中药制剂分析教案.docx

1、中药制剂分析教案中药制剂分析教案课题第一章绪论第一节概述第二节中药制剂检验的发展概况教学目标1.掌握现代中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。2.熟悉中药制剂检验的特点和影响药品质量的因素。3.了解学习目的与意义、中药制剂检验的发展概况。教学内容第一节概述1.中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。（15）2. 学习目的与意义（5）3.中药制剂检验的特点（10）4.影响中药制剂质量的因素（10）第二节中药制剂检验的发展概况（自学为主）古代、近代和现代中药制剂检验技术特点（5）小结（5）教学方法讲授法教学媒体多媒体备注本课程主要侧重中药制剂的理化检验

2、，但要建立药品全面质量控制（TQC）的观念。课型理论课时2年月日课题第一章绪论第三节药品标准教学目标1.掌握药品标准的定义、类型和性质；中国药典的主要内容（凡例、正文、附录）。2.熟悉中成药药品标准的一般内容以及药检工作的主要内容。3.了解中国药典历史沿革和现行中国药典（一部）的特点。教学内容药品标准的定义（5）药品标准类型（5）药品标准性质（5）中国药典简介（10） 历史沿革和现行中国药典（一部）的特点五、中国药典的主要内容（20）凡例、正文、附录小结（5）课型理论课时2年月日课题第一章绪论第四节中药制剂检验的程序和内容教学目标1.掌握中药制剂检验的一般程序、内容及其目的意义；取样的定义、原

3、则、方法和取样量；前处理的步骤和方法。2.熟悉性状检查、鉴别、检查和含量测定的主要方法。3.了解检验报告书写原则和方法。教学内容一、取样（Sampling）定义、原则、方法（取样前的核查、五处抽取、四分法缩分）和取样量。（15） 样品的前处理（Pretreatment）（一）粉碎、（二）提取（溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超声波提取法）（三）精制和富集（液液萃取法、固液萃取法）（10）. 三、性状检查（Description）（7）四、鉴别（Identification）（3）五、检查（Check）（7）六、含量测定（Content Determination）（3）七、出具检验报告（3）

4、小结（2）教学方法讲授法教学媒体多媒体备注超声波提取法、固液萃取法为新技术。药品需多学科全面进行检验，才能控制其质量。药品必须逐项全检，全部检验符合药品标准规定，才能给出合格的结论，课型理论课时2年月日课题第二章中药制剂理化鉴别（PhysicochemicalIdentification）第一节概述第二节一般化学反应法（General Chemical Reaction） 教学目标1、掌握理化鉴别的定义和常用方法；一般化学反应法的原理、操作方法；常用的一般化学反应法。2、熟悉理化鉴别的意义和特点；一般化学反应法的特点、结果判断。3、了解提高一般化学反应法专属性的方法；一般化学反应法的应用实例。

5、教学内容第一节 概述1、理化鉴别的定义和意义2、理化鉴别特点 （7）3、理化鉴别的常用方法第二节一般化学反应法 1、一般化学反应法的原理（3）2、一般化学反应法的特点（2）3、常用的一般化学反应法（20）（一）生物碱（二）黄酮类化合物（三）蒽醌类化合物（四）皂苷（五）香豆素、内酯类和酚类（六）挥发性成分（七）矿物药 （八）动物药1、操作方法（3）2、结果判断（2）六、应用实例（10）小结（3）课型理论课时2年月日课题第二章中药制剂的理化鉴别第三节微量升华法（Sublimation）第四节 荧光鉴别法（Fluorescence） 教学目标1、掌握微量升华法和荧光鉴别法的原理。2、熟悉微量升华法和

6、荧光鉴别法的特点和操作方法。3. 了解微量升华法和荧光鉴别法的注意事项和应用实例。教学内容第三节微量升华法1、原理（3）2、特点（2）3、操作方法（15）4、注意事项（5）5、应用实例（5）第四节 荧光鉴别法1、原理（2）2、特点（2）3、操作方法（10）4、注意事项（3）五、应用实例（3）课型理论课时2年月日课题第二章中药制剂的理化鉴别第五节薄层色谱鉴别法（一）（Thin Layer ChromatographyTLC） 教学目标1、掌握薄层色谱鉴别法的原理、系统适应性试验的项目及其方法。2、熟悉薄层色谱鉴别法对照物的种类和设置方式、相对湿度和温度对薄层色谱鉴别的影响。3. 了解薄层色谱鉴别

7、法的其它特点和影响因素、薄层色谱法在药品检验其它方面的应用。教学内容1、薄层色谱鉴别法的原理（5）2、薄层色谱鉴别法的特点（25）3、分离分析双重功能对照分析专属性强4、系统适应性试验5、对照物的设置6、其它特点7、影响薄层色谱鉴别法的主要因素（20）8、相对湿度和温度的影响9、其它影响因素课型理论课时2年月日课题第二章中药制剂的理化鉴别第五节薄层色谱鉴别法（二）（Thin Layer ChromatographyTLC） 教学目标熟悉：常用的薄层板、点样器材、展开容器和显色（检视） 装置等仪器材料的名称、规格。教学内容四、仪器与材料(一)薄层板：（15）市售薄层板自制薄层板薄层涂布器(二)点

