医院药剂规范化管理文件汇编2.docx
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医院药剂规范化管理文件汇编2
医院药剂规范化管理文件汇编
StandardAdministrationDocument
(因各医院药剂管理内容和形式不同,本汇编仅供参考)
1药品质量管理组织机构图
部门:
药剂科
题目:
药品质量管理组织机构图
共1页;第1页
文件编码:
Qa-0001
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0001 批准日期:
2003.7.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
2药品质量管理小组网络图
部门:
药剂科
题目:
药品质量管理小组网络图
共1页;第1页
文件编码:
Qa-0002
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0002 批准日期:
2003.6.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
3药品质量管理组织的职责
部门:
药剂科
题目:
药品质量管理组织的职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0003
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0003 批准日期:
2003.7.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确质量管理小组的职责。
2范围:
药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。
3责任者:
药学技术人员,药品质量管理组织。
4程序:
4.1质量管理领导小组的任务、职责。
4.1.1建立药品的质量管理体系,组织实施药品质量方针;
4.1.2保证质量管理人员行使职权;
4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。
4.2质量管理小组的任务、职责。
4.2.1行使质量管理职能,在药房内部对药品质量具有裁决权。
4.2.2负责起草药房药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。
4.2.4负责药品质量的查询,质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。
4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。
4.2.6负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
4.2.7负责收集和分析药品质量信息,药品不良反应报告工作。
4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核
4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。
4.4制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。
4.5定期对药品质量进行自查,按规定进行检查,以证实与操作规范相一致,并做好记录,对执行情况进行评价,对不足情况定出改进措施。
××区中心医院药事管理委员会名单
主任:
×××
副主任:
委员:
××× ××× ××× ××× ××× ××× ×××
药品质量管理小组
负责人:
组 员:
××× ××× ××× ××× ××× ×××
4各级人员的岗位职责
4.1门、急诊药房岗位职责
部门:
药剂科
题目:
门、急诊药房岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-01
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.7.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确门、急诊药房人员岗位职责。
2范围:
门、急诊药房调剂人员,质量管理人员。
3责任者:
药学技术人员、门、急诊药房负责人。
4程序:
4.1配方和发药必须是两人以上,分别进行。
接到处方后应对各项内容认真审查,无误后方可调配。
不合格的退回修改,处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。
4.2配方时应细心、谨慎,剂量准确,写清服用法,不得用手直接接触药品,配方时不准谈笑,不准吸烟。
4.3调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药,发药时应说明药品的使用方法及有关注意事项,出现差错及时登记。
4.4收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问,不说禁语,不与病人发生争吵。
4.5已发出的药品原则上不予退回,确认是包装、质量等问题或因医生开错的可予调换。
医生开错退回的,应有医生退药说明和门办盖章,并仔细检查药品原包装及质量,并予详细登记。
4.6药品定位存放,保持整洁。
药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。
4.7“麻醉、毒性、精神”等特殊管理药品严格按有关规定执行。
4.8急诊处方必须随到随配,其余按先后顺序配发。
4.9特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符,保持帐面整洁、清晰。
4.10上班人员应衣帽端正,衣着整齐,挂牌上岗。
自觉遵守规章制度,坚守岗位。
4.11保持室内整洁,生活区与工作区严格分开,个人用品不准随便放置。
