欧盟法规ECNo1881翻译和解析.docx

1、欧盟法规ECNo1881翻译和解析欧盟法规（EC）No.1881/2006 （2006年12月19日）-本法规自发布之日起20日生效，实行日期是2007年3月1日。-对等此法规，我国的同等法规包括：农产品安全质量无公害水产品安全要求（GB 18406.4-2001）鲜、冻动物性水产品卫生标准（GB2733-2005）腌制水产品卫生标准（GB10136-2005）动物性水产干制品卫生标准（GB10144-2005）食品中污染物限量（GB2762-2005）食品中农药最大残留限量（GB2763-2005）出口水产品质量安全控制规范（GB/Z 21702-2008）水产品加工质量管理规范（SC/T

2、3009-1999）水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定GB/T 198572005水产品卫生标准的分析方法GB5009.45无公害食品 水产品中有毒有害物质限量（NY50732001）中华人民共和国动物及动物源性食品残留物质监控计划动物性食品中兽药最高残留量（农业部公告第2002235号）禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录食品动物禁用的兽药及其它化合物清单水产养殖质量安全管理规定 此法规主要描述：- 制定新的食品污染物限量，取代原有法规（No 466/2001）的相关要求。- 保护人类身体健康，保证食品污染物在可接受水平。- 根据对等性原则检测食品污染物以规避欧盟成员间法律的不等效性

3、和竞争压力。- 本法规检验方法与食品链和动物健康常务委员会一致。- 干燥、稀释、加工和多组分食品没有具体限量要求，应提供具体浓度和稀释倍数，并附相关证明性的实验数据。- 超出限量的产品不能销售。- 食品标签中标注污染物含量。- 部分产自波罗的海鱼种（二恶英和二恶英类似多氯联苯超出限量）不再范围内。- 要求使用同样的采样和分析方法。- 本法规主要介绍了水产品中汞和甲基汞、无机锡、二恶英和多氯联苯、多环芳烃的限量要求。其中（42-43）汞和甲基汞、（44-45）无机锡、（49-56）二恶英和二恶英类似多氯联苯、（57-63）多环芳烃修订： （EC）No.565/2008（EC）No.629/200

4、8本法规文章构架：本法规以章节（CHAPTER），章节下为：单元节(SECTION) 来规划。而条款（ARTICLE）: 则穿插在各个章节和单元节里，按顺序往下排列。总计包括十二大章：第一章：总则；第二章：干燥、稀释、加工及多组分食品；第三章：禁止使用、混合和解毒；第四章：落花生，坚果，干果和玉米的具体规定；第五章：落花生及其制成品和谷物的具体规定；第六章：生菜的具体规定；第七章：暂定降低限量；第八章：取样和分析方法；第九章：监控和上报数据；第十章：废除；第十一章 过渡期办法；第十二章 生效和实行。涉及我们需要了解的主要如下：第一章：总则第一部分：一般指可食部分 ，附录另有规定除外第二章：干燥

5、、稀释、加工及多组分食品应用法规需要注意的问题第一部分：当条件发生变化需要向主管当局提供相应的材料第a条规定：经过干燥或稀释操作导致污染物浓度的变化干燥升高；稀释降低。第b条规定：经过加工导致污染物浓度的变化重金属主要积聚在肝脏和生殖腺，带生殖腺的双壳贝类和不带生殖腺的重金属含量不同第c条：产品组分的相关比例第三章：禁止使用、混合和解毒需要我们了解的包括：第一部分：不符合附录要求的产品不能做为食品原料。第二部分：符合附录要求的产品不能和不符合要求的产品混合在一起。第三部分：经过分选或其他物理方法处理后减少污染物水平的食品也不能和人类直接食用的产品混合或作为食品原料。第七章：暂定降低限量需要我们

