质量手册程序文件模版.docx

1、质量手册程序文件模版B第一版 受控状态 顺序号： 卫生质量手册-程序文件年月日颁布 年月日实施文件号：B卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：0.0第1页 共1页文件编号标 题SF -QM-B01SSOP生产用水、用冰监控程序SF -QM-B02SSOP生产设施、设备及工器具卫生控制程序SF -QM-B03SF -QM-B04SSOP防止产品交叉污染的卫生控制程序SSOP洗手设施及卫生间的控制程序SF -QM-B05 SSOP防止污染物的控制程序SSOP有毒有害物品的控制 /化学用品使用管理制度 SF -QM-B06SF -QM-B07SSOP人员健康与卫生的控制程序 SF -QM-B08S

2、SOP害虫的控制程序SF -QM-B09厂区卫生管理制度 SF -QM-B10生产人员卫生守则SF -QM-B11职工奖罚条例SF -QM-B12运输工具卫生控制程序 SF -QM-B13加工过程/冷库温度监控程序 SF -QM-B14原、辅料采购与验收控制程序/包装材料验收程序 SF -QM-B15员工培训程序 SF -QM-B16维修保养程序 SF -QM-B17产品召回程序 SF -QM-B18产品批次代码和可追溯控制程序 SF -QM-B19农残、药残及重金属残留的控制程序 HACCP计划制定程序 质量纠偏程序 不合格品的处理程序质量记录控制程序 HACCP计划验证程序质量体系内部审核

3、与评审程序 化验室/化验员管理制度SF -QM-B20SF -QM-B21SF -QM-B22SF -QM-B23SF -QM-B24SF -QM-B25SF -QM-B26 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B01卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：1.0生产用水、用冰监控程序（SSOP）第1页 共1页1目的为保证生产用水、制冰用水卫生质量符合饮用水的卫生标准要求，防止对加工产品造成污染。2适用范围适用于生产用水和制冰用水的卫生质量控制。3职责技术质量部负责生产用水、用冰卫生质量的日常监控工作，具体操作由化验室完成。4要求4.1 所有用水来自自来水，水质要达到国家生活饮用水标准

4、。42 加工如需用冰，必须使用清洁水，防止对产品的污染；43 每年两次官方水质检测，化验室每周检测微生物指标，；44 生产用水龙头全部做编号，每天对不同水龙头抽样检测余氯；45 每月对贮水池进行清洗消毒； 46 供水总管安装了止回阀，防止回流；47 饮用水与非饮用水无交叉；48 所有污水集中后，经我公司污水处理厂生化无害处理达标后排放。相关文件： SSOP-01 贮水池清洗消毒记录SSOP-02 污水处理运行记录 SSOP-05 每日卫生检查表LAB-01 水质余氯记录LAB-02 水质微生物记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B02卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：2.0

5、生产设施、设备及工器具卫生控制程序（SSOP）第1页 共1页1目的为了保证本厂的生产设施、加工设备和工器具的卫生条件符合食品要求。2适用范围本程序适用于加工车间内生产设备、设施、工器具的清洁工作。3职责技术质量部负责监督管理，生产部负责具体实施。4要求4.1每天开工前,必须对加工设备、设施、工器具及地面进行清洗、消毒经卫生监督人员检查合格后方可开工生产，其程序为： 清水清洗 100 消毒液消毒20分钟 清水冲洗4.2生产过程中，设施、设备、工器具每半小时清洗消毒一次，程序按4.1执行；4.3 生产结束，要对所有设备、设施、工器具彻底清扫、消毒, 程序按4.1执行；4.4技术质量部会同生产部每周

6、对清洁工作进行一次检查，检查结果要做好记录；4.5对清洁过的生产设备和工器具，化验室每周抽检食品接触面细菌指标，检验结果报技术质量部、生产部，以便采取针对措施。相关文件SSOP-03 工器具、工人手消毒情况记录SSOP-04 车辆清洗消毒记录SSOP-05 每日卫生检查表LAB-03 表面样品检验记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B03卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：3.0防止产品交叉污染的卫生控制程序（SSOP）第1页 共1页1目的防止产品被交叉污染。2适用范围本程序适用于生产过程中交叉污染的控制。3职责生产部控制产品加工流程和产品卫生，技术质量部进行监督。4工作程序

