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质量手册程序文件模版

B第一版受控状态

顺序号:

 

《卫生质量手册-程序文件》

 

×××年××月××日颁布×××年××月××日实施

 

文件号:

B

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

0.0

第1页共1页

文件编号

标题

SF-QM-B01

SSOP生产用水、用冰监控程序

SF-QM-B02

SSOP生产设施、设备及工器具卫生控制程序

SF-QM-B03

SF-QM-B04

SSOP防止产品交叉污染的卫生控制程序

SSOP洗手设施及卫生间的控制程序

SF-QM-B05

SSOP防止污染物的控制程序

SSOP有毒有害物品的控制/化学用品使用管理制度

SF-QM-B06

SF-QM-B07

SSOP人员健康与卫生的控制程序

SF-QM-B08

SSOP害虫的控制程序

SF-QM-B09

厂区卫生管理制度

SF-QM-B10

生产人员卫生守则

SF-QM-B11

职工奖罚条例

SF-QM-B12

运输工具卫生控制程序

SF-QM-B13

加工过程/冷库温度监控程序

SF-QM-B14

原、辅料采购与验收控制程序/包装材料验收程序

SF-QM-B15

员工培训程序

SF-QM-B16

维修保养程序

SF-QM-B17

产品召回程序

SF-QM-B18

产品批次代码和可追溯控制程序

SF-QM-B19

农残、药残及重金属残留的控制程序

HACCP计划制定程序

质量纠偏程序

不合格品的处理程序

质量记录控制程序

HACCP计划验证程序

质量体系内部审核与评审程序

化验室/化验员管理制度

SF-QM-B20

SF-QM-B21

SF-QM-B22

SF-QM-B23

SF-QM-B24

SF-QM-B25

SF-QM-B26

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B01

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

1.0

生产用水、用冰监控程序

(SSOP)

第1页共1页

1.目的

为保证生产用水、制冰用水卫生质量符合饮用水的卫生标准要求,防止对加工产品造成污染。

2.适用范围

适用于生产用水和制冰用水的卫生质量控制。

3.职责

技术质量部负责生产用水、用冰卫生质量的日常监控工作,具体操作由化验室完成。

4.要求

4.1所有用水来自自来水,水质要达到国家生活饮用水标准。

4.2加工如需用冰,必须使用清洁水,防止对产品的污染;

4.3每年两次官方水质检测,化验室每周检测微生物指标,;

4.4生产用水龙头全部做编号,每天对不同水龙头抽样检测余氯;

4.5每月对贮水池进行清洗消毒;

4.6供水总管安装了止回阀,防止回流;

4.7饮用水与非饮用水无交叉;

4.8所有污水集中后,经我公司污水处理厂生化无害处理达标后排放。

相关文件:

SSOP-01《贮水池清洗消毒记录》

SSOP-02《污水处理运行记录》

SSOP-05《每日卫生检查表》

LAB-01《水质余氯记录》

LAB-02《水质微生物记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B02

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

2.0

生产设施、设备及工器具卫生控制程序

(SSOP)

第1页共1页

1.目的

为了保证本厂的生产设施、加工设备和工器具的卫生条件符合食品要求。

2.适用范围

本程序适用于加工车间内生产设备、设施、工器具的清洁工作。

3.职责

技术质量部负责监督管理,生产部负责具体实施。

4.要求

4.1每天开工前,必须对加工设备、设施、工器具及地面进行清洗、消毒经卫生监督人员检查合格后方可开工生产,其程序为:

清水清洗100消毒液消毒20分钟清水冲洗

4.2生产过程中,设施、设备、工器具每半小时清洗消毒一次,程序按4.1执行;

4.3生产结束,要对所有设备、设施、工器具彻底清扫、消毒,程序按4.1执行;

4.4技术质量部会同生产部每周对清洁工作进行一次检查,检查结果要做好记录;

4.5对清洁过的生产设备和工器具,化验室每周抽检食品接触面细菌指标,检验结果报技术质量部、生产部,以便采取针对措施。

 

相关文件

SSOP-03《工器具、工人手消毒情况记录》

SSOP-04《车辆清洗消毒记录》

SSOP-05《每日卫生检查表》

LAB-03《表面样品检验记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B03

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

3.0

防止产品交叉污染的卫生控制程序

(SSOP)

