奥鹏西安交通大学《药事管理学高起专》考前练兵doc.docx

1、奥鹏西安交通大学药事管理学高起专考前练兵doc单选题1.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批答案: C2.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）A.派出机构B.直属机构C.分支机构D.垂直机构答案: A3.属于国家一级保护的野生药材物种是（）A.穿山甲B.熊胆C.麝香D.羚羊角答案: D4.甲类非处方药专有标识图案的颜色为

2、()A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字答案: A5.用于鉴定新工艺的是（ ）A.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家鉴定答案: B6.纳入国家基本医疗保险药品目录的药品，应符合（ ）的原则。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。答案: A7.中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年答案: D8.药品市场调节价遵循的原则是(）A.公平、合理

3、、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符答案: A9.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权。A.3年B.5年C.10年D.无此项规定答案: D10.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）A.药品生产、经营、使用、价格的环节B.药品研制、生产、经营、使用的环节C.药品研制、生产、经营、价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节答案: D11.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）A.设施、设备、检验仪器B

4、.设施、设备、卫生条件、管理条件C.设施、检验仪器、卫生条件D.洁净室、库房、管理条件、设备答案: C12.以下试产期化学药品批准文号的是（ ）A.国药准字H20020006B.国药试字H20020006C.国药准字X20020006D.国药试字X20020006答案: B13.药品市场调节价遵循的原则是( ）A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符答案: A14.执业药师注册有效期为（ ）A.2年B.3年C.5年D.10年答案: B15.一般不需要临床研究的是（

5、）A.申请化学药品新药注册B.申请已有国家标准的药品注册C.补充申请中，已上市药品增加新适应症D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化答案: B16.药品生产许可证是由（）批准、核发的A.SFDAB.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案: B17.在我国，药师最多的药事组织是（ ）A.药品经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织答案: B18.进口药品包装材料注册证书的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案: B19.医疗机构行政管理的主管部门是（）A.卫生行政管理部门B.医药行业主管部门C.药品监督管理部门D.工商

6、行政管理部门答案: A20.新药是指（ ）A.未曾在中国境内上市销售的药品B.未曾在中国境内生产的药品C.未曾在中国境内临床试验的药品D.国内生产企业第一次在中国销售的药品答案: A21.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）A.1624B.1626C.1826D.1527答案: C22.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ ）日常用量A.1日B.2日C.3日D.4日答案: B23.一般不需要临床研究的是（）A.申请化学药品新药注册B.申请已有国家标准的药品注册C.补充申请中，已上市药品增加新适应症D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化答案: B24.由国家食品药品监督管理局负责GMP认

7、证的药品为（ ）A.片剂、注射剂、颗粒剂B.片剂、注射剂、放射性药品C.注射剂、颗粒剂、放射性药品D.注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品E.注射剂、放射性药品、规定的生物制品答案: E25.药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证书答案: C26.我国现行药品有效期的表示方法为（ ）A.有效期为2年B.有效期至2003年9月C.有效期至2003年09月D.失效期至2003年09月答案: C27.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）A.公元前11世纪中国西周建立六官体制B.17世纪英国皇家药学会的建立C.13世纪欧洲西西里王国的卫

8、生立法D.15世纪欧洲热那亚市颁布药师法答案: C28.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量答案: A29.执业药师资格证书的有效范围是（ ）A.执业单位所在地（市、区）B.省、自治区、直辖市范围C.全国范围D.药品生产、经营行业范围E.药品经营和使用范围答案: C30.新药是指（）A.未曾在中国境内上市销售的药品B.未曾在中国境内生产的药品C.未曾在中国境内临床试验的药品D.国内生产企业第一次在中国销售的药品答案: A31.不属于药品生产企业产品生产管

9、理文件的有（）A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录答案: D32.有关麻醉药品叙述正确的是（ ）A.可以零售B.实行市场调节价C.实行定点生产制度D.可以以健康人为受试对象E.全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准答案: C33.下列不属于药品批准证明文件的是（ ）A.批准文号B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.药品生产许可证答案: C34.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院答案: D35.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）A.药品注册司B.药品安全监督司

10、C.药品市场监督司D.政策法规司答案: A36.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）A.药品注册司B.药品安全监督司C.药品市场监督司D.政策法规司答案: A37.用于鉴定新工艺的是（）A.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家鉴定答案: B38.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ ）A.执业药师按学历、执业范围注册B.执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C.药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营答案: C39.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应A.严

