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1、cd中文手册前言欢迎您成为CELL-DYN 3200系统的操作人员。我们采用超凡脱俗的工艺技术，设计出供您使用的仪器，向您提供日常不间断的功能及可靠性。CELL-DYN 3200系统得到了在工程、培训以及技术领域专业人员的大力支持。由于您是我们尊贵的客户，我们将向您传授如何进行系统操作，维护及排除故障。在可持续性服务方面，如您需要额外信息或在诊断方面遇到问题时需要协助，我们提供了电话技术支持服务。该项服务在美国向您提供每周7天，每天24小时的服务保障。如果有问题无法通过电话解决，则由雅培区域服务代理向您提供在线支持。我们的区域服务代理接受过有关雅培使用仪器的全方位的培训，从而确保他们在诊断，隔

2、离以及排除故障的熟练程度。雅培实验室致力于从事生产最高质量、最为可靠的仪器。我们希望能够最大限度地为您提供满意的服务。客户支持美国：1（800）CELL DYN或1（800）2355396雅培诊断客户支持中心200 Abbott Park RoadAbbott Park, Il 60064加拿大：1（800）3878378在美国以外的客户，请与您所在地的血液学客户支持代理联系。用途CELL-DYN 3200是多参数血液分析仪，用于在临床实验室中进行体外诊断。所有权声明全部内容是在1995，1998，1999以及2001年经雅培实验室授权的。雅培实验室软件程序受版权保护。保留所有权力。该软件是为

3、雅培实验室设备而专门开发的，正如操作说明所述，是用于体外诊断的应用程序。在未得到雅培实验室书面允许的情况下，不能对本文件中的任何部分以任何形式或任何方式（电子，机械，影印，记录或其他）进行复制，储存，或进行传播。专利权声明以下为与CELL-DYN 3200仪器相关的美国所有权：5,017,497; 5,378,633; 5,510,267; 以及 5,733,784仪器拒绝承诺必须执行所有操作说明。对于由于客户没有按照这里所述程序及警告执行而造成的结果故障、错误或其他问题，雅培将不负任何责任。图示拒绝承诺本手册中所包含的样品打印文字屏幕图形都只是作为提供信息与图解之用。雅培实验室不对打印文字屏

4、幕图形的精确性与可靠性作出任何表示或担保，而且这些信息不能作为临床或维护评估之用。雅培仪器担保雅培实验室担保由雅培销售代理（该“仪器”）销售的CELL-DYN仪器在工艺技术上没有缺陷，同时担保在由原购买者正常使用的过程中材料也不会有问题。本担保为期一（1）年，从原始购买者发货之日起的第21天开始计算，或从原始购买者转入其他人名下之日起，视哪种情况首先发生而决定（“担保期”）。如果在担保期内发生故障，请立即与雅培血液学客户支持中心联系，并准备提供与所发生故障有关的详细情况，仪器的型号，序列号。雅培担保所包含的限度如下：1. 雅培血液学客户支持中心：在美国提供每天24小时，每周7天电话支持。2.

5、区域服务代理支持：上午8：30至下午5：00。周一至周五（雅培必须服从的假期除外）3. 任何在其他时间进行的排除故障或误操作所需要的、不在此担保范围内服务（后面的段落中另有说明）将由雅培依不同劳动强度收取劳务费后提供服务。本担保不包括以下情况的故障或误操作：1. 没有在担保期内以及发生问题后一周内向雅培报告。2. 由于化学药品的腐烂或腐蚀而造成。3. 由于客户或第三方的滥用，误用或疏忽造成，或由于没有遵守雅培专用操作手册中的任一要求或说明而造成。4. 由于未经雅培授权而进行的维护、修理和修改所造成的结果。雅培公司对与本仪器供货，安装，使用，修理以及维护等所有相关事宜，无论是否发生在担保期内，都

6、负有不可推卸的责任，仪器及其部件的修理或更换（只能由雅培进行判断）只能由本公司独立进行。对于由于第三方原因导致的伤害，直接或间接责任的损坏，利益方面的损失，雅培公司都不负任何责任。所更换下来的零件的所有权属于雅培实验室。以上所述，为雅培实验室就该仪器的郑重声明。雅培明确表示放弃除此以外的所有授权行为，无论已表达事宜或未表达事宜，包括未作出明确表示的销售授权以及出于特殊目的的行为。The CELL-DYN 3200系列血液学系统，是由雅培诊断，雅培实验室（位于5440 Patrick Henry Drive, Santa Clara, CA95054, U.S.A）生产的。本手册中的相关信息，请

