程序文件-工程变更控制程序.docx

1、程序文件工程变更管理控制程序文件编号文件版本页数制定人部门日期核准人职位日期评审部门评审人评审结果日期技术部 同意 需修改,修 改意见于附页生产部 同意 需修改,修 改意见于附页品管部 同意 需修改,修 改意见于附页 销售部 同意 需修改,修 改意见于附页财务部 同意 需修改,修 改意见于附页采购部 同意 需修改,修 改意见于附页仓库 同意 需修改,修 改意见于附页文件名称： 工程变更管理控制程序版次制定人日期页次核准人日期文件编号发行部门受控状态文 件 修 订 记 录修订日期修订内容摘要修订页码版本版次修订人审核人文件名称： 工程变更管理控制程序版次制定人日期页次核准人日期文件编号发行部门受

2、控状态1. 目的为使设计与工程资料变更处理迅速， 确保相关单位适时获得资讯，且正确的完成变更要求之导入，按变更后之规定实施。2. 适用范围本公司所有产品设计，材料，客户要求，工艺，生产场地变更管制均属之。3. 定义3.1 ECR：ENGINEERING CHANGE REQUIREMENT 工程变更申请：用于变更申请提出，知会相关单位。3.2 ECN：ENGINEERING CHANGE NOTICE 工程变更通知：用于经 ECR 申请会签批准后，经评估发出 ECN 变更通知知会相关单位按变更后要求执行。3.3 PCN: PRODUCTION CHANGE NOTICE 产品变更通知：用于产品

3、变更申请提出，知会客户。3.4 变更：是指已经设计、工艺、客户要求或开始量产后的变更，包括产品性能（SPEC）、结构、材料、PCB LAYOUT、安规、辅料、包材发生之变更。3.4.1 设计变更：是指产品性能(SPEC)、结构、材料、PCB LAYOUT、安规发生更改。3.4.2 工程变更：是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。3.4.3 客户变更：是指客户对产品性能（SPEC）、结构、材料及包装方式等要求的变更。3.4.4 供应商变更：是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。4. 职责与权限4.1 开发中心：负责主导设计，材料及客户要求变更导入，及时将变更资讯知会到相

4、关单位。4.2 品保中心：依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录，稽核变更执行，变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计，确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。4.3 工程部：依 ECR 之需求，审核变更后的产品,对产品的电性, 验证资料、安规、承认书的一致性,完整性与准确性，在审核变更后资料完整、准确且与安规及承认书一致的前提下出 ECN 执行工程变更资料输出，并将变更信息以邮件方式传递至物控、生产、品质部门.牵涉到的首样变更由工程通知生产,品质部门回收统一更新后再发行,并跟进整个试产过程。4.4 销售中心： 负责客户要求变更申

5、请及变更后资料样品送客户承认，变更是否需发 PCN 给客户确认。4.5 资源部：未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。4.6 物控部：依 ECN 信息发出，物控需确认变更后库存品、在制品处理方式，并及时切换未生产（包括已下订单未生产）的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样，对量产后变更后图纸及时发送供应商更新，及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。5. 作业内容 （作业流程见附件一）5.1 ECR 变更请求:5.1.1 客户变更：5.1.1.1 客户提出的变更通过业

6、务窗口传递信息;5.1.1.2 包装方式、包装材料、铭牌、贴纸、客户物料号变更 ECR 由业务发出 ECR；5.1.1.3 ECR 发出部门依表单要求填写,确保变更原因清楚,变更前后内容表达简洁明了。ECR 发出后由申请单位负责跟进。ECR 格式或内容发生变更需提出变更申请。5.1.1.4 ECR 发出时,需要变更的承认书、原材料技术标准、铭牌、贴纸、包装方式，BOM 模板等资料需与 ECR 同行；承认书纸档发行由设计单位提供，必须有相关负责人手写签字确认。5.1.1.5 牵涉设计变更或需要重新送样确认时,业务部以联络单知会研发部,研发部根据业务联络单要求调整设计方案,此时 ECR 由研发出，

7、铭牌或包装材料变更也可以由业务部门直接发出ECR，铭牌、包装材料、承认书变更申请必须附变更后的书面资料。5.1.2.设计&工程变更：5.1.2.1 新产品设计评审及试产前设计变更由研发部发 ECR；5.1.2.2 客户投诉引起的设计变更由研发部发 ECR；5.1.2.3 量产后设计变更由研发或工程出 ECR；5.1.2.4 量产后设计变更出 ECR 时,研发或工程项目工程师参照物料承认试用管理办法及设计评审管理办法拟制【工程变更实验计划与试产通知单】,由研发或工程项目工程师实施验证计划, 【工程变更实验计划与试产通知单】中所有实验项目必须经过委托实验,将试产结果（发 ECR 部门开联络单给物控

8、备料试产，BOM 待试产合格后发 ECR 转 ECN更改）及实验报告随 ECR 会签同行；5.1.2.5 ECR 发出时,需要变更的承认书、原材料技术标准、零件承认书、变更前后物料差异必须一一附上与列明；牵涉到的新资料由原制作部门更新打印随 ECR 一同会签.5.1.2.6 工程变更客户确认:海外事业部由研发部经理确认是否需要报备客户,国内客户由各区域经理确认是否需报备客户.客户报备由变更主导部门备齐变更验证资料出 PCN 经业务报备客户；对于内部改善变更或资料错误纠正变更,申请部门能直接判定不受影响不用签核的部门，可由申请人或判定人直接代签处理即可.5.1.2.7 安规报备:安规工程师确认是