第1页共1页

1.目的

防止产品被交叉污染。

2.适用范围

本程序适用于生产过程中交叉污染的控制。

3.职责

生产部控制产品加工流程和产品卫生,技术质量部进行监督。

4.工作程序

4.1生熟分开:

加工区域、人员、工器具严格分开,区别存放;

4.2原料、半成品、成品应分开存放;

4.3垃圾筒应标识并定点存放,垃圾及时送出车间,垃圾筒及时清洗;

4.4与食品接触的手套、围裙必须用防水材料制成,并保持清洁消毒;清洁区与非清洁区的工作服、手套、围裙要严格分开;

4.5车间下水道保持清洁,每天消毒一次;

4.6所有原料、半成品、成品都不能直接接触地面,必须加垫筐、垫架;

4.7非清洁区的人员不得进入清洁区;

4.8技术质量部每天检查并做好记录。

 

相关文件

SSOP-05《每日卫生检查表》

SSOP-06《工作服清洗消毒记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B04

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

4.0

洗手设施及卫生间的控制程序

(SSOP)

第1页共1页

1.目的

为保障员工良好的卫生状况,避免对产品的污染。

2.适用范围

适用于卫生间及其洗手设施的卫生控制。

3.职责

生产部卫生岗执行,技术质量部监督检查。

4.要求

4.1生产区卫生间有足够的冲水、洗手、防虫、防蝇设施,保持设施完好和清洁卫生,有向外排气装置。

4.2卫生间设有专人进行清洗消毒,保持卫生清洁。

4.3保证卫生间内卫生用品齐全,并定期维护。

4.4技术质量部必须每天对卫生间的卫生状况进行监督检查,并将检查情况记录于《每日卫生检查表》中。

 

相关文件:

SSOP-05《每日卫生检查表》

SSOP-07《拖鞋、水靴清洗消毒记录》

 

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B05

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

5.0

防止污染物的控制程序

(SSOP)

第1页共1页

1.目的

防止外来污染物对产品的污染。

2.适用范围

适用于所有可能对产品造成危害的污染物控制。

3.职责

3.1生产部做好生产的清洁消毒工作;

3.2动力维修做好设备、设施的维修保养工作;

3.3技术质量部监督检查。

4.要求

4.1生产员工必须经卫生知识培训,合格后方可上岗;

4.2生产人员进入车间头发不得外露,不得佩带首饰、手表、不得化妆;

4.3生产人员的手、手套、围裙必须经严格清洗消毒后方可接触食品;

4.4员工进入车间前须洗手消毒,其程序为:

清洗→皂液→清洗→50PPM氯水液泡30秒→清洗→干手

4.5生产设备、工器具如被废水或污物污染,生产管理员应立即停止生产运行,重新清洗消毒后方可重新工作。

4.6凡接触过地面、污物、下脚料的人员的手、手套须经清洗消毒后才准许接触食品。

4.7生产车间的天花板上不得有冷凝水存在,如有须及时清除。

灯管应定时清洁。

4.8用于手、鞋消毒的消毒液由质检人员配制、测试,且每半小时更换一次。

4.9质检人员每天上午、下午各检查一次车间卫生,并做好记录。

4.10综合部维修人员对设施设备的维修,必须在生产停止后进行,维修后并进行清洗消毒,以免污染产品。

机油润滑剂平常保存在远离车间处。

4.11化验室定期对生产设备、工器具及人手表面和空气进行微生物检测,并记录。

相关文件:

SSOP-03《工器具、工人手消毒情况记录》

SSOP-05《每日卫生检查表》

LAB-03《表面样品检验记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B06

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

6.0

有毒有害物品的控制

(SSOP)

第1页共2页

1.目的

防止有毒有害物品对产品的污染。

2.适用范围

适用于公司所有有毒有害物品的控制。

5.职责

3.1库管安全保管有毒有害物品,车间内有专人保管分发;

3.2生产部正确使用清洗剂、消毒剂;

3.3技术质量部监督检查。

6.要求

4.1所有有毒有害物品进厂,库管要进行登记、造册,并存入专用库内;

4.2要有明显标识,以示区分,防止错用;

4.3控制要有专门记录,表明去向和用途;

4.4杀虫剂放于车间外,专人保管;

4.5机械用润滑油要有清楚标识,维修专用,维修工作要在生产结束后进行,以防污染产品,结束后彻底清扫,生产前进行检查;