7、直接向上述地址进行垂询。注意：有关仪器方面的问题，请直接向雅培血液学客户支持中心垂询。(仅限于在美国的客户。)体外诊断说明98/79/EC合法生产商雅培实验室雅培公园, Il 60064 US经授权的代理ABBOTTMax-Planck-Ring 265205 WiebadenDelkenheim, Germany商标声明BJC-600e是佳能有限公司的商标。佳能是佳能有限公司的注册商标。CELL-DYN是雅培实验室的注册商标。CELL-DYN HemCal 是雅培实验室的注册商标。Epson是精工爱普森有限公司的注册商标。Hemogard是Becton Dickinson及其公司的注册商标。

8、MAPSS是雅培实验室的注册商标。MICROLINE是日本冲电气美国有限公司的注册商标。Millipore是Millipore公司的注册商标。OKIDATA日本冲电气美国有限公司的注册商标。Retic-RITE是雅培实验室的注册商标。Sarstedt是德国Walter Sarstedt Gerate公司的注册商标。Technicon H?3是Miles有限公司的注册商标。TEFLON是E.I. DuPont de Nemours有限公司的注册商标。TYGON是Norton Performance Plastics的注册商标。VACUTAINER是Becton Dickinson及其公司的注册商

9、标。VenojectII是Terumo医疗公司的注册商标。Westgard是Westgard Quality公司的注册商标。符号下列符号用于CELL-DYN标签，包括仪器，试剂，校准品，质控品以及手册。请注意警告与注意符号在本手册第8部分：危险中。仪器电源概述AC INPUT交流电输入POWER电源BUSY临时PRESS1电压1COM 1通信端口1PRESS2电压2COM 2通信端口2PRESS3电压3FAULT故障READY准备FREQUENCY频率REV修改FUSE保险丝SN序号FUSES保险丝SERVICE DISK服务磁盘HSSL高速持续连接SET-UP DISK设置磁盘INSTALL

10、ATION DISK安装磁盘SHEAR VALVE分液阀KEYBOARD键盘TOUCH触摸式LINE FREQ SELECT线路频率选择TRAP槽LINE VOLTAGE线路电压VAC 1真空吸尘器 1LINE VOLTAGE SELECT线路电压选择VGA视频图形适配器LPT1主并行打印机端口VENT通风口LPT2备用并行打印机端口WASTE废弃物MAX POWER最大电源WASTE SENSOR废弃物传感器MODEL型号Y-VALVEY-ValvePERISTALTIC PUMP蠕动泵试剂说明CN-FREE HGB/NOC LYSE无氰化物血红蛋白/有核激光计数细胞溶解DILUENT稀释液

11、DILUENT/SHEATH稀释液/鞘液ENZYMATICCLEANER CONCENTRATE酶清洗液浓度有效期HEMOGLOBN血红蛋白HGB血红蛋白HGB LYSE血红蛋白细胞溶解LOT批号RBC红细胞SHEATH鞘液贮存温度 (样品表示”贮存在2oC8oC)WBC白细胞WBC LYSE白细胞溶解液校准品质控品说明CONTROL ASSAY质控试验WHOLE BLOOD CALIBRATOR全血校准品WHOLE BLOOD CONTROL全血质控品WB CONTROLH全血质控品，高值WB CONTROLL全血质控品，低值WB CONTROLN全血质控品，正常值其它ECREP经授权的代理

12、使用参考说明生产日期IVD用于体外诊断合法生产商REF目录号仪器标签以下为粘贴在CELL-DYN 3200系统上的标签：现有的CELL-DYN 用户仪器拥有CE标志，符合欧洲电磁符合性（EMC）以及低电压方面的要求，拥有以下标签：激光器标签，前面板激光器标签，后面板序列号标签，后面板电压标签，后面板CE标签小心：除非采取了相应的保护措施，否则不要处理溶液容器。有关安装程序请参阅操作人员手册。 PN 9230334溶液容器标签，后面板现有的CELL-DYN 用户仪器拥有CE标志，符合欧洲电磁符合性（EMC）以及低电压方面的要求，拥有以下标签：激光器标签，前面板激光器标签，后面板序列号标签，后面板

13、CE标签，后面板警告：为120伏电压进行的设置如需使用其他线路电压进行操作时，请参阅操作手册中的详细说明。PN 9230003电压标签，后面板小心：除非采取了相应的保护措施，否则不要处理溶液容器。有关安装程序请参阅操作人员手册。PN 9230334溶液容器标签，后面板注意：在本手册中这些标签多用图形形式表示。如何使用本手册概述本操作手册对使用与维护CELL-DYN 3200系统进行了完整的说明。本手册的目的是为了满足下列需要：从对操作过程进行逐一说明，到辅件编号的列表。在您学习使用本系统时，本手册会为您提供很大的帮助，在以后的使用过程中也会为您提供实质性的参考。进行有效学习的基本原则是从全面了

