4.1质量管理领导小组的任务、职责。4.1.1建

3、立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针；4.1.2保证质量管理人员行使职权；4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。4.2 质量管理小组的任务、职责。4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。4.2.8

4、协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。4.5定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。区中心医院药事管理委员会名单主 任： 副主任：委 员：药品质量管理小组负责人：组员： 4 各级人员的岗位职责4.1 门、急诊药房岗位职责 部门：药剂科题目：门、急诊药房岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000401制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：

5、2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.7.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确门、急诊药房人员岗位职责。2 范围：门、急诊药房调剂人员，质量管理人员。3 责任者：药学技术人员、门、急诊药房负责人。4 程序： 4.1 配方和发药必须是两人以上，分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查，无误后方可调配。不合格的退回修改，处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。4.2 配方时应细心、谨慎，剂量准确，写清服用法，不得用手直接接触药品，配方时不准谈笑，不准吸烟。4.3 调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药，发药时应说明药品的使用方法及有关注意事

6、项，出现差错及时登记。4.4 收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不说禁语，不与病人发生争吵。4.5 已发出的药品原则上不予退回，确认是包装、质量等问题或因医生开错的可予调换。医生开错退回的，应有医生退药说明和门办盖章，并仔细检查药品原包装及质量，并予详细登记。4.6 药品定位存放，保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。4.7 “麻醉、毒性、精神”等特殊管理药品严格按有关规定执行。4.8 急诊处方必须随到随配，其余按先后顺序配发。4.9 特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。4.10 上班人员应衣帽端正，衣着整齐，挂牌上岗。自觉遵守规章制度，坚守岗位。

7、4.11 保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。4.12 配方间内不准科外人员进入并禁止吸烟。4.13 配合临床各科做好门、急诊处方和病房临时借药的配发放工作，确保发出的药品的质量，品种齐全，发药及时。4.14 积极配合急诊科抢救危重和中毒病人，及时提供所需的用药。 4.2 住院药房岗位职责 部门：药剂科题目：住院药房岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000402制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.7.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确住院药房人员岗位职责。

8、2 范围：住院药房调剂人员、质量管理人员。3 责任者：药学技术人员、住院药房负责人。4 程序： 4.1认真仔细按各科电脑中（处方医嘱、临时医嘱）排、发药，有疑问时，应及时与各相关科室联系，不准在情况不明的情况下发药。4.2不易识别的药品配发时必须做好系统识别标记，便于护士核对。4.3药品定位存放，保持整洁，药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。4.4根据有关规定严格管好麻醉、毒性、精神药品，做好药品的有效期管理。4.5抢救病人的用药必须随到随配。夜间抢救用药缺时，由病区护士到急诊药房暂借，第二天从住院药房补领后，及时还给急诊药房。4.6特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、

9、清晰。4.7上班人员应衣帽端正，衣着整齐，自觉遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位。4.8注意服务态度，不准与护士、病人发生争吵。4.9保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。4.10配方间不准科外人员进入。4.11监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品，以保证药物的安全有效。4.3 中药房岗位职责 部门：药剂科题目：中药房岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000403制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.7.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确中药调配人员的岗

10、位职责。2 范围：用于中药房调剂人员、质量管理人员。3 责任者：药学技术人员、中药房负责人。4 程序： 4.1 遵守“药品管理法”有关规定，做好中药饮片的质量管理工作。4.2 每日检查格斗中的药材质量，发现质量问题应及时进行处理。4.3 认真仔细调配处方，做好称量准、分帖匀、包扎牢、药味不延漏，发药时详细交代服用法及注意事项。4.4 收方、发药时应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不准与病人发生争吵。4.5 毒性中药按有关“管理条例”管理，贵重药品按方销存。4.6 危急病人处方优先配发，不得借故推诿。4.7 衡器保持经常清洁，每年应检查灵敏度一次，发现问题应及时修理。4.8 上班人员应衣帽端正，衣

