执业药师中药学专业知识中药制剂与剂型.docx

1、执业药师中药学专业知识中药制剂与剂型第六章中药制剂与剂型前言近4年考情分析常见剂型 散剂3011、颗粒剂0100、片剂1421、丸剂5431、胶囊剂430、栓剂10204 浸出制剂1133、液体制剂1015注射剂6132、眼用制剂2100外用膏剂3203、气雾剂1414其他剂型0210 新剂型新技术 1434 药物体内过程 1041 基本理论 剂型分类选择0110、制剂卫生与稳定性1032第六章中药制剂与剂型（共计17节）现在考什么？1.基本概念、基本知识和基本理论（12）剂型分类与选择、中药制剂卫生与稳定性2.常用剂型的特点、分类、质量要求（215）3.常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点

2、与应用（215）4.新技术与新型给药系统（16）5.药物体内过程（17）注意生物药剂学和药物动力学考核比重的增加考什么？学什么！学习方法明确重难点分类归纳讲练结合第一节中药制剂的剂型分类选择学习要点：1.常用术语2.剂型的不同分类方法及涉及的剂型3.剂型与疗效4.剂型选择的基本原则一、常用术语1.中药药剂学：是一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。2.制剂：根据药典、药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。3.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗

3、或预防疾病的给药形式。4.中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材城乡集贸市场。5.中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。6.中成药：以中药材、中药饮片等为原料，在中医药理论指导下，经国家药监局批准按规定的处方和制法可以大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品（处方药+非处方药）。7.中药提取物：从植物、动物、矿物中提取获得对比学习：8.药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药、药品。药品：将原料药加工制成的可直接应用的成品。9.处方药与非处方药管理上的界定处方药：凭处方调配、购买，医生指导用药，

4、不得在大众传媒发布广告。非处方药（OTC）：消费者自行判断、购买、使用，包装上印有专有标识。特点：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。二、中药制剂的原料中药材中药饮片中药提取物三、中药制剂的剂型分类传统剂型丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、曲、茶、锭、钉、线、条、棒、灸、熨、糊剂等现代剂型片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、膜剂等1.按物态分类制备工艺相近2.按制法分类 3.按分散系统分类便于应用物理化学的原理说明剂型特征提前来预热：按分散系统分类液体药剂分类 粒径（nm） 特点 低分子溶液剂 原则：有效成分利于溶出，防止损失，方便、汤液体积适中三、糖浆剂和煎膏剂单糖浆是糖浆的饱和水溶

5、液，含糖量为85%（g/ml）质量要求2.煎膏剂（膏滋）煎膏剂的制备方法是煎煮法。煎膏剂中加入炼蜜或糖（或转化糖）的量，一般不超过清膏量的3倍。质量要求QIAN总结：糖浆剂VS煎膏剂四、酒剂与酊剂酒剂：饮片用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。酊剂：饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。性状：澄清液体，在贮藏期间允许有少量摇之易散的沉淀酒剂特点：酒辛甘大热，能散寒行血通络，故祛风散寒、活血通络、散瘀止痛等方剂常制成酒剂。组方灵活，制备简便，剂量较小，服用方便，且不易霉变，易于保存。缺点：儿童、孕妇以及心脏病、高血压等患者不宜使用。内服酒剂以谷类酒为原料。QIAN总

6、结：酒剂VS酊剂五、流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原饮片1g的制剂。配制酊剂、合剂、糖浆剂等制剂中间体。浸膏剂：药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原饮片25g的制剂。有效成分含量高，体积小，多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等中间体。少数品种可直接应用于临床。QIAN总结：流浸膏剂VS浸膏剂六、茶剂饮片或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。QIAN一表记住浸出药剂记忆口诀：合糖太酸加点蜜，煎膏不溶也加蜜，酒变固体酊留醇，糖浸常温怕阴凉，避糖遮住浸膏酊。再回首制剂的包装与贮藏要求随堂练习A

7、.汤剂B.口服液C.糖浆剂D.煎膏剂E.流浸膏剂1.加入炼蜜或炼糖制备的是剂型是正确答案D答案解析1.煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂，俗称膏滋。2.单剂量灌装的合剂是正确答案B答案解析2.合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂，其中单剂量灌装者也可称为口服液。3.我国最早应用的剂型是正确答案A 答案解析3.汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。4.需做不溶物检查的是正确答案D答案解析4.煎膏剂质量检查：按照中国药典规定的方法检査，相对密度，不溶物、装量及微生物限度均应符合规定。A：糖尿病患者不宜使用的药物剂型是A.露剂B.胶

8、囊剂C.滴丸D.煎膏剂E.酒剂正确答案D答案解析糖尿病患者是不宜用糖浆剂和煎膏剂的，因为两者的含糖量很高。A.60%B.50%C.45%D.20%E.5%1.合剂若加蔗糖，除另有规定外，含蔗糖量以g/ml计，含糖量一般不高于正确答案D2.中药糖浆剂的含糖量（gml）应不低于正确答案C答案解析合剂若加蔗糖，除另有规定外，含糖量一般不高于20%（g/ml）。糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。A：关于酊剂、药酒的叙述，正确的是A.酊剂与药酒制备时所用溶剂均为乙醇B.酊剂与药酒通常均可用渗漉法、稀释法、溶解法制备C.含毒性药品的酊剂每100ml相当于原药材20gD.药酒每1ml相当于原药材25gE.酊剂与药酒的成品均应测定含醇量正确答案E答案解析酒剂制备所用的溶剂为蒸馏酒，所以A错误；酒剂不使用稀释法和溶解法进行制备，所以B错误；含毒性药品的酊剂每100ml相当于原药材10g，所以C错误；浸膏剂每1ml相当于原药材25g，所以D错误。A.每1g相当于原药材25gB.每1ml相当于原药材1gC.每100ml相当于原药材1gD.每100ml相当于原药材20gE