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ISO9001与最新版环境管理体系整合管理手册.docx

1、ISO9001与最新版环境管理体系整合管理手册XXXX公司质量环境手册文件编号:受控状态: 持 有 者: 分 发 号: 2017年xx月xx日发布 2017年xx月xx日实施 编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX 日期: 日期: 日期: 目 录1. 第0.1章 QE管理手册实施令 2. 第0.2章 管理者代表任命书3. 第0.3章 公司概况4. 第0.4章 组织机构图5. 第0.5章 管理体系职能分配表6. 第0.6章 QE方针7. 第0.7章 QE目标、指标8. 第1章 总则9. 第2章 规范性引用文件10. 第3章 术语和定义11. 第4章 公司所处的环境12. 第4.1章 理解公司及

2、其所处的环境13. 第4.2章 理解利益相关方的需求和期望14. 第4.3章 确定QE管理体系范围 (1.2应用)15. 第4.4章 QE管理体系及其过程 (第4.1章 总要求)16. 第5章 领导作用 (第5章 管理职责)17. 第5.1章 领导作用和承诺(第5.1章管理承诺 第5.2章关注焦点)18. 第5.2章 QE方针(第5.3章QE方针)19. 第5.3章 岗位、职责和权限 (第5.5.1章 职责和权限 第5.5.2章 管理者代表)20. 第6章 策划 21. 第6.1章 应对风险和机遇的措施(第5.4.2章QE体系策划)22. 第6.2章 环境因素 (第5.4.3章环境因素)23.

3、 第6.3章 合规性义务(第5.4.5章法律法规和其他要求)24. 第6.4章 QE目标及其实现的策划(第5.4.1章QE目标、指标;第5.4.4章环境管理方案)25. 第6.5章 变更的策划(第5.4.2章QE体系策划)26. 第7章 支持27. 第7.1章 资源28. 第7.1.1章 总则 (第6.1章 资源提供)29. 第7.1.2章 人员 (第6.2章 人力资源 总则)30. 第7.1.3章 基础设施 (第6.3章 基础设施)31. 第7.1.4章 过程运行的环境 (第6.4章 工作环境)32. 第7.1.5章 监视和策略资源 (第7.6章 监视和测量设备的控制)33. 第7.1.6章

4、 组织的知识 34. 第7.2章 能力 (第6.2章 人力资源)35. 第7.3章 意识 (第6.2章 人力资源)36. 第7.4章 信息沟通和交流 (第5.5.3章 沟通和交流)37. 第7.5章 文件化信息 38. 第7.5.1章 总则 (第4.2章 文件要求)39. 第7.5.2章 文件化信息的创建、更新和控制(第4.2.3章 文件控制 第4.2.4章 记录控制)40. 第8章 运行 41. 第8.1章 质量体系运行的策划和控制 (第7.1章 产品实现的策划)42. 第8.2章 产品和服务的要求 (第7.2章 与顾客有关的过程)43. 第8.3章 产品和服务的设计与开发 (第7.3章 设

5、计与开发)44. 第8.4章 外部提供的过程、产品和服务的控制 (第7.4章 采 购)45.第8.5章 生产和服务提供46.第8.5.1章 生产和服务提供的控制 (第7.5.1章 生产和服务提供的控制;第7.5.2章 生产和服务提供过程的确认)47. 第8.5.2章 标志和可追溯性 (第7.5.3章 标识和可追溯性)48. 第8.5.3章 顾客或外部提供的财产 (第7.5.4章 顾客财产)49. 第8.5.4章 防护 (第7.5.5章 产品防护)50. 第8.5.5章 交付后活动 (第7.5.1章 生产和服务提供的控制)51. 第8.5.6章 变更控制 52. 第8.6章 产品和服务的放行 (

6、第8.2.4章 产品的监视和测量)53. 第8.7章 不合格输出的控制 (第8.3.1章 不合格品控制)54. 第8.8章 环境体系运行的策划和控制(第7.7章 运行控制)55. 第8.9章 应急准备和响应 (第7.8章 应急准备和响应)56. 第9章 绩效评价 57. 第9.1章 监视、测量、分析和评价 58. 第9.1.1章 总则 (第8.1章 总则)59. 第9.1.2章 顾客满意 (第8.2.1章 顾客满意)60. 第9.1.3章 环境的监视和测量(第8.2.5章 环境的监视和测量)61. 第9.1.4 章 合规性评价 (第8.2.5章 环境的监视和测量)62. 第9.1.5章 分析与