11、重B.新的C.可疑的D.所有可疑答案: D40.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方药D.内服药和外用药答案: C41.以下对于新药监测期的表述不正确的是（）A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC.A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D.设立监测期，是处于保护公众健康的要求E.监测期分别为12年、8年、6年答案: D42.药品注册商标的有效期为（ ）A.20年B.15年C.10年D.5年E.1年答案: C43.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售

12、（ ）A.本企业经营的处方药B.本企业经营的片剂C.本企业经营的注射剂D.本企业经营的抗生素E.本企业经营的非处方药答案: E44.麻醉药品管理办法属于（ ）A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规答案: B45.国家不良反应监测中心设在（）A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局认证管理中心D.国家药典委员会答案: B46.药品质量监督检验的性质为( )A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性答案: A47.二十世纪最大的药害事件是（）

13、A.磺胺肔剂事件B.斯蒙事件C.反应停事件D.PPA事件答案: C48.药品质量监督检验的性质为()A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性答案: A49.国家不良反应监测中心设在（ ）A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局认证管理中心D.国家药典委员会答案: B50.二十世纪最大的药害事件是（ ）A.磺胺肔剂事件B.斯蒙事件C.反应停事件D.PPA事件答案: C51.属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁

14、酸答案: B52.依据药品管理法及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）A.实施药品审批检验及其强制性检验B.抽查检验C.进行药品注册D.核发证书答案: B53.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证书答案: C54.执业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案: B55.某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（ ）A.2011年9月30日B.2011年8月31日C.2011年9月1日D.2011年8月30日E.2011年8月1日答案: B56.药品质量监督检验的性质为( )A.公正性、权威性、经

15、济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性答案: C57.期临床试验的病例数一般应为A.100例B.200 例C.300 例D.500 例E.2000例答案: C58.医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过( )A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种答案: B59.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )A.精神药品信息B.放射性药品信息C.戒毒药品信息D.抗生素信息E.医疗机构制剂信息答案: D60.中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年答案: D61.甲类非处

16、方药专有标识图案的颜色为A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字答案: A多选题1.申请中药一级保护品种应具备的条件有（ ）A.用于预防和治疗特殊疾病的药品B.对特殊疾病有显著疗效的药品C.对特定疾病有特殊疗效的药品D.对特定疾病有显著疗效的药品E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品答案: A, C, E2.依据药品经营质量管理规范，下列叙述正确的是（）A.药品与非药品应分开存放B.处方药与非处方药分柜摆放C.内服药与外服药必须分开存放D.低温保存药品必需存入冷藏设备E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜答案: A, B, C, D, E3.有关药品经营叙述正确的

17、是（ ）A.处方药必须凭处方销售B.处方药不得采用开架自选销售方式C.零售药店必须具有药品经营许可证D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式答案: A, B, C, D, E4.行政处罚的形式包括(）A.警告B.罚款C.拘留D.降级E.没收违法所得答案: A, B, C, E5.禁止从事的药品经营活动包括（ ）A.有“药品经营许可证”从事异地经营的B.超范围经营的C.非法收购药品D.乡镇卫生院未经批准代购药品E.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动答案: A, B, C, D, E6.有关医疗机构制剂叙述正确的是（ ）A

18、.无须经过检验B.不得进行广告宣传C.只限本单位临床使用D.经批准可在药店调剂使用E.不得在市场销售或变相销售答案: B, C, E7.依据处方管理办法，保存期限为3年的处方是（）A.急诊处方B.麻醉药品处方C.二类精神药品处方D.一类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方答案: B, D8.下列属于药品严重不良反应的是（）A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残答案: A, B, C, D, E9.新药临床研究可分为（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.期临床试验答案: A

19、, B, C, D10.知识产权的特征包括( ）A.专有性B.无形性C.法定性D.地域性E.时间性答案: A, B, D, E11.可以申请特殊审批的新药有（）A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药答案: A, B, C, D, E12.中药品种保护条例适用于(）A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂答案: A, D, E13.药品管理法中涉及的行政责任包括( ）A.行政处理B.

