组合 1.docx

1、知十四章程序文件JT用记录衰格一笊褒255胡样本质量检测出席申请单表格编号:BRC.PF-O23-FO4申请时间申请单编号申请人姓名联系电话申清理由对样本需求描述疾病类型样本类型及数址其他需求生物资源中心审荏意见签章:日期:年月一日39.离开实验宗前安全巡视登记衰农格编号：BRC-PF-O27.FO1日期检查电气 设备检查水喉 开关关闭工作电脑关闭生活空调关闭所有 窗户拔出生活 电源ATW好 大门签名注:下班时.由最后_个离开实验案的工作人员巡视实臆*上述检奁内容填“打V并旦签名。40.来访人员登记衰表格编号:BRC.PFO27.FO2样本准来访须知Vihiting Guidelines来访者

2、姓名Visitor Name单位名称 Organization Name来访原因 Visiting Rcamm来访时间 Visiting Time离开时间 Leaving Time接待人 Receiver中心参倾径有潜在 壤染痛原体风险.清 听从陪同人员安排Thrrr is a MArntiflli infc(niAM jMitlwurr* in the the -nlcr. Hctwr follow the am呻ieMm i the bTvct当今个性化精准医学及全民健辰是生物医药产业与生命科学研究的主旋律：即通过组 学新一代测序、生物芯片等高通Gt研究，形成分子医学大数据;结合临床数据、

3、生物信息学挖 掘分析分子诊断标记物与药物祀点;再经过大样本验证、快速转化形成产品，即从“样品”到 “产品”；最终实现预测预防、个性化健康管理，早筛早诊与个性化精准医疗。巧妇难为无米 之炊，我们突然发现成败关键就是:生物样本库(Biobank),生物样本既是基础临床研究的关 健源头，乂是进行大样本验证、快速实现转化的核心环节.现已列为国家战略资源、涉及国家 安全的柬大基础工程。然而.2007年我们分析了全国2 000项组学、生物芯片研究用的生物样本.质魅堪忧，可 训遗憾声一片。2008年对69家医院生物样本库现状调研发现,这不姑一个研究生、专家、 科室问题.是整个医院生物样本体系缺乏标准等页要环

4、节的问题，这严敢降低了我国生命科 学研究质址,阻碎了生物医药发展历程。我们的研究目的出了瓶大“思想”或“理念”上的问 题,我们必须迅速回归到“以患者与健嘿为中心”的基础、临床与转化研究上来。总是有一批能及时发现问题、正视问题，乐于奉献、甘为人梯去挑战问题的专家同道们 包括本书主编陈曲波教授等，放弃安枪和收入高的岗位，毅然决定投身于这项开创性、充满 “酸苦辣”,并被称为“铺路石”“奉献”的艰辛、艰巨、艰难的邪业。感谢过去十多年一路上 相伴、不离不弃、非常可受:的200多位中国生物样本库主任与3 000多位中国生物样本库 人，我们开创了中国生物样本库页大基础工程的标准化;牵头创办了国家层面的中国医

5、药生 物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)与全国生物样本标准化技术委员会(SAC/ TC559).堪称里程碑;牵头制定并发布生物样本行业标准、质控体系，跟踪并编洋最新国际 ISBEB最佳实践中文版，编制与发布国标体系与国家标准GB/T37864；枳极参与国际生物样 本库与生物资源标准ISO20387的制定;牵头推进国家CNAS生物样本认可准则的出台，也 是该领域的里程碑;上述工作均走在国际前列。此外，许多创新性工作如生物样本学与学组 学科建设，中国生物样本库：理论与实践 等大型专著出版，中国整合生物样本学大会 (HIB)与中国生物样本库院长高峰论坛,中国生物样本库年带、联盟、研究中心，