4.6生产部每天必须对有毒有害物品执行情况检查,结果体现在检查表中;

技术质量部进行监督。

 

相关文件:

SSOP-03《工器具、工人手消毒情况记录》

SSOP-05《每日卫生检查表》

SSOP-11《消毒液的配制与浓度检查》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B06

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

6.0

化学用品使用管理制度

(SSOP)

第2页共2页

1.目的

为确保食品安全卫生,化学药品的使用必须符合安全原则,严格控制使用,妥善保管,专人发放。

2.要求

2.1食品加工过程和环境卫生控制必须使用允许使用的化学药品,如杀虫剂、杀菌剂、消毒剂和清洁剂等,须设置专用库储存,由专人保管;

2.2化学药品购进入库必须由库管员立册登记品名、数量、供应商、生产日期和使用范围(用途);

2.3化学药品的发放原则:

杀虫剂领用时,须经技术质量部审批后,登记发放使用,用剩退回库管员注销;一般消毒剂、清洁剂经生产部批准领用并登记;

2.4药品保管员每月必须核对药物购入和发放数量情况,保持进出平衡,若出现差异情况及时书面报告厂领导查实原因;

2.5消毒、清洁剂用于人手、工器具、设备和工作台时必须用清水冲洗干净,不得残留;

2.6杀虫剂只允许指定地点使用,生产车间和贮存库不得使用,使用以上药物的场地和有关接触面都必须清洗干净,不得延误。

相关文件:

SSOP-09《消毒剂发放记录》

SSOP-10《杀虫剂发放记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B07

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

7.0

人员健康与卫生的控制程序

(SSOP)

第1页共1页

1.目的

为防止有碍食品卫生的加工人员对产品造成污染。

2.适用范围

适用于所有接触食品人员的控制。

3.职责

3.1行政部负责安排生产人员的健康检查;

3.2生产部卫生岗负责日常健康检查。

4.要求

4.1所有从事食品加工的人员必须经健康检查合格后上岗,并建立档案;

4.2年检发现有防碍食品安全疾病,立即调离岗位,彻底治疗康复后才可进入车间,并对产生的危害进行评估;

4.3加工人员每年开工前要进行培训,新工人培训后上岗,中间要定期培训,以达到良好的卫生意识;

4.4卫生岗每天上岗前进行检查,发现问题及时调离岗位;

4.5保存健康证,做好相关记录。

 

相关文件:

GMP-01《培训记录》

SSOP-12《雇员健康登记表》

SSOP-13《加工人员卫生状况记录》

 

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人

文件号:

-B08

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

8.0

害虫的控制程序

(SSOP)

第1页共1页

1.目的

控制害虫、老鼠进入车间对产品造成污染。

2.适用范围

适用于生产加工区害虫和老鼠的卫生控制。

3.职责

3.1技术质量部监督检查。

3.2保卫科人员负责实施。

4.要求

4.1保持厂区环境卫生,排水畅通,路面平坦无积水。

排水沟等地必要时使用杀虫剂,防止害虫孳生。

厂区内不得有蝇、虫孳生地。

4.2车间与外界相连的入口加设PVC软门帘及灭蝇器,排水口装设铁栅,防止虫害进入车间。

4.3每周一次,晚上由保卫科专人负责放置捕鼠夹,第二天早上收回,并将捕鼠情况记录于《防鼠记录》中。

4.4生产管理人员生产前,必须检查车间内是否有害虫出现的迹象,若发现必须及时将害虫杀灭后方可生产,有关情况记录在《防蝇虫记录》中。

 

相关文件:

SSOP-14《防蝇虫记录》

SSOP-15《防鼠记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B09

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

9.0

厂区卫生管理制度

第1页共1页

1.厂区内不得兼营、生产、存放有碍水产品卫生质量的其它物品;

2.生产车间、包装车间、仓库、检验室等场所不准吸烟、吐痰、食东西;

3.一切与生产无关的物品均不得进入车间、仓库;车间生产用的工器具不得随便带出车间外;

4.废弃物必须用专用垃圾箱定点存放,做有标识,并及时清理;

5.厂区内卫生间有专人管理,保持卫生整洁;

6.厂区内场地每天由专人清扫不少于一次;

7.厂区内不得有害虫、老鼠孳生地,并由专人负责杀虫灭鼠工作。

8.全体生产、工作人员均有互相监督遵守本企业卫生守则的权利。

相关文件:

