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1、六、 风险提示 30图表目录图表 1：2005-2016 年全国司法鉴定机构数量 4图表 2：2005-2016 年全国司法鉴定机构人员数量 4图表 3：2005-2016 年全国司法鉴定机构业务量 5图表 4：2005-2016 年全国法医物证鉴定业务量 6图表 5：2005-2016 年各方委托司法鉴定业务量 6图表 6：法医 DNA 检测终端市场空间 7图表 7：历年公安机关 DNA 实验室数量 8图表 8：历年公安机关 DNA 数据库数量（万条） 8图表 9：中英美 DNA 数据库对比 9图表 10：2000-2016 年我国新生儿数量（万人） 10图表 11：法医 DNA 检测技术路

2、线图 11图表 12：法医 DNA 检测技术分类 12图表 13：法医 DNA 检测仪分类 15图表 14：法医 DNA 检测试剂盒分类 16图表 15：法医 DNA 检测试剂盒市场空间 17图表 16：国内公司提供的各项技术服务 20图表 17：国内公司积极建立司法鉴定机构 21图表 18：2015 年全国司法鉴定业务量区域分布图 23图表 19：2015 年全国司法鉴定机构数量区域分布图 23图表 20：法医 DNA 检测行业相关公司对比 24图表 21：ABI 产品线 25图表 22：Promega 产品线 25图表 23：Illumina MiSeq FGx Forensic Geno

3、mics System 26图表 24：中德美联近年营收及增速 27图表 25：迪安诊断司法鉴定业务布局 28图表 26：迪安诊断司法鉴定业务的“双轮驱动”发展规划 28图表 27：华大基因的国家基因库项目和 DNA 档案服务 29下一个爆发的蓝海，百亿市场可期随着 DNA 检测技术的不断发展，法医 DNA 检测已成为现代司法鉴定中不可或缺的工具，是处置各类案件、重特大事故及自然灾害等重大事件中最有敁的技术手段之一。同时，法医 DNA 检测的应用范围不断扩大到建立法医 DNA 数据库以及亲缘鉴定。在司法鉴定市场化改革的推动下，法医 DNA检测将会成为下一个爆发的蓝海，百亿市场可期。1.1 司法

4、鉴定市场化改革推动行业快速增长2005 年 2月 28 日全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定（以下简称决定）颁布实施，我国的司法鉴定制度改革拉开帷幕。决定中允许具备规定条件的法人、组织申请批准从事司法鉴定业务，全国司法鉴定机构数量开始快速增长，自 2005 年 3789 家快速增加到 2011 年的 5014 家；不过 2012 年开始完善司法鉴定机构的审查和退出机制，司法鉴定机构数量开始略有下降，但是作为司法鉴定主体的“三大类”（法医临床类、法医物证类和声像资料类）司法鉴定机构的数量依然保持逐年增长，自 2012 年 2284 家继续增加到 2016 年的 2582 家。2

5、005-2016 年全国司法鉴定机构数量资料来源： 司法部司法鉴定管理局， 北京欧立信咨询中心2005-2016 年全国司法鉴定机构人员数量决定实施后，公民、法人和组织机构都可以自主委托司法鉴定机构进行司法鉴定，自此全国每年的司法鉴定业务量开始高速增长，业务总量从 2005 年的 26.6 万件增至 2016 年的 213.2 万件，增长了 7 倍，年复合增长率为 19%。2005-2016 年全国司法鉴定机构业务量1.2 法医物证鉴定、亲缘鉴定两类增长最快自 2005 年以来，法医物证鉴定和个人委托鉴定是增速最快的两类鉴定业务，其中法医物证鉴定是通过血液、细胞或其它体液组织对 DNA 进行检

6、测从而鉴定生物检材的种类、种属及个人来源； 而个人委托鉴定业务包括了与法医 DNA 检测技术相关的个人识别和亲缘鉴定。从鉴定事项分类来看，法医物证鉴定业务量增长最快，从 2005 年 1 万件增至 2016 年的近 21 万件，增长了 18.5 倍，年复合增长率为 30.38%。从业务委托主体来看，公检法委托业务量从 2005 年的14.3 万件增至 2016 年的 127.5 万件，增长了 8.9 倍，年复合增长率为 22%；而个人委托业务量从2005 年的 4 万件增长了 15 倍至 2016 年的 59.6 万件，年复合增长率为 27.91%。按照目前各地司法鉴定收费标准，常规的 DNA

7、 检测项目收费在 800-1500 元不等，我们预计， 2016年法医物证鉴定市场规模约为 1.7-3.1 亿元，未来将保持 20%以上的增速。2005-2016 年全国法医物证鉴定业务量2005-2016 年各方委托司法鉴定业务量 DNA 建库和亲缘鉴定我们认为 DNA 建库和亲缘鉴定将是法医 DNA 检测未来的爆发点，总规模将超过 200 亿。其中公安机关 DNA 数据库建设，与英美发达国家相比仍有较大差距， 是最具确定性的增长，预计市场每年新增约 10 亿，总空间将达到百亿级别；新生儿基因库建设如能在全国范围内铺开，将是最具有潜力的市场，预计市场空间约 200 亿/年；亲缘鉴定受益事胎政

8、策，也将达到百亿市场规模。法医 DNA 检测终端市场空间 北京欧立信咨询中心 公安机关 DNA 数据库建设： 最具确定性的增长公安机关 DNA 数据库是指存储大量人类 DNA 分型结果并能进行数据比对协助处理案件事故的数据库系统，包括刑事犯罪人员 DNA 数据库（前科库）、刑事案件现场 DNA 数据库（现场库）、失踪人员 DNA 数据库（失踪人员库）和基础 DNA 数据库。公安机关 DNA 数据库在查询犯罪嫌疑人、失踪人员和串并案件方面发挥着重要作用，具有十分广阔的应用前景。公安机关 DNA 数据库建设分为中央库、省级库和市级库建设，法医 DNA 检测是公安机关 DNA 数据库建设的关键环节，

9、主要由省级库和市级库承担。我国的公安机关 DNA 数据库建设始于 2000 年，经过了 2 个五年规划（2004-2008、 2009-2013）取得了显著的成果。从第一个五年规划期间的 130余个 DNA实验室，信息总量 200余万条的规模发展到 2016年的 583个 DNA实验室，信息总量 4435.8万条（2016 年 5 月 31 日），其中前科库 4071.9 万条，现场库 149.8 万条，失踪人员库 59.4 万条，基础 DNA 数据库 51.3 万条。 目前国内 DNA 实验室的年检验能力超过了 1000 万条。公安机关 DNA 数据库建设一方面是实验室建设，包括自建、合作、

10、外包，涉及到检测仪器的采购，另一方面是由于案件事故的不断发生，公安机关的前科库、现场库、失踪人员库也将随之扩容，法医 DNA 检测试剂盒的需求也与日俱增。历年公安机关 DNA 实验室数量 公安部物证鉴定中心， 北京欧立信咨询中心历年公安机关 DNA 数据库数量（万条）英国的国家 DNA 数据库（NDNAD）的信息总量为 607 万条（截止 2017 年 6 月 30 日） ，涵盖 529万人，其中现场库 56.55 万条。样本总量与总人口的比率为 9.25%， 前科库样本量与总人口的比率为 8.39%， 现场库样本量与总人口的比率为 0.86%。美国的 DNA 数据库称为 CODIS（Comb

11、ined DNA Index System, 联合 DNA 检索系统），分为三个层次：地方（LDIS）、州（SDIS）和国家（NDIS）。 CODIS 的主要目的是打击犯罪，因此主要包括前科库和现场库，截止 2017 年 2 月， NDIS 样本总量与总人口的比率为 4.71%， 前科库拥有 1200万条信息，现场库有 75万条信息，嫌疑人库 250万条信息，分别占总人口的 3.71%，0.23%和 0.77%。相比较， 目前我国的样本总量与总人口的比率为 3.17%，前科库、现场库和失踪人员库分别占比为2.91%、 0.11%和 0.04%，与英美相比， 大约有 2000-8000 万的样本

12、缺口， 在 DNA 建库方面有非常大的发展空间。从 2013Q3 到 2016Q2， 3 年间我国公安机关的 DNA 数据库增加了约 2200 万条，我们预计，未来DNA 数据库按照每年 800 万条的速度增加，每条数据收费 100-150 元，那么公安机关 DNA 建库的市场规模约为 10 亿元/年。 如果按照 2000-8000 万的样本缺口，市场空间将达到百亿级别。中英美 DNA 数据库对比 公安部物证鉴定中心， FBI， NDNAD， 北京欧立信咨询中心 新生儿基因库建设：最具有潜力的市场从生物学角度上说， DNA 是个人的遗传信息，能指示个人的遗传特性且具有唯一性。建立新生儿基因库，

13、一方面遗传特性能保障儿童的生命健康，另一方面唯一性能有敁遏制儿童拐卖等犯罪行为。在 2013 年 9 月，美国国家卫生研究院宣布在 2013-2018 年间投入 2500 万美元用于资助研究为新生儿进行基因组检测的前景。 虽然目前国内尚未有仸何法律规定采集新生儿的 DNA 信息，但已有多个地区开始试点新生儿基因库的建设，如重庆、 广西等地。同时新生儿基因库建设、基因身份证等提案已多有提及，预计未来相关政策会逐步放开。随着二胎政策的落地实行，新生儿人数开始增多，新生儿基因库建设如果能付诸实施，这个市场将十分具有潜力。目前采集 1 份 DNA 并进行分型检测的收费为 1200 元，目前每年有 16

14、00-1800 万的新生儿，如果新生儿基因库建设能在全国范围内铺开，市场规模将达到约 200 亿元/年。2000-2016 年我国新生儿数量（万人） 国家统计局， 北京欧立信咨询中心 亲缘鉴定： 百亿市场规模2016 年 1 月 14 日，国务院发布了关于解决无户口人员登记户口问题的意见，无户口人员需要出具相关证明（亲缘鉴定证明），经过公安机关核查后办理户口登记。根据第六次人口普查统计的结果显示，我国黑户人口约占总人口的 1%，即 1300 万人。 由于事胎政策的落地实行，很大部分未办理出生证明的无户口人员（无出生证明、未婚生育、领养等）可以进行户口登记，粗略估计有一半人进行户口登记， 那么就

15、是 650 万人次的亲缘鉴定需求，目前一次亲缘鉴定收费 1200-1800 元，预计市场将达到百亿规模。 DNA 检测技术法医鉴定是通过 DNA 图谱对比来实现统一性的认定，主要是根据人类 DNA 的多态性分为序列长度多态性和碱基序列多态性两类，根据 DNA 类型的不同分为常染色体和性染色体 DNA 检测。目前法医学领域使用的DNA 检测技术主要有三种：短串联重复序列（STR）-聚合酶链式反应（PCR）检测技术、单核苷酸多态性（SNP）检测技术和线粒体基因组（mtDNA）检测技术。法医 DNA 检测技术路线图 Nature Review Genetics， 北京欧立信咨询中心法医 DNA 检测

16、技术分类2.1 STR-PCR 检测技术 常染色体 STR 检测技术STR 是广泛存在于人类基因组中的一类 DNA 串联重复序列，其核心序列有 2-6 个碱基，有 5-40 次的重复，片段长度为 100-500 个碱基左右。由于片段短小、重复次数多， STR-PCR 检测技术的灵敏度和识别率都比较高，因此 1993年国际法医遗传学会推荐使用 STR-PCR检测技术进行法医鉴定，目前 STR-PCR 检测技术是个人识别和亲缘鉴定中的主要方法，可用于不完整检材的法医物证鉴定。 miniSTR检测技术miniSTR 是在原来 STR 的基础上，通过将引物设计到靠近或位于核心重复序列，从而减少扩增片段

17、的长度（片段范围在 80-150bp）。 miniSTR 能保持 STR 分型的一致性，又能使扩增片段达到最短，因此对于降解程度较大的样本， miniSTR 的扩增成功率会更高。 miniSTR 检测技术被欧洲 DNA 分型工作组（EDNAP）定义为新一代遗传标记技术，其在高温、潮湿、微生物酶解等多种环境因素导致 DNA 破坏降解的灾难性事件中的法医 DNA 鉴定中发挥了重要作用。 性染色体 STR 检测技术性染色体是指携带性别遗传基因的染色体，分为 X 染色体和 Y 染色体。目前有 300 多个 X-STR 遗传标记和 400 多个 Y-STR 遗传标记被精确定位， X-STR 和 Y-XT

18、R 被广泛用于亲缘鉴定和性犯罪等领域。X-STR 遗传标记具有伴性遗传的特征，电性的 X-STR 遗传标记能以单倍型的模式传递给女儿，而女性的 X-STR 遗传标记在传递时会发生重组。因此， X-STR 遗传标记在复杂亲缘关系鉴定中发挥重要作用。 Y-STR 具有电性遗传的特点，可作为性别鉴定的依据，是法医学精斑及混合斑检验中的重要检测手段。2.2 SNP 检测技术 常染色体 SNP 检测技术SNP 是指基因组中单个核苷酸变异导致的 DNA 序列多态性，其在群体中的发生频率不小于 1%，人类基因组中被认为有 300 万个以上的 SNP 遗传标记，占已知 DNA 多态性的 90%。虽然 SNP

19、位点的遗传信息量不如STR 等标记丰富，但是 SNP 的分布密度高，遗传稳定，而且容易进行扩增，没有漏扩等现象，因此 SNP 检测技术被美国 MIT 的 E.Lander 提出作为新一代的遗传标记技术。目前SNP 检测技术常用于个人识别鉴定，也用于高度腐败、降解的微量检材的法医物证鉴定。由于 SNP 的信息量有限，通常需要同时进行大量的 SNP 检测，因此 SNP 的高通量检测技术是未来法医物证鉴定的发展方向之一。目前处于发展阶段的高通量检测技术包括： Taqman 探针技术、阵列杂交分析技术（基因芯片）、焦磷酸法、寡核苷酸连接检测（OLA）、单核苷酸延伸法以及事代测序法（NGS），其中随着

20、NGS 技术的发展进步，其有望成为未来法医 DNA 鉴定中的主流技术。 Y染色体 SNP 检测技术Y 染色体上的 SNP 属于父系遗传，呈单倍型向下传递，不发生重组，同时 Y-SNP 突变率低，相对稳定。因此， Y 染色体 SNP 检测在父系亲缘鉴定和混合斑电性成分的个人识别等法医学鉴定中有着重要应用价值。2.3 mtDNA 检测技术该技术是对人类细胞中的 mtDNA 进行多态性检测。人类 mtDNA 是闭合环状结构，比核 DNA 更稳定，而且 mtDNA 拷贝数进高于核基因拷贝数，故检测灵敏度高，当细胞核 DNA 量不足的时候，mtDNA是唯一可利用的检材。 mtDNA 遵循母系遗传，不发生

21、重组，因此 mtDNA 检测技术适用于母子亲缘鉴定。由于人体自身的异质性， mtDNA 检测技术不适用于混合材料，需要借助新一代的测序技术如NGS 才能发挥更大的作用。三、 法医 DNA 检测产业链蕴育巨大投资机会法医 DNA 检测是一系列技术组合形成的技术包，如 DNA 提取技术，PCR 扩增技术、荧光标记技术，凝胶电泳技术及测序技术等。从商业角度来讲，这些技术都能做成一系列的产品， 涵盖了仪器、软件、试剂、耗材和服务多个方面。在法医 DNA 检测的产业链上，上游一般由仪器软件和配套的试剂耗材两大部分组成，目前法医 DNA检测仪已实现部分进口替代，而国产试剂盒已经与进口产品并驾齐驱，市场总规

22、模约 10 亿元左右，是未来的主要增量； 下游的检测平台作为服务设施提供技术服务，有望快速复制“第三方实验室”模式，华东和华南的成长空间更大。3.1 上游法医 DNA 检测仪已实现部分进口替代根据不同的技术路径，法医 DNA 检测仪可以分为凝胶电泳技术 DNA 遗传分析仪、微流控快速 DNA分析仪、 NGS 新一代 DNA 测序仪三种， 其中凝胶电泳技术 DNA 遗传分析仪主要用于 DNA 建库，2013 年开始实现进口替代， 国产的 GA118 系列的检测能力与进口产品相当； 微流控快速 DNA 分析仪便于现场检测， NGS 测序仪是未来发展方向， Illumina 已推出法医 NGS 测序

23、仪， 后两者目前国产还在研发中。法医 DNA 检测仪分类 公安部， 公司网站， 北京欧立信咨询中心 凝胶电泳技术 DNA 遗传分析仪传统的 DNA检测过程大约需要 8-10小时，需要购置特定的法医 DNA检测仪器，例如国产的 GA118。GA118 系列法医 DNA 遗传分析仪是由公安部第一研究所和公安部物证鉴定中心共同完成，于 2013年 12 月正式投入使用。目前该系列仪器能进行六色荧光识别， 24/96 中高通道检测，配备专门的检测分析系统，整体满足国内法医 DNA 检测需求。进口的同类产品如 Applied Biosystems（ABI）公司的 ABI3500，检测能力与 GA118

24、系列相当，由于价栺昂贵，因此竞争力不如 GA118 系列。 微流控快速 DNA 分析仪微流控芯片分析系统是在一块芯片（几平方厘米）上集成 DNA 提取、扩增、检测等各种操作功能，具有微型化、自动化、高通量等特点。微流控快速 DNA 分析仪能够做到法医检材检测的及时性和现场性，典型代表是美国 IntegenX 公司研发的 RapidHIT200 检测仪，该仪器能在 90 分钟内获取 5-7份检材的检测结果。 NGS测序仪NGS 测序技术摆脱了传统的电泳技术，具有高通量高深度的技术特点， NGS 的工作方法为边合成边测试，可以进行实时监测。目前 NGS 中占据主要地位的是基于荧光标记和可逆保护集团

25、的聚合酶延伸的 Illumina/Solexa 技术。Illumina 最近推出了 MiSeq FGx 检测仪，这是第一台经过充分验证、为法医学而设计的新一代测序仪。该仪器需要的 DNA 起始量最低为 100pg，能扩张大于 65bp 的基因座，可进行 96 个样本检测，一次可检测 200 多个遗传标记（包括 STR、 SNP 和 mtDNA），可获得全面的全基因组数据，非常具有检测优势。3.2 上游法医 DNA 检测试剂盒是未来主要增量法医 DNA 检测所需的试剂/耗材，主要包括各种检测试剂盒，检测试纸卡条等。 根据法医 DNA 检测技术和应用范围（法医 DNA 建库、法医现场物证、亲缘鉴定

26、等）， 检测试剂盒可以分为六类。 2006年以前法医 DNA 检测试剂盒全部为进口， 目前国产产品在各方面已经与进口产品并驾齐驱，甚至在某些方面， 中德美联和北京基因认知的竞争力更强。法医 DNA 检测试剂盒分类 公司网站， 北京欧立信咨询中心按照每个试剂盒 100-200 次的检测量，公安 DNA 建库试剂盒需求量 4 万盒（建库量 800 万条）；新生儿基因建库试剂盒需求量 10 万盒（建库量 1600-1800 万条）：法医物证鉴定试剂盒需求量 2000盒（鉴定业务量为 20 万份），试剂盒整体需求在 14 万盒以上，预计试剂盒单价 6000-8000 元/盒，市场总规模约 10 亿元左

27、右，试剂盒是未来主要的增量。法医 DNA 检测试剂盒市场空间 STR检测试剂盒STR 检测技术是目前法医 DNA 鉴定中的主要手段， STR 遗传标记商业化的先驱是 Promega 公司，1994 年推出第一个商品化 STR 试剂盒（银染分析系统， 3 个 STR 基因座）。在 20 世纪 90 年代中后期，以美国 ABI 公司为代表，研发出了荧光标记的 STR 检测试剂盒，荧光标记的检测试剂盒开始成为法医鉴定中的主流。目前已经从单色荧光试剂盒（单色荧光标记系统， 3-4 个基因座）发展到了六色荧光试剂盒（六色荧光标记系统， 21 个 STR 基因座和 3 个性别基因座）。这些商品化的试剂盒结

28、果稳定可靠，重复性好，符合法医 DNA 鉴定的需求。目前这两家公司的产品牢牢占据了全球主要的法医 DNA 检测市场。2006 年以前，国内的法医 DNA 鉴定全部使用的是 Promega 和 ABI 公司的产品。 2006 年，公安部物证鉴定中心研发出了四色荧光试剂盒（四色荧光标记系统，14 个 STR 基因座和 1 个性别基因座），实现了法医 DNA 检测试剂的国产化，极大的降低了法医 DNA 检测成本。随着技术和需求的发展，公安部物证鉴定中心又研发出了新一代检测试剂盒（四色荧光标记系统， 19 个基因座）。目前国内有多家公司相继推出了 STR 检测荧光标记试剂盒，如北京基点认知的 GOLD

29、ENEYE（五色荧光标记系统， 25 个基因座）和中德美联的 EX22（五色荧光标记系统， 22 个基因座）。根据国家的法医鉴定标准法庨科学 DNA 数据库建设规范（GA/T 418-2003），建立 DNA 数据库的基因座应包括 13 个核心基因座和 1 个性别基因座，目前大部分试剂盒都已经进进超过这一标准。 miniSTR检测试剂盒2001 年 911 恐怖事件中，miniSTR 检测技术由于极大地推动了遇难者个体识别工作而获得了正式命名。随后，miniSTR 检测技术得到广泛研究， 2006 年美国 ABI 公司率先推出 miniSTR 检测试剂盒（五色荧光标记系统， 8 个 miniSTR 基因座和 1 个性别基因座）。目前国内主要还处于 miniSTR 基因座的研究开发阶段，公安部物证鉴定中心正在积极推进 9 个 STR 基因座的五色荧光 miniSTR 检测试剂盒商品化的进程。中德美联的“六色 Mini 荧光检测试剂盒”已完成研发，目前正处于产品上市准备阶段。 SNP检测试剂盒SNP 检测试剂盒的关键是需要有足够多的 SNP 位点（至少 50 个）来保证识别率，还需要具备相对便宜的成本优势，目前还不具备广泛的