14、解到具体环节的掌握，而这也正是本手册制作过程中所采取的方法。希望您能按部就班地学习。首要步骤是先要了解“主要目录”。因此，我们先从简要概述入手，使您了解本文内容是如何以单元形式划分的。之后，我们会告诉您本手册在物理设计上是如何使您快速且轻松地找到您所急需查找的信息的。最后，我们向您介绍，本文针对不同使用目的所提供的不同方法，以及对文件中特殊类型的信息进行识别的各种图标。请认真阅读并了解该简明预备单元中的内容。手册的构成前面的内容在主要目录前面的几页中包括两个主要单元:一个是前言,包括客户支持与用途说明，另一个是“如何使用本手册”，包括手册构成的说明。这些也扥诶容重包括所有权，担保，商标说明以及

15、手册修订本和状态记录。第1单元 使用或功能本单元对系统及其部件进行了全面的说明。其中列出了主要系统部件的名称及其用途。第2单元 安装程序及特殊要求本单元是对CELL-DYN 3200系统安装的说明。其中介绍了为适应您的实验室的具体需要，而进行的位置选择，安装，设置，以及配置。第3单元操作原理本单元对系统操作的背景原理进行说明。其中介绍了什么是系统测量与如何进行系统测量。同时对如何将测量值转化成有用的数据，以及如何将其报告给使用者。第4单元 性能特征与说明本单元内容包括对仪器的尺寸，相应的操作环境以及性能方面的实用说明。第5单元 操作说明本单元对仪器的设置进行了详细说明，并对日常启动与关机，样品

16、采集与处理，常规操作，样品分析以及数据记录等进行了说明。第6单元 校准程序本单元向您逐步介绍校准过程。对校准材料，指南以及方法进行了说明，包括故障排除程序以及纠错方法。第7单元 操作中的预防与限制本单元包括对正常操作或输出质量造成影响的已知因素的摘要。第8单元 危险本单元对操作仪器或排除污染以及废物处理过程中可能存在的危险进行说明。第9单元 服务与维护本单元对每日、每周以及每月进行的常规维护与清洁进行说明，这些都是“必须”执行的基本要求。本单元同时对拆除，清理以及更换各种部件进行了详细说明，以确保正常的系统性能。第10单元 故障排除与诊断本单元对仪器的诊断能力进行了说明。包括故障排除指导，以帮

17、助客户识别系统出现误操作或可疑数据的可能原因，并提出可行的纠错措施。第11单元 质量控制板单元包括正确混合，处理与运行质控材料，设置质控文件以及使用仪器的质控能力，设置与使用XB分析程序。同时重温了Westgard?规则。第12单元 打印机本单元包括前面单元所提到的所有专门用于自动进样装置的安装、操作与维护的材料。第13单元 自动进样装置本单元包括前面有关自动进样装置的安装，操作以及维护进行具体说明的各个单元中所提到的各种材料。第14单元 网织红细胞程序包本单元包括如何开启网织红细胞程序包，设置网织红细胞的质控限值与患者限值，以及处理网织红细胞样品。附录附录A 对如何在CELL-DYN 320

18、0上使用条形码进行说明，包括条形码类型与条形码标签说明。附录B列出部件、辅件、质控品、试剂以及CELL-DYN 3200与系统相关的耗材的零件编号，以便于客户下订单。索引本单元包括以字母顺序排列的主要名称，以帮助客户快速查找有关系统的具体信息。手册结构手册的物理结构支持其单元划分的组织结构。主要目录本手册开始部分的主要目录列出了每一单元及其子单元。单元的划分每单元开始部分有一个大的分隔符作为标记。手册正文中的习惯用法下面列出在本手册正文中的习惯用法:信息说明样例菜单名称无衬线字体MAIN MENU DATA LOG（主菜单数据记录）菜单软键（屏幕标签键）无衬线字体，所有大写字体，括弧中所附内容

19、RUN键盘小键盘常规字体， 仅在适当的时候首个字母大写箭头键箭头键Enter（输入）键ESC（退出）键Page Up（页面上移）键磅（）键星号（）键状态常规字体，所有大写字母READY STANDBY INITIALIZED（启动准备待命）数据输入字段常规字体，附有尖括号的字段屏幕消息或其他屏幕显示信息传送全部作废开与关所有大写，常规字体开关软键(屏幕标签键)屏幕标签是显示于显示屏下方的菜单键。在显示屏的正下方，有一排八个无标签的压力感应键，与菜单标签相对应。按下其中任一键（在面板键区上）开始执行相应菜单标签的指定功能。本手册指出，按下其中一个“软键”即可显示以所有大写、黑体字、无衬线字体以及

