药械科管理制度7.docx

1、药械科管理制度77.1药事委员会职责1、认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法及其实施细则，组织制定卫生院相应的药品管理规章制度，经常检查监督各科药品管理法的执行情况，对违法事件要及时研究并提出处理意见；2、审定卫生院基本用药目录，并根据各科用药申请，及时研究、调整基本用药目录和处方手册；定期审核各科新药申请，并上报主管院长；3、审查药品采购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案；4、定期组织检查各科药品使用、管理情况。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究5、防止用药事故-药源性疾病的措施，确保安全有效用药；6、及时研究处理卫生院重大用药差错及事故，并提出处理意见；7

2、、定期组织检查麻醉药品、精神药品等特殊药品使用和管理情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理并及时上报；8、药事管理委员会每季度召开一次全体会议。药械科为药事委员会的具体日常事物处理科室，负责药事委员会的日常工作；7.2药品管理制度药品管理是提高医疗质量，保证患者用药的重要环节。为进一步加强卫生院药品管理，保证药品质量，特作如下规定：1、严格执行中华人民共和国药品管理法和卫生部下发的医院药剂管理办法及国家各类有关药品管理政策、规定。2、卫生院建立药事管理委员会、建立新药申请购进制度，药事管理委员会负责制定及调整卫生院基本用药目录，定期审核各科新药申请，审查药品购进渠道，监督药品供应质量，决

3、定特殊紧缺药品的分配使用方案。3、卫生院各科室用药均应由药械科药房调配供应，药械科要做到保障临床用药。各科及医生个人不得自配、自购、自销药品。4、卫生院供应药品均应是国家卫生行政部门正式批准的药品。坚决杜绝采购“三无药品”、营养滋补品、保健品和与医疗无关的生活用品进入药库。5、卫生院药械科负责药品采购工作，并制定相应的采购制度。药品采购应以卫生院基本用药目录为依据，增加新品种需经用药科室主人申请，报药学部审核，经药事委员会讨论通过，主管院长批准后方可采购。6、采购药品必须遵照国家基本药物制度规定的执行，国家药物制度以外的卫生材料应从证照齐全的经营单位购进。7、药械科下属各科室建立并严格执行相应

4、的药品调剂制度、库房管理制度、药品采购制度、药品调拨制度等。8、建立麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品管理制度，并按有关规定实行专人、专柜、专账管理，严格执行特殊药品处方制度。9、严格执行处方制度，院内有处方权医师的签字应在医务科、药械科备案后方可开具处方。对于滥用药品、用药失误、有配伍禁忌、无医师签字备案的处方，调剂人员有权拒绝调配。10、药械科应建立临床药学管理制度，由专业临床药师指导临床合理用药。11、坚决杜绝药品采购中的不正之风，不准以任何形式索取和收受回扣、贿赂以及处方费。7.3效期药品管理制度1、在制定药品进货计划时，一定从调查研究入手，掌握一般使用规律，再根据当年当季当月各科室的

5、需要情况，慎重地制定、尽量避免计划的偏大或偏小，以免积压或缺货。在采购原则上宜分次少量，且失效期限不宜在6个月内。对用量较少的药品，其存量不得超过一个月的用量。2、加强验收，凡有效期药品都存在不稳定的因素，因此在验收时，应特别注意其外观是否正常，外包装是否有标记。成批的、应按箱、按件清点，零星的应按盒、按支清点。如有怀疑，必须查清方可使用。3、每批到库药品必须进行效期验收，验收后在入库单上注明有效期，微机入库时必须注明批号、效期、并设临点效期6个月提示。4、各贮存使用部门均指定责任心强，经验丰富的专业人员管理，并按其规定分别贮存于常温下，阴凉或冰箱内。对库存药品每月进行全面检查一次。5、近效期

6、药品应按效期分别存放，按月挂牌示意。6、库存药品按批号存放，发放药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。7、库房管理员每月向药械科报送临近效期6个月药品报表，药械科通知商家退货或换远效期的药品。8、对于不能退换且效期不足六个月的药品，药械科立即向各科室发出近期失效药品通知单，并报送主管院长，以便及时处理。9、当药改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。10、超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者，均禁止使用。11、各科室工作区不得有过期、失效、变质药品。12、过期失效、变质药品集中退库统一存放，按报损制度统一报损，按销毁制度统一销毁。1

