1、药品档案药品、医疗器械经营企业基础档案目录企业名称:序号内 容01企业基本情况:企业名称、许可证、营业执照、GSP证书、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、经营范围、邮编、联系电话等具体情况02变更事项:药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、医疗器械经营企业许可证许可事项及登记事项变更情况记录03跟踪检查记录04监督抽验记录05群众投诉、举报核查和处理记录06重大质量事故、不良事件的调查、处理报告07现场监督检查情况记录、整改情况报告08信用管理记录09表彰记录、处罚记录、不良行为记录10药品监督管理部门依法实施检查的其他记录许可证变更事项变更内容描述现场验收时间取
2、得新证时间备注跟踪检查记录序号检查时间检查主要内容检查结论备注扬州市药品、医疗器械经营企业质量监督抽验情况企业名称:质量监督抽查情况抽检时间品名规格批号结果不合格产品整改情况质量投诉、举报核查和处理情况序号投诉内容处理情况备 注重大产品质量事故、不良事件的调查、处理报告事件、事故具体内容处理过程状况处理结果记录备注现场监督检查情况序号检查时间存在主要问题检查结论备 注信用管理记录序号内容描述备注 扬州市药品、医疗器械经营企业表彰记录、处罚记录、不良行为记录企业名称:具体内容(时间、案由、处罚结果)备注表彰记录处罚记录不良行为记录药品监管部门依法实施检查的其他记录序号检查时间存在主要问题检查结论备 注