6、大址国际合 作与成功申办井主办国际ISBER生物样本库年会，也均走到国际前列。十年磨一剑，剑指 我国生物样本标准化即质!尤为成要的是，最新公布的中华人民共和国人类遗传资源管理条例自2019年7月H起施行。从此，中国生物样本库建设迈进“行政许可下、被认可的国家标准化生物样本库(National Standardized Biobank with Administrative Approval and Accreditation, NSBAAA)M 的当今个性化精准医学及全民健辰是生物医药产业与生命科学研究的主旋律：即通过组 学新一代测序、生物芯片等高通Gt研究，形成分子医学大数据;结合临床数据、

7、生物信息学挖 掘分析分子诊断标记物与药物祀点;再经过大样本验证、快速转化形成产品，即从“样品”到 “产品”；最终实现预测预防、个性化健康管理，早筛早诊与个性化精准医疗。巧妇难为无米 之炊，我们突然发现成败关键就是:生物样本库(Biobank),生物样本既是基础临床研究的关 健源头，乂是进行大样本验证、快速实现转化的核心环节.现已列为国家战略资源、涉及国家 安全的柬大基础工程。然而.2007年我们分析了全国2 000项组学、生物芯片研究用的生物样本.质魅堪忧，可 训遗憾声一片。2008年对69家医院生物样本库现状调研发现,这不姑一个研究生、专家、 科室问题.是整个医院生物样本体系缺乏标准等页要环

8、节的问题，这严敢降低了我国生命科 学研究质址,阻碎了生物医药发展历程。我们的研究目的出了瓶大“思想”或“理念”上的问 题,我们必须迅速回归到“以患者与健嘿为中心”的基础、临床与转化研究上来。总是有一批能及时发现问题、正视问题，乐于奉献、甘为人梯去挑战问题的专家同道们 包括本书主编陈曲波教授等，放弃安枪和收入高的岗位，毅然决定投身于这项开创性、充满 “酸苦辣”,并被称为“铺路石”“奉献”的艰辛、艰巨、艰难的邪业。感谢过去十多年一路上 相伴、不离不弃、非常可受:的200多位中国生物样本库主任与3 000多位中国生物样本库 人，我们开创了中国生物样本库页大基础工程的标准化;牵头创办了国家层面的中国医

9、药生 物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)与全国生物样本标准化技术委员会(SAC/ TC559).堪称里程碑;牵头制定并发布生物样本行业标准、质控体系，跟踪并编洋最新国际 ISBEB最佳实践中文版，编制与发布国标体系与国家标准GB/T37864；枳极参与国际生物样 本库与生物资源标准ISO20387的制定;牵头推进国家CNAS生物样本认可准则的出台，也 是该领域的里程碑;上述工作均走在国际前列。此外，许多创新性工作如生物样本学与学组 学科建设，中国生物样本库：理论与实践 等大型专著出版，中国整合生物样本学大会 (HIB)与中国生物样本库院长高峰论坛,中国生物样本库年带、联盟、研究中心，

10、大址国际合 作与成功申办井主办国际ISBER生物样本库年会，也均走到国际前列。十年磨一剑，剑指 我国生物样本标准化即质!尤为成要的是，最新公布的中华人民共和国人类遗传资源管理条例自2019年7月H起施行。从此，中国生物样本库建设迈进“行政许可下、被认可的国家标准化生物样本库(National Standardized Biobank with Administrative Approval and Accreditation, NSBAAA)M 的38样本质量检测出库申请单表格编号:BRC-PF-023-F0439.离开实验室前安全巡视登记表表格编号:BRC-PF-027-F01，填写打V,并

11、且签名。注:表格编号.BRC-PF-027-F02第十四章 程序文件常用记录表格一览表*样本库来访须知 Visiting Guidelines来访者姓名Visitor Name单位名称 Organization Name来访原因VisitingReasons来访时间Visiting TimeII.一. 离开时间 Leaving Time接待人Receiver顷1.，一 中心参观路径有潜在 感染病原体风险，请 听从陪同人员安排 fhere is a potential risk of infedious pathogens in the the center. Please follow the arrangementsof the receiverJ-1 1拾一一 再”一, u