第二章 药剂卫生详解.docx

1、第二章 药剂卫生详解第二章 药剂卫生A型题1.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A.100000级B.50000级C.10000级D.100级E.10级【正确答案】C2.F0值在灭菌中意义是A.在一定灭菌温度下，微生物致死速度常数B.在一定灭菌温度下，灭菌药品中微生物降低90所需时间C.灭菌后预计达到的微生物残存数D.相当于121热压灭菌时，杀灭药品中全部微生物所需的时间E.以上都不是【正确答案】D3.属于化学灭菌法的是A.辐射灭菌法B.紫外线灭菌法C.环氧乙烷灭菌法D.热压灭菌法E.火焰灭菌法【正确答案】C4.采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线A.365nmB.265

2、nmC.254nmD.250nmE.286nm【正确答案】C5.滑石粉宜采用的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.火焰灭菌法C.热压灭菌法D.干热空气灭菌E.滤过除菌法【正确答案】D6.为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为8分钟时，实际操作应控制为A.F0=8B.F0=12C.F0=15 D.F0=20E.F0=10【正确答案】B7.对热压灭菌法叙述正确的是A.用水蒸气杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.灭菌效力很强D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160170【正确答案】C8.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.脱脂棉C.微孔滤膜D.口服液E.蜜丸【正确答案】

3、E9.用具表面和空气灭菌应采用A.热压灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法【正确答案】D10.能滤过除菌的是A.砂滤棒B.G4垂熔玻璃滤器C.0.65m微孔滤膜D.聚氯乙烯滤器E.0.22m微孔滤膜【正确答案】E11.属于湿热灭菌法的是A.UV灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.高速热风灭菌法D滤过除菌法E.煤酚皂溶液灭菌【正确答案】B12.不能作为化学气体灭菌剂的是A.环氧乙烷B.甲醛C.丙二醇D.过氧醋酸E.乙醇【正确答案】E13.用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A.灭菌B.消毒C.防腐D.抑菌E.无菌操作【正确答案】A14.60CO

4、-辐射灭菌法的特点和应用是A.穿透力差，仅适于表面和空气灭菌B.能穿透介质深部，可使介质加热表里一致，适于水性药液的灭菌C.穿透力差需长时间高热才可达灭菌效果，适于耐高温但不宜用湿热灭菌法的药品D.用于热不稳定的药品E.穿透力强，被灭菌物品温度变化小，不受辐射破坏的药品均可使用【正确答案】E15.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径在0.22m以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过B.本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.应在无菌环境下操作【正确答案】B16.应采用无菌操作法制备的是A.颗粒剂B.粉针剂C.片剂D

5、.糖浆剂E.口服液【正确答案】B17.对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是A.对羟基苯甲酸酯B.甲酚C.山梨酸D.苯甲酸钠E.苯甲酸【正确答案】C18.下列物品中，没有防腐作用的是A.30甘油B.20乙醇C.对羟基苯甲酸丁酯D.1吐温-80E.苯甲酸【正确答案】D19.苯甲酸的一般用量A.0.10.25B.0.20.3C.13D.0.51.0E.0.010.25【正确答案】A20.尼泊金类是A.苯甲酸钠B.对羟基苯甲酸酯C.聚乙烯类D.聚山梨酯E.山梨酸钾【正确答案】B21.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.参芍片C.双黄连口服液D.虎骨膏E.熊胆眼药水【正确答案】E

6、22.热压灭菌法在126.5，绝对压力235.37kPa情况下，灭菌时间为A.60minB.45minC.30min D.15minE.10min【正确答案】D23.防腐剂苯甲酸或苯甲酸钠应在以下哪种药液中使用A.pH6以下的药液中B.pH6以上的药液中C.pH4以上的药液中D.pH4以下的药液中E.以上溶液中均可以使用【正确答案】D24.尼泊金类适用于以下哪种药液A.酸性、中性、弱碱性药液中均可B.碱性药液中C.仅中性药液中D.仅弱碱性药液中E.以上均不适用【正确答案】A25.无菌操作室空气用A.热压灭菌法B.射线灭菌法C.甲醛熏蒸灭菌法D.干热灭菌法E.微波灭菌法【正确答案】C26.有关药

7、剂卫生叙述不正确的是A.药品必须有严格的卫生标准B.药剂被微生物污染，可能会发生变质失效，危害患者的健康C.2005版中国药典一部附录，对不同给药途径的中药制剂规定了微生物限度标准D.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成E.口服给药制剂不得检出大肠埃希菌；局部给药制剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞【正确答案】D27.不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过A.10 000个B.5000个C.2000个D.1000个E.100个【正确答案】D28.含药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过A.10000个B.5000个C.20000个D.1000个E.100个【正确答案】A29.合剂、糖浆剂

