如何做好室内质控.ppt

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资阳市一医院资阳市一医院吴佳梅吴佳梅如何做好室内质控如何做好室内质控室室内内质质控控准确、稳定的分析系统准确、稳定的分析系统靶值和控制限的设定靶值和控制限的设定定期总结、持续改进定期总结、持续改进失控的处理、分析失控的处理、分析质控物的选择质控物的选择精密度精密度分析干扰分析干扰比对比对参考范围参考范围线性线性稀释验证稀释验证性能评价性能评价ABCDEFTC-LOW总总CV%1.61.31.51.41.82.1TC-HIGH总总CV%1.11.81.11.51.21.7TG-LOW总总CV%1.72.11.61.21.21.6TG-HIGH总总CV%1.31.61.61.81.21HDL-LOW总总CV%1.71.42.31.82.93.3HDL-HIGH总总CV%1.53.82.71.712.69.9LDL-LOW总总CV%3.62.51.61.92.36.8LDL-HIGH总总CV%3.22.21.72.640.55.1APOA-LOW总总CV%1.8230.81.51.9APOA-HIGH总总CV%1.229.71.31.41.9APOB-LOW总总CV%1.92.71.61.42.4APOB-HIGH总总CV%1.52.11.61.93.3罗氏、一化、和光、德赛、协和、罗氏、一化、和光、德赛、协和、Olympus血脂精密度评价血脂精密度评价质控品质控品第三方质控物第三方质控物/配套质控物配套质控物冻干冻干/液体质控物液体质控物非定值质控物非定值质控物/定值质控物定值质控物质控物的选择质控物的选择质控物的选择质控物的选择效期：

在规定的保存条件下，至少稳定效期：

在规定的保存条件下，至少稳定12年年开瓶或复溶稳定期长开瓶或复溶稳定期长液体质控：

消除复溶过程的操作误差液体质控：

消除复溶过程的操作误差2个或更多水平的质控物、复合质控项目全个或更多水平的质控物、复合质控项目全稳定性好、效期长稳定性好、效期长瓶间差小瓶间差小分析物浓度、项目分析物浓度、项目第三方质控物（液体）第三方质控物（液体）BioRad641/642BioRad691/692非定值化学非定值化学:

肝功、肾功、肝功、肾功、AMY、LIP、药物浓度等、药物浓度等定值脂类：

定值脂类：

TG、TC、HDL、LDL、apoA/B、Lp（a）、hsCRPBioRad594/596免疫学免疫学:

IgG/A/M、CRP、C3/C4、ASO、RF等等BioRad397/398尿液质控：

尿液质控：

Cr、BUN、P、Ca、总蛋白、微量白蛋白、渗透压等总蛋白、微量白蛋白、渗透压等第三方质控物（液体）第三方质控物（液体）BioRad181/182/183BioRad751/752CK同工酶电泳同工酶电泳血清蛋白电泳血清蛋白电泳心脏标志物：

心脏标志物：

cTnI、Myo、CKMBmass、NTproBNPBioRad751/752脑脊液蛋白脑脊液蛋白BioRad544/546血氨、乙醇血氨、乙醇开瓶后开瓶后2-8稳定时间稳定时间10天天20天（天（NT-proBNP10天，天，cTnI8天）天）30天天电泳电泳心脏标志物心脏标志物脑脊液脑脊液15天（天（Tbil/TG/P6天）天）常规化学常规化学30天天30天（天（RF稳定稳定21天）天）20天天尿化学尿化学免疫免疫血氨血氨14天天脂类脂类CH50血气血气ACEADAGA%肿标肿标CystatinCHCY配套质控物配套质控物10均值的确定均值的确定新批号的控制物应与当前使用的控制物一起新批号的控制物应与当前使用的控制物一起测定至少测定至少20次，次，计算平均数及标准差，作为计算平均数及标准差，作为暂定均值和标准差暂定均值和标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标以此暂定均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差，做为下一质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差，做为下一个月控制图的均值和标准差。

个月控制图的均值和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月，累计重复上述操作过程，连续三至五个月，累计常规使用的均值常规使用的均值和标准差和标准差。

