组合 1.docx

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知十四章程序文件JT用记录衰格一笊褒・

255

胡・样本质量检测出席申请单

表格编号:

BRC.PF-O23-FO4

申请时间

申请单编号

申请人姓名

联系电话

申清理由

对样本需求描述

疾病类型

样本类型及数址

其他需求

生物资源中心审荏意见

签章:

日期:

年—月一日

39.离开实验宗前安全巡视登记衰

农格编号:

BRC-PF-O27.FO1

日期

检查电气设备

检查水喉开关

关闭工作

电脑

关闭生活

空调

关闭所有窗户

拔出生活电源

ATW好大门

签名

注:

下班时.由最后_个离开实验案的工作人员巡视实臆*上述检奁内容•填“打V•并旦签名。

40.来访人员登记衰

表格编号:

BRC.PF・O27.FO2

样本准来访须知

VihitingGuidelines

来访者姓名

VisitorName

单位名称OrganizationName

来访原因VisitingRcamm

来访时间VisitingTime

离开时间LeavingTime

接待人Receiver

中心参倾径有潜在壤染痛原体风险.清听从陪同人员安排

Thrrrisa[MArntifll

当今个性化精准医学及全民健辰是生物医药产业与生命科学研究的主旋律:

即通过组学新一代测序、生物芯片等高通Gt研究,形成分子医学大数据;结合临床数据、生物信息学挖掘分析分子诊断标记物与药物祀点;再经过大样本验证、快速转化形成产品,即从“样品”到“产品”;最终实现预测预防、个性化健康管理,早筛早诊与个性化精准医疗。

巧妇难为无米之炊,我们突然发现成败关键就是:

生物样本库(Biobank),生物样本既是基础临床研究的关健源头,乂是进行大样本验证、快速实现转化的核心环节.现已列为国家战略资源、涉及国家安全的柬大基础工程。

然而.2007年我们分析了全国2000项组学、生物芯片研究用的生物样本.质魅堪忧,可训遗憾声一片。

2008年对69家医院生物样本库现状调研发现,这不姑一个研究生、专家、科室问题.是整个医院生物样本体系缺乏标准等页要环节的问题,这严敢降低了我国生命科学研究质址,阻碎了生物医药发展历程。

我们的研究目的出了瓶大“思想”或“理念”上的问题,我们必须迅速回归到“以患者与健嘿为中心”的基础、临床与转化研究上来。

总是有一批能及时发现问题、正视问题,乐于奉献、甘为人梯去挑战问题的专家同道们包括本书主编陈曲波教授等,放弃安枪和收入高的岗位,毅然决定投身于这项开创性、充满“酸苦辣”,并被称为“铺路石”“奉献”的艰辛、艰巨、艰难的邪业。

感谢过去十多年一路上相伴、不离不弃、非常可受:

的200多位中国生物样本库主任与3000多位中国生物样本库人,我们开创了中国生物样本库页大基础工程的标准化;牵头创办了国家层面的中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)与全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559).堪称里程碑;牵头制定并发布生物样本行业标准、质控体系,跟踪并编洋最新国际ISBEB最佳实践中文版,编制与发布国标体系与国家标准GB/T37864;枳极参与国际生物样本库与生物资源标准ISO20387的制定;牵头推进国家CNAS生物样本认可准则的出台,也是该领域的里程碑;上述工作均走在国际前列。

此外,许多创新性工作如生物样本学与学组学科建设,《中国生物样本库:

理论与实践>等大型专著出版,中国整合生物样本学大会(HIB)与中国生物样本库院长高峰论坛,中国生物样本库年带、联盟、研究中心,大址国际合作与成功申办井主办国际ISBER生物样本库年会,也均走到国际前列。

十年磨一剑,剑指我国生物样本标准化即质■!

尤为成要的是,最新公布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》自2019年7月]

H起施行。

从此,中国生物样本库建设迈进“行政许可下、被认可的国家标准化生物样本库

(NationalStandardizedBiobankwithAdministrativeApprovalandAccreditation,NSBAAA)M的

当今个性化精准医学及全民健辰是生物医药产业与生命科学研究的主旋律:

即通过组学新一代测序、生物芯片等高通Gt研究,形成分子医学大数据;结合临床数据、生物信息学挖掘分析分子诊断标记物与药物祀点;再经过大样本验证、快速转化形成产品,即从“样品”到“产品”;最终实现预测预防、个性化健康管理,早筛早诊与个性化精准医疗。

巧妇难为无米之炊,我们突然发现成败关键就是:

生物样本库(Biobank),生物样本既是基础临床研究的关健源头,乂是进行大样本验证、快速实现转化的核心环节.现已列为国家战略资源、涉及国家安全的柬大基础工程。

然而.2007年我们分析了全国2000项组学、生物芯片研究用的生物样本.质魅堪忧,可训遗憾声一片。

2008年对69家医院生物样本库现状调研发现,这不姑一个研究生、专家、科室问题.是整个医院生物样本体系缺乏标准等页要环节的问题,这严敢降低了我国生命科学研究质址,阻碎了生物医药发展历程。

我们的研究目的出了瓶大“思想”或“理念”上的问题,我们必须迅速回归到“以患者与健嘿为中心”的基础、临床与转化研究上来。

总是有一批能及时发现问题、正视问题,乐于奉献、甘为人梯去挑战问题的专家同道们包括本书主编陈曲波教授等,放弃安枪和收入高的岗位,毅然决定投身于这项开创性、充满“酸苦辣”,并被称为“铺路石”“奉献”的艰辛、艰巨、艰难的邪业。

感谢过去十多年一路上相伴、不离不弃、非常可受:

的200多位中国生物样本库主任与3000多位中国生物样本库人,我们开创了中国生物样本库页大基础工程的标准化;牵头创办了国家层面的中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)与全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559).堪称里程碑;牵头制定并发布生物样本行业标准、质控体系,跟踪并编洋最新国际ISBEB最佳实践中文版,编制与发布国标体系与国家标准GB/T37864;枳极参与国际生物样本库与生物资源标准ISO20387的制定;牵头推进国家CNAS生物样本认可准则的出台,也是该领域的里程碑;上述工作均走在国际前列。

此外,许多创新性工作如生物样本学与学组学科建设,《中国生物样本库:

理论与实践>等大型专著出版,中国整合生物样本学大会(HIB)与中国生物样本库院长高峰论坛,中国生物样本库年带、联盟、研究中心,大址国际合作与成功申办井主办国际ISBER生物样本库年会,也均走到国际前列。

十年磨一剑,剑指我国生物样本标准化即质■!

尤为成要的是,最新公布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》自2019年7月]

H起施行。

从此,中国生物样本库建设迈进“行政许可下、被认可的国家标准化生物样本库

(NationalStandardizedBiobankwithAdministrativeApprovalandAccreditation,NSBAAA)M的

38・样本质量检测出库申请单

表格编号:

BRC-PF-023-F04

39.离开实验室前安全巡视登记表

表格编号:

BRC-PF-027-F01

,填写打V,并且签名。

注:

表格编号.BRC-PF-027-F02

第十四章程序文件常用记录表格一览表*

样本库来访须知VisitingGuidelines

来访者姓名

VisitorName

单位名称OrganizationName

来访原因

Visiting

Reasons

来访时间

VisitingTime

II . 一■ .■'

离开时间LeavingTime

接待人

Receiver

顷 ■・ 1 ■■. .,一]

中心参观路径有潜在感染病原体风险,请听从陪同人员安排fhereisapotentialriskofinfediouspathogensinthethecenter.Pleasefollowthearrangements

ofthereceiver

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