11、着整齐，自觉遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位。4.9 保持室内整洁，做好安全及防霉、防潮、防蛀、防虫、防鼠等工作。4.10 配方间内不准吸烟，不准科外人员进入。4.4 中药库岗位职责 部门：药剂科题目：中药库岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000404制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.7.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确中药库人员的岗位职责。2 范围：用于中药库人员、质量管理人员。3 责任者：药学技术人员、中药库管理员、中药房负责人。4 程序： 4.1 药材进库应对其规格、

12、数量、质量等多项内容进行严格验收，并作好验收记录，合格者按定位放置。4.2 药材保管做到勤查、勤整理，并做好记录。4.3 认真做好防潮、防霉、防蛀、防鼠、防污染等工作，控制好药材贮存间温、湿度，按要求定时作好记录，保证药材在库质量。4.4 药材出库坚持“先进先出”的原则，做到单据齐全帐物相符。4.5 煎药应有符合要求的场地，严格按操作规程进行，并认真做好记录。4.6 报损药材必须手续齐备，经审核批准，方可做帐计销。4.7 上班人员应衣帽端正，衣着整齐，遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位。4.8 经常保持室内清洁整齐，个人物品不准放入药材贮存间混放。4.9 做好防火、防盗等安全工作。 4.10 药

13、材贮存间禁止无关人员进入。4.5 药品调剂(配)人员岗位职责 部门：药剂科题目：药品调剂(配)人员岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000405制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.8.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确药品调剂（配）人员岗位职责。2 范围：用于药房调剂人员、质量管理人员。3 责任者：药学技术人员、各调剂（配）部门负责人。4 程序： 4.1 处方必须由法定的药学技术人员进行调配。4.2 加强业务学习，提高自身的业务素质，对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。

14、加强对处方的审核，对不合理处方或违反规定的处方要及时与医生取得联系，更正盖章后再行调配。4.3 收到处方后认真审阅处方内容（包括姓名、性别、年龄、处方、日期、药名、剂量、用法用量、配伍禁忌）后，方能调配。有疑问的处方及时与医生取得联系，对违反规定的处方有权拒配，并作好记录。4.4 严格执行配方、发药核对制度，防止差错事故，配方发药人员应在处方上签章，如遇壹人值班时，值班人员应同时履行配方，核对职责，并在处方上双签章，发生差错事故必须及时纠正并上报，尽量减少损失和影响，并登记事情经过和处理方法。4.5 对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配，熟知此类药品的有关规定，并严格按照有关制度执行，对违反规

15、定的处方，有权拒配。4.6 发药时向病人说明注意事项，对待特殊使用方法及年长病人应详加说明，对病人提出的问题应作耐心解释，态度和蔼，礼貌服务，严禁与病人发生争吵。4.7 值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区，无关人员不得进入药房。4.8 如有实习同学带教，应耐心讲解、指导，若发生差错事故，均由带教者负责。4.9 尽量协调好与药库、采购供应科关系,保证药品的及时供应。4.10 严格遵守电脑操作规程，加强学习，提高操作技能，遇到计算机故障，不得私自拆修，通知信息中心，请专业人员来处理。4.11 对需做帐的贵重药品做好销帐工作,做到帐物相符。4.12 保持配方、发药台面，地面整洁，药物用后归还原处

16、。4.13 每月盘点，做到帐物相符，将每月用药金额统计报表上报药剂科和财务科。4.6 药品库房负责人岗位职责 部门：药剂科题目：药品库房负责人岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000406制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.8.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确中、西药品库房负责人岗位职责。2 范围：用于中、西药库负责人。3 责任者：中、西药库负责人。4 程序： 4.1 在药剂科主任的领导下进行工作。4.2 领导药品库房的工作，工作中严格执行药品管理法，保证“基本药品目录”中的常

17、用和主要药品的供应。4.3 杜绝“三无”药品及非医疗使用的物品进入药品库确保入库药品优质和安全有效。4.4 监督工作人员执行规章制度。4.5 不断提高库房工作质量，尽早实现微机管理，提高药库管理水平。4.7 药房组长岗位职责 部门：药剂科题目：药房组长岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000407制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.8.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确药房组长岗位职责。2 范围：适用于药房组长。3 责任者：药房组长。4 程序：4.1 在药剂科主任的领导下进行工作

