中药制剂分析教案.docx
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中药制剂分析教案
中药制剂分析教案
课题
第一章绪论
第一节概述第二节中药制剂检验的发展概况
教学目标
1.掌握现代中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制(TQC)的定义。
2.熟悉中药制剂检验的特点和影响药品质量的因素。
3.了解学习目的与意义、中药制剂检验的发展概况。
教学内容
第一节概述
1.中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制(TQC)的定义。
(15’)
2.学习目的与意义(5’)
3.中药制剂检验的特点(10’)
4.影响中药制剂质量的因素(10’)
第二节中药制剂检验的发展概况(自学为主)
古代、近代和现代中药制剂检验技术特点(5’)
小结(5’)
教学方法
讲授法
教学媒体
多媒体
备注
本课程主要侧重中药制剂的理化检验,但要建立药品全面质量控制(TQC)的观念。
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第一章绪论
第三节药品标准
教学目标
1.掌握药品标准的定义、类型和性质;《中国药典》的主要内容(凡例、正文、附录)。
2.熟悉中成药药品标准的一般内容以及药检工作的主要内容。
3.了解《中国药典》历史沿革和现行《中国药典》(一部)的特点。
教学内容
药品标准的定义(5’)
药品标准类型(5’)
药品标准性质(5’)
《中国药典》简介(10’)
历史沿革和现行《中国药典》(一部)的特点
五、《中国药典》的主要内容(20’)
凡例、正文、附录
小结(5’)
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第一章绪论
第四节中药制剂检验的程序和内容
教学目标
1.掌握中药制剂检验的一般程序、内容及其目的意义;取样的定义、原则、方法和取
样量;前处理的步骤和方法。
2.熟悉性状检查、鉴别、检查和含量测定的主要方法。
3.了解检验报告书写原则和方法。
教学内容
一、取样(Sampling)定义、原则、方法(取样前的核查、五处抽取、四分法缩分)
和取样量。
(15’)
∙样品的前处理(Pretreatment)
(一)粉碎、
(二)提取(溶剂提取法、水蒸
气蒸馏法、升华法、超声波提取法)(三)精制和富集(液液萃取法、固液萃
取法)(10’).
三、性状检查(Description)(7’)
四、鉴别(Identification)(3’)
五、检查(Check)(7’)
六、含量测定(ContentDetermination)(3’)
七、出具检验报告(3’)
小结(2’)
教学方法
讲授法
教学媒体
多媒体
备注
超声波提取法、固液萃取法为新技术。
药品需多学科全面进行检验,才能控制其
质量。
药品必须逐项全检,全部检验符合药品标准规定,才能给出合格的结论,
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第二章中药制剂理化鉴别
(PhysicochemicalIdentification)
第一节概述第二节一般化学反应法
(GeneralChemicalReaction)
教学目标
1、掌握理化鉴别的定义和常用方法;一般化学反应法的原理、操作方法;常用的
一般化学反应法。
2、熟悉理化鉴别的意义和特点;一般化学反应法的特点、结果判断。
3、了解提高一般化学反应法专属性的方法;一般化学反应法的应用实例。
教学内容
第一节概述
1、理化鉴别的定义和意义
2、理化鉴别特点(7’)
3、理化鉴别的常用方法
第二节一般化学反应法
1、一般化学反应法的原理(3’)
2、一般化学反应法的特点(2’)
3、常用的一般化学反应法(20’)
(一)生物碱
(二)黄酮类化合物(三)蒽醌类化合物
(四)皂苷(五)香豆素、内酯类和酚类(六)挥发性成分(七)矿物药(八)动物药
1、操作方法(3’)
2、结果判断(2’)
六、应用实例(10’)
小结(3’)
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第二章中药制剂的理化鉴别
第三节微量升华法(Sublimation)
第四节荧光鉴别法(Fluorescence)
教学目标
1、掌握微量升华法和荧光鉴别法的原理。
2、熟悉微量升华法和荧光鉴别法的特点和操作方法。
3.了解微量升华法和荧光鉴别法的注意事项和应用实例。
教学内容
第三节微量升华法
1、原理(3)
2、特点(2’)
3、操作方法(15’)
4、注意事项(5’)
5、应用实例(5’)
第四节荧光鉴别法
1、原理(2’)
2、特点(2’)
3、操作方法(10’)
4、注意事项(3’)
五、应用实例(3’)
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第二章中药制剂的理化鉴别
第五节薄层色谱鉴别法
(一)(ThinLayerChromatographyTLC)
教学目标
1、掌握薄层色谱鉴别法的原理、系统适应性试验的项目及其方法。
2、熟悉薄层色谱鉴别法对照物的种类和设置方式、相对湿度和温度对薄层色谱鉴
别的影响。
3.了解薄层色谱鉴别法的其它特点和影响因素、薄层色谱法在药品检验其它方面的应用。
教学内容
1、薄层色谱鉴别法的原理(5’)
2、薄层色谱鉴别法的特点(25’)
3、分离分析双重功能对照分析专属性强
4、系统适应性试验
5、对照物的设置
6、其它特点
7、影响薄层色谱鉴别法的主要因素(20’)
8、相对湿度和温度的影响
9、其它影响因素
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第二章中药制剂的理化鉴别
第五节薄层色谱鉴别法
(二)(ThinLayerChromatographyTLC)
教学目标
熟悉:
常用的薄层板、点样器材、展开容器和显色(检视)装置等仪器材料的名称、规格。
教学内容
四、仪器与材料
(一)薄层板:
(15’)
市售薄层板
自制薄层板 薄层涂布器
(二)点样器材:
微升毛细管
其它点样器材(15’)
(三)展开容器:
双槽展开缸(10’)
(九)显色(检视)装置:
(10’)
喷雾瓶
紫外光灯
摄像设备
教学方法
讲授法
教学媒体
多媒体
备注
药品检验常用硅胶G薄层板、硅胶GF254薄层板
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第二章中药制剂的理化鉴别
第五节薄层色谱鉴别法(三)(ThinLayerChromatographyTLC)
教学目标
1、掌握薄层色谱鉴别法的一般操作步骤;薄层板(硬板)的制备方法;点样的要求;展开操作要点;显色检视方法。
2、熟悉薄层色谱鉴别法的注意事项、记录和结果判断。
3.了解薄层色谱鉴别法的应用实例。
教学内容
五、操作方法
一般操作步骤
(一)薄层板的制备(10’)
(二)点样(10’)
(三)展开(10’)
(四)显色检视(3’)
(五)注意事项(2’)
六、记录(3’)
七、结果判断(2’)
八、应用实例(10’)
教学方法
讲授法
教学媒体
多媒体
备注
1.制备硬板时水与固定相的比例、研磨、涂布、活化、贮存。
2.定量点样、原点的位置、大小、形状、间距。
3.展开前的饱和、展距、展开剂液面与原点的距离。
4.各种检视方法的特点(目视、显色反应、荧光检视、荧光淬灭检视、熏蒸显色)。
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第二章中药制剂的理化鉴别
第六节紫外-可见光谱鉴别法(UltravioletandVisibleSpectrophotometry)
教学目标
1、掌握紫外-可见光谱鉴别法的原理。
2、熟悉紫外-可见光谱鉴别法的特点、操作方法和结果判断。
3.了解紫外-可见光谱鉴别法的注意事项和应用实例。
教学内容
(一)原理(5’)
(二)特点(5’)
(三)操作方法(15’)
(四)注意事项(10’)
(五)结果判断(5’)
(六)应用实例(10’)
教学方法
讲授法
教学媒体
多媒体
备注
化学成分紫外光谱的加和性是鉴别中成药的理论基础
最大吸收波长为鉴别参数
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第二章中药制剂的理化鉴别
第七节高效液相色谱鉴别法(HighPerformanceLiquidChromatographyHPLC)
教学目标
1.掌握高效液相色谱鉴别法的原理
2.熟悉高效液相色谱鉴别法的特点、操作方法和结果判断。
3.了解高效液相色谱鉴别法的注意事项和应用实例。
教学内容
(一)原理(5’)
(二)特点(10’)
(三)操作方法(15’)
(四)注意事项(5’)
(五)结果判断(5’)
(六)应用实例(10’)
教学方法
讲授法
教学媒体
多媒体
备注
相同的物质在相同的色谱条件下表现出相同的色谱行为,故药典采用保留时间(tR)对照法进行鉴别。
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第二章中药制剂的理化鉴别
第八节气相色谱鉴别法(GasChromatographyGC)
教学目标
1.掌握气相色谱鉴别法的原理
2.熟悉气相色谱鉴别法的特点、操作方法和结果判断。
3.了解气相色谱鉴别法的注意事项和应用实例。
教学内容
(一)原理(5’)
(二)特点(10’)
(三)操作方法(15’)
(四)注意事项(5’)
(五)结果判断(5’)
(六)应用实例(10’)
教学方法
讲授法
教学媒体
多媒体
备注
药典采用保留时间(tR)对照法进行鉴别。
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第三章中药制剂的常规检查技术
(RoutineCheck)
第一节水分测定法
(一)(MoistureTest)
教学目标
1.掌握常规检查和水分测定的定义;水分测定的剂型和药典测定方法;水分测定第一
(二)法的适用范围、测定原理、计算方法。
2、熟悉水分测定第一
(二)法的操作方法;注意事项;结果判断
3.了解常规检查主要项目;常规检查和水分测定的意义;水分测定应用实例
教学内容
概述常规检查的定义、意义和主要项目(5’)
第一节水分测定法
水分测定的定义、意义、被检剂型和药典测定方法(4种)(5’)
一、第一法(烘干法)(18’)
适用于不含或少含挥发性成分的药品
(一)测定原理
(二)操作方法
(三)注意事项
(四)计算
(五)结果判断
(六)应用实例
二、第二法(甲苯法)(18’)
适用于蜜丸和含挥发性成分的药品
(一)测定原理
(二)操作方法
(三)注意事项
(四)计算
(五)结果判断
(六)应用实例
小结(4’)
课型 理论 课时 2 年 月 日
课题
第三章中药制剂的常规检查技术
(RoutineCheck)
第一节水分测定法
(二)(MoistureTest)
教学目标
1.掌握水分测定第三(四)法的适用范围、测定原理、计