6、了解的包括：第四部分：原产于波罗的海的以下种类的鱼类中二恶英和多氯联苯的含量可以超过附录5.3的要求。具体品种如下：salmon (Salmo salar), herring (Clupea harengus), river lamprey (Lampetra fluviatilis), trout (Salmo trutta), char (Salvelinus spp.) 和roe of vendace (Coregonus albula)第八章：取样和分析方法按欧盟法规 (EC) No 1882/2006 (38)、No 401/2006 (39)、和 No 1883/2006 (40)

7、、欧盟指令 2001/22/EC (41) 、2004/16/EC (42) 和2005/10/EC (43)执行。第九章：监控和上报数据第三部分：各成员国根据欧盟决议 2006/504/EC、欧盟标准2006/794/EC和2005/108/EC向欧盟上报发现的二恶英、二恶英类多氯联苯、非二恶英类多氯联苯和多环芳烃。第十章：废除需要我们了解的包括：本法规代替(EC) No 466/2001。废止法规的参考文献也应由本法规的参考文献解释。第十二章 生效和实行本法规自发布之日起20日生效。2007年3月1日实行。附录 食品污染物限量第一部分硝酸盐（Nitrate）无限量要求第二部分 毒枝菌素（M

8、ycotoxins）无限量要求第三部分金属 （Metals）食品名称最高限量（mg/kg 湿重）3.1铅3.1.5鱼类肌肉（24）（25）0.30 3.1.6甲壳动物，但不包括蟹类的棕色肉、龙虾以及类似的大型甲壳动物（Nephropidae和Palinuridae）（26）头、胸部的肉0.50 3.1.7双壳贝类1.50 3.1.8头足类（不含内脏）1.00 3.2镉3.2.5鱼类肌肉，但不包括3.2.6和3.2.7所列种类0.05 3.2.6下列鱼类的肌肉（24）（25）：凤尾鱼anchovy (Engraulis species)狐鲣bonito (Sarda sarda)项带重牙鲷com

9、mon two-banded seabream (Diplodus vulgaris)鳗鱼eel (Anguilla anguilla)鲻鱼grey mullet (Mugil labrosus labrosus)竹荚鱼horse mackerel or scad (Trachurus species)鲯鲭louvar or luvar (Luvarus imperialis)沙丁鱼sardine (Sardina pilchardus)拟沙丁属sardinops (Sardinops species)金枪鱼tuna (Thunnus species, Euthynnus species, K

10、atsuwonus pelamis)楔鲽wedge sole (Dicologoglossa cuneata)0.10 3.2.7旗鱼肌肉swordfish (Xiphias gladius)（24）（25）0.30 3.2.8甲壳动物，但不包括蟹类的棕色肉、龙虾的头部和胸部以及类似的大型甲壳动物（Nephropidae 和Palinuridae）（26）0.50 3.2.9双壳贝类1.00 3.2.10头足类（不含内脏）1.00 3.3汞3.3.1水产品（26）和鱼类肌肉（24）（25），但不包括3.3.2所列种类。此最高限量也同样适于甲壳动物，但不包括蟹类的棕色肉、龙虾以及类似的大型甲壳动

11、物（Nephropidae and Palinuridae）（26）头、胸部的肉0.50 3.3.2下列鱼类的肌肉（24）（25）：琵琶鱼anglerfish (Lophius species)大西洋鲶鱼atlantic catfish (Anarhichas lupus)狐鲣bonito (Sarda sarda)鳗鱼eel (Anguilla species)金鳞鱼emperor, orange roughy, rosy soldierfish (燧鲷科Hoplostethus species)grenadier (Coryphaenoides rupestris)鲽鱼halibut (H

12、ippoglossus hippoglossus)枪鱼marlin (Makaira species)megrim (鳞鮃属Lepidorhombus species)胭脂鱼mullet (Mullus species)pike (狗鱼Esox lucius)扁金枪鱼plain bonito (Orcynopsis unicolor)poor cod (Tricopterus minutes)葡萄牙角鲨portuguese dogfish (Centroscymnus coelolepis)鳐鱼rays (Raja species)红鱼redfish (Sebastes marinus, S.