20、行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护答案: B, C14.有关药品经营叙述正确的是（）A.处方药必须凭处方销售B.处方药不得采用开架自选销售方式C.零售药店必须具有药品经营许可证D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式答案: A, B, C, D, E15.药品定价的依据是( ）A.弥补合理生产成本并获得合理利润B.反映市场供求的原则C.体现药品质量和疗效的差异D.保持药品合理比价E.鼓励新药研制开发答案: A, B, C, D, E16.药品的质量特性有（ ）A.有效性B.安全性C.稳定性D.便捷性E.均一性答案:

21、A, B, C, E17.开具处方时可以使用的药品名称包括（ ）A.药品商品名B.药品简称C.药品通用名称D.复方制剂药品名称E.新活性化合物的专利药品名称答案: C, D, E18.处方保存期限为3年的是( ）A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方答案: A, C19.处方为白色的是（ ）A.普通药品处方B.急诊处方C.第一类精神药品处方D.儿科处方E.第二类精神药品处方答案: A, E20.GMP规定，以下人员调离直接接触药品的工作岗位（）A.传染病B.皮肤病C.糖尿病D.高血压E.体表有伤口者答案: A, B, E21.属于医疗用毒

22、性药品的是(）A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑仑E.阿托品答案: A, E22.药品定价的依据是(）A.弥补合理生产成本并获得合理利润B.反映市场供求的原则C.体现药品质量和疗效的差异D.保持药品合理比价E.鼓励新药研制开发答案: A, B, C, D, E23.有关医疗用毒性药品叙述正确的是（）A.必须凭处方销售B.其治疗剂量与中毒剂量相近C.处方每次剂量不超过2日极量D.包装容器上必须印有特殊标志E.对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品答案: A, B, C, D, E24.处方保存期限为3年的是(）A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性

23、药品处方E.急诊处方答案: A, C25.中药品种保护条例适用于( ）A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂答案: A, D, E26.药品质量监督检验的类型( ）A.抽查性检验B.委托检验C.注册检验D.仲裁检验E.国家检定答案: A, B, C, D, E27.依据处方管理办法，以下叙述正确的是（）A.处方绝对不允许修改B.每张处方限于一名患者的用药C.西药和中成药可以分别开具处方D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号答案: B, C, D, E28.可以申请特殊审批的新药有（ ）A.未在国内上市销售的

24、从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药答案: A, B, C, D, E29.处方为白色的是（ ）A.普通药品处方B.急诊处方C.第一类精神药品处方D.儿科处方E.第二类精神药品处方答案: A, E30.处方为白色的是（）A.普通药品处方B.急诊处方C.第一类精神药品处方D.儿科处方E.第二类精神药品处方答案: A, E31.属于医疗用毒性药品的是( ）A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑仑E.阿托品答案: A, E32.禁止从事的

25、药品经营活动包括（）A.有“药品经营许可证”从事异地经营的B.超范围经营的C.非法收购药品D.乡镇卫生院未经批准代购药品E.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动答案: A, B, C, D, E33.药品管理法的立法目的是（ ）A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.维护人民身体健康E.维护人民用药的合法权益答案: A, B, C, D, E34.药品质量监督检验的类型(）A.抽查性检验B.委托检验C.注册检验D.指定检定答案: A, B, C, D35.药品管理法中涉及的行政责任包括( )A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护答案: B, C3

26、6.有关药品单独定价叙述正确的是( )A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种答案: A, B, C, D37.中药品种保护条例适用于( )A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂答案: A, D, E38.处方保存期限为3年的是( )A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方答案: A, C39.下列属于药品严重不良反应的是( )A.致癌、

27、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残答案: A, B, C, D, E40.可以申请特殊审批的新药有( )A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药答案: A, B, C, D, E41.药品定价的依据是( )A.弥补合理生产成本并获得合理利润B.反映市场供求的原则C.体现药品质量和疗效的差异D.保持药品合理比价E.鼓励新药研制开发

28、答案: A, B, C, D, E42.知识产权的特征包括( )A.专有性B.无形性C.法定性D.地域性E.时间性答案: A, B, D, E43.知识产权的特征包括( )A.专有性B.无形性C.法定性D.地域性E.时间性答案: A, B, D, E44.可以申请中药品种保护一级保护的情形包括( )A.已解除二级保护的品种B.对特定疾病有特殊疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品答案: B, C, E45.中药品种保护条例适用于( )A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂答案: A, D, E判断题1.药物临床前研究中安全性评价研究必须执行药物非临床研究质量管理规范（GCP）。( )A.错误B.正确答案: A2.药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。（ ）A.错误