1、合格供货方档案表表7 合 格 供 货 方 档 案 表编号: 建档日期:企 业 名 称地 址邮编法定代表人质量负责人电话营 业 执 照许可证生产(经营)范 围经营 方式年 销 售 额质量认证情况业务联系人电 话传 真E-mail主 要 产 品依法经营状况综 合 评 价经审核符合规定,可以列为合格供货方。该供货方企业编码为: 主管负责人: 质管员:年 月 日 年 月 日备 注表8 药 品 质 量 档 案 表 编号: 建档日期:药 品 通 用名 称品种类型商 品 名 称规 格剂 型有效期储存条件批 准 文 号质量认证情况生 产 企 业供货联系人电 话传 真E-mail质 量 状 况综 合 评 价经审
2、核符合规定,可以列为合格经营品种。该药品品种编码为: 主管负责人: 质管员:年 月 日 年 月 日备 注表9 首营企业审批表编号:企业名称邮编地 址法定代表人许 可 证营业执照质量负责人生产(经营)范围经营方式年 销售 额质量认证情况GSP电 话GMP业务联系人依法经营状况E-mail拟供品种业务部门意 见业务负责人: 年 月 日实地考察考察人: 年 月 日质量审核意 见该首营企业的企业编码为: 质管员: 年 月 日审批意见经审核符合规定,可以列为合格供货方。主管负责人: 年 月 日备 注填表人:注:材料附后。表10 首营品种审批表编号:药 品 通用 名 称品种类别商品名称规 格生产单位装箱规
3、格批准文号GMP有效期储存条件出厂价零售价适应症供货联系人电话传真质量状况E-mail业务部门意 见业务负责人: 年 月 日财务部门意 见财务负责人; 年 月 日质量部(员)意见该首营品种编码为: 质管员: 年 月 日综合评价经审核符合规定,可以列为合格经营品种。主管负责人: 年 月 日备 注填表人:注:材料附后。表12 药品拒收报告单编号:通用名称检查验收人商品名称验收时间剂 型单 位数 量规 格批 号有效期至生产企业供货企业质 量 问 题保管员: 年 月 日业务部门 意 见负责人: 年 月 日质量管理部门意见负责人: 年 月 日表15 解除药品停售通知单解除停售通知单年 月 日: 如下药品质量复查结果合格,撤销 年第 号“药品停售通知单,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。药品通用名称 规格 产品批号 有效期 生产日期 生产企业