GMP-02《厂区卫生清扫记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B10

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

10.0

生产人员卫生守则

第1页共1页

1.一切生产人员均不得留长发、长指甲;上班服装须整洁,并做到勤洗澡勤换衣,保持身体清洁;

2.进入生产车间须穿上经消毒的干净工作服、水鞋,戴好工作帽、头发不外露;

3.上班不准戴戒指、手表等饰物;

4.生产时手指不得接触头发、鼻腔、口腔、耳朵等,非接触不可时,须到车间外,事后需经洗手消毒;

5.生产工作场所不准吸烟、吃东西,不得吐痰,不准进行化妆等有碍食品卫生的行为;

6.工作服、手套、帽、围裙等劳保卫生用品按规定要求存放;

7.工作服、帽、鞋等不准穿出车间;

8.新员工须经健康体验合格后方可上岗;

9.一切参加生产人员均需按规定接受体检,发现存在妨碍食品卫生要求者必须调离生产岗位;

10.全体生产、工作人员均有互相监督遵守本企业卫生守则的权利。

相关文件:

SSOP-06《工作服清洗消毒记录》

SSOP-13《加工人员卫生状况记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B11

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

11.0

职工奖励条例

第1页共1页

1.鼓励本企业职工积极向上,克服消极因素,以利提高职工队伍素质、保证产品卫生质量,增强企业活力和市场竞争力,促进企业高效和健康发展,特制定本条例。

2.本公司对有下列表现和贡献之一的员工,给予表扬或物质奖励:

2.1严格遵守公司各项卫生管理制度和劳动纪律,表现突出,可以为职工表率的;

2.2严格遵守工艺操作规程,在生产工艺上有创造性发明,促进企业提高产品质量和生产效率的;

2.3勇于并善于对企业的经营管理提出积极建议,帮助企业改善经营管理、提高效益的;

2.4为了公司的利益而勇于坚持原则,与破坏、浪费行为作斗争的;

2.5为公司拓展经营实现优质、高效、低耗或避免损失做出其他突出贡献的;

3.公司对有下列行为之一的职工,可视情节和后果给予批评、警告、扣罚奖金、辞退等惩处:

3.1多次违反卫生质量管理制度或劳动纪律的,影响产品质量和生产、工作秩序的;

3.2违反工艺或设备操作规程,造成产品卫生质量事故、安全事故或浪费原材料]能源,造企业损失;

3.3服务态度、工作态度差,伤害客户感情或利益的;

3.4盗窃或有意泄露公司商业秘密,造成公司经济利益损失的;

3.5贪污、盗窃、营私舞弊、无理取闹、打架斗殴,影响企业职工正常关系和生产工作秩序的。

 

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B12

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

12.0

运输工具卫生控制

第1页共1页

1.目的

控制运输工具卫生质量,确保最终产品不受污染危害。

2.范围

适用于原料、成品运输车辆卫生的控制

3.职责

库管负责运输车辆卫生的控制

4.要求

4.1装运货物前的车辆必须先清洗干净,再运载产品;

4.2根据产品特点,选择适载的车辆装运;

4.3装载出口产品须提供检验检疫机构“车辆卫生检验合格证书”;

4.4冻结食品运输时,必须采用保温性能良好的冷藏车,确保运输途中温

度的持续性。

 

相关文件:

SSOP-04《车辆清洗消毒记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B13

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

13.0

加工过程/冷库温度监控程序

第1页共1页

1.目的

为了控制加工过程温度,符合低温短时原则;

为了使冷藏食品持处于低温状态,确保其品质不变。

2.范围

适用于车间、冷库温度控制

3.职责

综合部动力维修负责温度控制,生产部负责温度检查

4.要求

一、冷库

4.1冷库必须设置温度自动监控装置和自动温度记录仪;

4.2冷藏库温度应控制在-18℃以下;

4.3为确保冷藏产品处于正常低温状态,冷库堆垛之间,货物与库壁之间必须保留足够的空隙;

4.4机房每2小时检查库房的温度;发现问题及时调整。

二、加工车间

4.5控制车间环境温度,抑制微生物的过快增长;

4.6温度超过25℃时,开启制冷空调。

相关文件:

GMP-03《加工过程温度测试记录》

GMP-04《冷库检查记录》

GMP-05《氨压机运行记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B14

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

14.0

原、辅料采购与验收控制程序

第1页共2页

1.目的

为加强原、辅料采购、验收,确保最终产品卫生质量。

2.适用范围

适用各种原、辅料的进货、验收和生产用水的水质监控。

3.职责

3.1技术质量部负责确定原、辅料和生产用水的卫生标准;

3.2综合部负责原、辅料的采购;

3.3技术质量部负责验收工作;

4.要求

4.1验收前,供应商必须提供产品有效的“卫生许可证、合格证、检验报告”

4.2质检员和化验室必须按照标准对原、辅料抽取样品进行评价和检验;

4.3生产部必须在获得验收结果和检验报告合格后方可投产;

4.4原、辅料验收时做好批号、数量、重量、产地、到货日期和供应商等记录;

4.5冻结的原、辅料验收后及时存放指定冷藏库内,鲜活的原、辅料先在指定车间进行冲洗后才能进入保鲜或加工;

4.6每批原、辅料经验收进行质量评价和卫生检验后,如质量与本厂标准要求不符或与供应商质量保证书要求不符,加工后产品卫生质量达不到入口国标准时,全批原、辅料如数退回供应商;并做记录。

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B14

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

14.0

包装物料验收程序

第2页共2页

1.目的

控制包装物料在运输储存过程的卫生质量,防止产品在包装和储运过程中受到污染。

2.适用范围

适用于所有包装物料接收、储存、产品包装和运输过程的卫生控制。

3.要求

购进的包装物料须提供官方检验合格证明,并按下列要求进行验收:

(1)包装材料应存放于专用仓库,保持干燥、通风、清洁、卫生;

(2)内外包装材料必须分仓堆放,应有垫板,做到“三离”;

(3)内外包装仓应有防霉、防尘和防虫设施,内包装材料应设置紫外杀菌灯,保证包装物料卫生质量;

(4)经验收不合格的包装物料应分开堆放并应加标识,及时退回以防止错用。

 

相关文件:

HACCP-01《CCP1原料验收监控记录》

GMP-06《包装物料、辅料检查表》

LAB-03《表面样品检验记录》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B15

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

15.0

员工培训程序

第1页共1页

1、目的:

为了提高员工的业务素质和卫生意识,更好地保证产品的卫生质量。

2、适用范围:

适用本公司所有从事生产加工及检验的人员。

3、职责

3.1技术质量部负责制定培训计划;

3.2技术质量部负责有关法规知识和卫生知识的培训;

3.3生产部负责员工的岗位培训.

4、要求:

4.1、所有进厂新员工在取得健康合格证后,均须进行岗前培训,合格后方可上岗;

4.2、技术质量部年初做好本年度的员工培训计划,并分发各部门;

4.3、技术质量部及生产部按培训计划对员工培训;

4.4、每次培训后均应考查,不合格者应重新培训。

4.5、并做好培训记录。

 

相关文件:

GMP-01《培训记录》

SSOP-12《雇员健康登记表》

第0次修改

发布日期:

年月日

批准人:

文件号:

-B16

《卫生质量手册》程序文件

版次:

第一版

章节号:

16.0

维修保养程序

第1页共1页

1.目的:

保证设备、设施、工器具得到良好管理,保证正常使用

2.使用范围:

所有设备操作、管理、维修人员

3.职责:

3.1生产部负责设备、设施的正常使用、操作;

3.2综合部动力维修负责设备、设施、工器具的维修、保养;

4.要求

 

4.1动力维修负责设备的管理

4.1.1应对保障生产正常进行的所有生产、动力辅助设备进行控制和维护,保证生产正常运行

4.1.2设备管理应做到以下几点:

A.将设备分类管理,并做好维修保养计划;

B.对设备操作人员进行安全生产与操作技能方面的培训考核;

C.做好设备运行指标记录;

D.及时校正阀门、仪表记录;

E.特殊工种按劳动部门规定要求上岗;

4.1.3动力维修应对设备进行分类、归档,实施监督和科学管理。

4.2技术质量部对负责检验、测量和试验设备进行控制;校对和维护,以保证产品检验、试验结果的有效、准确

4.2.1检验测量和试验设备的控制应做到:

根据产品质量检验要求,配备有必需的准确度和适用性设备

4.2.2对检验,测量设备,按检定周期进行校准和调整,并加强标识,标明其校准状态

 

相关文件:

GMP-05《氨压机运行记录》

GMP-07《工厂维修保养检

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