cd中文手册.docx
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cd中文手册
前言
欢迎您成为CELL-DYN3200系统的操作人员。
我们采用超凡脱俗的工艺技术，设计出供您使用的仪器，向您提供日常不间断的功能及可靠性。
CELL-DYN3200系统得到了在工程、培训以及技术领域专业人员的大力支持。
由于您是我们尊贵的客户，我们将向您传授如何进行系统操作，维护及排除故障。
在可持续性服务方面，如您需要额外信息或在诊断方面遇到问题时需要协助，我们提供了电话技术支持服务。
该项服务在美国向您提供每周7天，每天24小时的服务保障。
如果有问题无法通过电话解决，则由雅培区域服务代理向您提供在线支持。
我们的区域服务代理接受过有关雅培使用仪器的全方位的培训，从而确保他们在诊断，隔离以及排除故障的熟练程度。
雅培实验室致力于从事生产最高质量、最为可靠的仪器。
我们希望能够最大限度地为您提供满意的服务。
客户支持
美国：
1（800）CELLDYN或1（800）235－5396
雅培诊断客户支持中心
200AbbottParkRoad
AbbottPark,Il60064
加拿大：
1（800）387－8378
在美国以外的客户，请与您所在地的血液学客户支持代理联系。
用途
CELL-DYN3200是多参数血液分析仪，用于在临床实验室中进行体外诊断。
所有权声明
全部内容是在1995，1998，1999以及2001年经雅培实验室授权的。
雅培实验室软件程序受版权保护。
保留所有权力。
该软件是为雅培实验室设备而专门开发的，正如操作说明所述，是用于体外诊断的应用程序。
在未得到雅培实验室书面允许的情况下，不能对本文件中的任何部分以任何形式或任何方式（电子，机械，影印，记录或其他）进行复制，储存，或进行传播。
专利权声明
以下为与CELL-DYN3200仪器相关的美国所有权：
5,017,497;5,378,633;5,510,267;以及5,733,784
仪器拒绝承诺
必须执行所有操作说明。
对于由于客户没有按照这里所述程序及警告执行而造成的结果－故障、错误或其他问题，雅培将不负任何责任。
图示拒绝承诺
本手册中所包含的样品打印文字／屏幕／图形都只是作为提供信息与图解之用。
雅培实验室不对打印文字／屏幕／图形的精确性与可靠性作出任何表示或担保，而且这些信息不能作为临床或维护评估之用。
雅培仪器担保
雅培实验室担保由雅培销售代理（该“仪器”）销售的CELL-DYN仪器在工艺技术上没有缺陷，同时担保在由原购买者正常使用的过程中材料也不会有问题。
本担保为期一
（1）年，从原始购买者发货之日起的第21天开始计算，或从原始购买者转入其他人名下之日起，视哪种情况首先发生而决定（“担保期”）。
如果在担保期内发生故障，请立即与雅培血液学客户支持中心联系，并准备提供与所发生故障有关的详细情况，仪器的型号，序列号。
雅培担保所包含的限度如下：
1.雅培血液学客户支持中心：
在美国提供每天24小时，每周7天电话支持。
2.区域服务代理支持：
上午8：
30至下午5：
00。
周一至周五（雅培必须服从的假期除外）
3.任何在其他时间进行的排除故障或误操作所需要的、不在此担保范围内服务（后面的段落中另有说明）将由雅培依不同劳动强度收取劳务费后提供服务。
本担保不包括以下情况的故障或误操作：
1.没有在担保期内以及发生问题后一周内向雅培报告。
2.由于化学药品的腐烂或腐蚀而造成。
3.由于客户或第三方的滥用，误用或疏忽造成，或由于没有遵守雅培专用操作手册中的任一要求或说明而造成。
4.由于未经雅培授权而进行的维护、修理和修改所造成的结果。
雅培公司对与本仪器供货，安装，使用，修理以及维护等所有相关事宜，无论是否发生在担保期内，都负有不可推卸的责任，仪器及其部件的修理或更换（只能由雅培进行判断）只能由本公司独立进行。
对于由于第三方原因导致的伤害，直接或间接责任的损坏，利益方面的损失，雅培公司都不负任何责任。
所更换下来的零件的所有权属于雅培实验室。
以上所述，为雅培实验室就该仪器的郑重声明。