18、。由具有药师或药师以上技术职称者担任，承担各药房的业务指导、业务培训、对新药的介绍等，承担对院内、院外的药品咨询，负责对新职工的岗位职责和操作规程的培训。4.2 组长立足于提高服务质量、服务态度、提高工作效率，严格执行药事管理制度和药房会计制度。4.3 指导、安排、参加本部门药品管理和药品调配工作。严格执行药品管理法杜绝“三无”药品进入临床。4.4 经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务质量、服务态度、咨询及安全保卫措施的执行情况，并做好记录。4.5 制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作。4.6 合理灵活安排机动人员，解决病人排长队现象,争创建文明窗口。4.7 做好考勤记录，督促

19、本室人员执行各项规章制度。4.8 组织小型的业务活动，以提高业务素质。4.9 随时掌握紧缺药品供应情况，不以权谋私，确保病人的治疗用药。4.10 落实、检查麻醉、毒性、精神药品和贵重药品制度执行情况。4.11 关心收费正确，保证最佳盈余。4.8 药品采购人员岗位职责 部门：药剂科题目：药品采购人员岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000408制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.8.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确药品采购人员岗位职责。2 范围：适用于药库、采购供应科药品采购专职

20、人员。3 责任者：药库采购计划制定人员、采购供应科采购人员。4 程序：4.1 药库采购计划制定人员在科主任的领导下，制订药库药品采购计划工作，库存量一般不应超过每月用量。4.2 采购供应科采购人员在科主任领导下，尽最大可能设法通过主渠道和其它正规渠道采购药品，确保临床用药需求。4.3 坚决贯彻执行“药品管理法”，严格把好药品质量关，每次药品入库时需认真清点数量、规格、期限、品名、注册商标、厂商地址等，与发票相符后再入帐，并做好入库验收记录。4.4 健全新药进货手续，请购新药应事先填写申请单，经药事管理委员会审核通过，并经区药品联合采购领导小组审议通过后方可购买。4.5 深入临床科室和使用部门，

21、随时掌握市场价格和供货信息，听取意见，了解药品使用情况，并向临床各科或部门介绍新药。4.6 采购供应科采购人员在工作中保持清醒头脑，提高自身思想觉悟，在保证质量的前提下，充分考虑价格优惠和利润率，为医院创收。4.7 采购特殊药品，、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”的复印件。4.8 采购供应科采购人员应认真执行药品价格政策，认真执行药品、药政管理的各种法规、规定，严禁从非法经营单位采购药品。4.9 对药品不合格、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位或药厂联系退货或协商处理解决。有不合格药品时，还应事先立即向药监部门汇报，并作好登记。4.9 药房做帐人员岗位

22、职责 部门：药剂科题目：药房做帐人员岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000409制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.8.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确药房做帐人员岗位职责。2 范围：适用于药房做帐人员。3 责任者：药房做帐人员、各组负责人。4 程序：4.1 经常与临床联系，通知货源讯息，反馈临床意见，密切配合药库，使药品供销渠道通畅。4.2 当药品供应暂缺时，应在部门之间进行调剂，不得随意通知缺货，确实经联系无法供应时，要及时通知收费处和医生，并在电脑管理系统内作零虚库存调

23、整。4.3 对滞销药、近效期药应及时与临床沟通，确保药品在有效期内及时用完，或及时与药库联系，由其与供货商联系以旧换新。4.4 每月检查近效期药品一次，并将近效期药品登入效期表，用完后及时记录。4.5 协助组长做好药品的请领、保管、供应工作，根据库存情况，每周补充进药二次，进药时核对入库，如有不符，及时与药库取得联系，不得随意断缺药品。4.6 做好麻醉、毒性、精神、贵重药品的日耗统计及清点工作。4.7 应经常检查药品有效期、质量，严防过期、变质，做到先进先出。4.8 每月清点药品一次，及时完成金额报表，如有不符及时寻找原因，保证药品损耗率低于千分之五。4.9 应经常将药品货源情况告之组员，并与

