中药专业中药制剂关键技术复习题附参考答案.docx

1、中药专业中药制剂关键技术复习题附参考答案中药制剂技术复习题一、填空题1中药材在中药制剂中存在方式涉及 、 、 、 2.制剂规定中，三小是指 、 和 。 3药物原则是国家对药物 所作技术规定，是药物生产、销售、使用和检查重要根据。现行版中华人民共和国药典是 年版。4药物生产质量管理规范简称是 。原则操作规程缩写是 。5.空气净化级别共分为4级，有 、 、 、 。6热压灭菌法是最可靠湿热灭菌办法，采用121温度时，所需灭菌时间为 。7中华人民共和国药典现行版收载制备注射用水办法是 。8.珍珠粉碎时所采用操作办法是 法粉碎中 法。9.含毒剧药散剂应制成 ，混合办法应采用 。处方组分比例相差悬殊、难以

2、混合均匀时应采用 法进行混合。10.药典规定“原则筛”以筛孔平均内径表达筛号，共 种筛号。11浸提中药材时，选取溶剂应考虑 与否适应， 与否恰当，这两点涉及所浸出成分对溶媒溶解度。12.蒸发系指溶液受热汽化后除去溶媒而达到 过程。13.混悬型液体药剂在标签及阐明书上，应注明 。14.滴水成珠可用于黑膏药制备中 限度判断。15.易风化药物可使胶囊壳 ，而易潮解药物可使胶囊壳 ，故不适当将此类药物制成胶囊。16.片剂制备中，淀粉可用作 和 。17.成膜实验发现，以 为膜剂成膜材料为最佳。18. 制备蜜丸所用炼蜜依照含水量不同有 、 和 三种，其中 黏性最强。19.气雾剂由如下四个某些构成： 、 、

3、 、耐压容器。20.软膏剂所使用基质有三种类型，分别是 基质、 基质、 基质。21.注射剂热原普通来自如下途径： 受污染、制备过程生产环境污染、 受污染、 受污染、输液器受污染。22. 丸剂制法有_、_、_。23. 浓缩丸具备_、_、_等特点。24. 软胶囊亦称_，分为2种状况，所谓无缝软胶囊是用_制备，而有缝软胶囊是用 制备。25在压片时，为增长片剂颗粒流动性、抗粘附性及润滑性能而加入辅料称作润滑剂，惯用润滑剂有 。26薄膜衣与糖衣相比，具备 等特点。27、药物或某些药物提取清膏或浸膏与别的药物细粉及适当辅料制成丸剂称 。 28软膏剂基质中，乳剂型基质由水相、油相及 三部份构成；软膏剂基质可

4、分为 和W/O两种类型，不同类型乳剂型基质多由乳化剂 值所决定。29注射剂PH值普通应控制在 范畴内。30中药注射液渗入压调节办法有 和NaCl等渗当量法。31中药片剂类型涉及 、 、半浸膏片、和提纯片。32粉针剂为注射用灭菌粉末简称，合用于对热 或在 药物。二、单项选取题1、原则操作规程缩写是( ) A、SOP B、GSP C、OTC D、GMP 2、100级干净区合用于下列哪种剂型分装？ A、口服液 B、胶囊剂 C、片剂 D、粉针剂 3、尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（ ）环境下最差A、酸性 B、碱性 C、中性 D、酸性和碱性 4、浸出办法中单渗漉法普通涉及6个环节，对的者为（ ）A、药材粉碎

5、 润湿 装筒排气 浸渍 渗漉B、药材粉碎 装筒 润湿 排气浸渍 渗漉C、药材粉碎 装筒润湿浸渍排气渗漉D、药材粉碎 润湿 排气装筒浸渍渗漉5、关于软胶囊剂说法不对的是（ ）。A、只可填充液体药物 B、有滴制法和压制法两种 C、冷却液应有适当表面张力 D、冷却液应与囊材不相混溶 6、最合用于对热敏感药物进行超微粉碎设备是（ ）A. 球磨机 B.万能磨粉机 C. 流能磨 D. 万能粉碎机 7、下列浸出制剂中，哪一种重要作为固体制剂原料而很少直接用于临床（ ）A 浸膏剂 B、合剂 C 、酒剂 D 、酊剂 8、流浸膏剂是指药材用适当办法浸出有效成分，并调节浓度至规定原则，普通为：A、每g与原材料2-5