雅培明确表示放弃除此以外的所有授权行为，无论已表达事宜或未表达事宜，包括未作出明确表示的销售授权以及出于特殊目的的行为。
TheCELL-DYN3200系列血液学系统，是由雅培诊断，雅培实验室（位于5440PatrickHenryDrive,SantaClara,CA95054,U.S.A）生产的。
本手册中的相关信息，请直接向上述地址进行垂询。
注意：
有关仪器方面的问题，请直接向雅培血液学客户支持中心垂询。
（仅限于在美国的客户。
）
体外诊断说明
98/79/EC
合法生产商
雅培实验室
雅培公园,Il60064US
经授权的代理
ABBOTT
Max-Planck-Ring2
65205Wiebaden
Delkenheim,Germany
商标声明
BJC-600e是佳能有限公司的商标。
佳能是佳能有限公司的注册商标。
CELL-DYN是雅培实验室的注册商标。
CELL-DYNHemCal是雅培实验室的注册商标。
Epson是精工爱普森有限公司的注册商标。
Hemogard是BectonDickinson及其公司的注册商标。
MAPSS是雅培实验室的注册商标。
MICROLINE是日本冲电气美国有限公司的注册商标。
Millipore是Millipore公司的注册商标。
OKIDATA日本冲电气美国有限公司的注册商标。
Retic-RITE是雅培实验室的注册商标。
Sarstedt是德国WalterSarstedtGerate公司的注册商标。
TechniconH?
3是Miles有限公司的注册商标。
TEFLON是E.I.DuPontdeNemours有限公司的注册商标。
TYGON是NortonPerformancePlastics的注册商标。
VACUTAINER是BectonDickinson及其公司的注册商标。
VenojectII是Terumo医疗公司的注册商标。
Westgard是WestgardQuality公司的注册商标。
符号
下列符号用于CELL-DYN标签，包括仪器，试剂，校准品，质控品以及手册。
请注意警告与注意符号在本手册第8部分：
危险中。
仪器／电源概述
ACINPUT
交流电输入
POWER
电源
BUSY
临时
PRESS│1
电压1
COM1
通信端口1
PRESS│2
电压2
COM2
通信端口2
PRESS│3
电压3
FAULT
故障
READY
准备
FREQUENCY
频率
REV
修改
FUSE
保险丝
SN
序号
FUSES
保险丝
SERVICEDISK
服务磁盘
HSSL
高速持续连接
SET-UPDISK
设置磁盘
INSTALLATIONDISK
安装磁盘
SHEARVALVE
分液阀
KEYBOARD
键盘
TOUCH
触摸式
LINEFREQSELECT
线路频率选择
TRAP
槽
LINEVOLTAGE
线路电压
VAC1
真空吸尘器1
LINEVOLTAGESELECT
线路电压选择
VGA
视频图形适配器
LPT1
主并行打印机
端口
VENT
通风口
LPT2
备用并行打印机
端口
WASTE
废弃物
MAXPOWER
最大电源
WASTESENSOR
废弃物传感器
MODEL
型号
Y-VALVE
Y-Valve
PERISTALTICPUMP
蠕动泵
试剂说明
CN-FREEHGB/NOCLYSE
无氰化物血红蛋白/有核激光计数细胞溶解
DILUENT
稀释液
DILUENT/SHEATH
稀释液/鞘液
ENZYMATICCLEANERCONCENTRATE
酶清洗液浓度
有效期
HEMOGLOBN
血红蛋白
HGB
血红蛋白
HGBLYSE
血红蛋白细胞溶解
LOT
批号
RBC
红细胞
SHEATH
鞘液
贮存温度（样品表示”贮存在2oC－8oC）
WBC
白细胞
WBCLYSE
白细胞溶解液
校准品／质控品说明
CONTROLASSAY
质控试验
WHOLEBLOODCALIBRATOR
全血校准品
WHOLEBLOODCONTROL
全血质控品
WBCONTROL│H
全血质控品，高值
