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1、埃克替尼用于EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的III期临床研究贝达药业股份有限公司6肺癌治疗用化学1类新药不可逆EGFR-TK抑制剂Hemay020的临床研究海南通用三洋药业有限公司71.1类抗肿瘤药PEG-SN38的创新药开发浙江海正药业股份有限公司8肝癌靶向1.1类新药注射用MB07133的临床研究西安新通药物研究有限公司9新型抗肿瘤药PARP抑制剂SOMCL-9112的临床研究中国科学院上海药物研究所10微核酸1.1类创新药用于大肠癌治疗临床前安全评价苏州圣诺生物医药技术有限公司11化药创新1类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片哈尔滨誉衡药业股份有限公司12肿瘤术中诊疗1类新药淋巴示踪用米托蒽

2、醌注射液的临床研究沈阳药科大学13国家1类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究北京华昊中天生物技术有限公司141.1类靶向抗肿瘤药物ALK抑制剂CT-1139的临床研究正大天晴药业集团股份有限公司15一类新药第三代EGFR抑制剂BPI-15086治疗非小细胞肺癌的I-II期临床研究16治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发百济神州（北京）生物科技有限公司17首创1类新药注射用绿原酸的/期临床研究四川九章生物科技有限公司18国家1.1类新型抗肿瘤c-Met抑制剂HS-10241原料及其制剂的研发江苏豪森药业股份有限公司19伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发

3、北京浦润奥生物科技有限责任公司20新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究扬子江药业集团有限公司21抗肿瘤新药AL2846的研究与开发南京爱德程医药科技有限公司22改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究上海谊众生物技术有限公司23新一代紫杉烷类抗肿瘤药物及新给药系统的研究与开发-抗肿瘤新药拉洛他赛脂质微球注射液的临床研究山西振东制药股份有限公司24癌症干细胞靶向药物GB608治疗晚期胃癌患者的期临床研究北京强新生物科技有限公司25抗脑胶质瘤新药ACT001的国际临床试验天津尚德药缘科技股份有限公司26急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇（YC-6）临床试验研究广州市赛普特医药科技

4、股份有限公司27治疗多发性硬化症的药物盐酸芬戈莫德胶囊的临床研究成都百裕科技制药有限公司28治疗缺血性脑卒中的化学1类新药PHPB（片剂、冻干注射剂）的期临床研究云南生物谷创新药物投资有限公司291.1类抗血栓新药WA1-089的临床前和临床I/II期研究华北制药股份有限公司30化学1类新药Xa因子抑制剂CX3002的开发成都苑东药业有限公司311.1类创新药甲磺酸胺银内酯B片的临床研究江苏柯菲平医药股份有限公司32新型SGLT2抑制剂类降糖药泰格列净的研究天津药物研究院有限公司33治疗型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究派格生物医药（苏州）有限公司34新型抗糖尿病药物DPP-4抑制剂盐酸澳格

5、列汀的临床研究南京长澳医药科技有限公司35国家1.1类化学新药琥珀八氢氨吖啶片治疗阿尔茨海默病的期临床研究长春华洋高科技有限公司36马来酸甲麦角新碱原料及制剂河北智同医药控股集团有限公司37治疗认知障碍疾病的国家一类新药左旋奥拉西坦原料、制剂的技术创新及临床研究南京优科制药有限公司381.1类抗老年痴呆新药（AD-35）的开发研究39新一代抗抑郁药物FZ016研究方正医药研究院有限公司40治疗重要消化道感染幽门螺杆菌和艰难梭菌双靶标抗菌新药TNP-2092的临床研究丹诺医药（苏州）有限公司41新型抗菌药西他沙星的临床研究42新型全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒药物研究南京圣和药业股份有限公司43全

6、新抗丙型肝炎药物赛拉瑞韦钾的临床研究银杏树药业（苏州）有限公司44乙肝靶向1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦的临床研究45ASC08片II/III期临床研究歌礼药业（浙江）有限公司46国家1.1类新型抗病毒药物HS-10234原料及其制剂的研发471.1类抗慢性丙型肝炎药物ASC16片临床研究481 .1类新药人参皂苷CK治疗类风湿性关节炎的临床研究49注射用苯磺酸瑞马唑仑的II期和III期临床研究宜昌人福药业有限责任公司50抗骨质疏松新药米诺膦酸及其片剂的研究山东罗欣药业集团股份有限公司511.1类新药“盐酸川丁特罗”的期临床研究锦州九泰药业有限责任公司52慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研

7、究53抗痛风新药非布司他原料及片的工艺放大及临床研究54抗肿瘤1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”的期和a期临床研究四川大学55抗肿瘤1 类新药千层纸素片的临床前研究中国药科大学56新型抗白血病1.1 类新药耐克替尼（GZD824） 的临床研究广州顺健生物医药科技有限公司57全球第二代BRAF抑制剂抗肿瘤候选药物BGB-283的临床研究58一类化学新药c-Met（肝细胞生长因子受体）抑制剂BPI-9016M用于肿瘤治疗的-期临床研究59高效低毒抗癌光敏剂华卟啉钠的研究和开发青龙高科技股份有限公司60孤儿药：地中海贫血祛铁药物CN128临床研究浙江大学61抗凝血新药川阿格雷临床研究合肥医工医药有限公

8、司62抗糖尿病类LJN系列新药候选物的临床前研究63国家1.1类抗糖尿病新药脯氨酸恒格列净的II/III期临床研究上海恒瑞医药有限公司64抗多重耐药菌感染诺卡沙星注射剂的研究和开发65抗乙肝病毒一类新药甲磺酸莫非赛定的临床研究广东东阳光药业有限公司66新型肌松拮抗药Aom0498的临床研究杭州奥默医药股份有限公司2、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题中药组复审名单注射用羟基红花黄色素A的研发悦康药业集团有限公司多靶点新药注射用盐酸环维黄杨星D临床研究西藏易明西雅医药科技股份有限公司铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究浙江天皇药业有限公司中药6类新药杏地咳喘宁胶囊治疗慢性阻塞性

9、肺疾病的临床研究贵州威门药业股份有限公司中药新药派能达胶囊治疗难治性血细胞减少症的临床研究及产业化宁波天真制药有限公司创新中药丹七通脉片的b、期临床研究太极集团重庆涪陵制药厂有限公司抗肝炎病毒中药5类新药肝能滴丸的期临床研究北京悦康凯悦制药有限公司治疗肝腹水中药新药消胀贴膏的临床研究常熟雷允上制药有限公司前列维通颗粒临床研究迪沙药业集团有限公司银蓝调脂胶囊作用机理及临床和产业化关键技术研究广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）小儿宣肺止咳糖浆的临床研究武汉健民药业集团股份有限公司疱疹病毒片的临床研究广西强寿药业集团有限公司抗肝纤维化药物清肝化瘀胶囊临床研究石药集团有限责任公司清风胶囊治

10、疗阿片类稽延性戒断症状的临床研究和产业化南方医科大学天然药物复方藏茴香肠溶液体胶囊的研究开发治疗慢阻肺中药六类新药活肺通片期临床研究河源市金源绿色生命有限公司香雪抗病毒口服液治疗手足口病肺脾湿热证的临床研究广州市香雪制药股份有限公司连花定喘片治疗支气管哮喘的新药临床研究石家庄以岭药业股份有限公司风叶咳喘平合剂临床试验研究苏州玉森新药开发有限公司用于治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征的芍杞益坤颗粒的临床研究济川药业集团有限公司原创中药五类新药红珠胶囊的期临床研究化州化橘红药材发展有限公司加参片临床及产业化研究天士力制药集团股份有限公司阿可拉定晚期肝细胞癌治疗有效人群的生物标志物探索和验证的III期临床

11、研究北京珅奥基医药科技有限公司一类中药抗病毒新药连翘苷的临床试验及产业化标准研究大连富生天然药物开发有限公司3、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题生物药组复审名单23价肺炎球菌多糖疫苗在老年人群中的免疫效果与安全性研究上海市疾病预防控制中心四价流感病毒裂解疫苗的研制武汉生物制品研究所有限责任公司嵌合抗原受体（CAR）修饰T细胞治疗白血病上海斯丹赛生物技术有限公司自体RAK 细胞用于实体肿瘤治疗的临床研究中国医学科学院肿瘤医院尼妥珠单抗联合化疗治疗胰腺癌的临床研究百泰生物药业有限公司1类新药重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液的临床及产业化研究上海众合医药科技股份有限公司帕尼（Pa

12、nitumumab）单克隆抗体生物类似物的临床研究江苏先声药业有限公司首仿生物类似物重组抗RANKL全人单克隆抗体的临床研究齐鲁制药有限公司治疗眼表新生血管相关疾病的I类生物药滴眼液的临床研究成都康弘生物科技有限公司首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液的临床研究类治疗用人源化抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体新药AT132的研制及产业化丽珠医药集团股份有限公司首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体的临床研究注射用重组人抗CD20单克隆抗体（CHO）的研究与开发西藏海思科药业集团股份有限公司去岩藻糖化抗CD20抗体MIL62临床研究中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所抗P

13、D-1 单抗BGB-A317 治疗中国高发、难治恶性肿瘤的临床试验研究首仿生物类似物重组抗EGFR全人单克隆抗体的临床研究杰瑞单抗（同类最优抗IL-6抗体）临床研究嘉和生物药业有限公司新型抗体类抗肿瘤血管生成药物（KH903）治疗转移性结直肠癌的临床应用开发新药人源化抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体的临床研究沈阳三生制药有限责任公司全新治疗用重组人源化抗PD-L1与抗VEGFR2单克隆抗体联合使用治疗胃癌的临床前和临床I期研究迈博斯生物医药（苏州）有限公司全人源抗CTLA4单克隆抗体新药的开发信达生物制药（苏州）有限公司用于治疗2型糖尿病的生物类似药-基因重组利拉鲁肽注射液的产业化研究杭州九源基因工

14、程有限公司新药重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）的临床研究治疗急性冠脉综合征1.1类新药“注射用普瑞巴肽”的临床研究陕西麦科奥特科技有限公司首仿生物类似物注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床研究重组蛋白创新药普罗纳亭治疗急性胰腺炎的I/II期临床研究北京健能隆生物医药技术有限公司一类新药重组人角质细胞生长因子-2产业化研究安徽鑫华坤生物工程有限公司重组人凝血因子临床研究及产业化开发重组甲状旁腺激素1-84III期临床研究及新药证书和生产批件山东丹红制药有限公司EV71灭活疫苗期临床应用研究及其它手足口病相关疫苗研究国药中生生物技术研究院有限公司一类生物新药抗肿瘤多肽AP25的临床前研究人源化抗体靶向CD147-抗体注射剂中国人民解放军第四军医大学