纯化水系统工艺规程文档格式.docx

1、加药箱 一级浓水排放总回水口取样 储罐水取样 总送水口取样 加药 3纯化水制备工艺流程说明3.1原水予处理系统：原水予处理系统由板式加热器、絮凝剂投加系统、原水箱、原水泵、多介质过滤器（石英砂、锰砂过滤器），活性碳吸附器、阻垢剂投加系统、一级保安过滤器组成。3.11板式加热装置：以调节板式加热器上的蒸汽管道阀门设计进入反渗透的水温。3.12絮凝剂投加系统：原水中投加的絮凝剂为碱式氯化铝，将原水中的胶体、颗粒物形成絮凝体，有利于在石英砂、锰砂过滤器中被过滤，提高过滤效果，降低出水浊度。3.13 原水箱、原水增压泵：原水箱容量2t, 原水增压泵给原水箱水加压输送机械过滤器。3.14石英砂、锰砂过滤

2、器：过滤器内装石英砂、锰砂，过滤原水中的胶体、颗粒物。3.15活性炭过滤器：主要吸附原水中的有机物、余氯及有害物质。3.16投加阻垢剂：根据原水硬度情况采用阻垢剂除去钙、鎂离子。3.17保安过滤器：保安过滤器由壳体，上帽盖和数根滤芯组成，壳体和上帽盖由联接螺栓及胶垫连接在一起，滤芯为PP喷溶液芯，孔径为3m；防止水中的细微颗粒进入高压泵的RO膜，起保护RO膜作用。3.2 FSZI-2B双级反渗透系统制水工艺流程说明3.18一级高压泵：根据一级RO系统产水量计算确定流量。3.19一级反渗透：预脱盐装置，经过一级反渗透除去大部分无机盐、有机盐、微生物、细菌。3.20二级高压泵：根据二级RO系统产水

3、量计算确定流量。3.21 PH调节装置：在二级高压泵前加少量NaHO,提高终端出水电阻率，调节PH值。3.22二级反渗透：进一步除去无机盐、有机盐、微生物、细菌，使水质达到要求。3.23纯化水箱、纯化水泵：纯化水箱容量为2t，将纯化水箱水增压给送水管道。3.24紫外线杀菌器：为防止纯化水箱滋生的少量细菌进入后道系统，在送至用水点前进行紫外线杀菌。3.25：终端微孔过滤器：被杀灭的细菌残体由过滤器除去。3.26：清洗、加药箱：配置清洗液4. FSZI-2B双级反渗透纯化水系统制水工艺条件及操作要求4.1原水质量标准：符合国家生活饮用水卫生标准（GB5749-2006）。每年委托当地防疫部门全项检

4、验一次。微生物限度、总硬度符合公司内控质量标准，每半月检一次。质量符合要求方能进入制水系统。4.2原水预处理工艺条件及操作要求：4.2.1原水箱水要求：保证原水箱水量（2吨），满足工艺用水量的制备需求；4.2.2絮凝剂要求：6%碱式氯化铝溶液；4.2.3 打开原水阀，启动絮凝剂投加装置，给原水箱送水。4.2.1原水石英砂、锰砂过滤工艺条件及操作要求：4.2.1.1本过滤器采用双层滤料，等量的石英砂与锰砂组成，上层为0.40.6mm粒径的细石英砂，下层为粒径1.63.2mm的锰砂垫层。石英砂、锰砂总高层不得小于800mm4.2.1.2石英砂、锰砂过滤器预处理：装料后按正洗操作规程进行清洗滤料，打

5、开上进水阀，下排水阀，再打开总进水阀进水，直至出水澄清使出水水质达到要求，清洗时间不得少于2-3小时。4.2.1.3清洗注意：清洗时须密切注意排水中不得有大量正常颗粒的滤料出现，否则应立即减少进水量以防止滤料冲出，4.2.1.4打开出水阀，关闭下排水阀进入正常运行，进入下级过滤器；4.2.2活性碳吸附工艺条件及操作要求：4.2.2.1活性碳予处理：活性碳颗粒径mm，颗粒活性碳进入滤器前应在水中浸泡，冲洗除去污物，内衬胶可装入滤器，用5%HCl及4%NaOH溶液交替动态处理一次，用量为活性碳体积的3倍，处理后淋洗至中性；过滤器中的活性碳层高不得小于800mm，装入后冲洗2-3小时。4.2.2.2