8、样器材： 微升毛细管其它点样器材（15）(三)展开容器：双槽展开缸（10）(九)显色（检视） 装置：（10）喷雾瓶 紫外光灯 摄像设备 教学方法讲授法教学媒体多媒体备注药品检验常用硅胶G薄层板、 硅胶GF254薄层板课型理论课时2年月日课题第二章中药制剂的理化鉴别第五节薄层色谱鉴别法（三）（Thin Layer ChromatographyTLC） 教学目标1、掌握薄层色谱鉴别法的一般操作步骤；薄层板（硬板）的制备方法；点样的要求；展开操作要点；显色检视方法。2、 熟悉薄层色谱鉴别法的注意事项、记录和结果判断。3. 了解薄层色谱鉴别法的应用实例。教学内容五、操作方法 一般操作步骤（一）薄层板的

9、制备（10）（二）点样（10）（三）展开（10）（四）显色检视（3）（五）注意事项（2）六、记录（3）七、结果判断（2）八、应用实例（10）教学方法讲授法教学媒体多媒体备注1.制备硬板时水与固定相的比例、研磨、涂布、活化、贮存。2.定量点样、原点的位置、大小、形状、间距。3. 展开前的饱和、展距、展开剂液面与原点的距离。4.各种检视方法的特点（目视、显色反应、荧光检视、荧光淬灭检视、熏蒸显色）。课型理论课时2年月日课题第二章中药制剂的理化鉴别第六节紫外-可见光谱鉴别法（Ultraviolet and Visible Spectrophotometry） 教学目标1、掌握紫外-可见光谱鉴别法的原

10、理。2、 熟悉紫外-可见光谱鉴别法的特点、操作方法和结果判断。3. 了解紫外-可见光谱鉴别法的注意事项和应用实例。教学内容（一）原理（5）（二） 特点（5）（三） 操作方法（15）（四） 注意事项（10）（五） 结果判断（5）（六） 应用实例（10）教学方法讲授法教学媒体多媒体备注化学成分紫外光谱的加和性是鉴别中成药的理论基础最大吸收波长为鉴别参数课型理论课时2年月日课题第二章中药制剂的理化鉴别第七节高效液相色谱鉴别法（High Performance Liquid Chromatography HPLC） 教学目标1.掌握高效液相色谱鉴别法的原理2.熟悉高效液相色谱鉴别法的特点、操作方法和结

11、果判断。3.了解高效液相色谱鉴别法的注意事项和应用实例。 教学内容（一）原理（5）（二）特点（10）（三）操作方法（15）（四）注意事项（5）（五）结果判断（5）（六）应用实例（10）教学方法讲授法教学媒体多媒体备注相同的物质在相同的色谱条件下表现出相同的色谱行为，故药典采用保留时间（tR）对照法进行鉴别。课型理论课时2年月日课题第二章中药制剂的理化鉴别第八节气相色谱鉴别法（Gas Chromatography GC） 教学目标1.掌握气相色谱鉴别法的原理2.熟悉气相色谱鉴别法的特点、操作方法和结果判断。3.了解气相色谱鉴别法的注意事项和应用实例。 教学内容（一）原理（5）（二）特点（10）（

12、三）操作方法（15）（四）注意事项（5）（五）结果判断（5）（六）应用实例（10）教学方法讲授法教学媒体多媒体备注药典采用保留时间（tR）对照法进行鉴别。课型理论课时2年月日课题第三章中药制剂的常规检查技术(RoutineCheck)第一节水分测定法（一）（MoistureTest）教学目标1.掌握常规检查和水分测定的定义；水分测定的剂型和药典测定方法；水分测定第一（二）法的适用范围、测定原理、计算方法。2、熟悉水分测定第一（二）法的操作方法；注意事项；结果判断3.了解常规检查主要项目；常规检查和水分测定的意义；水分测定应用实例教学内容概述常规检查的定义、意义和主要项目（5）第一节水分测定法水分测定的定义、意义、被检剂型和药典测定方法（4种）（5）一、第一法（烘干法）（18）适用于不含或少含挥发性成分的药品（一）测定原理（二）操作方法（三）注意事项（四）计算（五）结果判断（六）应用实例二、第二法（甲苯法）（18）适用于蜜丸和含挥发性成分的药品（一）测定原理（二）操作方法（三）注意事项（四）计算（五）结果判断（六）应用实例小结（4）课型理论课时2年月日课题第三章中药制剂的常规检查技术(RoutineCheck)第一节水分测定法（二）（MoistureTest） 教学目标1.掌握水分测定第三（四）法的适用范围、测定原理、计