7、4.1生熟分开：加工区域、人员、工器具严格分开，区别存放；42原料、半成品、成品应分开存放；43 垃圾筒应标识并定点存放，垃圾及时送出车间，垃圾筒及时清洗；44 与食品接触的手套、围裙必须用防水材料制成，并保持清洁消毒；清洁区与非清洁区的工作服、手套、围裙要严格分开；45 车间下水道保持清洁，每天消毒一次； 46 所有原料、半成品、成品都不能直接接触地面，必须加垫筐、垫架； 47 非清洁区的人员不得进入清洁区； 48 技术质量部每天检查并做好记录。相关文件SSOP-05 每日卫生检查表SSOP-06 工作服清洗消毒记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B04卫生质量手册程序文件版次

8、：第一版章节号：4.0洗手设施及卫生间的控制程序（SSOP）第1页 共1页1目的 为保障员工良好的卫生状况，避免对产品的污染。2适用范围适用于卫生间及其洗手设施的卫生控制。3职责生产部卫生岗执行，技术质量部监督检查。4要求41生产区卫生间有足够的冲水、洗手、防虫、防蝇设施，保持设施完好和清洁卫生，有向外排气装置。 42卫生间设有专人进行清洗消毒，保持卫生清洁。 43保证卫生间内卫生用品齐全，并定期维护。 44技术质量部必须每天对卫生间的卫生状况进行监督检查，并将检查情况记录于每日卫生检查表中。相关文件： SSOP-05 每日卫生检查表 SSOP-07 拖鞋、水靴清洗消毒记录 第0次修改发布日期

9、：年月日批准人：文件号：-B05卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：5.0防止污染物的控制程序（SSOP）第1页 共1页1. 目的 防止外来污染物对产品的污染。2适用范围适用于所有可能对产品造成危害的污染物控制。3职责31 生产部做好生产的清洁消毒工作；32 动力维修做好设备、设施的维修保养工作；33 技术质量部监督检查。4要求41 生产员工必须经卫生知识培训，合格后方可上岗；42 生产人员进入车间头发不得外露，不得佩带首饰、手表、不得化妆；43 生产人员的手、手套、围裙必须经严格清洗消毒后方可接触食品；44 员工进入车间前须洗手消毒，其程序为：清洗皂液清洗50PPM氯水液泡30秒清洗干手

10、45 生产设备、工器具如被废水或污物污染，生产管理员应立即停止生产运行，重新清洗消毒后方可重新工作。46 凡接触过地面、污物、下脚料的人员的手、手套须经清洗消毒后才准许接触食品。47 生产车间的天花板上不得有冷凝水存在，如有须及时清除。灯管应定时清洁。48 用于手、鞋消毒的消毒液由质检人员配制、测试，且每半小时更换一次。49 质检人员每天上午、下午各检查一次车间卫生，并做好记录。410综合部维修人员对设施设备的维修，必须在生产停止后进行，维修后并进行清洗消毒，以免污染产品。机油润滑剂平常保存在远离车间处。411 化验室定期对生产设备、工器具及人手表面和空气进行微生物检测，并记录。相关文件： S

11、SOP-03 工器具、工人手消毒情况记录SSOP-05 每日卫生检查表LAB-03 表面样品检验记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B06卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：6.0有毒有害物品的控制（SSOP）第1页 共2页1. 目的 防止有毒有害物品对产品的污染。2适用范围适用于公司所有有毒有害物品的控制。5职责31 库管安全保管有毒有害物品，车间内有专人保管分发；32生产部正确使用清洗剂、消毒剂；33 技术质量部监督检查。6要求41 所有有毒有害物品进厂，库管要进行登记、造册，并存入专用库内；42 要有明显标识，以示区分，防止错用；43 控制要有专门记录，表明去向和用途；

