如何做好室内质控.ppt

1、资阳市一医院资阳市一医院 吴佳梅吴佳梅 如何做好室内质控如何做好室内质控室室内内质质控控准确、稳定的分析系统准确、稳定的分析系统靶值和控制限的设定靶值和控制限的设定定期总结、持续改进定期总结、持续改进失控的处理、分析失控的处理、分析质控物的选择质控物的选择精密度精密度分析干扰分析干扰比对比对参考范围参考范围线性线性稀释验证稀释验证性能评价性能评价ABCDEFTC-LOW总总CV%1.61.31.51.41.82.1TC-HIGH总总CV%1.11.81.11.51.21.7TG-LOW总总CV%1.72.11.61.21.21.6TG-HIGH总总CV%1.31.61.61.81.21HDL-

2、LOW总总CV%1.71.42.31.82.93.3HDL-HIGH总总CV%1.53.82.71.712.69.9LDL-LOW总总CV%3.62.51.61.92.36.8LDL-HIGH总总CV%3.22.21.72.640.55.1APOA-LOW总总CV%1.8230.81.51.9APOA-HIGH总总CV%1.229.71.31.41.9APOB-LOW总总CV%1.92.71.61.42.4APOB-HIGH总总CV%1.52.11.61.93.3 罗氏、一化、和光、德赛、协和、罗氏、一化、和光、德赛、协和、Olympus血脂精密度评价血脂精密度评价质控品质控品第三方质控物第三

3、方质控物/配套质控物配套质控物冻干冻干/液体质控物液体质控物非定值质控物非定值质控物/定值质控物定值质控物 质控物的选择质控物的选择 质控物的选择质控物的选择效期：在规定的保存条件下，至少稳定效期：在规定的保存条件下，至少稳定12年年开瓶或复溶稳定期长开瓶或复溶稳定期长液体质控：消除复溶过程的操作误差液体质控：消除复溶过程的操作误差2个或更多水平的质控物、复合质控项目全个或更多水平的质控物、复合质控项目全稳定性好、效期长稳定性好、效期长瓶间差小瓶间差小分析物浓度、项目分析物浓度、项目第三方质控物（液体）第三方质控物（液体）Bio Rad641/642Bio Rad691/692非定值化学非定值

4、化学:肝功、肾功、肝功、肾功、AMY、LIP、药物浓度等、药物浓度等定值脂类：定值脂类：TG、TC、HDL、LDL、apoA/B、Lp(a)、hsCRPBio Rad594/596免疫学免疫学:IgG/A/M、CRP、C3/C4、ASO、RF等等Bio Rad397/398尿液质控：尿液质控：Cr、BUN、P、Ca、总蛋白、微量白蛋白、渗透压等总蛋白、微量白蛋白、渗透压等第三方质控物（液体）第三方质控物（液体）Bio Rad181/182/183Bio Rad751/752CK同工酶电泳同工酶电泳血清蛋白电泳血清蛋白电泳心脏标志物：心脏标志物：cTnI、Myo、CKMBmass、NTproBN

5、PBio Rad751/752脑脊液蛋白脑脊液蛋白Bio Rad544/546血氨、乙醇血氨、乙醇开瓶后开瓶后2-8稳定时间稳定时间 10天天 20天（天（NT-proBNP10天，天，cTnI8天）天）30天天电泳电泳心脏标志物心脏标志物脑脊液脑脊液15天（天（Tbil/TG/P6天）天）常规化学常规化学 30天天 30天（天（RF稳定稳定21天）天）20天天尿化学尿化学免疫免疫血氨血氨 14天天脂类脂类CH50血气血气ACEADAGA%肿标肿标Cystatin CHCY配套质控物配套质控物10均值的确定均值的确定 新批号的控制物应与当前使用的控制物一起新批号的控制物应与当前使用的控制物一起

6、测定至少测定至少20次，次，计算平均数及标准差，作为计算平均数及标准差，作为暂定均值和标准差暂定均值和标准差。以此暂定均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标以此暂定均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差，做为下一质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差，做为下一个月控制图的均值和标准差。个月控制图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月，累计重复上述操作过程，连续三至五个月，累计常规使用的均值常规使用的均值和标准

7、差和标准差。均值均值/控制限的设定控制限的设定ALTALTAU5400(1)AU5400(1)AU5400(2)AU5400(2)AU5400(3)AU5400(3)L LH HL LH HL LH H1 12323898923238888232389892 22323878724248787242488883 32323909022228787212188884 42323888822228686222288885 52323898924248888232386866 62323878723238686242487871313242489892424898924248585141421218

8、8882424888824248888151523238888232386862222898916162323868623238686242487871717242488882323878722228787181820208585222286862323888819192222868624248888242488882020242489892323878724248787X(X(均值均值)22.95 87.90 23.25 87.15 23.15 87.25 SD(SD(标准差标准差)1.00 1.37 0.72 0.93 0.93 1.07 CV(CV(变异变异)4.4%1.6%3.1%1.

