生物药物制剂之项目2注射剂及靶向制剂考试题A卷Word格式.docx

1、16.脂质体：17.薄膜分散法：18.微球（microsphere）：19.前体药物（prodrug）：20.磁性制剂：二、填空题（共20空，每空1分） 1.中药注射剂的制备难点在于 和 ；质量难点在于 。 2.输液过滤采用加压三级过滤法即 。3.冷冻干燥中存在的问题是 、 和 。4.脂质体在体内细胞水平上的作用机制有 、 、 、 等。5. 药物与纳米粒载体结合后，可隐藏 特性，其体内过程依赖于 特性。6.影响微球释药的因素有与药物性质有关的 、药物在聚和物相及水相的 、 和 、药物的 ；三、单项选择题（共40题，每题0.5分）1、下列有关注射剂的叙述哪能一项是错误的（ ）A注射剂均为澄明液体

2、必须热压灭菌B适用于不宜口服的药物 C适用于不能口服药物的病人 D疗效确切可靠，起效迅速2、下列关于注射用水的叙述哪条是错误的（ ）A应为无色的澄明溶液，不含热原 B经过灭菌处理的纯化水C本品应采用带有无菌滤过装置的密闭系统收集，制备后12小时内使用D采用80以上保温、65保温循环或4以下无菌状态下存放3、将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ ）A免除微生物污染 B防止水解 C防止氧化分解 D易于保存4、注射用水应于制备后几小时内使用（ ）A4 B8 C12 D245、下列无抑菌作用的是（ ）A0.3%甲酚 B15%乙醇 C0.5%三氯叔丁醇 D0.5%苯酚6、下列滤器中能用于终端滤过的是（ ）A砂

3、滤棒 B3号垂容玻璃滤器 C板框滤器 D微孔滤膜器7、注射用水是由纯化水采取哪种方法制备（ ）A离子交换 B蒸馏 C反渗透 D电渗析8、热原致热的主要成分是（ ）A蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂9、维生素C注射液中可应用的抗氧剂是（ ）A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 B焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 D硫代硫酸钠或维生素10、静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25%（g/ml），它的作用是（ ）A等渗调节剂 B增稠剂 C溶剂 D保湿剂11、下列有关除去热原方法的叙述错误的是（ ）A250、30min以上干热灭菌能破坏热源活性 B重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C在浓配液中加入0.

4、1%0.5%（g/ml）的活性碳除去热原D热原是大分子复合物，0.22m的微孔滤膜可除去热原12、垂容玻璃滤器使用后用水抽洗，然后用（ ）浸泡为好A重铬酸钾-浓硫酸液 B硝酸钠-浓硫酸液C硝酸钾-浓硫酸液 D浓硫酸液13、下列关于输液剂的叙述错误的是（ ）A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B输液灭菌时一般应预热2030分钟C输液可见异物合格后应检查不溶性微粒 D输液灭菌时间应在达到灭菌温度后计算14、中国药典对混悬型注射液的规定，药物的粒度应控制在（ ）m以下，含（ ）m者应不超过10%A12；1220 B10；1015 C25；2535 D15；152015、下述两点冰点为-0.52的一

5、切水溶液与红细胞等张；它们互相之间亦均为等渗，正确的是（ ）A 都是正确的 B 都是错误的 C是正确的，是错误的 D是错误的，是正确是16、硫酸阿托品滴眼液【处方】 硫酸阿托品 10g（ ENaCl=0.10） 氯化钠 适量 注射用水加至 1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量正确的是（ ）A5.8g B8.0g C7.2g D7. 7g17、硫酸锌滴眼液【处方】 硫酸锌 2.5g 硼 酸 适量已知：1%硫酸锌冰点下降度为0.085，1%硼酸冰点下降度0.283指出调节等渗加入硼酸的量正确的是（ ）A10.9g B1.09g C17.6g D1. 76g18、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是（

6、 ）A微孔滤膜孔径小，孔隙率高B无菌过滤应采用0.22m孔径的滤膜C不影响药液的PHD滤速慢，易堵塞19、输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别（ ）A30万级 B10万级 C1万级 D100级20、彻底破坏热原的温度是（ ）A120、30min B250、30minC180、45min D100、60min21、以下给药途径需要等渗溶液的是（ ）A静脉给药 B皮下给药 C肌肉给药 D皮内给药22、一般注射剂的PH应为（ ）A38 B310 C49 D5923、可加入抑菌剂的制剂（ ）A肌肉注射剂 B静脉注射剂 C椎管注射剂 D手术用滴眼剂24、与葡萄糖注射液变黄无关的原因是（ ）APH偏高或偏低

7、B温度过高 C加热时间过长 D活性炭用量少25、活性炭吸附性最强时，所需PH为（ ）A46 B35 C55.5 D5626、注射剂灭菌后应立即检查（ ）A热原 B漏气 C澄明度 DPH27、灭菌后的安瓿存放框应有净化空气保护，安瓿存放时间不应超过（ ）A4小时 B8小时 C12小时 D24小时28、当配液、滤过及灌封工序在同一平面时，宜采用的滤过方法（ ）A高位静压过滤 B减压过滤C加压过滤 DA或C29、滴眼剂中抑菌剂对铜绿假单胞菌有特殊抑菌力是（ ）A羟苯酯类 B山梨酸 C苯氧乙醇 D硝酸苯汞30、注射剂灭菌效果最可靠的方法是（ ）A流通蒸气灭菌法 B热压灭菌法C紫外线灭菌法 D干热灭菌法