12、44 杀虫剂放于车间外，专人保管； 45 机械用润滑油要有清楚标识，维修专用，维修工作要在生产结束后进行，以防污染产品，结束后彻底清扫，生产前进行检查； 46 生产部每天必须对有毒有害物品执行情况检查，结果体现在检查表中； 技术质量部进行监督。相关文件：SSOP-03 工器具、工人手消毒情况记录SSOP-05 每日卫生检查表SSOP-11 消毒液的配制与浓度检查 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B06卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：6.0化学用品使用管理制度（SSOP）第2页 共2页1目的为确保食品安全卫生，化学药品的使用必须符合安全原则，严格控制使用，妥善保管，专人发放。

13、2要求2.1食品加工过程和环境卫生控制必须使用允许使用的化学药品，如杀虫剂、杀菌剂、消毒剂和清洁剂等，须设置专用库储存，由专人保管；2.2化学药品购进入库必须由库管员立册登记品名、数量、供应商、生产日期和使用范围（用途）；2.3化学药品的发放原则：杀虫剂领用时，须经技术质量部审批后，登记发放使用，用剩退回库管员注销；一般消毒剂、清洁剂经生产部批准领用并登记；2.4 药品保管员每月必须核对药物购入和发放数量情况，保持进出平衡，若出现差异情况及时书面报告厂领导查实原因；2.5 消毒、清洁剂用于人手、工器具、设备和工作台时必须用清水冲洗干净，不得残留；2.6 杀虫剂只允许指定地点使用，生产车间和贮存

14、库不得使用，使用以上药物的场地和有关接触面都必须清洗干净，不得延误。相关文件： SSOP-09 消毒剂发放记录SSOP-10 杀虫剂发放记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B07卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：7.0人员健康与卫生的控制程序（SSOP）第1页 共1页1目的 为防止有碍食品卫生的加工人员对产品造成污染。2适用范围适用于所有接触食品人员的控制。3职责31 行政部负责安排生产人员的健康检查；32 生产部卫生岗负责日常健康检查。4要求41 所有从事食品加工的人员必须经健康检查合格后上岗，并建立档案；42 年检发现有防碍食品安全疾病，立即调离岗位，彻底治疗康复后才可

15、进入车间，并对产生的危害进行评估； 43 加工人员每年开工前要进行培训，新工人培训后上岗，中间要定期培训，以达到良好的卫生意识； 44 卫生岗每天上岗前进行检查，发现问题及时调离岗位； 45 保存健康证，做好相关记录。相关文件：GMP-01 培训记录 SSOP-12 雇员健康登记表 SSOP-13 加工人员卫生状况记录 第0次修改发布日期：年月日批准人文件号：-B08卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：8.0害虫的控制程序（SSOP）第1页 共1页1目的控制害虫、老鼠进入车间对产品造成污染。2适用范围适用于生产加工区害虫和老鼠的卫生控制。3职责31技术质量部监督检查。 32保卫科人员负责实

16、施。4要求 41保持厂区环境卫生，排水畅通，路面平坦无积水。排水沟等地必要时使用杀虫剂，防止害虫孳生。厂区内不得有蝇、虫孳生地。 42车间与外界相连的入口加设PVC软门帘及灭蝇器，排水口装设铁栅，防止虫害进入车间。 43每周一次，晚上由保卫科专人负责放置捕鼠夹，第二天早上收回，并将捕鼠情况记录于防鼠记录中。 44生产管理人员生产前，必须检查车间内是否有害虫出现的迹象，若发现必须及时将害虫杀灭后方可生产，有关情况记录在防蝇虫记录中。相关文件：SSOP-14 防蝇虫记录SSOP-15 防鼠记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B09卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：9.0厂区卫生

17、管理制度第1页 共1页1. 厂区内不得兼营、生产、存放有碍水产品卫生质量的其它物品；2. 生产车间、包装车间、仓库、检验室等场所不准吸烟、吐痰、食东西；3. 一切与生产无关的物品均不得进入车间、仓库；车间生产用的工器具不得随便带出车间外；4. 废弃物必须用专用垃圾箱定点存放，做有标识，并及时清理；5. 厂区内卫生间有专人管理，保持卫生整洁；6. 厂区内场地每天由专人清扫不少于一次；7. 厂区内不得有害虫、老鼠孳生地，并由专人负责杀虫灭鼠工作。8. 全体生产、工作人员均有互相监督遵守本企业卫生守则的权利。相关文件：GMP-02厂区卫生清扫记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B10卫

