最新生物药物的制备与质量控制习题集汇编.docx

1、最新生物药物的制备与质量控制习题集汇编生物药物的制备与质量控制习题集一、单项选择题（每小题2分 共15题）1蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。（B ） A.分辨率高 B.负载量大 C.操作简便 D.价廉 2、下列药物哪些是重组 DNA 药物 （B ） A.蛋白质工程药物 B.基因药物 C.天然生物药物 D.半合成生物药物 3、下列药物中属于糖类药物的是 （ A ）A.甲壳素 B.卵磷脂 C.肌苷酸 D.氯霉素 4、4、冬虫夏草的入药部位为 （ A ）A.虫体和子座 B.子囊 C.孢子囊 D.全草5.下列哪项不属于新型疫苗 （ C ）A亚单位疫苗 B合成肽

2、疫苗 C多联苗D抗独特型抗体6.下列哪种方法是由于细胞内冰晶的形成导致细胞破碎的 （ C ） A. 真空干燥 B. 酶解法 C. 冻融法 D. 渗透压法7.某抗生素以醋酸丁酯为流动相进行 pH 纸层析，酸性条件下比移值大，碱性条下比移值小，则该抗生素为 ( B ) A. 弱碱性 B. 弱酸性 C.强碱性 D.强酸性 8.从四环素发酵液中去除铁离子,可用 （B ） A. 草酸酸化 B. 加黄血盐 C. 加硫酸锌 D. 氨水碱化9.用大肠杆菌作宿主表达重组 DNA 药物，缺点是 （ C ） A.蛋白质表达量低 B.生长慢 C.产物无糖基修饰 D.难以获得工程菌 10.下列药物哪些是重组 DNA 药

3、物 （B ） A.蛋白质工程药物 B.基因药物 C.天然生物药物 D.半合成生物药物11.生物药物原料的保存可采取有机溶剂脱水法，常用的有机溶(D ) A甲醛 B酒精 C苯酚 D丙酮12.选用110 树脂分离纯化链霉素，交换时 pH 应为 （ C ） A24 B. 46 C.68 D. 1214 13.能够除去发酵液中钙、镁、铁离子的方法是 （ C ） A. 过滤 B. 萃取 C. 离子交换 D. 蒸馏14.下列哪项不属于新型疫苗 ( C ) A亚单位疫苗 B合成肽疫苗 C多联苗 D抗独特型抗体15.利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在

4、发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。 （A ） ASAMP 合成酶 BSAMP 裂解酶 CPRPP 转酰胺酶 DIMP 脱氢酶 二、填空题（每空1分 共20空）1、生物制药的特点 高投入 、 高产出 、 高风险 2、抗生素生产的方法 发酵法 、化学合成法 、 半合成法 、 直接提取 。 3、药物化学的特点 综合性 、 边缘性 。 4、在用药过程中没有吸收过程的是 静脉注射，_ 静脉滴注 _.5、常用的菌种保藏方法有 斜面保藏法 、石蜡油封藏法 、砂土管保藏法_、_冷冻干燥保藏 、 甘油悬液低温冷冻保藏法 、 液氮保藏法 等。6、药物的产生菌是微生物药物的来源，其主要包括 放线菌 、 真菌 、 细菌

5、 。三、名词解释题（每小题2分 共5题）1、药理学：是研究生物体与药物之间相互作用规律及其机制的科学。2、吸收：药物自给药部位进入血液循环的过程3、药峰时间：用药以后，血药浓度达到峰值的时间。4、生物制药：是指利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的预防、治疗和诊断疾病的药物。5、安全范围：是指最小有效量和中毒之间的距离。得分评卷人1、 单项选择题（每小题2分，共30分） 1、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自 （ C ）A.真菌 B.细菌 C.放线菌D.病毒 2、关于细菌的耐药性正确的描述是 （ B ）A细菌与药

6、物一次接触后，对药物的敏感性下降 B细菌与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失C是药物不良反应的一种表现 D是药物对细菌缺乏选择性3、真核细胞表达真核基因合成药物时 （ A ）A能对表达的药物蛋白进行糖基化 B不能对表达的药物蛋白进行糖基化C有时能对表达的药物蛋白进行糖基化 D在特定情况下，可以对表达的药物蛋白进行糖基化4、下列何种细胞不是用于生产的动物细胞 （ D ）A.原代细胞 B.传代细胞 C.转化细胞 D.胚性细胞5.下列能使肝素失去活性的药物是 （A ）A.鱼精蛋白 B.硫酸软骨素 C.透明质酸 D.弹性蛋白酶6,免疫球蛋白不包括 （ D ) A,IgA B.IgM C. Ig

7、D D.IgF7.基因工程类药物中常用的限制内切酶是 （ B ）A.I型 B.II型 C.III型 D.IV型8.下列药物哪些是重组 DNA 药物 （ B ） A.蛋白质工程药物 B.基因药物 C.天然生物药物 D.半合成生物药物9.下面抗生素的产生菌不是真菌的是 （ D ） A头孢菌素 B青霉素 C.灰黄霉素 D氯霉素10.以下可用于菌种纯化的方法有 （ B ） A高温灭菌 B平板划线 C富集培养 D诱变处理得分评卷人 二、填空题（每空1分，共20分）1、药理学的内容分为 药效学 、 药动学 。2根据药物在分子水平上的作用方式将药物分为 结构非特异性药物 、结构特异性药物 。3、抗体同抗原结

