免费孕前优生健康检查实验室高质量控制工作要求规范.docx

1、免费孕前优生健康检查实验室高质量控制工作要求规范免费孕前优生健康检查实验室质量控制工作规范贵州省计划生育技术服务检验质量监测指导中心 为提高计划生育技术服务机构临床检验质量，加强医疗质量管理，确保免费孕前优生健康检查项目科学规范开展，特制定实验室质量控制工作规范，指导各级计生系统医学实验室开展检验前、检验中和检验后质量控制工作。一、检验前质量控制（一）检查前对象准备 1、抽血前一天忌烟、酒、茶、咖啡，限高脂高蛋白饮食，避免剧烈运动和使用对肝肾功能有影响的药物，不能停用的药物应予以注明，如抗生素、激素、维生素及其它影响代谢或干扰测试反应的药物，以便解释结果时参考； 2、空腹812小时后采集血标本

2、,禁食时间勿超过12小时； 3、对象月经期不宜进行阴道分泌物检查及尿检，以免影响检查结果； 4、阴道分泌物检查标本采集前24小时内，禁止性交、盆浴、阴道灌洗和局部上药等。（二）阴道分泌物采集方法标准操作程序 1、阴道分泌物的采集必须由妇科医生进行，采集的部位应根据不同检查目的进行选择。 1.1阴道分泌物常规检查：采用干燥、灭菌棉拭子取阴道后穹窿的分泌物，棉拭子避免污染酸碱性物质，不能沾生理盐水，否则影响pH测定； 1.2淋球菌检测: 用一支棉拭子擦净阴道口分泌物，将女性拭子插入宫颈口内3cm处停留半分钟，轻轻转动后取出，避免阴道分泌物污染拭子； 1.3沙眼衣原体检测:用一支棉拭子去除宫颈口表面

3、黏液，根据沙眼衣原体检测试剂盒说明书的要求，选择合适材质的拭子插入宫颈口，滚动1030秒，取出拭子时避免接触阴道壁。 2、采样拭子放回转移试管，并在标签上注明对象名字及采集部位，常温下及时送检。（三）血液标本采集方法标准操作程序 血常规检查、血型鉴定、血糖、肝功、肾功检查、乙型肝炎、梅毒螺旋体、TORCH和甲功检查，都需采集静脉血。血常规、血型鉴定采用 EDTAK2抗凝血，其余检测使用血清，血液标本采集填写“样本采集及交接登记表”。 1、真空静脉采血：真空管采血简便、快速、省力，可连续多管采血，免去用注射器的抽吸和转注步骤，可避免或减轻机械性溶血；无血液污染，保持手、工作台面和申请单清洁，保护

4、工作人员和对象，预防交叉感染；抗凝剂和血液比例固定，有利于保证检验质量。一次性真空采血管的添加剂及适用范围见表1：表1：一次性真空采血管适用范围 采血管名称盖子颜色添加剂适用范围规格（ml）血常规管紫EDTAK2血常规、血型2常规生化管红生化、免疫等5注：普通注射器抽血，在抽吸和转注过程中容易引起可见和不可见的溶血。 2、静脉血标本的采集方法： 2.1血标本的采集部位：通常采用肘部静脉，当肘部静脉不明显时，可采用手背部、手腕部静脉。 2.2采血步骤：（应用贴有条形码或已标记好的试管采集对象标本，需核查对象姓名以确保无误） 1）核查内容包括核查对象姓名是否与条形码或申请单一致、对象是否符合采血要

5、求如空腹等。若符合，贴条形码或在申请单和试管上统一编号， 采血时保证“一人一巾一带一针”； 2）按检验项目的要求，准备好相应的采血器材； 3）患者取卧位或坐位，手臂伸直平放在台面采血垫枕上，充分暴露穿刺部位； 4）采血前，采血员须用消毒剂擦手消毒； 5）找好静脉后，先用碘伏棉签由内向外顺时针方向消毒穿刺处皮肤，稍等片刻再用无菌棉签以相同方向擦去碘迹。在采血部位上方扎上压脉带，嘱患者紧握拳头，使静脉显露。如静脉仍不明显，可嘱咐患者反复握拳数次，促使静脉怒张。肥胖患者，上述伸握拳数次后仍不明显，这时必须凭操作者经验，左手食指碘伏消毒后在采血部位触摸，发现静脉走向后，试探性穿刺； 3、穿刺采血： 3