18、生质量手册程序文件版次：第一版章节号：10.0生产人员卫生守则第1页 共1页1. 一切生产人员均不得留长发、长指甲；上班服装须整洁，并做到勤洗澡勤换衣，保持身体清洁；2. 进入生产车间须穿上经消毒的干净工作服、水鞋，戴好工作帽、头发不外露；3. 上班不准戴戒指、手表等饰物；4. 生产时手指不得接触头发、鼻腔、口腔、耳朵等，非接触不可时，须到车间外，事后需经洗手消毒；5. 生产工作场所不准吸烟、吃东西，不得吐痰，不准进行化妆等有碍食品卫生的行为；6. 工作服、手套、帽、围裙等劳保卫生用品按规定要求存放；7. 工作服、帽、鞋等不准穿出车间；8. 新员工须经健康体验合格后方可上岗；9. 一切参加生产

19、人员均需按规定接受体检，发现存在妨碍食品卫生要求者必须调离生产岗位；10. 全体生产、工作人员均有互相监督遵守本企业卫生守则的权利。相关文件： SSOP-06 工作服清洗消毒记录 SSOP-13 加工人员卫生状况记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B11卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：11.0职 工 奖 励 条 例第1页 共1页1. 鼓励本企业职工积极向上，克服消极因素，以利提高职工队伍素质、保证产品卫生质量，增强企业活力和市场竞争力，促进企业高效和健康发展，特制定本条例。2. 本公司对有下列表现和贡献之一的员工，给予表扬或物质奖励：2.1 严格遵守公司各项卫生管理制度和

20、劳动纪律，表现突出，可以为职工表率的；2.2严格遵守工艺操作规程，在生产工艺上有创造性发明，促进企业提高产品质量和生产效率的；2.3勇于并善于对企业的经营管理提出积极建议，帮助企业改善经营管理、提高效益的；2.4为了公司的利益而勇于坚持原则，与破坏、浪费行为作斗争的；2.5为公司拓展经营实现优质、高效、低耗或避免损失做出其他突出贡献的；3. 公司对有下列行为之一的职工，可视情节和后果给予批评、警告、扣罚奖金、辞退等惩处：3.1多次违反卫生质量管理制度或劳动纪律的，影响产品质量和生产、工作秩序的；3.2违反工艺或设备操作规程，造成产品卫生质量事故、安全事故或浪费原材料能源，造企业损失；3.3服务

21、态度、工作态度差，伤害客户感情或利益的；3.4盗窃或有意泄露公司商业秘密，造成公司经济利益损失的；3.5贪污、盗窃、营私舞弊、无理取闹、打架斗殴，影响企业职工正常关系和生产工作秩序的。 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B12卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：12.0运输工具卫生控制第1页 共1页1目的控制运输工具卫生质量，确保最终产品不受污染危害。2.范围 适用于原料、成品运输车辆卫生的控制3.职责库管负责运输车辆卫生的控制4. 要求4.1装运货物前的车辆必须先清洗干净,再运载产品；4.2根据产品特点,选择适载的车辆装运；4.3装载出口产品须提供检验检疫机构“车辆卫生检验合格

22、证书”；44 冻结食品运输时，必须采用保温性能良好的冷藏车，确保运输途中温度的持续性。相关文件:SSOP-04 车辆清洗消毒记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B13卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：13.0加工过程/冷库温度监控程序第1页 共1页1目的为了控制加工过程温度，符合低温短时原则；为了使冷藏食品持处于低温状态，确保其品质不变。2范围适用于车间、冷库温度控制3职责综合部动力维修负责温度控制，生产部负责温度检查4要求一、 冷库4.1冷库必须设置温度自动监控装置和自动温度记录仪；4.2冷藏库温度应控制在-18以下；4.3为确保冷藏产品处于正常低温状态，冷库堆垛之间，货