6、g相称 B、每g与原材料1g相称C、每ml与原材料1g相称 D、每ml与原材料3g相称 9、湿法制粒压片普通工艺流程是（ ）。A、制软材制粒粉碎过筛整粒混合压片B、粉碎制软材干燥整粒混和压片C、混合过筛制软材制粒整粒压片D、粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒压片 10、加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（ ）。A、崩解剂 B、稀释剂 C、粘合剂 D、润滑剂 11、片剂中崩解剂加入办法可影响其崩解速度，普通崩解速度是（ ）。A、内外加法外加法内加法 B、外加法内加法内外加法C、外加法内外加法内加法 D 内加法外加法内外加法12、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用辅料（ ）。A

7、、甲基纤维素 B、微晶纤维素 C、乙基纤维素 D、淀粉13、压片机压力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多也许导致下列哪种片剂质量问题（ ）。A、裂片 B、松片 C、崩解迟缓 D、粘冲 14、用包衣机包糖衣普通顺序为（ ）。A、粉衣层隔离层有色糖衣层糖衣层打光B、隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光C、粉衣层隔离层糖衣层有色糖衣层打光D、隔离层粉衣层有色糖衣层糖衣层打光 15、输液剂滤过、灌封规定干净级别( ) 。A、100级 B、1万级 C、10万级 D、无菌 16、滤过是制备注射剂核心环节之一，起精滤作用滤器是( ) 。A、砂滤棒 B、板框过滤器 C、布氏漏斗 D、微孔滤膜滤器 17、注射用

8、水应于制备后( ) 小时内使用。A、4 B 、8 C 、12 D、24 18、注射剂制备流程( ) 。A、原辅料准备灭菌配制滤过灌封质量检查B、原辅料准备滤过配制灌封灭菌质量检查C、原辅料准备配制滤过灭菌灌封质量检查D、原辅料准备配制滤过灌封灭菌质量检查 19、用于创伤面软膏剂特殊规定 ( ) 。A、不得加防腐剂、抗氧剂 B、均匀细腻 C、无菌 D、无刺激性 20、关于滴丸剂长处论述，错误是( )。A、为高效速效剂型 B、可增长药物稳定性 C、使液体药物固化，便于携带、运送和服用 D 、每丸含药量较大 21、制备水溶性滴丸时用冷凝液( )。A、PEG 6000 B、水 C、液体石蜡 D、硬脂酸

9、 E、PEG 4000 22、具有大量纤维素和矿物性药粉制丸时应选用辅料是( )。A、嫩蜜 B、中蜜 C、老蜜 D、酒 23、药材清膏与细粉以水为黏合剂制成丸剂称为( )。A、蜜丸 B、水丸 C、糊丸 D、浓缩丸 24、水丸惯用制法是( )。A、研合法 B、塑制法 C、泛制法 D、滴制法 25、中华人民共和国药典一部规定，小蜜丸剂所含水分( )。A、不得超过8.0% B、不得超过9.0% C 、不得超过12.0% D、不得超过15.0% 26、用热熔法制备栓剂工艺流程为（ ） A、熔融基质加入药物（混匀）冷却注模刮削取出成品B、熔融基质加入药物（混匀）冷却刮削注模取出成品C、熔融基质加入药物（

10、混匀）注模冷却刮削取出成品D、熔融基质注模冷却加入药物（混匀）刮削取出成品27、下列关于除去提取液中鞣质办法，错误是（ ）A、水醇法 B、醇溶液调pH法聚 C、酰胺吸附法 D、明胶沉淀法28、采用蒸馏水制备注射用水蒸馏水器上附有隔膜装置,是由于热原具备（ ）A、耐热性B、不挥发性 C、水溶性 D、滤过性29、下列几种空胶囊中，装量最小是（ ）A、0号 B、1号 C、2号 D、3号30、下列关于微囊特点论述，错误为（ ）A、加快药物释放 B、提高稳定性 C、掩盖不良气味 D、减少复方配伍禁忌 31、黑膏药制备过程中未涉及到操作有（ ）A、炸料 B、炼油 C、溜胎 D、去火毒 32、具有大量糖和黏