6、.1使用真空采血针采血： 1）打开包装袋，取出采血针并将采血针上的护套取下，手持采血针，针头斜面朝上沿静脉皮肤成30斜角快速刺入皮肤，然后以5角向前穿破静脉进入静脉腔，见回血后将针头顺势探入少许。，左手持真空负压管，右手持胶塞穿刺针垂直刺入管盖中央的胶塞，经负压作用，血液快速流入管内； 2）在采血量还差0.30.5ml时松压脉带，用消毒干棉签压住穿刺孔，拔出采血针，嘱咐患者继续压住针孔数分钟。待软管内的血液全部流入采血管后拔出管塞穿刺针。添加有抗凝剂的采血管须轻轻颠倒混匀58次，防止血液凝固； 3）再次核对病人姓名和号码，并将一次性采血器材放入一次性利器盒中； 4）更换采血垫枕上的铺巾，再用消

7、毒剂擦手消毒，进行下一位病人的采集； 5）当使用多种试管采血时依抗凝管、不含添加剂管次序进行，具体顺序如下：红头管紫头管 3.2使用注射器采血： 1）操作者以左手拇指固定静脉穿刺部位的下端，右手持注射器，使针头斜面和针筒刻度向上，先以约与皮肤呈30斜角迅速刺入皮肤，然后以5角向前穿破静脉进入静脉腔，见回血后将针头顺势探入少许，以免采血时针头滑出，但不可用力深刺以免穿破静脉造成血肿； 2）松开压脉带，用右手食指将针头固定，左手缓缓抽动注射器内芯，至所需血 量后停止，嘱患者松拳，用消毒干棉签压住穿刺孔，拔出针头，嘱咐患者继续压住针孔数分钟； 3）取出针头，将血液沿管壁缓缓注入试管中，防止产生泡沫，

8、添加有抗凝剂的采血管须轻轻颠倒混匀5-8次，防止血液凝固。【注意事项】 （1）采血时应尽量缩短压脉带的压迫时间，不能超过1分钟。绑扎压脉带不能过紧以避免淤血和血液浓缩，造成血液成分浓度发生改变。 （2）溶血对许多项目的检测产生干扰，因此必须严格防止标本溶血，造成溶血的原因有压脉带捆扎时间过长，淤血过久；穿刺不顺出血不畅，用力抽吸；抽血速度太快；抗凝血用力振荡；离心速度过快等。 （3）采血前应向对象耐心解释，以消除不必要的疑虑和恐惧心理。如遇个别病人进针时或采血后发生眩晕，应立即拔出针头让其平卧休息片刻即可恢复。若因低血糖诱发眩晕，可立即静注葡萄糖或嘱患者口服糖水。如有其它情况，应立即找医生共同

9、处理。 （4）操作时避免溢出或溅泼血液。若血液溅出，立即用纱布或纸巾覆盖并吸收溢出物，向纱布或纸巾上倾倒适当消毒剂（如2000PPM“84”消毒剂），消毒剂覆盖浸没作用30分钟后，清理掉处理物质。对溢出区域再次清洁并消毒。 （5）注意安全防护，所有的血标本都应视为有潜在的传染性。主要的危险来自于通过血液传播HIV、乙肝、丙肝等病毒，应采取标准预防措施。（四）血清标本的离心处理标准操作程序、 血液抽取后应尽快离心分离血清，室温太低时可将试管置于37水浴箱促使血块收缩。分离血清时一个样本一只吸管，避免交叉污染，将血清全部保存于有盖的管子内，并标明样品编号及姓名； 1、标本室温垂直放置，15分钟内离

10、心； 2、标本配平； 3、标本放入离心机； 4、盖上离心机盖，锁上安全锁； 5、打开离心机电源，设定离心转速及离心时间； 6、离心3000转（rpm）7分钟或2400转（rpm）15分钟； 7、待离心机转速停止后或离心转速降至“0”时，轻轻取出标本，关闭离心机电源； 8、离心后立即将血清标本转移至干净不含抗凝剂或防腐剂的试管，同时此管应具有可识别标签。（五）血液标本的运送标准程序 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 1、已采集的标本应视为潜在性生物危险品，均应置于防漏、防渗、防振荡、相对密封的容器中收集、存储与转运，需防止唯一性标志丢失，长途运输需要有冷藏和保温设备；