8、合决定于抗体分子的 V 、异种免疫原性则决定于抗体的 C 。4、常用的克隆抗体有 质粒 、 噬菌体 、 人工染色体 、 粘粒 。5、用木瓜蛋白酶处理抗体将得到一个 Fc 片段和两个 Fab 片段。6、固定化酶的方法有 载体结合法 、 共价交联法 、 包埋法 。7、生物药物包括 天然生化药物 、 生物制品 、 生物技术药物 。8、抗体的恒定区与 异种抗原性 有关， 抗体的可变区 抗原的特异结合 有关。9、抗生素作用机理一般包括 抑制细胞壁的合成 、 影响胞浆膜的通透性 、抑制蛋白质合成 、抑制核酸代谢 、抗叶酸代谢 等。10、基因工程菌培养常用的方式有： 补料分批培养 、连续培养 、透析培养 、

9、 固定化培养 。 11、在酶工程中，酶的化学修饰的主要目的在于 提高酶的稳定性 。三、名词解释题（每小题2分，共10分） 1、药效团：药物的药理作用或毒性归因于某些特定的化学活性集团。 2、单克隆抗体：同一克隆的细胞可合成和分泌在理化性质、分子结构、遗产标记以及生物学特性等方面都是完全相同的均一性抗体。3、炮制：依据医疗、制剂和调剂不同要求，对原料药材所进行的各种加工处理的总称。 4、效能：是指产生最大效应的能力。（此时增加剂量，效应不在增加） 5、药物化学：是一门发现与发明新药，合成化学药物，阐明药物化学性质，研究药物分子与机体细胞之间相互作用规律的综合性学科。得分评卷人一，单项选择题（每小

10、题2分，共20分）1、下列哪组描述（B）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期 B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期 C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期 D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期2、目前植物来源的药物主要是( C )A基因工程药物 B分解代谢产物 C次级代谢产物 D初级代谢产物3，属于第三类溶剂的是( B )A.苯 B.乙酸乙酯 C.三氟醋酸D.甲苯4、关于药厂“三废”的论述，正确的是（ C ）A.综合治理“三废”很容易 B.仅用物理方法就可彻底治理“三废”C.“三废”也是一种“资源”，可回收利用 D.生物法可以去除废水中的所有污染物5、下面

11、哪一种药物属于多糖类生物药物（C ）A.洛伐他汀B.干扰素C.肝素D.细胞色素C6、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A.ATPB.四氢叶酸C.透明质酸D.降钙素7、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（B ）A.真菌B.放线菌C.细菌D.病毒8、将四环素粗品溶于pH2的水中，用氨水调pH4.54.6，2830保温，即有四环素沉淀结晶析出。此沉淀方法称为（ B ）A有机溶剂结晶法B等电点法C透析结晶法D盐析结晶法9、近代生物技术标志性的药物是(A)A青霉素 B胰岛素 C磺胺药物D链霉素10、我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为心梗溶栓的是（ C ）A.干扰素 B.红细胞生成素

12、C.重组链激酶 D.碱性成纤维细胞二、填空题1.我国药物的三大药源指的是_化学药物_、_生物药物_、_中草药_。2.生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是_治疗药物_、_预防药物_、诊断药物_。3.生物药物的分类方法有三种是_按药物的化学本质和特性分类_、_按原料来源分类_、_按生理功能和临床用途分类_。 4.GMP的基本点是为了要保证_药品质量_ ，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和_交叉污染 _ ，以确保_ 药的品质量_。5片剂的制备方法包括_湿法制粒压片_,_干法制粒压片_和_粉末或结晶直接压片_ 。6.药品的生产单位必须严格遵守_国家食品药品监督管理局颁布的药

13、品生产质量管理规范（GMP）_ 标准要求。7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒 .8.现代生物药物的四大类型包括天然生物药物、合成与部分合成生物、基因重组多肽，蛋白类治疗、基因药 物。 9.肝素的化学成分属于一种 多糖 ，其最常见的用途是 抗凝血_ 。10.在生物药物的质量管理规范中，GMP、GLP、GCP分别指_ 良好药品生产规范_、_良好药品实验研究规范_、_良好药品临床试验规范_。 、 、 。11.目前我国使用的药典是_2010年_ 版本。3、名词解释题1、新药:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂，

14、亦按新药管4,维生素：是维持机体正常代谢机能的一类化学结构不同的小分子有机化合物，大多需要从外界摄取。一，单项选择题3、下列哪个产品不是用生物技术生产的 （ D ）A青霉素 B淀粉酶 C乙醇D氯化钠2、下列哪项是新药研究的起始和基础 （ B ）A、已有的化学药物B、先导化合物C、超分子化合物D、新化学实体3、第三代抗体是指： （ D ）A、B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白 B、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白C、融合细胞产生的单克隆抗体 D、利用基因工程技术制备的基因工程抗体4、动物细胞培养的条件中，不正确的是： ( D )A.最适pH为7.2-7.4 B.最适温度为370.50CC.最理想的渗透压为290-300mOsm/kgD.氧浓度为100%5、