13、 mentella, S. viviparus)旗鱼sail fish (Istiophorus platypterus)安哥拉带鱼scabbard fish (Lepidopus caudatus, Aphanopus carbo)鲷鱼，鲱海鲷seabream, pandora (Pagellus species)鲨鱼shark (all species)蛇鲭或snake mackerel or butterfish (Lepidocybium flavobrunneum,Ruvettus pretiosus, Gempylus serpens)鲟鱼sturgeon (Acipenser s

14、pecies)旗鱼swordfish (Xiphias gladius)金枪鱼tuna (Thunnus species, Euthynnus species, Katsuwonus pelamis)1.00 3.4锡（无机）3.4.1除饮料外的罐装食品200.00 第四部分3-单氯-1,2-丙二醇3-monochloropropane-1,2-diol (3-MCPD)无限量要求第五部分 二恶英和多氯联苯 PCBs (31)食品名称最高限量二恶英总量 (WHO-PCDD/F-TEQ) (32)二恶英及其类似物多氯联苯的总量 (WHO-PCDD/F-TEQ) (32)5.3鱼类肌肉、水产品及其

15、产品（25）（34），鳗鱼除外。此最高限量也同样适于甲壳动物，但不包括但不包括蟹类的棕色肉、龙虾以及类似的大型甲壳动物（Nephropidae和Palinuridae）（26）头、胸部的肉4.0pg/g湿重8.0pg/g湿重5.3鳗鱼（Anguilla anguilla）肌肉及其产品4.0pg/g湿重12.0pg/g湿重5.10海洋鱼油（鱼体油、鱼肝油、其他人类食用海洋生物油脂）4.0pg/g脂肪10.0pg/g脂肪第六部分多环芳烃Polycyclic aromatic hydrocarbons食品名称最高限量（g/kg 湿重）6.1苯并芘Benzo(a)pyrene (35)6.1.3烟熏鱼

16、肌肉和烟熏水产品（25）（36），双壳贝类除外。此最高限量也同样适于烟熏甲壳动物，但不包括蟹类的棕色肉、龙虾以及类似的大型甲壳动物（Nephropidae和Palinuridae）头、胸部的肉5.00 6.1.4除了烟熏鱼以外的鱼类肌肉（24）（25）2.00 6.1.5非烟熏的甲壳动物和头足类（26）。此最高限量也同样适于甲壳动物，但不包括蟹类的棕色肉、龙虾以及类似的大型甲壳动物（Nephropidae和Palinuridae）头、胸部的肉头足类5.00 6.1.6双壳贝类（26）10.00 注：(24) 本列表的鱼类是指在EC104/2000（政府期刊 L 17, 21.1.2000, p

17、. 22）第一章中所涵盖的鱼类，但归入03027000编码鱼类肝脏除外。本法规在捷克共和国、爱沙尼亚共和国、塞浦路斯共和国、拉脱维亚共和国、立陶宛共和国、匈牙利共和国、马耳他共和国、波兰共和国、斯洛文尼亚共和国和斯洛伐克共和国加入欧盟时曾做过修订，至今未有修改。(25) 此处所指整条食用鱼类，所以鱼类各部分的检测值均不能超出最高限量。(26)食品最适宜列入EC104/2000第一章（c）和（f）中（具体种类已在相关目录中列明），如果是干燥、稀释、加工和/或混合食品应使用第二章第（1）和（2）部分。(31) 二恶英是PCDDs和PCDFs的总和。二恶英及其类似物多氯联苯（PCBs）的总和等于PC

18、DDs、PCDFs和PCBs的总和。世卫组织（WHO）是用WHO-毒素当量因子（WHO- TEFs）把二恶英及其类似物多氯联苯（PCBs）的总量转换为毒素当量。WHO- TEFs对人类风险评估是基于WHO会议得出的结论。该会议于1997年6月15日-18日在瑞士斯德哥尔摩召开，会议内容发表于Van den Berg et al.，环境健康透视，1998年106 (12)，775，题目是人类和野生动物中的PCBs、 PCDDs和PCDFs含有的毒素当量因子（TEFs）。(32) 最高限量浓度：最高限量浓度的计算，是假定在限值以下的不同的同属动物所有测量值都等同于限值。(34) 本列表的鱼类是指在