24、收费处联系，做好药价调整的督促工作。4.10 药库保管员岗位职责 部门：药剂科题目：药库保管员岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000410制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.8.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确药库保管员岗位职责。2 范围：适用于药库保管员。3 责任者：药库保管员、药库负责人。4 程序：4.1 麻醉药、精神药、危险品应严格按照条例规定的要求采购、贮藏、保管。4.2 每月更换药品效期表，对近效期的药品，应督促各部门尽早使用，并有权调整各部门效期药品的使用，及时向

25、主任汇报特贵药品、紧缺药品领用异常现象。4.3 每月一次核对帐物，保证帐物相符。4.4 在现有条件下，应尽力采取措施，满足药品的贮藏条件，防止药品受潮、霉变，做好药品的在库养护工作。4.5 严格把关,执行好药价通知，每次须由二人仔细核对后及时送交有关部门。4.6 库房内应保持清洁、整齐，应设防火、防盗设备、库房内不得存放私人物品。4.7 药品应实行“先进先出”或“近效期先出”的原则，以保证药品质量。4.8 库房保管人员有义务向采购人员提供库存药品信息（应用电脑控制每种药品的最高限和最低限），将库存量压到最低数。4.11 药库药品会计岗位职责 部门：药剂科题目：药库药品会计岗位职责共页；第页文件

26、编码：Qa-000411制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.8.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确药库药品会计岗位职责。2 范围：适用于药库药品会计。3 责任者：药库药品会计、药库负责人。4 程序：4.1 做好药库药品每月出、入库登记，汇总发票，送至财务科。4.2 根据物价局有关规定和“上海市价格信息”的通知，对各药品及时做好调价工作，每月盘点一次，并做好明细盘点表，统计月报表。4.3 做好各药房药品每月收入、支出、结存金额报表，登记处方张数、金额。4.4 对药品的积压提出警告，

27、对药品的购买提出参考性意见。4.5 及时注意药品库存动态变化，配合科室做好药库管理工作。4.6 由药剂人员担任。4.12 药剂科主任岗位职责 部门：药剂科题目：药剂科主任岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000412制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变更记录：制订号： 0004批准日期： 2003.8.18变更原因及目的：市区药剂规范化达标1 目的：明确药剂科主任岗位职责。2 范围：适用于药剂科主任。3 责任者：药剂科主任、领导小组。4 程序4.1 主任受聘于院长，领导药剂科的工作，并对院长全面负责。4.2 制定药剂科工作计划，包括各班组的调整

28、改革、技术开发、设备改善、临床药学、业务学习和考核等。4.3 认真贯彻、执行“药品管理法” 及相关法律法规和规定，领导药库拟定采购计划，亲自把好药品关，抓好药品采购计划，保证临床用药的需要。4.4 督促和检查麻、精、毒、贵重药品的采购、管理、使用及药品鉴定工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程和规范，确保安全，严防差错事故。4.5 制定、健全岗位责任制，加强考核，落实以岗定职、以责定酬、合理分配的原则，并制定奖金分配、及科室奖惩制度。4.6 领导和组织调剂、质检、新品种开发工作，以及临床药学工作的开展。4.7 确定聘用、培养本科骨干，包括外出进修、读书。4.8 建立完善的药品会计制度。4.9 参加院外活动，获取各方面信息、资料，包括机构改革、药品供应、技术设备、业务科研、情报资料，增强药剂科活力。4.10 深入临床科室，了解供需动态，推荐新药，加强与临床科室的协作往来，定期组织召开药事委员会议。4.13 质量管理小组负责人岗位职责 部门：药剂科题目：质量管理小组负责人岗位职责共页；第页文件编码：Qa-000413制订：2003.5.1起草：部门审核：药剂科审阅：批准：执行日期：2003.10.1变