6、 活性碳吸附操作：打开排空阀、上进水阀、总进水阀，待排空阀有水排出后，打开出水阀，关闭排空阀；4.2.2.3更换活性碳：当经过一段时间后（一般约为半年），活性碳吸附量达到饱和（可以出水水质判断）此时应更换活性碳，方法是打开上部入孔和下部排水孔，对活性碳全部更换。4.2.3阻垢剂：6%浓度阻垢剂，根据水的硬度透加阻垢剂，水的硬度：按CaCO3计不得过350mg/l。4.2.4保安过滤器过滤工艺条件及操作要求：4.2.4.1滤芯为P4.2.4.2 操作规程：首先打开上帽盖上的排气阀，开启进水阀，当上帽盖上排气阀有水排出时，将其关闭，开启出水阀，出水进入下级设备。设备进入正常运行。4.3 FSZI-

7、2B双级反渗透系统制水工艺条件及操作要求4.3.1一级水质要求及操作要求进水温度：根据实际用水量与符合水质要求下采取的温度为15-20；进水压力：1.05-1.4Mpa；PH：加甲基红指示液不显红色，加溴麝香草酚蓝指示液不显蓝色总硬度：按CaCO3计不得过350mg/l一级进水电导率：20US/CM一级出水电导率：进水电导率*0.054.3.2 RO膜操作要求：4.3.2.1开机前，将RO系统中每个组件的出水阀全部开启，关闭所有取样阀；关闭淡水阀和清洗进水阀；开启淡水排放阀及电控箱上主电源、自动开关；4.3.2.2低压冲洗：开启RO系统浓水阀，淡水排放阀，调节RO进水压力在0.3Mpa-0.5

8、Mpa，使RO系统处于低压冲洗状态，浓水、淡水全部排放，冲洗时间为2-6小时；4.3.2.3 RO系统运行：上述准备工作完毕后，当RO进水压力0.05Mpa时，RO高压泵自动起动，然后慢慢调节RO进水阀及浓水阀，使之达到设定的产水量及浓水排放量（即10.6）。当纯水电导小于进水电导率乘以0.05即可以开启淡水阀，关闭淡水排放阀，设备进入正常运行。4.3.2.4停机前，启动清洗泵开启清洗阀，用RO出水冲洗RO膜元件2-5分钟，浓水排放，冲洗完毕后，关闭泵及清洗阀。4.3.2.5纯化水质量标准：符合符合中华人民共和国药典2005版二部303页纯化水项，且微生物限度符合公司内控质量标准。4.4水处理

9、系统生产过程质量监控要求4.4.1压力表的运行监测：4.4.1.1预处理系统，多介质过滤器进、出水压力表、活性碳过滤器出水压力表，每两小时检查一次，并作好相应记录；4.4.1.2一级、二级反渗透系统进出水压力表每两小时检查一次，并作好相应记录；4.4.1.3压力表数值，应对照检查值检查，如有异常，应找出原因、并解决；4.4.1.4流量表应每两小时检查一次，并作好相应记录；4.4.1.5应每两小时检测一次反渗透纯水出水口电导率仪是否在正常范围；水处理系统生产过程质量监控点监控点检测项目检测标准检查频次原水进水温度15-20每2小时一次PH总硬度每班一次出水压力0.30.35Mp预处理水温度一级反

10、渗透装置一级进水压力一级浓水压力0.320.35Mp电导率淡水与浓水比例1：0.52US/CM氯化物均不浑浊硫酸盐钙盐进水压力0.4-0.45Mp浓水压力纯化水箱0.15-0.2 Mp总送水口总回水口4.4.2饮用水符合国家生活饮用水卫生标准（GB5749-2006）。4.4.3 制水过程中的纯化水每2小时抽查一次电导率；每天制水结束后，制水操作工对纯化水储罐水质进行一次检测，检测项目为PH值、Cl-、SO42+ Ca2+ ,合格后即可输送纯水；4.4.4每周质检中心对纯化水全检一次，并出具检验报告单；4.4.5每年对水系统进行一次回顾性检查；4.4.6监测项目及监测频次表：项 目监 测 频

11、次纯化水饮用水电 导 率1次/2小时2005版药典标准PH值、Cl-、SO42+ Ca2+1次/天全 检1次/周1次/年2005版药典标准、（GB5749-2006）硬度1次/每半月企业内控标准PH值微生物若有异常情况，随时检测。5.纯水的储存：5.1储水罐和输水管道采用无毒且性质稳定的316L不锈钢材并经钝化处理。5.2纯化水可储存在系统中的储水罐中，如不循环储存时间不得超过24小时。6.纯化水系统及其输送管道清洗消毒6.1多介质过滤器、活性炭过滤器的清洗：每天运行之前必须正洗10分钟，反洗10分钟，活性炭过滤器每天运行之前必须正洗10分钟；6.2加药箱每次加药前用纯化水清洗两遍；6.3活性

