批生产记录表格.docx

1、批生产记录表格批生产记录表格生产指令共1页 第1页 文件编号： 品 名： 规 格： 剂 型： 批 号： 批量(万片)： 生产周期： 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 生产部负责人： 年 月 日成品放行单共1页 第1页 编号： 品名： 规格： 剂型： 批号： 批量： 理论产量 检验结果： 合 格 不合格 QA意见： 同意放行 不同意放行 主配方品 名： 规 格： 批 号： 批 量： 共1页 第1页 类 别品 名来 源批 号检验报告书号数量（kg）主 料 辅 料总 计编制人复核人QA内包装材料限额领料单品名： 规格： 批号： 批量： 共1页 第1页物料编号领用品名规格批号供货厂家检验单号上期

2、结余领用量发料人领料时间PVC铝箔领料人： 复核人： QA质监员： 年 月 日原辅料限额领料单品 名： 规 格： 批 号： 批 量： 共1页 第1页物料编号领用品名规格批号供货厂家检验单号上期结存领用量发料人领料时间领料人： 复核人： QA质监员：称量记录品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期 年 月 日 班次 班 操作室 共1页第1页 指 令工艺参数操作参数备 注1设备清洁、完好；计量器具在规定效期内设备完好设备清洁计量器具在规定效期内完好 不完好清洁 未清洁 在 不在2容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好 不完好清洁 未清洁 有 无3操

3、作间有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有 无有 无品名批次检验单号毛重kg皮重kg 净重kg操作人复核人 项目时间状态牌填写情况工艺卫生执行情况配料称量情况生产现场备注整粒总混记录品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期 年 月 日 班次 班 操作室 机器型号 机器编号 共1页 第1页指 令工艺参数操作参数备 注1整粒、总混设备清洁、完好；计量器具在规定效期内设备完好设备清洁计量器具在规定效期内完好 不完好清洁 未清洁 在 不在2整粒、总混容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好 不完好清洁 未清洁 有 无3整粒总混室有上批

4、清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有 无有 无4按整粒总混SOP进行整粒 次 数项 目 12 34 整粒 整粒前净重整粒后净重筛网 目总混润 滑 剂名称： 数量 kg混后净重混合时间：15分钟开始时间 停止时间 共 桶 净重 kg 损耗 %5贴注流转证，送至压片室。异常、偏差情况检 查 情 况时间项目状态牌填写情况温度()相对湿(%)整粒情况总混情况生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情 况备注操作人： 复核人： QA：压片制造记录品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期 年 月 日 班次 班 操作间 机器型号 机器编号 共2页 第1页 指 令工艺参数操作参数备 注1压片设备清

5、洁、完好；计量器具在规定效期内。设备完好设备清洁计量器具在规定效期内完好 不完好清洁 未清洁在 不在2压片容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好 不完好清洁 未清洁有 无3压片室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有 无有 无4按照压片SOP进行压片混粉量(净重)件数： 桶 公斤 理论产量： 万片 干颗粒重(kg)+加入辅料重(kg)片重= = g 理论产量（万片）崩解时限(分)实际车速(转/分冲模规格 mm压片量(净重)件数： 桶 公斤 实际产量： 万片废片： 公斤 损失量 公斤 吸尘器积粉 公斤取样量： 公斤 损耗率： %

6、备注压片制造记录品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期 年 月 日 班次 班 操作间 机器型号 机器编号 检测用仪器型号 编号 共2页 第2页5片剂自查记录（每15分钟记录1次，每次取样20片，每片片重控制范围 g g） 项目时间总片重处理情况平均片重第一台 时间片重第二台 时间片重6贴注流转卡，送至糖衣室7异常、偏差情况检 查 情 况项目时间状态牌填写温度（）相对湿度（%）SOP执行工艺卫生执行素片外观片剂硬度平均片重生产现场备注操作人： 复核人： QA：外包装记录 品名 规格 批号 操作人 复核人 烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室 机器型号 编号 共1页 第1页指 令工艺参数操作参数备 注1包装设备清洁、完好设备完好设备清洁完好 不完好清洁 未清洁2包装容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好 不完好清洁 未清洁 有 无3包装室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有 无有 无包装材料名称包装编号质量