9、1%4.0%1.2%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值23.12 87.43 均值均值/控制控制限的设定限的设定16统计统计ALTALT Siemens Dimension RXL MAX1 Siemens Dimension RXL MAX1Siemens Dimension RXL MAX2Siemens Dimension RXL MAX2L LH HL LH H1 118187676161676762 217177575161676763 317177272171775754 417177777161674745 518187676191975756 6202078782

10、02076767 71919777718187373151519197777191973731616191978781818747417171919767616167575181819197575181879791919191977771717767620201818787816167474X(X(均值均值)18.10 76.05 17.30 74.35 SD(SD(标准差标准差)1.07 1.96 1.22 1.69 CV(CV(变异变异)5.9%2.6%7.1%2.3%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值17.70 75.20 均值均值/控制控制限的设定限的设定统计统计ALTA

11、LT BeckmenBeckmen Dxc600 Dxc600BeckmenBeckmen Dxc800 Dxc800L LH HL LH H1 129299494282896962 230309393282896963 329299191282892924 430308989272791915 528289191272791916 628289191282892927 728289090272792928 8303094942929919115153030939329299595161629299292282893931717292993932727939318182929939328289

12、1911919282890902929919120202929919128289090X(X(均值均值)28.75 90.95 28.00 91.55 SD(SD(标准差标准差)0.79 1.99 0.892.01CV(CV(变异变异)2.7%2.2%3.2%2.2%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值28.38 91.25 均值均值/控制控制限的设定限的设定均值均值/控制限的设定控制限的设定ALTLevel 1Level 2BeckmanAU23.1287.43BeckmanDxc28.3891.25Siemens Dimension17.7075.2AU5400-2/3的的P质

13、质控满意，控满意，AU5400-1系统偏高系统偏高AU5400-1通过定通过定标能够纠正的概率标能够纠正的概率大大AU5400-1/2/3的的apoB均系统偏低均系统偏低通过定标能够纠正通过定标能够纠正的概率小的概率小定标后仍不能纠正，定标后仍不能纠正，则修改靶值则修改靶值设定靶值和控制限设定靶值和控制限如如何何判判断断控控制制限限是是否否合合理理分析系统重复分析系统重复性很好性很好,CV,CV很很小小,控制限范控制限范围很小围很小,易导易导致假失控致假失控分析系统重分析系统重复性差复性差,CV,CV会会很大很大,控制限控制限的范围可能的范围可能会超出会超出TEa,TEa,导致失控检导致失控检

14、出率降低出率降低CLIA88 室间质量评估指标室间质量评估指标检验项目检验项目可接受性能可接受性能检验项目检验项目可接受性能可接受性能ALT20%HDL-C30%ALB10%CK30%ALP30%CREA15%或或27mol/LTBil20%或或6mol/LGLU10%或或0.3mmol/LAST20%LD20%AMY30%K0.5mmol/LTC10%Na4mmol/LTG25%Cl20%23基于生物学变异质量规范基于生物学变异质量规范检验项目检验项目CVA%检验项目检验项目CVA%ALT12.2%HDL-C3.6%ALB1.6%CK11.4%ALP3.2%CREA2.2%TBil11.9%

15、GLU3.3%AST6%LD4.3%AMY4.8%K2.4%TC3%Na0.4%TG25%Cl0.6%北京市部分临床检验项目不精密度建议北京市部分临床检验项目不精密度建议检验项目检验项目CVA%检验项目检验项目CVA%ALT7.3%CK6.6%ALP4.8%CREA3.5%K3.6%GLU4.3%AST6%LD4.3%TC4.5%Na1.9%TG8.1%Cl1.8%质量目标的选择质量目标的选择检验项目检验项目1/4CLIA1/3CLIACVA%北京市北京市ALT5%6.7%12.2%7.3%AST5%6.7%6.0%6.0%ALP7.5%10%3.2%4.8%LD5%6.7%4.3%4.3%C

16、K7.5%10%11.4%6.6%GLU2.5%3.3%2.9%4.3%CR3.75%5%2.2%3.5%BUN2.25%3%6.2%5.3%TC2.5%3.3%3.0%4.5%TG6.25%8.3%8.25%8.1%质控规则质控规则1-2S 1-3S 2-2S R-4S 4-1S 10X 6X 7X 7T 8X 1-2S 1-3S 2-2S R-4S 4-1S 10X 6X 7X 7T 8X 9X 12X Outside9X 12X Outside测定质控测定质控失控失控查找明确原因（试查找明确原因（试剂、质控等）剂、质控等）仪器维护，检查试剂，检仪器维护，检查试剂，检查光源，比色杯等。查光源，比色杯等。在控，测定标本在控，测定标本纠正后重测质控，纠正后重测质控，在控，测定标本在控，测定标本重测质控重测质控原管重测原管重测从原瓶中取质从原瓶中取质控重测控重测新开瓶质控物新开瓶质控物重测重测在控，测定标本在控，测定标本纠正后重测质控，纠正后重测质控，在控，测定标本在控，测定标本重测定标重测定标在控，测定标本在控，测定标本请求技术支持请求技术支持28常见失控原因常见失控原因常见处理方法常