4.12配方间内不准科外人员进入并禁止吸烟。
4.13配合临床各科做好门、急诊处方和病房临时借药的配发放工作,确保发出的药品的质量,品种齐全,发药及时。
4.14积极配合急诊科抢救危重和中毒病人,及时提供所需的用药。
4.2住院药房岗位职责
部门:
药剂科
题目:
住院药房岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-02
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.7.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确住院药房人员岗位职责。
2范围:
住院药房调剂人员、质量管理人员。
3责任者:
药学技术人员、住院药房负责人。
4程序:
4.1认真仔细按各科电脑中(处方医嘱、临时医嘱)排、发药,有疑问时,应及时与各相关科室联系,不准在情况不明的情况下发药。
4.2不易识别的药品配发时必须做好系统识别标记,便于护士核对。
4.3药品定位存放,保持整洁,药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。
4.4根据有关规定严格管好麻醉、毒性、精神药品,做好药品的有效期管理。
4.5抢救病人的用药必须随到随配。
夜间抢救用药缺时,由病区护士到急诊药房暂借,第二天从住院药房补领后,及时还给急诊药房。
4.6特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符,保持帐面整洁、清晰。
4.7上班人员应衣帽端正,衣着整齐,自觉遵守规章制度,挂牌上岗,坚守岗位。
4.8注意服务态度,不准与护士、病人发生争吵。
4.9保持室内整洁,生活区与工作区严格分开,个人用品不准随便放置。
4.10配方间不准科外人员进入。
4.11监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品,以保证药物的安全有效。
4.3中药房岗位职责
部门:
药剂科
题目:
中药房岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-03
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.7.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确中药调配人员的岗位职责。
2范围:
用于中药房调剂人员、质量管理人员。
3责任者:
药学技术人员、中药房负责人。
4程序:
4.1遵守“药品管理法”有关规定,做好中药饮片的质量管理工作。
4.2每日检查格斗中的药材质量,发现质量问题应及时进行处理。
4.3认真仔细调配处方,做好称量准、分帖匀、包扎牢、药味不延漏,发药时详细交代服用法及注意事项。
4.4收方、发药时应态度和蔼、耐心解答病人的询问,不准与病人发生争吵。
4.5毒性中药按有关“管理条例”管理,贵重药品按方销存。
4.6危急病人处方优先配发,不得借故推诿。
4.7衡器保持经常清洁,每年应检查灵敏度一次,发现问题应及时修理。
4.8上班人员应衣帽端正,衣着整齐,自觉遵守规章制度,挂牌上岗,坚守岗位。
4.9保持室内整洁,做好安全及防霉、防潮、防蛀、防虫、防鼠等工作。
4.10配方间内不准吸烟,不准科外人员进入。
4.4中药库岗位职责
部门:
药剂科
题目:
中药库岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-04
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.7.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确中药库人员的岗位职责。
2范围:
用于中药库人员、质量管理人员。
3责任者:
药学技术人员、中药库管理员、中药房负责人。
4程序:
4.1药材进库应对其规格、数量、质量等多项内容进行严格验收,并作好验收记录,合格者按定位放置。
4.2药材保管做到勤查、勤整理,并做好记录。
4.3认真做好防潮、防霉、防蛀、防鼠、防污染等工作,控制好药材贮存间温、湿度,按要求定时作好记录,保证药材在库质量。
4.4药材出库坚持“先进先出”的原则,做到单据齐全帐物相符。
4.5煎药应有符合要求的场地,严格按操作规程进行,并认真做好记录。
4.6报损药材必须手续齐备,经审核批准,方可做帐计销。
4.7上班人员应衣帽端正,衣着整齐,遵守规章制度,挂牌上岗,坚守岗位。
4.8经常保持室内清洁整齐,个人物品不准放入药材贮存间混放。
4.9做好防火、防盗等安全工作。
4.10药材贮存间禁止无关人员进入。
4.5药品调剂(配)人员岗位职责
部门:
药剂科
题目:
药品调剂(配)人员岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-05
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.8.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确药品调剂(配)人员岗位职责。
2范围:
用于药房调剂人员、质量管理人员。
3责任者:
药学技术人员、各调剂(配)部门负责人。
4程序:
4.1处方必须由法定的药学技术人员进行调配。
4.2加强业务学习,提高自身的业务素质,对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。
加强对处方的审核,对不合理处方或违反规定的处方要及时与医生取得联系,更正盖章后再行调配。
4.3收到处方后认真审阅处方内容(包括姓名、性别、年龄、处方、日期、药名、剂量、用法用量、配伍禁忌)后,方能调配。
有疑问的处方及时与医生取得联系,对违反规定的处方有权拒配,并作好记录。