11、液质药粉制丸时应选用辅料是( )。A、嫩蜜 B、中蜜 C、老蜜 D、蜂蜡33、用PEG作为复方丹参滴丸滴丸基质，冷却剂应当选（ ）A、液体石蜡 B、乙醇 C、丙酮 D、水 34、下列宜制成软胶囊是（ ） A、芒硝 B、鱼肝油 C、药物稀醇溶液 D、药物水溶液 35、加入注射剂中既有防腐又起到局部止痛双重作用药物是( )。A、氯化钠 B、苯甲醇 C、苯酚 D、EDTA36、用羧甲基淀粉钠（CMS-Na）作片剂崩解剂，其重要作用机理是( )。A、溶解作用 B、膨胀作用 C、酶解作用 D、产气作用37、下列可选作片剂肠溶衣料有（ ）A、PVP B、CAP C、PEG D、PVA38、滴丸与胶丸制备相

12、似点是（ ）。 A、均为丸剂 B、均为滴制法制备 C、均采用明胶膜材料 D、无相似之处39、压片前干颗粒应保持（ ）状态。 A、握之成团，压之即散 B、具有适量水 C、绝对干燥 D、相对湿度下含水量40、下列哪种物质可作为气雾剂抛射剂（ ）。 A、二氯二氟甲烷 B、乙醇C、三氯甲烷 D、环氧乙烷41、膜剂灭菌办法可采用（ ） A、紫外线照射B、干热灭菌 C、微波灭菌D、热压灭菌42、栓剂浇注后应于（ ）把模孔上多余某些切掉。 A、起模后B、凝固后 C、放冷后 D、浇注时不应多余模表面43、滴水成珠黑膏药制备中（ ）判断原则A、下丹 B、去火毒C、滩涂D、炼油44、下列关于海绵剂说法错误是（ ）

13、。A、是一种灭菌制剂 B、临床上用于外科止血 C、制备过程中要避免气泡产生 D、具备良好吸水性45、用碳酸氢钠和枸橼酸作片剂崩解剂，其重要作用机理是( )A、毛细管作用 B、膨胀作用 C、产气作用 D、酶解作用46、甘油在膜剂中作用是( )A、粘合剂 B、保湿剂 C、增塑剂 D、增长胶凝结力47、中药固体制剂防湿办法不对的是（ ） A、减少水溶性杂质 B、制成颗粒 C、采用防湿包装 D、调节pH值 48、下列哪一项不是片剂特点？( )A、产量高 B、剂量准 C、性质稳定 D.溶出快49、关于缓释制剂特点阐述中，错误是( )A、处方构成中普通只有缓释药物 B、可减少给药次数C、可使血药浓度保持平

14、稳 D、不适当生物半衰期很短药物50、最优良成膜材料为（ ） A、PEG B 、PVP C、PVA D、CAP51不需做崩解时限检查片剂是：A、普通压制片 B、肠溶衣片 C、薄膜衣片 D、咀嚼片52、吐温80属何种类别表面活性剂（ ）。A 、阳离子型 B 、阴离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型53、水泛丸制备工艺过程应为（ ）。A、原料准备起模成型盖面选丸干燥包衣 B、原料准备 起模成型选丸盖面包衣干燥C、原料准备起模成型盖面干燥包衣选丸 D、原料准备起模成型盖面干燥选丸、包衣质量检查包装54、节能、省水、产量高、质量优蒸馏器是：A、亭式蒸馏器 B、塔式蒸馏器 C、多效蒸馏器 D、单蒸馏