7、评价 (第8.4章 数据分析)63. 第9.2章 内部审核 (第8.2.2章 内部审核)64. 第9.3章管理评审 (第5.6章 管理评审)65. 第10章 改进 66. 第10.1章 总则 67. 第10.2章 不符合与纠正措施 (第8.5.2章 纠正措施;第8.3.1章 不合格品控制;第8.3.2章 不符合控制)68. 第10.3章 持续改进 (第8.5.1章 持续改进)附件一 职责描述附件二程序文件目录附件三QE管理手册与标准对照附件四 主要产品或服务的流程图附件五 主要污染物的处理流程图附件六 管理体系目标(示例)QE管理手册说明1 编制本QE管理手册由XXX牵头组织,XXXXX等部门

8、分工负责,共同编写,本QE管理手册中所引用的文件,凡是不注明日期的,其最新有效版本适用于本QE管理手册。 2 会签、审核、批准 QE管理手册由XXX负责组织会签,管理者代表、分管经理及各职能部门负责人审核,总经理批准、发布。 3 分发 QE管理手册分为“纸质版 ”和“电子版”两种,分发至需要使用的人员和认证机构, 确保管理指引持有者可以及时获得修订信息,保持有效性。 “纸质版”由XXXX负责分发, “电子版”通过“办公自动化系统”发放,具体管理见文件控制程序。 4 更改 当内部或外部环境、相关方要求、法律法规及其他要求、资源、产品或服务提供、组织机构等过程发生变化时,由管理者代表负责组织对QE

9、管理手册的适用性、充分性进行评审、更改或换版。 5 使用与保管本厂内部必须使用QE管理手册的有效版本,QE管理手册只在必要时对外提供, XX,任何人不得对外提供电子版QE管理手册。纸质版QE管理手册持有者应妥善保管,不得涂改,不准翻印,不准对外传播,调离本岗位 或调离本厂时应及时向XXXX交回。第0.1章 QE手册实施令QE手册实施令 公司依据GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系 要求、GB/T 24001-2016/ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南,结合公司实际情况,编制本手册。该手册适用于公司经营管理范围内的xxxxxxx的设计、开发、生

10、产和服务的全过程的质量和环境所涉及的管理要求。本手册是公司QE管理的纲领性和法规性文件,并有程序文件、工艺规程、管理制度等作为支持性文件。 本手册由xxxx 组织起草,管理者代表审核,总经理批准,于2017年 XX月 XX日起实施。全司员工必须以本手册和相关支持性文件来规范和协调公司的QE管理活动,并采取必要的改进措施,确保公司QE体系的充分性、适宜性和有效性,确保QE方针和目标的实现。公司其他文件要与之保持相容,不能相抵触。本手册可作为对外提供QE声明和第三方审核使用。 总经理:xx2017年 xx月 xx日第0.2章 管理者代表任命书任命书 为确保公司QE环境管理体系能持续、有效地运行,兹

11、任命xx同志为管理者代表,全面负责公司的QE管理体系工作。其职责及权限如下: 1、负责按公司QE方针和GB/T19001-2016、GB/T24001-2016标准规定,确保建立、实施和保持并持续改进QE环境管理体系。 2、组织采取各种方式确保在管理体系运行过程中,推动以顾客、相关方为关注焦点,持续提升相关方满意水平,推动全员参与QE管理体系,不断提升全员的质量和环保意识。 3、保各过程获得其预期输出。 4、推进全生命周期内关注环境影响。 5、定期向最高管理者汇报公司QE管理体系的绩效和任何改进的机会。 6、确保在策划和实施QE管理体系变更时保持其完整性。总经理:xx2017-XX-XX第0.

12、3章 公司概况公司概况。第0.4章 QE管理组织机构图 。 第1.5章 管理体系职能分配表-QE管理体系对应条款名 称总经理管理者代表A车间B车间4组织所处的环境4.1理解组织及其组织所处的环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定QE管理体系范围4.4QE管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行的环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7

13、.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标志和可追溯性8.5.3顾客或外部提供的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更控制8.6产品和服务的放行8.7不符合输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合与纠正措施10.3持续改进第1.5章 管理体系职能分配表-环境管理体系对

14、应条款名 称总经理管理者代表A生产车间B生产车间4组织所处的环境4.1理解组织及其组织所处的环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定环境管理体系范围4.4环境管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2环境方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2环境目标及其实现的策划7支持7.1资源7.2能力7.3 意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1运行的策划和控制 8.2应急准备和响应9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2合规性评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则1

15、0.2不符合与纠正措施10.3持续改进注:主管领导: 配合领导: 主管部门: 配合部门: 第0.6章 QE方针管理方针(示例)以顾客为关注焦点,创新求发展 全生命周期关注环境,发展绿色产品 推动全员参与管理,持续提升绩效水平其内涵: l、公司承诺持续增强客户满意,关注相关方要求,以质量为基础,降低环境影响,提升品牌知名度和美誉度。2、形成持续改进机制,创新管理,不断提升产品品质,引领产业发展;3、全生命周期关注环境影响,不断降低环境污染,努力发展绿色产品;4、建设全员参与质量和环境管理机制,持续提升质量和环境管理体系绩效水平。总经理:xx2017- xx - xx第1.6章 QE目标、指标QE