WBCONTROL│L
全血质控品，低值
WBCONTROL│N
全血质控品，正常值
其它
EC│REP
经授权的代理
使用参考说明
生产日期
IVD
用于体外诊断
合法生产商
REF
目录号
仪器标签
以下为粘贴在CELL-DYN3200系统上的标签：
现有的CELL-DYN用户仪器拥有CE标志，符合欧洲电磁符合性（EMC）以及低电压方面的要求，拥有以下标签：
激光器标签，前面板
激光器标签，后面板
序列号标签，后面板
电压标签，后面板
CE标签
小心：
除非采取了相应的保护措施，否则不要处理溶液容器。
有关安装程序请参阅操作人员手册。
PN9230334
溶液容器标签，后面板
现有的CELL-DYN用户仪器拥有CE标志，符合欧洲电磁符合性（EMC）以及低电压方面的要求，拥有以下标签：
激光器标签，前面板
激光器标签，后面板
序列号标签，后面板
CE标签，后面板
警告：
为120伏电压进行的设置
如需使用其他线路电压进行操作时，请参阅操作手册中的详细说明。
PN9230003
电压标签，后面板
小心：
除非采取了相应的保护措施，否则不要处理溶液容器。
有关安装程序请参阅操作人员手册。
PN9230334
溶液容器标签，后面板
注意：
在本手册中这些标签多用图形形式表示。
如何使用本手册
概述
本操作手册对使用与维护CELL-DYN3200系统进行了完整的说明。
本手册的目的是为了满足下列需要：
从对操作过程进行逐一说明，到辅件编号的列表。
在您学习使用本系统时，本手册会为您提供很大的帮助，在以后的使用过程中也会为您提供实质性的参考。
进行有效学习的基本原则是从全面了解到具体环节的掌握，而这也正是本手册制作过程中所采取的方法。
希望您能按部就班地学习。
首要步骤是先要了解“主要目录”。
因此，我们先从简要概述入手，使您了解本文内容是如何以单元形式划分的。
之后，我们会告诉您本手册在物理设计上是如何使您快速且轻松地找到您所急需查找的信息的。
最后，我们向您介绍，本文针对不同使用目的所提供的不同方法，以及对文件中特殊类型的信息进行识别的各种图标。
请认真阅读并了解该简明预备单元中的内容。
手册的构成
前面的内容
在主要目录前面的几页中包括两个主要单元:
一个是前言,包括客户支持与用途说明，另一个是“如何使用本手册”，包括手册构成的说明。
这些也扥诶容重包括所有权，担保，商标说明以及手册修订本和状态记录。
第1单元使用或功能
本单元对系统及其部件进行了全面的说明。
其中列出了主要系统部件的名称及其用途。
第2单元安装程序及特殊要求
本单元是对CELL-DYN3200系统安装的说明。
其中介绍了为适应您的实验室的具体需要，而进行的位置选择，安装，设置，以及配置。
第3单元操作原理
本单元对系统操作的背景原理进行说明。
其中介绍了什么是系统测量与如何进行系统测量。
同时对如何将测量值转化成有用的数据，以及如何将其报告给使用者。
第4单元性能特征与说明
本单元内容包括对仪器的尺寸，相应的操作环境以及性能方面的实用说明。
第5单元操作说明
本单元对仪器的设置进行了详细说明，并对日常启动与关机，样品采集与处理，常规操作，样品分析以及数据记录等进行了说明。
第6单元校准程序
本单元向您逐步介绍校准过程。
对校准材料，指南以及方法进行了说明，包括故障排除程序以及纠错方法。
第7单元操作中的预防与限制
本单元包括对正常操作或输出质量造成影响的已知因素的摘要。
第8单元危险
本单元对操作仪器或排除污染以及废物处理过程中可能存在的危险进行说明。
第9单元服务与维护
本单元对每日、每周以及每月进行的常规维护与清洁进行说明，这些都是“必须”执行的基本要求。
本单元同时对拆除，清理以及更换各种部件进行了详细说明，以确保正常的系统性能。
第10单元故障排除与诊断
本单元对仪器的诊断能力进行了说明。
包括故障排除指导，以帮助客户识别系统出现误操作或可疑数据的可能原因，并提出可行的纠错措施。
第11单元质量控制
板单元包括正确混合，处理与运行质控材料，设置质控文件以及使用仪器的质控能力，设置与使用X－B分析程序。
同时重温了Westgard?