8、，每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个【正确答案】D30.100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型A.片剂B.胶囊剂C.粉针剂D.口服液E.颗粒剂【正确答案】C（未排序）B型题1.A.高速热风灭菌法B.低温间歇灭菌法C.用G6垂熔玻璃滤器D.60CO-射线灭菌法E.环氧乙烷灭菌法【本题1分】(1).属于干热灭菌法的是【正确答案】A(2).属于湿热灭菌法的【正确答案】B(3).属于化学灭菌法的是【正确答案】E(4).属于辐射灭菌法的是【正确答案】D2.A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.超滤D.低温间歇灭菌法E.微波灭菌法【本题1分】(1).利用高压饱和

9、水蒸气灭菌的方法【正确答案】A(2).使分子间产生摩擦而升温灭菌的方法【正确答案】E(3).适用于不耐热品种的灭菌【正确答案】C(4).可全部杀灭细菌芽胞的方法【正确答案】D3.A.消毒剂消毒B.化学气体灭菌C.干热灭菌D.湿热灭菌E.防腐剂 (1).利用火焰或干热空气灭菌【正确答案】C(2).甲醛等蒸气熏蒸法【正确答案】B(3).操作人员的手用什么方法消毒【正确答案】A(4).利用饱和水蒸气或沸水灭菌【正确答案】D4.A.非层流型洁净空调系统B.层流型洁净空调系统C.100级D.10000级E.100000级 (1).送入的空气属紊流状气流【正确答案】A(2).微生物允许数为浮游菌5m3【正

10、确答案】C(3).室内空气可达至无菌要求【正确答案】B(4).微生物允许数为浮游菌500m3【正确答案】E5.A.苯甲酸类B.尼泊金类C.山梨酸钾D.75乙醇E.30甘油 (1).应在pH4以下药液中使用【正确答案】A(2).对霉菌、细菌均有较强的抑制作用【正确答案】C(3).各种酯类合用效果更佳【正确答案】B(4).特别适用于含吐温的液体药剂【正确答案】C6.A.加热灭菌法B.辐射灭菌法C.滤过灭菌法D.紫外线灭菌法E.微波灭菌法 (1).适用于物体表面和空气的灭菌法【正确答案】D(2).适用于水性药液的灭菌法【正确答案】E(3).可用于密封安瓿和整瓶甚至整箱已包装的药品的灭菌法【正确答案】

11、B(4).必须配合无菌操作技术的灭菌法【正确答案】C7.A.细菌数10万个gB.细菌数3万个gC.细菌数1万个gD.细菌数1千个gE.细菌数100个g (1).中药全浸膏片剂卫生标准【正确答案】D(2).含药材原粉的片剂卫生标准【正确答案】C(3).丸剂卫生标准【正确答案】B(4).丸剂卫生标准【正确答案】B8.A.细菌数1000个g或mlB.细菌数500个7g或mIC.霉菌数100个g或mlD.细菌数l0个g或mlE.细菌数1万个g (1).合剂卫生标准【正确答案】C(2).一般眼用制剂卫生标准【正确答案】D(3).含中药原粉的颗粒剂【正确答案】E(4).煎膏剂卫生学要求【正确答案】C9.A

12、.霉菌数1000个g或mlB.霉菌数500个g或mlC.霉菌数100个g或mlD.霉菌数10个g或mlE.霉菌数0个g或ml (1).不含药材原粉的固体制剂卫生标准【正确答案】C(2).含生药粉末分装的胶囊剂卫生标准【正确答案】C(3).糖浆剂卫生标准【正确答案】C(4).一般眼用制剂卫生标准【正确答案】E10.A.热压灭菌B.火焰灭菌C.微孔滤膜过滤D.辐射灭菌E.紫外线灭菌 (1).包装车间空气灭菌的方法【正确答案】E(2).已密封的整箱药品的灭菌方法【正确答案】D(3).天花粉蛋白粉针的灭菌方法 【正确答案】C(4).手术刀等手术器械的灭菌方法【正确答案】A11.A.100级洁净厂房B.

13、1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房D.50000级洁净厂房E.300000级洁净厂房 (1).生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液场所【正确答案】A(2).不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所【正确答案】C(3).片剂、胶囊剂的生产操作的场所【正确答案】E(4).粉针剂的分装操作的场所【正确答案】AX型题1.中药药品卫生标准对口服给药制剂的要求是A.不得检出铜绿假单胞菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.不得检出大肠埃希菌D.不得检出活螨E.含动物组织药及动物类原药材粉的还不得检出沙门菌【正确答案】C, D, E2.中药药品卫生标准对局部给药制剂的要求为A.不得检出铜绿假单胞菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.不得检出大肠埃希菌D.眼部、直肠、呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌E.阴道、尿道给药制剂不得检出梭菌【正确答案】A, B, D, E3.符合无菌检查法规定的品种为A.制剂通则品种项下要求无菌的制剂B.用于手术的局部给药制剂C.用于烧伤、严重创伤的局部给药制剂D.眼科用制剂E.不含药材原粉的制剂【正确答案】A, B, C4.眼科用制剂的卫生标准是A.1g或lml含细菌数不得超过10个B.不得检出霉菌C.1g或lml含细菌数不得超过