POCT管理新规制度.docx

1、POCT管理新规制度便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，依据卫生部办公厅相关印发通知（卫办医政发209号）和中国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南(WS/T 226-)等文件要求，制订本制度。本制度适适用于我院采取血糖仪进行非诊断性血糖监测。一、制订规范血糖仪临床使用相关规章制度及管理规程（附后），并认真实施。管理规程应包含以下内容：1、标本采集规程； 2、血糖检测

2、规程： 3、质量控制规程： 4、检测结果汇报出具规程： 5、废弃物处理规程： 6、血糖仪贮存、维护和保养规程等。二、依据卫生部医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）相关要求，对血糖仪及对应试纸和采血装置进行评定，选择适宜血糖仪。1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用血糖仪； 2、同一病区标准上应该选择同一型号血糖仪，避免不一样血糖仪带来检测结果偏差；3、正确性要求：血糖仪检测和试验室参考方法检测结果间误差应在20%范围内，且全部数据在临床可接收区：4、正确度要求：不一样日期测量结果标准差(SD)应该不超出0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度5

3、.5mmol/L） 5、操作简便，数值清楚易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上： 6、血糖检测线性范围最少为1.127.7mmol/L，低于或高于检测范围，应该明确说明。 7、适用红细胞压积范围最少为30%- 60%，或可自动依据红细胞压积调整。8、血糖仪应该配有一次性采血器进行采血，试纸条应该采取机外取血方法，避免交叉感染。三、对血糖仪POCT操作人员实施授权，由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考评，考评合格经医务部门授权后，方能在临床从事血糖仪操作。培训内容包含：血糖检测应用价值及其不足、血糖仪检测原理，适用范围及特征、仪器、试纸条及质控品贮存条件、标本采集、血糖检测操作

4、步骤、质量控制和质量确保、怎样解读血糖检测结果、血糖检测结果误差起源、安全预防方法等。 四、建立血糖仪检测质量确保体系，包含室内质控和室间质评体系。1、血糖仪检测结果和本机构试验室生化方法检测结果比对和评定，每6个月不少于1次； 相对偏差4.2mmol/L时，和比对结果偏差20%，血糖仪测定值4. 2mmol/L时，偏差0.83mmol/L视为可接收。 6、室内质量控制 用以监测和评价POCT血糖仪质量，以决定检测汇报是否发出所采取一系列检验、控制手段。 1)室内质量控制方法均适适用于POCT血糖仪。POCT质控结果能够画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出水平线相当于均值、均值

5、2倍标准差。 (2)每一分析批质控必需和患者样本一起进行分析，分析批在控时方能汇报患者测定结果。当判定分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应给予处理，然后重复检测该分析批。分析批失控时，不能汇报患者标本测定结果。 (3)有失控统计及分析。 7、室间质量控制 (1)医院POCT室间质评活动由临检中心组织，定时发放统一质控样品到各临床科室，要求各科室在相对固定时间进行检测。检测时必需和当日患者样本在同一条件下进行检测。临检中心对全部科室血糖仪结果进行分析、处理、评价后反馈临床科室。临床科室依据反馈结果，对存在问题进行分析改善。 (2)每十二个月参与卫生部临检中心室间质量评定。检测结果汇报出具规程

6、 1、读取仪器检测结果。 2、检测结果汇报内容：包含被测试者姓名、性别、年纪、住院号、科室（病区）、检测结果、测定日期、时间、检测者署名等。 3、出现异常结果时应该采取以下方法 (1)反复检测一次； (2)通知医生采取不一样干预方法； (3)必需时复检静脉生化血糖。废弃物处理规程 1、对使用过消毒棉签、采血针、试纸条等废弃物，放入黄色废物袋中按医疗垃圾进行处理。 2、在将一次性医疗废弃物转交处理单位时，必需有交接统计，包含交接时问、签收入署名等。血糖仪保养和维修规程 1、血糖仪保留和操作应在含有一定温度( 6-44)和湿度(10-90%)环境中。 2、血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。 (1)用沾有清水棉签清洁仪器表面，并将仪器根本晾干。如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。 (2)清洁仪器应在关机状态下进行。 3、勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。 4、仪器显示电量不足时应立即更换电池，更换电池程序以下： (1)关闭血糖仪； (2)开启仪器电池盒盖，更换电池，并确保电池盒盖安装到位； (3)开机调试至正常待机状态； (4)废弃电池根据环境保护要求妥善处理。