规则。
第12单元打印机
本单元包括前面单元所提到的所有专门用于自动进样装置的安装、操作与维护的材料。
第13单元自动进样装置
本单元包括前面有关自动进样装置的安装，操作以及维护进行具体说明的各个单元中所提到的各种材料。
第14单元网织红细胞程序包
本单元包括如何开启网织红细胞程序包，设置网织红细胞的质控限值与患者限值，以及处理网织红细胞样品。
附录
附录A对如何在CELL-DYN3200上使用条形码进行说明，包括条形码类型与条形码标签说明。
附录B列出部件、辅件、质控品、试剂以及CELL-DYN3200与系统相关的耗材的零件编号，以便于客户下订单。
索引
本单元包括以字母顺序排列的主要名称，以帮助客户快速查找有关系统的具体信息。
手册结构
手册的物理结构支持其单元划分的组织结构。
主要目录
本手册开始部分的主要目录列出了每一单元及其子单元。
单元的划分
每单元开始部分有一个大的分隔符作为标记。
手册正文中的习惯用法
下面列出在本手册正文中的习惯用法:
信息
说明
样例
菜单名称
无衬线字体
MAINMENUDATALOG（主菜单数据记录）菜单
软键（屏幕标签键）
无衬线字体，所有大写字体，括弧中所附内容
[RUN]
键盘／小键盘常规字体，
仅在适当的时候首个字母大写
箭头键
↑箭头键
Enter（输入）键
ESC（退出）键
PageUp（页面上移）键
磅（＃）键
星号（＊）键
状态
常规字体，所有大写字母
READYSTANDBYINITIALIZED（启动准备待命）
数据输入字段
常规字体，附有尖括号
的字段
屏幕消息或其他屏幕显示
信息传送
全部作废
开与关
所有大写，常规字体
开
关
软键（屏幕标签键）
屏幕标签是显示于显示屏下方的菜单键。
在显示屏的正下方，有一排八个无标签的压力感应键，与菜单标签相对应。
按下其中任一键（在面板键区上）开始执行相应菜单标签的指定功能。
本手册指出，按下其中一个“软键”即可显示以所有大写、黑体字、无衬线字体以及括弧中所附内容的形式出现的标签。
例如，当手册要求操作人员按下RUN标签下的键，然后再按下SPECIMENTYPE标签下的键时，文本会显示“Press［RUN］followedby[SPECIMENTYPE]”（按下［RUN］，随后按下[SPECIMENTYPE]）。
键盘／小键盘键
某些情况下，操作人员必须按下位于PC键盘上或仪器前部的压力传感键区的某个键。
这些键包括输入键，退出键，磅键（＃）以及其他特殊功能键。
特殊功能键，诸如箭头键属于常规类型。
箭头符号有时可代表一个词。
例如，文本显示“Pressthearrowkeys”（按下箭头键）或“Pressthe↑?
key”（按下↑键）或“Pressthe↑?