16、目标、指标方针是制定和评审目标的框架,公司的目标应按公司级、部门、岗位、关键过程确定相关的目标,确保公司战略实现。每年年度总结之后,绩效考核部门在进行绩效分解考核时,应考虑公司质量、环境管理的涉及的主要绩效,可以与责任制、经营计划、生产计划等结合。质量管理体系目标涉及稳定提供满足顾客和法律法规及其他要求的产品的能力;涉及顾客满意等;环境涉及污染物管理绩效、能源资源使用。针对每一个目标要形成措施并明确以下内容:目标责任部门措施资金完成时限考核办法考核频次考核部门公司应在每次管理评审、年度总结后,由绩效管理部门对目标进行修订,形成年度目标体系,每个年初另行发布。具体目标见附件四。l. 总则公司QE

17、管理体系能证实公司有能力持续性地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品、服务;致力于环境保护和污染预防的环境表现。通过QE管理体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客及相关方的满意。2 引用标准 GB/T19000-2016 质量管理体系-基础和术语GB/T19001-2016 质量管理体系-要求GB/T24001-2016 环境管理体系 要求及使用指南3. 术语和定义 本手册采用的术语和定义除了GB/T19000-2016、GB/T24001-2016给出的术语和定义外,另补充如下:3.1 QE:质量环境的简称。3.2 法规性文

18、件:由全国人大制定和发布的法律,国务院的行政法规及地方性法规,特别行政区法规和国务院各部委等制定和发布的规章。3.3 政策性文件;由各级政府部门、行业综合办门、上级主管部门等下发的有关政策和法律法规方面的文件(包括通知、指令等)3.4 内部文件:指公司制定的QE手册、程序文件、支持性文件、公文、通知等。3.5 外来文件:指国家标准、行业标准、设备随机资料与QE管理有关的各类行文等。3.6 工作环境:指人员作业时所处的一组条件(包括物质的、社会的、心理的和环境的影响等)。第4章 公司所处的环境4.1 理解公司及其环境公司应依据内外环境变化,由管理者代表负责,XXX部门协助组织相关部门对公司的质量

19、、环境管理体系有关的内外部环境进行分析。XXX部门确定影响组织发展的内外部影响因素,外部环境要考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等环境因素,内部环境要考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。由相关部门负责对这些内部和外部因素的相关信息进行收集、监视和评审,对于收集的相关信息及时上报XXX主管部门汇总并上报高层。由高层领导利用有效的分析工具,针对这些内外部因素进行分析,确定其对实现公司宗旨、战略方向、QE管理体系预期结果的能力影响及所带来的风险,并由责任部门依据影响程度,制定相关措施,并跟踪措施的有效性。4.2 理解相关方的需求和期望 由管

20、理者代表组织各部门识别并确定,与质量和环境管理体系有关的相关方(如顾客、供方、政府、主管部门、投资者、员工、竞争对手、研发机构等),明确责任部门定期对相关方的需求和期望进行监视和评审。对识别出的质量和环境管理体系的相关方的需求和期望,由高层组织相关部门进行分析,确定这些需求和期望对组织的质量和环境管理体系的影响,并由责任部门依据影响程度,制定相关措施,并跟踪措施的有效性。 4.3 确定QE管理体系的范围 4.3.1结合内部和外部因素、有关相关方的要求以及公司的产品和服务,公司的QE管理体系范围:边界:位于X市XX工业区XX街道XX号内产品:xx产品的设计、开发、生产、销售、服务。4.3.2公司

21、已按GB/T19001QE管理体系 要求、GB/T 24001环境管理体系 要求及使用指南标准要求建立并保持QE管理体系;质量、环境管理体系标准要求全部适用。质量管理体系如果有不适用条款,请按不适用条款描述不适用的条款及理由。例:我公司的质量管理体系不适用GB/T 19001标准中条款8.3“产品和服务的设计和开发”,原因是:公司产品完全依据按国家及行业设计要求生产,不能进行任何更改和 修订,不承担因设计和开发所产生的法律法规责任,故不适用。4.4 QE管理体系及其过程4.4.1 公司按GB/T19001、GB/T24001标准建立QE管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进;4.4.2 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用,包括确定的重要环境因素和主要风险;c)确定所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和控制有效;d)配置必要的可用的资源和获得必要的信息,支持过程的运行和监视;e)分派这些过程的职责和权限;f)应对公司战略分析过程所确定的风险和机遇;g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果,包括改进环境表现(行为);h

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