15、器55、下列注射剂中不能添加抑菌剂是( )A、肌内注射剂 B、静脉注射剂 C、皮内注射剂 D、皮下注射剂56、鸦胆子乳注射液中具有甘油2.5%(g/ml),它作用是A、等渗调节剂 B、乳化剂 C、增稠剂 D、保湿剂57、注射剂质量规定非常严格，但在检查项目中不涉及（ ）。A、热原检查 B、PH值检查 C、溶散时限检查 D、等渗检查58、在GMP中，制药卫生含义不涉及（ ）A、工艺卫生 B、环境卫生 C、饮食卫生 D、厂房卫生59、当前对各国药典无法律约束力，仅供各国编纂药典时作参照药典是：A、美国药典USP B、英国药典BP C、国际药典ph.Int D、日本药典JP60、pH值对苯甲酸类抑菌

16、效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最佳是( )A、pH 3 B、pH 5 C、pH 7 D、pH 9三、配伍选取题阐明：备选答案在前，试题在后。每组5题，每组均相应同一组备选答案，每题只有一种对的答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。 (1-5) A、泛制法 B、塑制法 C、泛制或塑制法 D、滴制法 E、压制法或滴制法 1、制备滴丸可用( )2、制备水丸可用 ( )3、制备浓缩丸可用 ( )4、制备大蜜丸可用 ( )5、制备软胶囊可用( ) （6-10）A、打光 B、糖衣层 C、有色糖衣层 D、粉衣层 E、隔离层6、具有引湿性、易溶性或酸性药物片剂需包( )7、使片剂表面光亮且有防

17、潮作用（ ）8、不包隔离层可直接包( )9、川蜡在糖衣片中用于( )10、包此层目是使片剂美观，便于辨认( )（11-15）A、煎煮法 B、渗漉法 C、浸渍法 D、水蒸汽蒸馏法 E、稀释法11、制备中药汤剂用 ( ) 12、提取中药材挥发成分用( )13、制备酒剂惯用( )14、用中药流浸膏剂作原料制备酊剂用( )15、流浸膏剂制备多用( )（16-20）A、羧甲基淀粉钠 B、硬脂酸镁 c、蒸馏水 D、淀粉 E、淀粉浆16、粘合剂( )17、崩解剂( )18、润湿剂( )19、润滑剂( )20、稀释剂( )（21-25）A、分散片 B、提纯片 C、咀嚼片 D、半浸膏片 E、全浸膏片21、银翘解

18、毒片( )22、盐酸黄连素片（ ）23、穿心莲内酯片( )24、干酵母片( )25、复方阿司匹林分散片( )（2630）A、着色剂 B、遮光剂 C、增塑剂 D、稀释剂与吸取剂 E、防腐剂26、胶囊囊材中加入甘油是作为( )27、胶囊囊材中加入二氧化钛是作为（ ）28、胶囊囊材中加入食用色素是作为( )29、胶囊囊材中加入苯甲酸是作为( )30、中药硬胶囊药物剂量太小或吸湿性强加入淀粉是作为( )四、比较选取题（每组均相应同一组备选答案，每题只有一种对的答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）（1-5）A、PEG B、可可豆脂 C、两者都是 D、两者都不是1、可用作栓剂基质有( )2、滴丸基质

19、可选用( )3、制备起全身作用栓剂可以用( )4、制备甘油栓可用( )5、软膏剂基质可选用( ) （6-10）A、药物衣 B、保护衣C、两者均是 D、两者均不是6、朱砂衣（ ）7、糖衣（ ）8、薄膜衣（ ）9、黄柏衣（ ）10、CAP（ ） （11-15）A、非层流空调系统 B、层流干净技术 C、两者都是 D、两者都不是11、使用高度净化空气将操作室内产生尘粒稀释空气净化方式为（ ）12、用高度净化空气将操作室内产生尘粒排出净化方式为（ ）13、具灭菌作用，完全除菌效果好（ ）14、干净效果可达到100级干净规定（ ）15、能创造干净空气环境以保证产品纯度、提高成品率一门技术（ ）五、多项选取

