1、作业人员第三部分 质量体系文件的编写3.1、质量体系文件的组成:质量体系文件的组成,建议按照GB/T 19000 质量管理体系标准所叙述的格式编写。建议“体系文件”编成: 质量手册; 程序文件; 其它质量文件(包括各种工艺文件、操作规程和管理制度等),三个层次的文件;外加 各种记录、表格样表等四本。记录表格不是一个层次文件,它是程序文件的附属品。是每个控制程序中原始记录表、单。体系文件的组成及其每个层次文件的主要使用者,可用下面的图解说明:3.2、 质量手册的编写:3.2.1 质量手册的性质和作用: 质量手册是本单位的法规性文件和质量体系文件中的指导性文件。另外还因为它有关于单位概况的描述,所
2、以也是一本对外宣传自己并具有广告效应的文件。手册中应明确本单位的质量方针、质量目标、组织机构、管理职责以及各项质量控制要求以及如何实施这些要求。质量手册是对质量管理体系进行管理、审核、评价和改进的依据。3.2.2质量手册的编写目录 下述的质量手册目录,仅仅是提供的一个范例,供大家参考。 手册的目录大体上分三个部分:第一为概述部分,0.10.4;第二为控制系统,该部分的内容完全按照“质量管理体系的基本要求”(简称基本要求)编制的,其对应关系如下表:序号控制系统名称对应“基本要求”的条款1文件和资料控制系统第二十九条 文件和资料控制2设计控制系统第三十条 设计控制3采购与材料控制系统第三十一条 采
3、购与材料控制4工艺控制系统第三十二条 工艺控制5焊接控制系统第三十三条 焊接控制6热处理控制系统第三十四条 热处理控制7无损检测控制系统第三十五条 无损检测控制8理化检验控制系统第三十六条 理化检验控制9压力试验控制系统第三十七条 压力试验控制10质量检验控制系统第三十八条 质量检验控制11计量与设备控制系统第三十九条 计量与设备控制12不合格品的控制系统第四十条 不合格品的控制13质量改进控制系统第四十一条 质量改进控制14人员培训控制系统第四十二条 人员培训控制 各单位应根据自己的实际情况,编写控制系统。各单位编写的控制系统只能多于上表,而不能少于上表。 第三为附录。质量手册目录:0.1
4、企业概况-0.2 质量手册的实施令-1.3 质量手册的管理-1.4 管理职责:-0.4.1 质量方针和质量目标-1.4.2 管理承诺与公正性声明-1.4.3 质量管理体系组织机构图-1.4.4 授权令(或任命书)-0.4.5 职责与权限-0.4.6 职能分配表-1、 料文件和资控制系统-2、 设计控制系统-3、 采购与材料控制系统-4、 工艺控制系统-5、 焊接控制系统-6、 热处理控制系统-7、 无损检测控制系统-8、 理化检验控制系统-9、 压力试验控制系统-10、 质量检验控制系统-11、 计量与设备控制系统-12、 不合格品的控制系统-13、 质量改进的控制系统-14、 人员培训的控制
5、系统-附件一:全职人员一览表附件二:仪器设备一览表附件三:程序文件目录3.2.3 质量手册概述部分的编写提示:0.1企业概况的编写提示: 企业的成立和发展史; 企业的资源条件:包括场地、人员、设备和技术力量等; 企业所具备的制造能力; 企业的工作业绩。0.2 质量手册的实施令的编写提示: 主要说明质量手册的性质、作用和实施的意义,实施日期和单位领导签字。例如:实 施 令为了进一步加强质量管理体系的有效运行,依据国家技术监督总局第22号令的要求,结合本单位的实际情况,特制定本质量手册,现予以批准发布,于 年 月 日实施。质量手册为我单位的内部法规,应认真宣贯、组织实施,全体职工必须严格遵照执行。
6、 总经理(签字): 0.3 质量手册管理的编写提示:要把质量手册从编写、审核、批准,发放使用,使用管理,修改、换版直到报废的整个过程描写清楚。0.4 管理职责:0.4.1质量方针和质量目标的编写提示:质量方针是单位领导制定的本单位的质量宗旨和努力方向。其内容应具有:承诺性、创新性和优质、低耗性。质量方针要简明扼要,切实可行。优质服务、保证安全、降低成本、争创一流。科学管理、质量第一、保证安全、提高效率。质量目标应具有考核性,能量化的一定要量化,所谓量化就是每项目标应带有百分比,以便实施考核。 例如:1、 产品质量的合格率为100%2、 用户的满意率为100%3、 执行标准的准确率为100%4、
7、 保证安全,杜绝事故。0.4.2 管理承诺和公正声明的编写提示:这部分主要是写单位领导向社会,向用户表明本单位管理能力和管理状况,表明本单位的服务态度和服务质量等内容。例如: 本公司是一个具有独立法人资格的经济实体,可以承担法律责任和民事责任;具有与公司经济力量相适应的赔偿能力。 本单位制定了明确的质量方针和质量目标,通过检查和评审,能确保本单位满足顾客的能力和质量管理体系不断改进。 本公司保证其管理层和员工在工作时,不受任何来自内外部的不正当的商业、金钱和其它方面的影响。 通过宣传和培训的方式,使全体员工能够了解和理解顾客的要求和法律、法规的要求及其重要性。0.4.3质量管理组织机构图:见第
8、2.2条 0.4.4 授权令(或任命书)的编写提示: 按照质量管理体系的要求,为了加强质量管理,特任命: XXX为技术负责人 XXX 为质量负责人 XXX - 经理或站长(签字)0.4.5 职责和权限的编写提示: 质量体系中的责任人员的职责和权限的编写建议: 按照第2.2条的组织机构图的顺序分别描述每一个责任人员的职责和权限; 一定要将每个人和每个部门的职责和权限尽述其详; 叙述要简明扼要,其职责和权限是什么,1、2、3、4分别叙述清楚即可; 体系图中没有的人员和部门,这里不必再叙述其职责,如果需要叙述,那么也应相应的修改体系图,总之这里的叙述要和体系图前后呼应。0.4.6职能分配表: 各职能
9、人员在质量管理体系运行过程中应承担相应的管理职能,见下表:质量管理体系职能分配表。序号质量体系控制系统责任人总经理材料责任人焊接责任人理化责任人热处理责任人无损检测责任人压力试验责任人检验责任人文件和资料控制设计控制采购与材料控制工艺控制焊接控制热处理控制无损检测控制理化控制压力试验控制质量检验控制计量与设备控制不合格品的控制质量改进的控制人员培训的控制注划“”为主管,划“”协办,划“”为相关。3.2.4 每个控制系统的描述: 对于上述14个控制系统,我建议每个控制系统的编写模式如下: 职责和权限; 控制要求;(1) 职责和权限的编写提示:每个控制系统,是由哪些部门和哪些人参加完成的,他们的职
10、责和权限是什么?在这里应叙述清楚。他们的职责和权限在“管理职责”中已经写的很清楚了,只要按照不同的控制系统,将他们的职责和权限移植过来就行了; (2) 控制要求:每个控制系统的“控制要求”在“质量管理体系的基本要求”中已经有了比较明确的的描述,例如(28页)第三十三条,焊接控制),再结合本单位的具体情况,提出该控制系统的具体要求。所谓结合本单位的具体情况,就是根据以往的作法,或者以往没有作过,今后打算怎么作,提出工作要求。这里只提要求,不描述谁作、怎么作等细节。3.3 程序文件的编写: 3.3.1、程序文件的编写目录:程序文件是手册的支持性文件,它的作用是如何完成手册提出的要求。因此应该对应于
11、手册所提出的控制系统,分别并一一对应编写质量控制程序,因此我建议按照上述质量手册提出的控制要求,其程序文件的目录应为:序号 文件编号 文件名称 页码4、 XXX 料文件和资控制系统的程序-5、 XXX 设计控制系统的程序-6、 XXX 采购与材料控制系统程序-4、 XXX 工艺控制系统系统程序-5、 XXX 焊接控制系统程序-6、 XXX 热处理控制系统程序-7、 XXX 无损检测控制系统程序-8、 XXX 理化检验控制系统程序-9、 XXX 压力试验控制系统程序-10、 XXX 质量检验控制系统程序-11、 XXX 计量与设备控制系统程序-12、 XXX 不合格品的控制系统程序-13、 XX
12、X 质量改进的控制系统程序-14、 XXX 人员培训的控制系统程序-3.3.2、每个控制程序的编写提示:对于上述14个控制程序,我建议每个控制程序的编写模式如下: 工作程序;工作程序的说明和要求; 使用的记录、表格。上述说明了每个控制程序的编写模式分四个层次描述,每个层次如何描述提示如下: 职责和权限的编写提示:(参见3.2.4 ); 工作程序的编写提示:每个工作程序建议编制一个工作程序方块图,例如,人员培训工作程序:职工的配置计划职工配置计划的审批职工的考察和录用职工的培训和试用职工的工作业绩记录职工的再培训和考核职工的处分和辞退 工作程序的说明和要求的编写提示:工作程序的说明和要求的编写提
13、示:这一部分应按照工作程序方块图,一个步骤一个步骤的描述。这部分是每个控制程序描述的主题部分,要写的详细,写的明确,写的符合本单位的实际情况。首先要明确执行任务的主题,即谁来干或哪个部门干。然后说明怎么干,即按照什么法规、标准、技术要求、操作规程和制度、规定干。最后干到什么程度,要建立什么记录或资料等;使用记录、表格的编写提示:在完成每一个控制程序时,一定会使用各式各样的记录、表格,这些记录、表格是质量体系文件不可分割的一部分,必须编制固定的样表,供日常工作中使用。但在这里为了不使程序文件太臃肿,因此这里只写出记录、表格的名称和文件编号,不必列出具体表格、记录,表格样表应另立一册。2.3. 作
14、业指导书的内容:作业指导书是程序文件的支持性文件或补充,它能使程序文件在执行过程中,无法具体描述的工作过程和要求,更具体、更明确。作业指导书一般包括: 管理制度; 操作规程; 各种工艺性文件等。 管理制度的编写提示:1 岗位责任制;2 安全生产管理制度;3 计量器具和仪器仪表定期校验管理制度;4 职工的培训、考核管理制度; 不合格品的处理制度。 操作规程的编写提示:1 电焊机的操作规程;2 自动焊机的操作规程; 试压泵的操作规程等; 工艺文件的编写提示:1 焊接工艺评定;2 焊接工艺卡;3 生产过程流程卡;4 耐压试验工艺;5 热处理工艺等。2007-3-28 初稿锅炉压力容器制造单位质量体系
15、的建立和体系文件的编写考核试题1、锅炉压力容器质量体系的建立和体系文件编写的指导文件是什么?2、质量管理体系的定义是什么?3、压力容器制造单位按照“要求”,在质量控制系统中应设置几个什么样的责任人员?4、体系文件应包括几个什么样的层次文件?5、体系文件中不同层次文件的适用范围是什么?6、质量手册的性质和作用是什么?7、按照国质检锅2003194号文的附件1锅炉压力容制造许可条件中第三章压力容器制造许可资源条件的要求,质量手册应设置多少控制系统?并叙述不少于8个名称?8、程序文件的性质是什么?它的作用是什么?9、请写出程序文件的编写模式?10、作业指导书包括哪三种内容?董守江 2007-3-30 编写
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