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新版药店GSP质量管理表格大全DOC文档格式.docx

1、信息传递反馈单-JL-10-111首营企业审批表-JL-11-112首营品种审批表-JL-12-113药品采购记录-JL-13-114药品质量验收记录-JL-14-115中药饮片质量验收记录-JL-15-116药品拒收记录-JL-16-117中药清斗、中药装斗前质量复核记录-JL-17-118企业设施设备一览表-JL-18-119设施设备维修保养记录-JL-19-120陈列场所温度监测调控记录表-JL-20-121陈列药品检查记录-JL-21-122药品质量复查处理单-JL-22-123不合格药品报损审批表-JL-23-124不合格药品登记表-JL-24-125不合格药品销毁记录-JL-25-

2、126近效期药品催售表-JL-26-127药品拆零销售登记表-JL-27-128含麻黄碱类复方制剂销售登记-JL-28-129顾客满意度征询表-JL-29-130质量查询及投诉意见表-JL-30-131质量事故报告记录表-JL-31-132药品不良反应/事件报告表-JL-32-133药品召回记录-JL-33-134仓库温湿度监测调控记录表-JL-34-135仓库养护工作记录-JL-35-136中药方剂调配销售记录表?-?JL-36-1XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:文件名称编写依据申请人文件编号编写人员申请岗位人员意见签字:日期:质量管理人员意见企业负责人意见检查时间: 年

3、 月 日制度名称考核内容得分存在问题整改措施实施人考核人:条款广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表(试行)规定的内容检查内容检查结论工号姓 名职 务学 历所学专业执业药师/技术职称上岗证情况备 注填表人: 建档时间:姓名性别年龄文化程度技术职称(执业药师)工作岗位到本店工作时间体检时间检查项目检查结果检查单位备注年 月 工 号出生年月学历培训编号培训日期培训内容授课人培训地点学时考核方式考核结果年份:计划培训时间培训形式(外出/内部培训)参加人员培训时间培训单位信息的接收和处理意见信息收到日期信息来源信息内容 接收人: 日 期:处理意见 质量管理人员:信 息 处 理处理人情况 处理日期:

4、填表日期:供货单位名称法定代表人注册地址邮政编码许可证编号发证单位生产(经营)范围经营方式发证日期有效期至营业执照编号营业期限税务登记证组织机构代码证开户户名开户银行账号随货同行单(票)情况企业印章情况采购人员意见 日期:质量管理人员审核意见企业负责人审批意见药品编号通用名称商品名剂型规格包装规格生产企业名称是否通过GMP认证批准文号质量标准药品的适应症或功能主治有效期储存条件联系人地 址联系电话购货日期药品通用名称(商品名)生产厂家供货单位数量价格批号采购员验收供货单位生产厂家产品批准文号到货质量状况结论验收人品名等级重量产地、生产企业产品批号或生产日期包装外观验收员拒收原因清斗品种清斗原因

5、处理情况清斗人装斗品种装斗人质量复核情况复核人编号设施设备名称型号放置地点使用状态购买时间保管人设备名称规格型号设备编号维修保养日期维修保养时间运转情况维修保养情况操作人年 月 室内温度范围1030 冰箱内温度范围210日期上 午(10:00)下 午(15:室内温度冰箱内温度调控措施采取措施30后记录员室内温度冰箱内温度检查日期:检查情况营业场所的陈列环境营业场所的温度,清洁卫生以及避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠的情况。营业场所的设施设备中药配剂、拆零、冷藏设备的设施设备的检查营业场所药品的摆放药品是否按照药品分类、储存条件等要求进行摆放,摆放是否合理规范。药品的质量检查对药品进行质量检查检查的品种数 个,有质量问题的品种数 个,占检查品种的百份比为 %,有质量问题品种附后。有质量问题药品明细表质量情况养护情况养护员存放地点购进日期复查原因:签名: 年 月 日 质量复查结论及处理意见:质量管理人员:相关业务人员:金额不合格原因:申请报损人:采购人员意见:质量管理人员意见:财务人员意见:企业负责人审批意见: 年 月 不合格原因处理意见处理时间处理结果经办人

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