9、否需要报备安规,并依安规产品管制作业办法作业流程申报；5.1.2.8 产品量产前变更由研发主导,产品量产后制程品质改善以及增减替代物料由工程主导变更,ECR 作业流程依 5.1.2.1-5.1.2.7 实施；5.1.2.9 报备客户或报备安规由变更主导部门提出报备申请:报备客户时依客户要求的格式或富华PCN 格式,在确认客户同意与安规报备完成后出 ECR；5.1.2.10 结构件修改作业流程:PCB,胶壳,五金材料、塑胶模具.变更申请部门出 ECR，ECR 上能说明原因供应商可修改按 ECR 汇签完后出 ECN,按 ECN 变更执行 ECR 不能一一说明原因的,由研发部项目组出正式修改方案,以

10、【开改模通知单】执行修改, 【开改模通知单】经工程、物控会签后回到研发部项目组，研发项目组确认工程评审意见及物控回签送样时间后保留原稿，同时 COPY 至物控与工程,工程接到汇签完的 ECR 出 ECN 变更.5.1.2.11 结构件及 PCB 变更后样品确认:量产前后结构件变更样品确认由研发结构组负责, 塑胶模具修改依模具制作与修改管理办法实施;量产前 PCB 改版后样品由研发项目组确认,量产后改版样品由工程部根据原材料技术标准、PCB 菲林、【开改模通知单】及物控回复的送样时限确认样品，样品确认信息及时通知研发项目组；5.1.2.12 PCB、胶壳、五金件变更依 5.1.2.10-5.1.

11、2.11 作业流程完成后,工程收到会签的 ECR、【开改模通知单】、样品确认信息、客户或安规报备资料后出 ECN；5.1.2.13技术部门主导变更发出ECR时,必须附验证资料,验证资料在ECN发出之前备齐,其它部门发出 ECR 传递至技术部门时,同样需附上相关资料或验证报告。5.1.2.14 物控根据附件一及依此制定的【工程变更实验计划与试产通知单】有关试产计划安排试产计划，物控发出【工程变更实验计划与试产通知单】实施试产计划；5.1.2.15 样品确认后，根据 5.1 各条款作业规范,在 ECR 会签完毕, 【工程变更实验计划与试产通知单】及其变更验证资料完备、试产合格后,确认权责部门变更后

12、承认书、原材料技术标准、零件承认书、等资料均已备齐，需要佐证资料的附上佐证资料后发出 ECN；BOM、SIP、SOP 由相对应负责人按照 ECN 变更要求修改完善.5.1.2.16 ECN 发行时,相关设计输出文件、技术标准、样品、产品制造工艺流程、制程检验指导书、作业指导书、操作规程同时变更；5.1.2.17 因客户、设计、成本、制程品质改善或制程效率提升引起制程工艺文件、辅料、包装方式或包装材料引起的变更；5.1.2.18 因变更引起辅料、包装材料变化时首先确认样品；5.1.2.19 NPI 依实验规定,进行包材设计及承认；5.1.2.20 依客户承认书技术要求及公司内部品质控制计划相关规

13、定拟定辅料【工程变更实验计划与试产通知单】；5.1.2.21 样品确认合格,相关验证报告通过后出 ECR，图纸,需客户或安规报备时依 5.1.2.9 实施,ECR 会签后出 ECN,BOM、原材料技术标准、零件承认书、样品、作业指导书需同期更新；5.1.2.22 主要原材料、生产设备 、 测试方式、关键岗位变改，生产场地变更需要报备客户。5.1.3 新供应商导入&替代物料引起的变更：5.1.3.1 新供应商导入时,由资源部(成本办)出 ECR 增加供应商&供应商代码,会签 ECR 时批准后的供应商调查表及相关佐证资料同行，同时列明引入新供应商原因；5.1.3.2 增加替代物料引起的变更：样品确

14、认与替代物料导入依 5.1.2 作业流程作业;5.1.4 铭牌资料输出及变更：5.1.4.1 铭牌资料输出：镭射铭牌，由开发用 Corel draw（9.0 版本软件）设计制作铭牌完成后，以原材料技术标准 Pdf 档、Corel draw 电子档首先发送工程 NPI 审核，合格后再发送文控保存原始档案；5.1.4.2 新产品镭射铭牌封样：工程 NPI 工程师根据研发 Corel draw 电子档编辑成镭射机可以识别的 Sjf 文档,经过 NPI 审核后存档,该电子档同样应与原材料技术标准或 Coreldraw 版次相同;5.1.4.3铭牌资料输入镭射机编辑完成,经NPI 审核后,由NPI工程师镭射样品,由NPI及R&D项目工程师共同签名确认；R&D，品质部、工程部各保留一个样品（镭射好铭牌的外壳），PE 工程师重新封首样时，将工程部，品质部原来镭射铭牌的外壳替换处理。开发不需要封成品机首样，可继续保留之前发行镭射完铭牌的外壳。5.1.4.4经编辑与调试OK后,铭牌标准文件已转换成镭射机可以识别的标准文件,经审核后保存最终版本电子档，生产时调用,调试技术参数也当妥为保存，以保持对机器性能或材料变异追溯的数据；5.1.4.5 首件或首样确认:新产品第一次试产及每次调用或转换