20、题 阐明：每题备选答案中有2个或2个以上对的答案。 1、除去药液或溶剂中热原办法有（ ）。A、吸附法 B、离子互换法 C、凝胶滤过法 D、超滤法 E、反渗入法 2、需特殊解决散剂有（ ）。A、组分比例量相差悬殊散剂 B、组分密度相差悬殊散剂 C、具有毒性成分散剂 D、具有液体组分散剂 E、具有低共溶组分散剂 3、用于制备胶囊剂办法有（ ）。A、压制法 B、滴制法 C、泛制法 D、塑制法 E、模制法 4、丸剂按制备办法可分为（ ）。A、压制丸 B、滴制丸 C、泛制丸 D、塑制丸 E、蜜丸 5、导致片剂裂片因素有（ ）。A、压片时车速过快 B、药物失去过多结晶水 C、制粒时加入黏合剂过多 D、细粉

21、过多 E、颗粒中油脂成分过多 6、片剂包衣种类有（ ）。A、肠溶衣 B、糖衣 C、薄膜衣 D、药物衣 E、胃肠分溶衣 7、外用膏剂透皮吸取过程涉及（ ）。A、释放 B、穿透 C、吸取 D、分布 E、代谢 8、下列影响药物稳定性因素有（ ）。A、温度 B、湿度 C、光线 D、制剂工艺 E、液体制剂溶剂 9、制备中药注射液可采用（ ）除去鞣质。A、无水乙醇净化法 B、明胶净化法 C、醇溶液中调pH值法D、滑石粉助滤法 E、热解决冷藏法10、关于滴丸冷却剂选取论述中对的为（ ）。A、不与主药反映 B、不与基质发生作用 C、不破坏主药药效D、有适当密度 E、有恰当粘度六、简答题1、欲配制具有2g药物注

22、射液1000ml，问该溶液中应加入多少克氯化钠使成等渗？（已知1%氯化钠冰点下降度为0.58，1%该药物冰点下降度为0.62。）2、依照处方回答如下问题：处方：盐酸小檗碱5g 淀粉 10g 淀粉浆（10%）适量 硬脂酸镁 0.2g 滑石粉 5g 砂糖 5g 川蜡适量 柠檬黄色素适量（1）按此方属于哪种包衣片？为什么要进行包衣？（2）处方中硬酯酸镁充当 ，淀粉浆（10%）作用是 ，川蜡作用是 。（3）该处方用湿法制粒压片法压制，请简述整个制备过程。（4）该片剂片心浮现了松片现象，也许是什么因素导致？有什么解决办法？3、生产穿心莲片10000片，需药材10kg，其中3kg粉碎成细粉，7kg采用85

23、%乙醇热浸提取二次，提出收膏率为15%，膏中固体量为70%，将浸提浸膏与药材细粉混合，制粒，干燥，压片前加0.03kg硬脂酸镁。请问该片片重应为多重？4、某厂生产注射液，临床使用中浮现了热原反映，试分析产生热原途径。5、按溶解性能颗粒剂可提成几类？写出中药颗粒剂生产工艺流程。6、片剂重要赋形剂有哪些？请各举一种例子。7、制剂被微生物污染途径有那些？8、泡腾冲剂所采用材料和办法什么？9、浸出制剂具备何特点？10、引起乳剂败坏因素有哪些？答案：一、填空题1有效成分（有效部位）、提取物、原药材粉末、提取物加原药材粉末2剂量小、毒性小、副作用小3质量规格和检查办法、4GMP、SOP5100级、1000

24、0级、100000级、300000级620min7蒸馏法8湿、水飞9倍散、等量递增法、等量递增法109种11极性、pH值12浓缩13用时摇匀14炼油15变软、变脆16崩解剂、稀释剂与吸取剂17PVA（聚乙烯醇）18老蜜、嫩蜜、中蜜、老蜜19药物及附加剂、抛射剂、阀门系统20油脂性、水溶性、乳剂型21药物、溶剂、容器22塑制法、泛制法、滴制法23浓度高、剂量较小、携带以便24胶丸、滴制法、压制法25硬脂酸镁滑石粉等26衣层薄增重少、生产效率高、对片剂崩解影响小27浓缩丸28乳化剂 、O/W 、HLB（亲水亲油平衡值）294930冰点减少数据法31全粉末片、浸膏片32对热不稳定 、水溶液中易分解失