4.4严格执行配方、发药核对制度,防止差错事故,配方发药人员应在处方上签章,如遇壹人值班时,值班人员应同时履行配方,核对职责,并在处方上双签章,发生差错事故必须及时纠正并上报,尽量减少损失和影响,并登记事情经过和处理方法。
4.5对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配,熟知此类药品的有关规定,并严格按照有关制度执行,对违反规定的处方,有权拒配。
4.6发药时向病人说明注意事项,对待特殊使用方法及年长病人应详加说明,对病人提出的问题应作耐心解释,态度和蔼,礼貌服务,严禁与病人发生争吵。
4.7值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区,无关人员不得进入药房。
4.8如有实习同学带教,应耐心讲解、指导,若发生差错事故,均由带教者负责。
4.9尽量协调好与药库、采购供应科关系,保证药品的及时供应。
4.10严格遵守电脑操作规程,加强学习,提高操作技能,遇到计算机故障,不得私自拆修,通知信息中心,请专业人员来处理。
4.11对需做帐的贵重药品做好销帐工作,做到帐物相符。
4.12保持配方、发药台面,地面整洁,药物用后归还原处。
4.13每月盘点,做到帐物相符,将每月用药金额统计报表上报药剂科和财务科。
4.6药品库房负责人岗位职责
部门:
药剂科
题目:
药品库房负责人岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-06
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.8.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确中、西药品库房负责人岗位职责。
2范围:
用于中、西药库负责人。
3责任者:
中、西药库负责人。
4程序:
4.1在药剂科主任的领导下进行工作。
4.2领导药品库房的工作,工作中严格执行《药品管理法》,保证“基本药品目录”中的常用和主要药品的供应。
4.3杜绝“三无”药品及非医疗使用的物品进入药品库确保入库药品优质和安全有效。
4.4监督工作人员执行规章制度。
4.5不断提高库房工作质量,尽早实现微机管理,提高药库管理水平。
4.7药房组长岗位职责
部门:
药剂科
题目:
药房组长岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-07
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.8.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确药房组长岗位职责。
2范围:
适用于药房组长。
3责任者:
药房组长。
4程序:
4.1在药剂科主任的领导下进行工作。
由具有药师或药师以上技术职称者担任,承担各药房的业务指导、业务培训、对新药的介绍等,承担对院内、院外的药品咨询,负责对新职工的岗位职责和操作规程的培训。
4.2组长立足于提高服务质量、服务态度、提高工作效率,严格执行药事管理制度和药房会计制度。
4.3指导、安排、参加本部门药品管理和药品调配工作。
严格执行《药品管理法》杜绝“三无”药品进入临床。
4.4经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务质量、服务态度、咨询及安全保卫措施的执行情况,并做好记录。
4.5制订本部门工作计划,明确岗位职责,合理安排工作。
4.6合理灵活安排机动人员,解决病人排长队现象,争创建文明窗口。
4.7做好考勤记录,督促本室人员执行各项规章制度。
4.8组织小型的业务活动,以提高业务素质。
4.9随时掌握紧缺药品供应情况,不以权谋私,确保病人的治疗用药。
4.10落实、检查麻醉、毒性、精神药品和贵重药品制度执行情况。
4.11关心收费正确,保证最佳盈余。
4.8药品采购人员岗位职责
部门:
药剂科
题目:
药品采购人员岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-08
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.8.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确药品采购人员岗位职责。
2范围:
适用于药库、采购供应科药品采购专职人员。
3责任者:
药库采购计划制定人员、采购供应科采购人员。
4程序:
4.1药库采购计划制定人员在科主任的领导下,制订药库药品采购计划工作,库存量一般不应超过每月用量。
4.2采购供应科采购人员在科主任领导下,尽最大可能设法通过主渠道和其它正规渠道采购药品,确保临床用药需求。
4.3坚决贯彻执行“药品管理法”,严格把好药品质量关,每次药品入库时需认真清点数量、规格、期限、品名、注册商标、厂商地址等,与发票相符后再入帐,并做好入库验收记录。
4.4健全新药进货手续,请购新药应事先填写申请单,经药事管理委员会审核通过,并经区药品联合采购领导小组审议通过后方可购买。
4.5深入临床科室和使用部门,随时掌握市场价格和供货信息,听取意见,了解药品使用情况,并向临床各科或部门介绍新药。
4.6采购供应科采购人员在工作中保持清醒头脑,提高自身思想觉悟,在保证质量的前提下,充分考虑价格优惠和利润率,为医院创收。
4.7采购特殊药品,、新药和危险品应严格执行有关规定,进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”的复印件。
4.8采购供应科采购人员应认真执行药品价格政策,认真执行药品、药政管理的各种法规、规定,严禁从非法经营单位采购药品。
4.9对药品不合格、数量短缺或破损品种,应及时与经营单位或药厂联系退货或协商处理解决。
有不合格药品时,还应事先立即向药监部门汇报,并作好登记。
4.9药房做帐人员岗位职责
部门:
药剂科
题目:
药房做帐人员岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-09
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.8.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确药房做帐人员岗位职责。
2范围:
适用于药房做帐人员。
3责任者:
药房做帐人员、各组负责人。
4程序:
4.1经常与临床联系,通知货源讯息,反馈临床意见,密切配合药库,使药品供销渠道通畅。
4.2当药品供应暂缺时,应在部门之间进行调剂,不得随意通知缺货,确实经联系无法供应时,要及时通知收费处和医生,并在电脑管理系统内作零虚库存调整。
4.3对滞销药、近效期药应及时与临床沟通,确保药品在有效期内及时用完,或及时与药库联系,由其与供货商联系以旧换新。
4.4每月检查近效期药品一次,并将近效期药品登入效期表,用完后及时记录。
4.5协助组长做好药品的请领、保管、供应工作,根据库存情况,每周补充进药二次,进药时核对入库,如有不符,及时与药库取得联系,不得随意断缺药品。
4.6做好麻醉、毒性、精神、贵重药品的日耗统计及清点工作。
4.7应经常检查药品有效期、质量,严防过期、变质,做到先进先出。
4.8每月清点药品一次,及时完成金额报表,如有不符及时寻找原因,保证药品损耗率低于千分之五。
4.9应经常将药品货源情况告之组员,并与收费处联系,做好药价调整的督促工作。
4.10药库保管员岗位职责
部门:
药剂科
题目:
药库保管员岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-10
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.8.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确药库保管员岗位职责。
2范围:
适用于药库保管员。
3责任者:
药库保管员、药库负责人。
4程序:
4.1麻醉药、精神药、危险品应严格按照条例规定的要求采购、贮藏、保管。
4.2每月更换药品效期表,对近效期的药品,应督促各部门尽早使用,并有权调整各部门效期药品的使用,及时向主任汇报特贵药品、紧缺药品领用异常现象。
4.3每月一次核对帐物,保证帐物相符。
4.4在现有条件下,应尽力采取措施,满足药品的贮藏条件,防止药品受潮、霉变,做好药品的在库养护工作。
4.5严格把关,执行好药价通知,每次须由二人仔细核对后及时送交有关部门。
4.6库房内应保持清洁、整齐,应设防火、防盗设备、库房内不得存放私人物品。
4.7药品应实行“先进先出”或“近效期先出”的原则,以保证药品质量。
4.8库房保管人员有义务向采购人员提供库存药品信息(应用电脑控制每种药品的最高限和最低限),将库存量压到最低数。
4.11药库药品会计岗位职责
部门:
药剂科
题目:
药库药品会计岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-11
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.8.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确药库药品会计岗位职责。
2范围:
适用于药库药品会计。
3责任者:
药库药品会计、药库负责人。
4程序:
4.1做好药库药品每月出、入库登记,汇总发票,送至财务科。
4.2根据物价局有关规定和“上海市价格信息”的通知,对各药品及时做好调价工作,每月盘点一次,并做好明细盘点表,统计月报表。
4.3做好各药房药品每月收入、支出、结存金额报表,登记处方张数、金额。
4.4对药品的积压提出警告,对药品的购买提出参考性意见。
4.5及时注意药品库存动态变化,配合科室做好药库管理工作。
4.6由药剂人员担任。
4.12药剂科主任岗位职责
部门:
药剂科
题目:
药剂科主任岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-12
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变更记录:
制订号:
0004 批准日期:
2003.8.18
变更原因及目的:
××市××区药剂规范化达标
1目的:
明确药剂科主任岗位职责。
2范围:
适用于药剂科主任。
3责任者:
药剂科主任、领导小组。
4程序
4.1主任受聘于院长,领导药剂科的工作,并对院长全面负责。
4.2制定药剂科工作计划,包括各班组的调整改革、技术开发、设备改善、临床药学、业务学习和考核等。
4.3认真贯彻、执行“药品管理法”及相关法律法规和规定,领导药库拟定采购计划,亲自把好药品关,抓好药品采购计划,保证临床用药的需要。
4.4督促和检查麻、精、毒、贵重药品的采购、管理、使用及药品鉴定工作,领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程和规范,确保安全,严防差错事故。
4.5制定、健全岗位责任制,加强考核,落实以岗定职、以责定酬、合理分配的原则,并制定奖金分配、及科室奖惩制度。
4.6领导和组织调剂、质检、新品种开发工作,以及临床药学工作的开展。
4.7确定聘用、培养本科骨干,包括外出进修、读书。
4.8建立完善的药品会计制度。
4.9参加院外活动,获取各方面信息、资料,包括机构改革、药品供应、技术设备、业务科研、情报资料,增强药剂科活力。
4.10深入临床科室,了解供需动态,推荐新药,加强与临床科室的协作往来,定期组织召开药事委员会议。
4.13质量管理小组负责人岗位职责
部门:
药剂科
题目:
质量管理小组负责人岗位职责
共×页;第×页
文件编码:
Qa-0004-13
制订:
2003.5.1
起草:
×××
部门审核:
药剂科
审阅:
×××
批准:
×××
执行日期:
2003.10.1
变