12、碳过滤器一年更换一次活性碳；6.4 RO膜组件的清洗：除m每日运行前必须低压冲洗10分钟外一下方法进行清洗。6.4.1 清洗频次：每6个月清洗一次；6.4.2 清洗液用量：一次用量200kg反渗透产品水配制成清洗溶液；6.4.3 RO膜元件清洗液配方；清洗液成 份200kg产品水配制清洗溶液是的加入量PH调节1柠檬酸反渗透产品水（无游离氯）4.1kg200kg用氨水调节PH至3.02三聚磷酸钠EDTA四钠盐反渗透产品水（无游离氟）1.7kg用硫酸调节PH至10.06.4.4 RO膜元件化学清洗方法：6.4.4.1 用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟；6.4.4.2用

13、干净的产品水在清洗箱中配制清洗液；6.4.4.3将清洗液在压力容器中循环1小时；6.4.4.4清洗完成后，排净清洗箱中的清洗液并进行冲洗。然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗；6.4.4.5用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟；6.4.4.6 在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统1530分钟，直到产品水符合要求.6.4.5 RO膜件污染症状及处理方法：序号污染物一般特征处理方法钙类沉积物（碳酸钙及磷酸钙类，一般发生于系统第二段）脱盐率明显降低系统压降增加系统产水量稍降用清洗液1清洗系统氧化物（铁、镍、铜等）系统压降明显升高系统产水量明显降

14、低3各种胶体（铁、有机物及硅胶体）系统压降明显上升系统产水量逐渐减少用清洗液2清洗系统4硫酸钙（一般发生于系统第二段）系统压降稍有或适度增加系统产水量逐渐降低5有机物沉积脱盐率可能降低系统压降明显增加6细菌污染依据可能的污染种类选择两种清洗液中的一种清洗系统6.5淡水箱每15天用产品水冲洗两次；6.6纯水罐及其输送管道的清洗：每15天按“工艺用水输送管道及贮罐清洗、消毒标准操作规程”进行清洗一次。6.7输送纯化水的管路进行灭菌、消毒：每周灭菌一次，一次不少于120分钟。6.7.1灭菌方法：6.7.1.1臭氧消毒：将臭氧经水气混合器溶入纯水中通入整个管道中进行循环60分钟，然后启动ZX-2型紫外

15、灭菌器消除残留臭氧，运行60分钟；6.7.1.2冲洗终点应以纯化水总出水口与总回水口电阻率一致，且符合标准后，将罐内及管路内的纯化水放净，允许供水，并认真填好灭菌记录；6.8清洗消毒后，中心化验室做一次纯化水的检测，包括微生物含量的测定，全部符合2005版中国药典二部纯化水的要求及公司内控标准后方能交付使用。如不合要求则重新进行冲洗直至合格。取样时，纯水箱取样，各使用点随机取样2个点。8.停运保护：8.1 短期停运：停运5-30天，一般称为短期停运，在此期间可采用下列保护措施：8.1.1 用低压冲洗方法来冲洗RO装置；8.1.2 也可采用运行条件运行1-2小时；8.1.3 每2天重复上述操作一

16、次；8.2 长期停运：停运一个月以上，一般称为长期停运，长期停运时可采用取下列保护措施：8.3 用PH2-4盐酸溶液，把RO装置清洗干净，清洗时间为2小时；8.4 酸溶液清洗完毕后，再用予处理水（最好是RO出水）把RO装置冲洗干净，清洗到进水PH约等于出水PH 值，清洗完毕；8.5 清洗完毕后，RO装置用含有1%NaHSO3的保护液进行保护（冬季应用1%NaHSO320%丙二醇溶液保护，以防冻裂），RO装置注满保护液后，关闭所有阀门防止空气进入RO装置；注：所有PH（2-4）HCl溶液，1%NaHSO3和20%丙二醇溶液保护液，均须用RO出水配制，试剂须用化学纯。长期运行后应进行清洗，可按设备使用说明书、提供的参考配方，配制清洗液，并按清洗要求认真执行。9. 附件附件1、纯水处理带监控点工艺设计图附件2、固体制剂车间工艺管路平面图附件3、提取前处理车间工艺管路平面布置图附件4、十万级散剂生产线纯化水系统图附件5、纯化水取样分布表纯化水取样分布表车 间 采样时间采样点名称第一周第二周第三周制水间贮水罐固体制剂车间合坨制丸室泛丸室铝塑泡罩室（三）前室（包装室、称量室）制粒干燥室中检室工器具清洁室高效包衣室配浆室前室（散剂分装一）混合室粉碎车间粉碎室十万级散剂生产线车间