11、 2、运送时应轻拿轻放，避免震动，标本应直立放置运送，用有盖容器采集； 3、血样采集结束后应由专人立即送至实验室核收，如不能及时送检或分析，必须采取保存措施，各检测项目的标本保存条件及时间见“血液标本的保存标准程序”，不适当保存直接影响实验结果。【注意事项】 （1）标本采集和运送均应在防止污染的原则下认真进行； （2）填写申请单时，一定要标明病人相关信息、每个标本采血时间、来源和抗菌药物使用情况； （3）标本采集后，密闭、标（贴）姓名，应尽可能快的送至检测实验室，如运送时间需2小时以上，必须用冰盒冷链运输送至实验室； （4）注意安全防护，所有的血标本都应视为有潜在的传染性。主要的危险来自于通过

12、血液传播HIV、乙肝、丙肝等病毒，应采取标准预防措施。（六）血液标本的保存标准程序 1、抗凝血标本的保存： 1.1血常规血液标本：采集后应立即送检，如不能及时送检或分析，必须采取保存措施，应在4 8 低温冰箱冷藏，但低温保存不要超过4 小时； 1.2血型分析用血标本：在28冷藏保存7天，如细菌污染要弃用。 2、不抗凝血标本的保存：不抗凝血标本应尽早分离血清。 2.1血糖、肝功、肾功等生化项目标本：分离血清后要求及时测定，如不能及时测定血清应在28冷藏，血糖、肾功在3天内测定，肝功在7天内完成检测； 2.2免疫学检测项目标本的保存：乙肝、TORCH和梅毒检测，血清室温（1825）可稳定8小时，甲

13、状腺激素测定则为1天。血清28保存不超过7天，在-20可以保存一个月，注意避免反复冻融。二、检验中质控（一）血液标本的接收标准程序 1、标本的接收不能在普通的BSL-1实验室，应在具有处理生物危害设备的实验室内进行。由经过防护培训的工作人员穿防护服、戴口罩手套打开存放样品的外包装，外包装应进行定期消毒； 2、仔细检查每个样品管的外观、标签是否完整、标签送检单与内容物是否相符、是否有污染及样品管是否有破损等。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和外包装消毒并记录处置方法； 3、检查样品的状况，记录有无严重溶血、污染、血脂过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品按

14、感染性实验废弃物处理，并将样品情况立即通知送样人且书面记录； 4、即时、安全接收标本，在“样本采集及交接登记表”上记录标本交接时间、标本是否合格，不合格样本拒收情况，并及时与采样单位沟通反馈； 5、实验室标本接收员收到标本后，及时签收、离心，对样品进行规范唯一性编号，在规定时间内尽快完成标本的检查，必要时采取合适方式进行保存； 6、实验室检测前检查标本周转时间是否合乎要求。 7、样本交接记录一式两份，交接双方各持一份。（二）仪器管理 1、制定仪器校准维护标准操作文件、仪器标准操作程序文件，可以自行校准的，选择合适校准品，严格按照仪器说明书进行维护和校准，并登记。不能自行校准的仪器，请厂家工程师

15、或送相关部门进行校准； 2、主要仪器设备的维护质控方法、频率及校准前提见表2。表2：仪器维护频率及校准前提仪器设备质控、维护方法校准前提酶标仪及全自动酶免分析系统按仪器操作说明书预防性维护，每个工作日测定项目开展室内质控大修和更换重要部件恒温箱或恒温设备每个工作日温度检测大修和更换重要部件加样器及全自动加样设备按说明书维护保养至少每6个月/大修和更换重要部件血细胞分析仪按仪器操作说明书预防性维护，每个工作日开展室内质控至少每6个月/改变试剂种类/大修和更换重要部件/质控异常尿液分析仪按仪器操作说明书预防性维护，每个工作日开展室内质控改变试剂种类/大修和更换重要部件/质控异常全自动生化分析仪按仪器操作说明书预防性维护，每个工作日测定项目开展室内质控改变试剂种类/大修和更换重要部件/质控异常（三）室内质量控制程序 1、实验室应尽量选择稳定性好、瓶间差异小、无传染性和基质与测试样本一样的质控品，制定室内质量控制工作标准操作文件，文件内容包括质控品浓度水平、质控品数量、质控品检测频率和质控规则； 2、在进行临床样本检验、科研样本测定、仪器或试剂评价过程中都应进行室内质控物的