arrowkey”（按下↑箭头键）。
键盘上的打印屏幕键可用来打印在监控器上显示出来的屏幕。
在[PRINT]软键失灵时，可为操作员提供是否打印屏幕的选择。
注意：
只有当所显示屏幕处于静态的情况下才可按下Print屏幕Key（打印屏幕键）。
在仪器工作过程中，即处于运行循环时，按下该键会无法正常对屏幕进行打印。
安全性
血液学系统的操作，维护与服务有可能会威胁到人身安，并可能给健康带来危害。
所有工作都必须按照操作手册进行，或在雅培代理人员的指导下进行。
有关详细的安全说明，请参阅第8单元：
危险。
修订情况
文件控制
编号
9140181H
9340541B
9140181J
修订本
日期
10/01
N/A
3/02
单元
修订
All
All（新的标签设置）
前
如何使用本手册
所有主要目录
图的列表
1.使用或运行
2.安装过程与特殊要求
3.操作原理
4.性能特征与规格
5.操作说明
6.校准
7.操作过程中的预防与限制
8.危险
9.服务与维护
13．自动进样装置
附录
索引
页面修订
与增添
All
N/A
AII
AII
pp.1到5;12到14;19
p.3
pp.1-1and1-2;1-8;1-18and1-19
pp.2-3;2-7;2-15
p.3-7
pp.4-4and4-5
pp.5-8;5-10;5-99
pp.6-21;6-26;6-30through6-32;6-57
pp.7-1and7-2
All
pp.9-12;9-55and9-56
p.13-1
Bpp.B-1;B-3
All
文件控制
编号
修订本
日期
单元
修订
页面修订
与增添
注意：
对于老客户，9140181J的页面将被更换为修订本K，它将与9140181K一起发送。
9140181K
7/02
Forward
如何使用本手册
主要目录
数字列表
表格列表
1．使用或运行
2．安装
程序与
特殊要求
3.操作原理
4．性能特征与规格
5．操作说明
6.校准
7.操作过程中的预防与限制
8.危险
9.服务与维护
10．故障排除与诊断
11．质量控制
13．自动进样装置
14．网织红细胞的包装
附录
索引
All
All
pp.1through5;10;12through20
pp.3and4
All
pp.1-1and1-2;1-8;1-16;1-18and1-19
pp.2-3;2-5;2-7;2-15
pp.3-7;3-16;3-28;3-31through3-36
pp.4-4and4-5
pp.5-8;5-10;5-42through5-44;5-86and
5-87;5-99;5-128
pp.6-21;6-26;6-30through6-32;6-57
pp.7-1and7-2
All
pp.9-12;9-21;9-25;9-46;9-55and9-56;
9-59;9-61
pp.10-24and10-25;10-28and
10-29;10-65;10-89
p.11-17
p.13-1
pp.14-20;14-47;14-61;14-68through
14-69
Bpp.B-1;B-3
All
修订本记录
说明：
使用本记录来提供一个永久记录，以便识别已修改章节与／或页面已被增添到本手册中。
1．在第一栏中记录仪修订单元的文件控制编号。
可以在页脚找到该编号。
对你所接收到的每一章节进行输入，并放到手册中。
2．记录下修订日期，还是在页脚查找，放入第二栏。
3．在第三栏中记录下当前CELL-DYN3200系统软件版本。
4．在第四栏中写上您姓名的开头字母或签名，以便证实您已将修订页放入手册中。
5．在第五栏中记录下您将修订单元添加到手册的日期。
文件修订本软件版本修订本日期
控制编号日期合作者合作
结束语
希望您已看到本手册的使用预览。
本单元中的信息将有助于您更好地了解本手册的框架和结构，并帮助您快速轻松地度过入门阶段。
主要目录
前言...............................................................i
客户支持........................................……………………….i
用途.............................................………………………i
所有权声明......................................………………………..i
专利权声明..........................................………………….ii
仪器不承诺......................................………………………...ii
图示不承诺.......................................……………………...ii
雅培仪器担保.................................…………………………….ii
管理与安全机构批准.....................…………………………………..iii
商标声明....................................……………………………iv
符号................................................…………………..v
仪器标签....................................…………………………….viii
如何使用本手册.................................…………
升级会员 