19、EC104/2000第一章（a）、（b）、（c）、（e）和（f）中所涵盖的鱼类，但归入03027000编码鱼类肝脏除外。(35) 如果苯并芘达到表中给出的最高限量，它会成为多环芳烃出现和发挥致癌作用的指示物。因此在联盟成员间流通的下列食品中多环芳烃的检测方法要保证完全的一致性。(36)本列表的鱼类是指在EC104/2000第一章（b）、（c）和（f）中所涵盖的鱼类。修订：COMMISSION REGULATION (EC) No 565/2008（2008年6月18日）修订原因：从2006年起，通过食品饲料快速预警系统(RASFF)上报的食品中二恶英和多氯联苯含量很高。鱼肝及由其加工的产品没有

20、设定限量。需要我们了解的包括：新鲜鱼肝产品和经过加工的鱼肝产品限量相同。第一章第一部分：在(EC) No 1881/2006附录第五部分（二恶英和多氯联苯）中，增加以下内容食品名称最高限量二氧(杂)芑总量 (WHO-PCDD/F-TEQ) (32)二氧(杂)芑及其类似物多氯联苯的总量 (WHO-PCDD/F-TEQ) (32)5.11鱼肝及其衍生产品，但5.10的海洋鱼油除外-25.0pg/g湿重（32）（38）(38) 罐装鱼肝，罐头的整个可食部分都应符合最高限量要求。第二部分： (EC) No 1881/2006附录脚注34由以下内容取代：本列表的鱼类是指在EC104/2000第一章（a）

21、、（b）、（c）、（e）和（f）中所涵盖的鱼类，但5.11所包括的鱼类肝脏除外。与原法规区别：修订后 修订前5.11所包括的鱼类肝脏归入03027000编码鱼类肝脏第二章本法规自发布之日起20日生效。2008年7月1日实行。COMMISSION REGULATION (EC) No 629/2008（2008年7月2日）第一章第一部分：第九章第三部分由以下内容取代：各成员国根据欧盟决议 2006/504/EC (44)、欧盟标准2006/794/EC (45) 和2005/108/EC (46)向欧盟上报发现的二恶英、二恶英类似多氯联苯、非二恶英类似多氯联苯和多环芳烃，还需要根据欧盟标准200

22、7/196/EC (46)和2007/331/EC (47) 向EFSA分别上报呋喃和丙烯酰胺。_(44) OJ L 199, 21.7.2006, p. 21.(45) OJ L 322, 22.11.2006, p. 24.(46) OJ L 88, 29.3.2007, p. 56.(47) OJ L 123, 12.5.2007, p. 33.与原法规区别：修订后 修订前增加上报呋喃和丙烯酰胺，共计上报二恶英、二恶英类似多氯联苯、非二恶英类似多氯联苯和多环芳烃。只上报二恶英、二恶英类似多氯联苯、非二恶英类似多氯联苯和多环芳烃。第二部分： 根据本法规附录内容修订(EC) No 1881/

23、2006附录。（1）3.2镉由以下替代3.2镉3.2.5鱼肉（24）（25），除了3.2.6，3.2.7和3.2.8所列的鱼种外0.0503.2.6以下鱼肉（24）（25）狐鲣bonito (Sarda sarda)项带重牙鲷common two-banded seabream (Diplodus vulgaris)鳗鱼eel (Anguilla anguilla)鲻鱼grey mullet (Mugil labrosus labrosus)竹荚鱼horse mackerel or scad (Trachurus species)鲯鲭louvar or luvar (Luvarus imper

24、ialis)鲐鱼mackerel (Scomber species)沙丁鱼sardine (Sardina pilchardus)拟沙丁属sardinops (Sardinops species)金枪鱼tuna (Thunnus species, Euthynnus species, Katsuwonus pelamis)楔鲽wedge sole (Dicologoglossa cuneata)0.103.2.7以下鱼肉（24）（25）金枪鱼bullet tuna (Auxis species)0.203.2.8以下鱼肉（24）（25）风尾鱼anchovy (Engraulis species

25、)旗鱼swordfish (Xiphias gladius)0.303.2.9甲壳类，除了螃蟹的棕色肉，龙虾的头胸肉和类似的大甲壳类动物0.503.2.10双壳贝类1.03.2.11头足类动物(没有内脏) (26)1.03.2.19除3.2.20所列外的食品添加剂（*）1.03.2.20食品添加剂（*）包含专一由或主要由干燥的海藻生产的产品3.0售卖的食品添加剂适用最高限量(*) （2）3.3金属汞：3.3.2被以下内容取代，另新增加3.3.3点3.3.2以下鱼的肌肉（24）（25）琵琶鱼anglerfish (Lophius species)大西洋鲶鱼atlantic catfish (An

26、arhichas lupus)狐鲣bonito (Sarda sarda)鳗鱼eel (Anguilla species)金鳞鱼emperor, orange roughy, rosy soldierfish (燧鲷科Hoplostethus species)grenadier (Coryphaenoides rupestris)鲽鱼halibut (Hippoglossus hippoglossus)kingklip (Genypterus capensis)枪鱼marlin (Makaira species)megrim (鳞鮃属Lepidorhombus species)胭脂鱼mulle

27、t (Mullus species)pink cusk eel (Genypterus blacodes)pike (狗鱼Esox lucius)扁金枪鱼plain bonito (Orcynopsis unicolor)poor cod (Tricopterus minutes)葡萄牙角鲨portuguese dogfish (Centroscymnus coelolepis)鳐鱼rays (Raja species)红鱼redfish (Sebastes marinus, S. mentella, S. viviparus)旗鱼sail fish (Istiophorus platypte

28、rus)安哥拉带鱼scabbard fish (Lepidopus caudatus, Aphanopus carbo)鲷鱼，鲱海鲷seabream, pandora (Pagellus species)鲨鱼shark (all species)蛇鲭或snake mackerel or butterfish (Lepidocybium flavobrunneum,Ruvettus pretiosus, Gempylus serpens)鲟鱼sturgeon (Acipenser species)剑鱼swordfish (Xiphias gladius)金枪鱼tuna (Thunnus spec

29、ies, Euthynnus species, Katsuwonus pelamis)1.03.3.3食品添加剂（*）0.1售卖的食品添加剂适用最高限量(*)与原法规区别：修订后 修订前3.2.6中增加鲐鱼，去除凤尾鱼，其余品种不变3.2.63.2.7增加金枪鱼限量无此限量3.2.8增加凤尾鱼anchovy (Engraulis species)移到，限量变为0.30 mg/kg 湿重3.2.7只有旗鱼限量3.2.6凤尾鱼anchovy (Engraulis species)限量为0.10 mg/kg 湿重增加3.2.19 、3.2.20和3.3.3无食品添加剂污染物限量3.3.2中增加kin

30、gklip (Genypterus capensis)和pink cusk eel (Genypterus blacodes) ，其余品种不变3.3.2第二章本法规自发布之日起20日生效。附录3.3.3制订的最高限量于2009年7月1日实行。修订后完整附录为食品名称最高限量（mg/kg 湿重）3.1铅3.1.5鱼类肌肉（24）（25）0.3 3.1.6甲壳动物，但不包括蟹类的棕色肉、龙虾以及类似的大型甲壳动物（Nephropidae和Palinuridae）（26）头、胸部的肉0.5 3.1.7双壳贝类1.5 3.1.8头足类（不含内脏）1.0 3.2镉3.2.5鱼肉（24）（25），除了3.2.6，3.2.7和3.2.8所列的鱼种外0.0503.2.6以下鱼肉（24）（25）狐鲣bonito (Sarda sarda)项带重牙鲷common two-banded seabream (Diplodus vulgaris)鳗鱼