23、物与库壁之间必须保留足够的空隙；44 机房每2小时检查库房的温度；发现问题及时调整。二、加工车间45 控制车间环境温度，抑制微生物的过快增长；46 温度超过25时，开启制冷空调。相关文件： GMP-03 加工过程温度测试记录 GMP-04 冷库检查记录GMP-05 氨压机运行记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B14卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：14.0原、辅料采购与验收控制程序第1页 共2页1. 目的为加强原、辅料采购、验收，确保最终产品卫生质量。2. 适用范围适用各种原、辅料的进货、验收和生产用水的水质监控。3. 职责3.1技术质量部负责确定原、辅料和生产用水的卫生

24、标准；32综合部负责原、辅料的采购；33技术质量部负责验收工作；4. 要求4.1 验收前，供应商必须提供产品有效的“卫生许可证、合格证、检验报告”4.2 质检员和化验室必须按照标准对原、辅料抽取样品进行评价和检验；4.3 生产部必须在获得验收结果和检验报告合格后方可投产；4.4 原、辅料验收时做好批号、数量、重量、产地、到货日期和供应商等记录；4.5 冻结的原、辅料验收后及时存放指定冷藏库内，鲜活的原、辅料先在指定车间进行冲洗后才能进入保鲜或加工；4.6每批原、辅料经验收进行质量评价和卫生检验后，如质量与本厂标准要求不符或与供应商质量保证书要求不符，加工后产品卫生质量达不到入口国标准时，全批原

25、、辅料如数退回供应商；并做记录。 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B14卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：14.0包装物料验收程序第2页 共2页1目的控制包装物料在运输储存过程的卫生质量，防止产品在包装和储运过程中受到污染。2适用范围适用于所有包装物料接收、储存、产品包装和运输过程的卫生控制。3要求购进的包装物料须提供官方检验合格证明，并按下列要求进行验收：(1)包装材料应存放于专用仓库,保持干燥、通风、清洁、卫生；(2)内外包装材料必须分仓堆放，应有垫板，做到“三离” ；(3)内外包装仓应有防霉、防尘和防虫设施，内包装材料应设置紫外杀菌灯，保证包装物料卫生质量；(4)经验收

26、不合格的包装物料应分开堆放并应加标识，及时退回以防止错用。相关文件：HACCP-01 CCP1原料验收监控记录GMP-06 包装物料、辅料检查表LAB-03 表面样品检验记录 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B15卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：15.0员工培训程序第1页 共1页1、目的：为了提高员工的业务素质和卫生意识，更好地保证产品的卫生质量。2、适用范围：适用本公司所有从事生产加工及检验的人员。3、职责3.1 技术质量部负责制定培训计划；3.2 技术质量部负责有关法规知识和卫生知识的培训；3.3 生产部负责员工的岗位培训.4、要求：41、所有进厂新员工在取得健康合格证

27、后，均须进行岗前培训，合格后方可上岗;42、技术质量部年初做好本年度的员工培训计划,并分发各部门;43、技术质量部及生产部按培训计划对员工培训; 44、每次培训后均应考查，不合格者应重新培训。45、并做好培训记录。 相关文件： GMP-01 培训记录 SSOP-12 雇员健康登记表 第0次修改发布日期：年月日批准人：文件号：-B16卫生质量手册程序文件版次：第一版章节号：16.0维修保养程序第1页 共1页1目的： 保证设备、设施、工器具得到良好管理，保证正常使用2使用范围：所有设备操作、管理、维修人员3职责：31 生产部负责设备、设施的正常使用、操作；32 综合部动力维修负责设备、设施、工器具

28、的维修、保养；4要求41动力维修负责设备的管理411应对保障生产正常进行的所有生产、动力辅助设备进行控制和维护，保证生产正常运行412设备管理应做到以下几点：A.将设备分类管理，并做好维修保养计划；B.对设备操作人员进行安全生产与操作技能方面的培训考核；C.做好设备运行指标记录；D.及时校正阀门、仪表记录；E.特殊工种按劳动部门规定要求上岗；413动力维修应对设备进行分类、归档，实施监督和科学管理。4.2技术质量部对负责检验、测量和试验设备进行控制；校对和维护，以保证产品检验、试验结果的有效、准确421检验测量和试验设备的控制应做到：根据产品质量检验要求，配备有必需的准确度和适用性设备422对检验，测量设备，按检定周期进行校准和调整，并加强标识，标明其校准状态相关文件： GMP-05 氨压机运行记录GMP-07 工厂维修保养检