7、3、如因工作责任心不强，草率大意，未能按规定进行保管，以致造成药品过期、变质、失效而使卫生院财产遭受损失者，按情节轻重予以进价赔偿处理。7.4采购工作制度为了加强医疗用品（包括药品、卫生材料、检验试剂等）采购环节的管理，卫生院设立专人或兼职医疗用品采购人员。1、采购员在药械科领导下工作，确保采购的质量，对患者和卫生院负责。2、在药械科指导下办理采购过程中的具体事宜：如更改规格、更改价格、更改生产厂家、更改供货企业等。3、实行国家基本药物制度后，卫生院采购工作已不需要直接同生产厂家接触，所以禁止卫生院所有人员与药品生产企业接触。4、药品采购应以卫生院基本用药目录为依据，增加新品种需经用药科室主任

8、申请，报药械科审核，经药事委员会讨论通过，主管院长批准后方可采购。5、卫生院基本用药目录以外的品种及临床急需药品，需经用药科室主任申请，报药械科审核，经药事委员会讨论通过，主管院长批准后方可采购使用，库房与药房均不设库存。6、坚决杜绝采购中的不正之风，不准以任何形式索取和收受回扣、贿赂。7.5药品报废制度1、因工作不慎损坏药品，当事人应填写药品破损登记记录，注明原因。2、药品因过期、失效、变质需要报废处理的，由保管人员写出申请、写明原因，药械科审核、主管院长批准后方可报废处理。3、原包装药品如发现质量不合格现象，应通知采购人员与药品供应企业联系处理。2.6处方制度为了进一步严格卫生院药剂管理工

9、作，保证医疗质量，促进医疗工作的开展，特制订处方制度及有关规定，希望全院医师遵照执行。1、医师处方权由科主任提出，经医务科批准报主管院长审批后有效，本人签字式样送医务科、药械科备查。不得随意更改签字式样，如需更改，应重新办理手续方属有效。药房凭此式样接受处方配发药品，调离时由医务科通知药械科撤销签字卡。无处方权的医师（士）、护士、药学人员不得开具处方。医技科室只限开本科室特殊用药，如放射科造影剂等。2、医师开具的处方必须亲自签字，不准他人代签；有处方权的医师不准为本人开具处方，不准事先在空白处方上签字后交无处方权人员开具处方。3、处方开具后当日有效，特殊情况需延长时间的，由开具处方的医师注明有

10、效期限，但最长不得超过3日。超过期限需经医师更改日期，重新签字，方可配发。4、每张处方只限于1名患者的用药。西药、中成药、中药饮品要分别开具处方。5、西药、中成药处方，每张处方限开5种药品，每一种药品需另起一行。6、医师开具处方用钢笔或圆珠笔，要求字迹清楚，按处方规格、要求、项目填写。处方不得涂改，如需修改，应在修改时重新签字并注明修改日期。7、药学技术人员不得擅自修改处方，如有错误或缺药，建议其他药物代替时，需经医师同意，修改处重新签字方属有效。8、应根据病情合理用药，按照诊疗规范、药品说明书、注意事项等开具处方，要求用药与诊断相符和，剂型剂量同卫生院用药目录相符合。用法、用量准确规范，不得

11、使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。不得开人情方、大处方。9、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品处方，要严格按特殊药品管理办法的有关规定执行，无麻醉处方权者不得开具麻醉药品。10、取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。配发处方时必须做到“四查十对”，并签字以示负责。11、药械科建立有错处方登记制度，药师有权监督医师科学合理用药。对处方书写不正规、不清楚。药名或用法错误，配伍禁忌，超剂量或不能判定其合法性的处方，药剂人员应当按有关规定报告。12、急诊处方一般不超过3日量，慢性病处方不超过7日量（中草药限开7剂），对行动不便的患者可以开具15日量。慢性病引起行动不便者，限量1个月