20、括弧中所附内容的形式出现的标签。例如，当手册要求操作人员按下RUN标签下的键，然后再按下SPECIMEN TYPE标签下的键时，文本会显示“PressRUNfollowed bySPECIMEN TYPE”（按下RUN，随后按下SPECIMEN TYPE）。键盘小键盘键某些情况下，操作人员必须按下位于PC键盘上或仪器前部的压力传感键区的某个键。这些键包括输入键，退出键，磅键（）以及其他特殊功能键。特殊功能键，诸如箭头键属于常规类型。箭头符号有时可代表一个词。例如，文本显示“Press the arrow keys”（按下箭头键）或“Press the ?key”（按下键）或“Press the

21、 ?arrow key”（按下箭头键）。键盘上的打印屏幕键可用来打印在监控器上显示出来的屏幕。在PRINT软键失灵时，可为操作员提供是否打印屏幕的选择。注意：只有当所显示屏幕处于静态的情况下才可按下Print 屏幕 Key（打印屏幕键）。在仪器工作过程中，即处于运行循环时，按下该键会无法正常对屏幕进行打印。安全性血液学系统的操作，维护与服务有可能会威胁到人身安，并可能给健康带来危害。所有工作都必须按照操作手册进行，或在雅培代理人员的指导下进行。有关详细的安全说明，请参阅第8单元：危险。修订情况文件控制编号9140181H9340541B9140181J修订本日期10/01N/A3/02单元修订

22、AllAll(新的标签设置) 前如何使用本手册所有主要目录图的列表1. 使用或运行2. 安装过程与特殊要求3. 操作原理4. 性能特征与规格5. 操作说明6. 校准7. 操作过程中的预防与限制8. 危险9. 服务与维护13自动进样装置附录索引页面修订与增添AllN/AAIIAIIpp. 1 到5; 12 到 14; 19p. 3pp. 1-1 and 1-2; 1-8; 1-18 and 1-19pp. 2-3; 2-7; 2-15p. 3-7pp. 4-4 and 4-5pp. 5-8; 5-10; 5-99pp. 6-21; 6-26; 6-30 through 6-32; 6-57pp.

23、7-1 and 7-2Allpp. 9-12; 9-55 and 9-56p. 13-1B pp. B-1; B-3All文件控制编号修订本日期单元修订页面修订与增添注意：对于老客户，9140181J的页面将被更换为修订本K，它将与9140181K一起发送。9140181K7/02Forward 如何使用本手册主要目录数字列表表格列表1 使用或运行2 安装程序与特殊要求3. 操作原理4性能特征与规格5操作说明6. 校准7. 操作过程中的预防与限制8. 危险9. 服务与维护10故障排除与诊断11质量控制13自动进样装置14网织红细胞的包装附录索引AllAllpp. 1 through 5; 10

24、; 12 through 20pp. 3 and 4Allpp. 1-1 and 1-2; 1-8; 1-16; 1-18 and 1-19pp. 2-3; 2-5; 2-7; 2-15pp. 3-7; 3-16; 3-28; 3-31 through 3-36pp. 4-4 and 4-5pp. 5-8; 5-10; 5-42 through 5-44; 5-86 and5-87; 5-99; 5-128pp. 6-21; 6-26; 6-30 through 6-32; 6-57pp. 7-1 and 7-2Allpp. 9-12; 9-21; 9-25; 9-46; 9-55 and 9

25、-56; 9-59; 9-61pp. 10-24 and 10-25; 10-28 and 10-29; 10-65; 10-89p. 11-17p. 13-1pp. 14-20; 14-47; 14-61; 14-68 through14-69B pp. B-1; B-3All修订本记录说明：使用本记录来提供一个永久记录，以便识别已修改章节与或页面已被增添到本手册中。1 在第一栏中记录仪修订单元的文件控制编号。可以在页脚找到该编号。对你所接收到的每一章节进行输入，并放到手册中。2 记录下修订日期，还是在页脚查找，放入第二栏。3 在第三栏中记录下当前CELL-DYN 3200系统软件版本。4

26、在第四栏中写上您姓名的开头字母或签名，以便证实您已将修订页放入手册中。5 在第五栏中记录下您将修订单元添加到手册的日期。文件 修订本 软件版本 修订本 日期控制编号 日期 合作者 合作结束语希望您已看到本手册的使用预览。本单元中的信息将有助于您更好地了解本手册的框架和结构，并帮助您快速轻松地度过入门阶段。主要目录前言 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i客户支持 . . . .

27、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i用途 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i所有权声明 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .i专利权声明 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

28、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ii仪器不承诺. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ii图示不承诺 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ii雅培仪器担保. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ii管理与安全机构批

29、准 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iii商标声明 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iv符号 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .v仪器标签. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .viii如何使用本手册 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .