执业药师药事管理与法规模拟试题1.docx

1、执业药师药事管理与法规模拟试题1A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。第 1 题 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是()。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药【正确答案】： E第 2 题 对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要()。A.注意安全B.另设仓库C.注意安全、另设仓库、单独存放D.单独存放E.另设仓库、单独存放【正确答案】： C第 3 题 药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有()。A.药品生产(经营)企业合格证B.营业执照C.药品生产(经营)企业许可证D.

2、药品生产(经营)企业合格证、药品生产(经营)企业许可证和营业执照E.药品生产(经营)企业许可证和营业执照【正确答案】： D第 4 题 关于中药饮片的管理不正确的是()。A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.包装不符合规定的中药饮片不得销售D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号【正确答案】： E第 5 题 列入国家一级保护野生药材物种的是()。A.黄连B.厚朴C.细辛D.羚羊角E.人参【正确答案】： D第 6 题 按照国家规定，西药的加成率一般为(

3、)。A.10%B.20%C.25%D.18%E.15%【正确答案】： E第 7 题 我国医药生产企业已达()。A.6391家B.1350种C.8000多种D.5715种E.166家【正确答案】： E第 8 题 小型医药批发企业负责人中应具有()。A.药士以上技术职称人员B.药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员C.主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员D.大专以上学历的人员E.大学本科以上学历的人员【正确答案】： B第 9 题 我国卫生事业是()。A.政府实行一定福利政策的社会公益事业B.政府扶持的社会公益事业C.社会主义全民性福利事业D.属于社会慈善事业E.政府实行一定福利政策的

4、服务事业【正确答案】： A第 10 题 国家和省级药品监督管理部门分别负责()。A.全国的换证工作的监督抽查B.辖区内的换证工作的监督抽查C.全国和辖区内的换证工作的监督抽查D.某区的换证工作的监督抽查E.某县的换证工作的监督抽查【正确答案】： C第 11 题 药事是指( )。A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.包括职业道德范畴的自律性管理E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时【正确答案】： C第 12 题 中药概念必须遵循的指导是()。A

5、.本草纲目B.中药的有效成分C.中医药理论体系D.中药制剂原理E.中药的毒性、药理【正确答案】： C第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是()。A.农村卫生B.农村卫生、预防保健、中医药等C.预防保健D.中医药E.化学药物【正确答案】： B第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是()。A.从事科研的单位和个人B.从事科研、生产、经营的单位和个人C.从事生产的单位和个人D.从事经营的单位和个人E.从事信息产业的单位和个人【正确答案】： B第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得()。A.化妆和佩带饰物B.带入食品C.带入书籍和其它用品D.裸手直接接触药品E.化妆和佩带饰

6、物，不得裸手直接接触药品【正确答案】： E第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得()。A.药品生产企业许可证的企业B.药品生产企业许可证、药品GMP证书的车间或企业C.药品GMP证书的车间D.药品经营企业许可证的企业E.药品经营企业许可证、药品GMP证书的企业【正确答案】： B第 17 题 新药审批办法的适用范围是()。A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E.对置备工艺有独特改革的研制人员【正确答案】： A第 18 题 整顿中药材专业市场的标准规定，禁止进

7、行中药材专业市场的中药材是()。A.当归B.白芷C.山药D.天麻E.生南星【正确答案】： E第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是()。A.法国，1965年B.英国，1969年C.德国，1960年D.加拿大，1960年E.美国，1963年【正确答案】： C第 20 题 依据仿制药品审批办法(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得()。A.药品生产企业许可证、执业药师资格证书、营业执照B.营业执照、药品GMP证书C.药品生产企业许可证、药品GMP证书D.药品生产企业许可证、营业执照E.药品经营企业许可证、营业执照【正确答案】： C第 21 题 行政法规可以设定()。A.除

8、限制人身自由以外的行政处罚B.各种行政处罚C.除责令停产、停业以外的行政处罚D.除没收财务以外的行政处罚E.除吊销营业执照以外的行政处罚【正确答案】： A第 22 题 药品广告须经()。A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明【正确答案】： C第 23 题 我国制定药品标准的指导思想是()。A.中药标准立足于特色的突出B.西药标准立足于赶超与国情结合C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”D.加强药

9、品内在质量的控制E.中西药并重【正确答案】： C第 24 题 禁止采取的野生药材物种是()。A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.一般野生药材保护物种E.野生药材物种【正确答案】： A第 25 题 10000级洁净厂房适用于生产()。A.片剂、胶囊剂B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装C.丸剂及其他制剂D.原料的精制、烘干E.粉针剂的分装、压塞【正确答案】： B第 26 题 戒毒药品只供应()。A.县以上的医疗机构B.地、市级以上的医疗机构C.二级甲等以上的医疗机构D.全国各地戒毒机构E.国家批准的戒毒医疗机构【正确答案】： E第 27 题 广告主

10、、广告经营者、广告发布者违反中华人民共和国广告法)规定，哪项行为可不承担民事责任()。A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的B.假冒他人专利的C.未经广告审查机关审查批准发布广告的D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的【正确答案】： C【参考解析】： 本题出自中华人民共和国广告法，要求考生熟悉广告审查的有关规定。中华人民共和国广告法第四章广告的审查第三十四条规定：“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广

11、告内容进行审查;未经审查，不得发布。”第五章法律责任第四十三条规定：“违反本法第三十四条的规定，未经审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;故本题的最佳答案为C.备选答案A、B、D、E都属于广告法第五章法律责任第四十七条规定的侵权行为，依法应当承担民事责任。第 28 题 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是()。A.药品流通监督管理办法(暂行)B.处方药与非处方药分类管理办法C.药品不良反应监督管理办法(试行)D.“药品监督行政处罚程序”E.“药品临床试验管理规范”【正确答案

12、】： A第 29 题 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()。A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号【正确答案】： B第 30 题 国营药店供应和调配毒性药品()。A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭医师处方，不超过三日极量D.凭医师处方可供应四日极量E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量【正确答案】： E【参考解析】： 本题出自医疗用毒性药品管理办

13、法，要求考生掌握国营药店供应和调配毒性药品所需证明及供应的限量。医疗用毒性药品管理办法第九条规定：“医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签字的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。”故本题最佳答案为E第 31 题 获得执业药师的条件()。A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得执业药师资格证书并经注册登记E.无须身体条件的要求【正确答案】： D第 32 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()。A.制度和记录两大类B.标准和记录两大类C.工作标准和原始记录两大类D.技术标准和原始记录两大类E.管理制度和技术标准两大类【正确答案】： B第 33 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将