12、（高血压、冠心病、糖尿病、慢性肝炎、肝硬化、结核病、恶性肿瘤、精神病、脑血管病、前列腺肥大等）。对出院带药病人，一般不得超过7日量，行动不便者可开具两周量。13、麻醉处方为粉红色，急诊处方为黄色，儿科处方为绿色，普通处方为白色。14、普通处方、儿科处方、急诊处方保存一年；医疗用毒性药品、精神药品处方保留两年；麻醉药品处方保存三年。处方保存期满后，经药械科科长、主管院长批准、登记备案，方可销毁。7.7麻醉药品处方管理规定1、开具麻醉药品使用专用处方（粉红色），处方经统一编号，计数管理。使用麻醉药品的患者必须建病历，2、麻醉药品处方权：本院主治医师以上，经卫生行政部门毒麻药品处方资格培训，取得毒麻

13、药品处方资格的临床医师具有麻醉药品处方权。无麻醉处方权的医师不得开具麻醉处方。3、急诊时，值班医师可按需要使用麻醉药品注射剂，但只限于一次使用量。事后按规定补办相关手续。4、麻醉药品处方应书写完整、字迹清晰、不得涂改。处方必须写清患者的姓名、性别、年龄、身份证号、详细住址；病历号、疾病名称、科别；药品名称、规格剂型、数量、用法用量及医师签名。无麻醉药品专用卡的患者，使用麻醉药品时需按以下规定执行。5、剂型规定1）注射剂：只限患者就诊时在医疗单位内使用，严禁交患者带回自用。每张处方，门诊只限开一次常用量，且应立即注射；住院患者每张处方只限开两日常用量，连续使用不得超过7日（恶性肿瘤止疼不受此限制

14、）。2）其他剂型：门诊、住院患者均限开3日量，连续使用不得超过7日。6、开具中药饮片罂粟壳时不得单味药开方，一次处方量不得超过7日常用量。7.8处方书写规格要求细则1、处方结构和内容1）处方前记 卫生院名称、处方编号、费别（新农合、医疗保险、自费等）、患者姓名、年龄、性别、科别、住址、病案号、临床诊断、开具日期等，要逐项填写。2）处方头 以R表示，即为“取下列药品”。3）处方正文 药物名称、剂型、规格、数量、用法用量。4）处方后记 日期、药费、医师、药剂人员、收费员签字。2、处方书写格式及细则要求1）对处方内容应逐项认真填写，不得遗漏。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时婴幼儿要注明体

15、重。2）处方正文书写药物名称：饮片名称一般以中华人民共和国药典、药典委员会公布的中国药品通用名称或国家正式批准的中文名、英文名书写。不得自行编制药品缩写名或用代号。剂型：注射用药物或制剂，在名称后加“注射液”，非注射用药物，则根据药物的给药途径，分别在药物名称后注明各种剂型，如片、胶囊、丸，或冲剂、散、糖浆、合剂、浸膏，或霜、洗剂、酊剂、膜、涂膜剂，或滴眼液、滴耳液、眼膏，或阴道栓、肛栓、直肠栓等。规格：若为单组分药物制剂，规格以最小可取单位量制剂中药物的含量及数量（即每片、瓶、支的含量及最小包装数量）。如每片维生素C中含Vit.C100mg，每袋中含Vit.C50片，规格即为：100mg或0.1g50片/袋。若为多组分复方制剂，规格则按该制剂最小可取量的重量或装量及数量，如牛黄解毒丸，每丸重3g，每盒10丸，规格即为：3g10丸/盒。数量：医师处方取药量应以药品最小包装规格为基数，用公制和阿拉伯数码书写。药品一日剂量或一次剂量，均按照说明书中的常用量，若因治疗需要超过极量时，要在用量旁注明原因并再次签字，以示负责。用量单位：固体或半固体药物以g（克）、mg（毫克）、g（微克）、ng（纳克）为单位；液体药物以L（升）、ml（毫升）为单位；IU（国际单位）、U（单位）计算；中药合剂、蜜膏剂以瓶为单位；片剂、胶囊剂以片或粒为单位；水丸、冲剂以包或袋为单位；蜜丸以