25、效二、单项选取题1、A 2、D 3、B 4、A 5、A 6、C. 7、A 8、C 9、D 10、A 11、C 12、B 13、C 14、B 15、A 16、D 17、C 18、D 19、C 20、D 21、C 22、C 23、D 24、C 25、D 26、C 27、A 28、B 29、D 30、A31、C 32、A 33、A 34、B 35、B 36、B 37、B 38、B 39、B 40、A41、A 42、C 43、D 44、C 45、C 46、C 47、D 48、D 49、A 50、C51、D 52、D 53、D 54、C 55、B 56、A 57、C 58、C 59、C 60、A三、配伍

26、选取题 1、D 2、A 3、C 4、B 5、E 6、E 7、B 8、D 9、A 10、C11、A 12、D 13、C 14、E 15、B 16、E 17、A 18、C 19、B 20、D 21、D 22、B 23、B 24、C 25、A 26、C 27、B 28、A 29、E 30、D 四、比较选取题1、C 2、A 3、B 4、D 5、A6、A 7、B 8、B 9、A 10、D11、A 12、B 13、D 14、B 15、C五、多项选取题 1、ABCDE 2、CDE 3、AB 4、BCD 5、ABDE 6、ABC 7、ABC 8、ABCDE9、BCE 10、ABCDE六、简答题 1、该溶液中应

27、加入氯化钠克数为： X =（0.52-a）/b=（0.52-0.620.2）/ 0.58 = 0.68 0.6810= 6.8g2、（1）属于糖衣片。起到防潮、隔绝空气作用，可掩盖不良气味，可改进外观利于吞服。 （2）润滑剂，黏合剂，打光剂 （3）生产流程如下：加辅料润湿剂或粘合剂 原料解决混合制软材制颗粒干燥润滑剂整粒 压片包衣质检包装（4）因素及解决办法：A 、颗粒质地疏松，流动性差。可再加适量润湿剂或选用粘性较强粘合剂。 B、颗粒 含水量不当。颗粒应控制最适当含水量。 C、冲头压力不够或车速过快受压时间太短。调换冲头，恰当增长压力，减慢车速增长受压时间。 D 、片剂压好后露置空气中过久，

28、吸水膨胀也会产生松片，应注意保存。3、解：该片剂为半浸膏片，每片含原药材量为1g，依照以上公式计算片重为：片重= =0.376(g) 4、（l）注射用水：注射用水含热原是注射剂污染热原重要来源。（2）原辅料：某些原辅料，如中药提取物、蔗糖、含蛋白为主生物制品等，由于细菌容易繁殖而引起热原污染。（3）容器与设备：配制注射剂容器、用品、管道、滤器等，使用前未彻底清洗、灭菌和除尽热原，均有也许污染热原。（4）制造过程与生产环境：工作人员不按操作规程生产，操作时间过长，环境未净化和气温太高，产品未及时灭菌或灭菌不彻底，都能增长污染机会而产生热原。（5）输液器具：有时注射用输液自身并不含热原，而是输液用

29、器具，如胶皮管、针头等未除净热原而污染。5、（1）按溶解性能颗粒剂可分为水溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂、酒可溶性颗粒剂 （2）工艺流程：备料粉碎与过筛混合制粒干燥整粒质检包装6、（l）稀释剂与吸取剂，如淀粉、硫酸钙等。 （2）湿润剂与粘合剂，如水、淀粉浆等。 （3）崩解剂，如干淀粉等。 （4）润滑剂，如硬脂酸镁，滑石粉等。7、制剂被微生污染途径有：（1）药物原料带入，特别是中药材。（2）各种辅助材料带入，特别是浸提用水。（3）制药用品污染，涉及机械、用品、管道等。（4）操作环境污染，空气净化不够，卫生条件不合格。（5）操作人员带入、如服装、表皮及呼吸等。（6）包装材料不注意卫生管理，保管不慎。8、泡腾冲剂所用材料，碱性用碳酸氢钠，酸性用枸橼酸和酒石酸。制备时不单独用一种酸，单用枸橼