均值均值/控制限的设定控制限的设定ALTALTAU5400

（1）AU5400

（1）AU5400

（2）AU5400

（2）AU5400（3）AU5400（3）LLHHLLHHLLHH11232389892323888823238989222323878724248787242488883323239090222287872121888844232388882222868622228888552323898924248888232386866623238787232386862424878713132424898924248989242485851414212188882424888824248888151523238888232386862222898916162323868623238686242487871717242488882323878722228787181820208585222286862323888819192222868624248888242488882020242489892323878724248787X（X（均值均值）22.9587.9023.2587.1523.1587.25SD（SD（标准差标准差）1.001.370.720.930.931.07CV（CV（变异变异）4.4%1.6%3.1%1.1%4.0%1.2%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值23.1287.43均值均值/控制控制限的设定限的设定16统计统计ALTALTSiemensDimensionRXLMAX1SiemensDimensionRXLMAX1SiemensDimensionRXLMAX2SiemensDimensionRXLMAX2LLHHLLHH111818767616167676221717757516167676331717727217177575441717777716167474551818767619197575662020787820207676771919777718187373151519197777191973731616191978781818747417171919767616167575181819197575181879791919191977771717767620201818787816167474X（X（均值均值）18.1076.0517.3074.35SD（SD（标准差标准差）1.071.961.221.69CV（CV（变异变异）5.9%2.6%7.1%2.3%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值17.7075.20均值均值/控制控制限的设定限的设定统计统计ALTALTBeckmenBeckmenDxc600Dxc600BeckmenBeckmenDxc800Dxc800LLHHLLHH112929949428289696223030939328289696332929919128289292443030898927279191552828919127279191662828919128289292772828909027279292883030949429299191151530309393292995951616292992922828939317172929939327279393181829299393282891911919282890902929919120202929919128289090X（X（均值均值）28.7590.9528.0091.55SD（SD（标准差标准差）0.791.990.892.01CV（CV（变异变异）2.7%2.2%3.2%2.2%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值28.3891.25均值均值/控制控制限的设定限的设定均值均值/控制限的设定控制限的设定ALTLevel1Level2BeckmanAU23.1287.43BeckmanDxc28.3891.25SiemensDimension17.7075.2AU5400-2/3的的P质质控满意，控满意，AU5400-1系统偏高系统偏高AU5400-1通过定通过定标能够纠正的概率标能够纠正的概率大大AU5400-1/2/3的的apoB均系统偏低均系统偏低通过定标能够纠正通过定标能够纠正的概率小的概率小定标后仍不能纠正，定标后仍不能纠正，则修改靶值则修改靶值设定靶值和控制限设定靶值和控制限如如何何判判断断控控制制限限是是否否合合理理分析系统重复分析系统重复性很好性很好,CV,CV很很小小,控制限范控制限范围很小围很小,易导易导致假失控致假失控分析系统重分析系统重复性差复性差,CV,CV会会很大很大,控制限控制限的范围可能的范围可能会超出会超出TEa,TEa,导致失控检导致失控检出率降低出率降低CLIA88室间质量评估指标室间质量评估指标检验项目检验项目可接受性能可接受性能检验项目检验项目可接受性能可接受性能ALT20%HDL-C30%ALB10%CK30%ALP30%CREA15%或或27mol/LTBil20%或或6mol/LGLU10%或或0.3mmol/LAST20%LD20%AMY30%K0.5mmol/LTC10%Na4mmol/LTG25%Cl20%23基于生物学变异质量规范基于生物学变异质量规范检验项目检验项目CVA%检验项目检验项目CVA%ALT12.2%HDL-C3.6%ALB1.6%CK11.4%ALP3.2%CREA2.2%TBil11.9%GLU3.3%AST6%LD4.3%AMY4.8%K2.4%TC3%Na0.4%TG25%Cl0.6%北京市部分临床检验项目不精密度建议北京市部分临床检验项目不精密度建议检验项目检验项目CVA%检验项目检验项目CVA%ALT7.3%CK6.6%ALP4.8%CREA3.5%K3.6%GLU4.3%AST6%LD4.3%TC4.5%Na1.9%TG8.1%Cl1.8%质量目标的选择质量目标的选择检验项目检验项目1/4CLIA1/3CLIACVA%北京市北京市ALT5%6.7%12.2%7.3%AST5%6.7%6.0%6.0%ALP7.5%10%3.2%4.8%LD5%6.7%4.3%4.3%CK7.5%10%11.4%6.6%GLU2.5%3.3%2.9%4.3%CR3.75%5%2.2%3.5%BUN2.25%3%6.2%5.3%TC2.5%3.3%3.0%4.5%TG6.25%8.3%8.25%8.1%质控规则质控规则1-2S1-3S2-2SR-4S4-1S10X6X7X7T8X1-2S1-3S2-2SR-4S4-1S10X6X7X7T8X9X12XOutside9X12XOutside测定质控测定质控失控失控查找明确原因（试查找明确原因（试剂、质控等）剂、质控等）仪器维护，检查试剂，检仪器维护，检查试剂，检查光源，比色杯等。

查光源，比色杯等。

在控，测定标本在控，测定标本纠正后重测质控，纠正后重测质控，在控，测定标本在控，测定标本重测质控重测质控原管重测原管重测从原瓶中取质从原瓶中取质控重测控重测新开瓶质控物新开瓶质控物重测重测在控，测定标本在控，测定标本纠正后重测质控，纠正后重测质控，在控，测定标本在控，测定标本重测定标重测定标在控，测定标本在控，测定标本请求技术支持请求技术支持28常见失控原因常见失控原因常见处理方法常