8、31.乳剂的靶向特征是（ ）A肺部截留作用 B对淋巴的亲和性C肾脏的亲和性 D肝脏和脾脏的浓度高32.薄膜分散法 （ ）A.将磷脂、胆固醇等类脂质及脂溶性药物溶于氯仿（或其他有机溶剂中）然后将氯仿溶液在茄形瓶中旋转蒸发，在瓶内壁上形成一层薄膜；将水溶性药物溶于磷酸盐缓冲液中，加入烧瓶中不断搅拌，即得脂质体。 B. 将磷脂、胆固醇等类脂质及脂溶性药物溶于水然后将水溶液在茄形瓶中旋转蒸发，在瓶内壁上形成一层薄膜； C. 将磷脂、胆固醇等类脂质及脂溶性药物溶于花生油然后将花生油在茄形瓶中旋转蒸发，在瓶内壁上形成一层薄膜； D. 将胆固醇及脂溶性药物溶于水然后将氯仿溶液在茄形瓶中旋转蒸发，在瓶内壁上形

9、成一层薄膜；33.脂质体的膜材主要（ ）A.由磷脂与胆固醇构成B.由脑磷脂与卵磷脂构成C.由磷脂与甘油构成D.由胆固醇与甘油构成34.凡经超声波分散的脂质体悬液，绝大部分为（ ）A.多室脂质体B.单室脂质体C.大多孔室脂质体D.复室脂质体35.大多孔脂质体（Multivesicular vesicles, MVV） 球径约0.130.06m，单层状，比单室质体可多包封（ ）的药物A.2倍B.5倍C.10倍D.20倍36.多室脂质体（multilamellar vesicles, MLV） 球径为（ ） 15mA.0.10.5mB.20倍0.51mC.10倍15mD.100倍1020m37.脂质

10、体是（ ）A.非病毒性载体，与细胞膜融合将目的基因导入细胞后，脂质即被降解无毒，无免疫原性B.病毒性载体，与细胞膜融合将目的基因导入细胞后，脂质即被降解无毒，无免疫原性C.非病毒性载体，与细胞膜融合将目的基因导入细胞后，脂质即被降解无毒，有免疫原性D.病毒性载体，与细胞膜融合将目的基因导入细胞后，脂质即被降解无毒，有免疫原性38.如果微粒要通过主动靶向到达靶部位而不被毛细血管（直径47m）截留，通常粒径不应大于 （ ）。A. 4mB. 6mC.8mD.10m39.乳剂有（ ）。A.淋巴亲和性B.肝脏亲和性C.脾脏亲和性D.肺部亲和性40.自然靶向制剂，通常粒径（ ），一般被肝、脾的巨噬细胞摄取

11、A.小于7 m B. 2.510mC.大于7 m 时D.小于10nm四、多项选则题（共20题，每题0.5分）1、我国药品生产质量管理规范把空气洁净度分为哪几个等级（ ）A100级 B1000级 C1万级 D10万级 E30万级2、热原污染途径包括（ ）A从溶剂中带入 B从原料中带入 C从容器、用具、管道和装置等带入D制备过程中污染 E从输液器具带入影响药3、生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是（ ）A吸附热原 B脱色 C助滤 D增加主药的稳定性 E提高澄明度4、将药物制成注射用无菌粉末的目的是（ ）A防止药物风化 B防止药物的挥发 C防止药物的水解D防止药物的变性 E防止药物的潮解5、下列

12、有关冷冻干燥制品的叙述正确的是（ ）A适合对热不稳定的药物 B适合在水溶液中不稳定的药物 C杂质微粒少 D产品质地疏松，溶解性好 E利用水在低温低压下具有的升华性制备而成6、关于热原的叙述正确的是（ ）A能被活性炭吸附 B具水溶性 C用酸碱法可除去热原 D具不挥发性 E细菌内毒素法较家兔法简便、灵敏，故可取代家兔法7、关于注射剂的质量要求正确的是（ ）A注射剂成品不应含有任何活的微生物 B用于静脉滴注的注射剂需进行热原检查C不得检出可见异物D注射剂一般应具有与血液相等的或相近的PH E在无特殊要求下其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近8、下列药品既能作抑菌剂又能作止痛剂的是（ ）A苯甲醇 B苯

13、乙醇 C苯氧乙醇 D三氯叔丁醇 E乙醇9、下面关于静脉注射脂肪乳剂叙述正确的是（ ）A静脉注射脂肪乳剂是O/W型 B静脉注射脂肪乳剂不能用于椎管注射 C卵磷脂为乳化剂D为避免乳剂分层应采用无菌操作，不可灭菌E应在410下储存10、关于滴眼剂的叙述正确的是（ ）A滴眼剂系指药物与辅料制成的无菌水性或油性的澄明溶液 B滴眼剂都必须作无菌检查，并符合药典规定 C混悬型滴眼剂应检查沉降体积比和粒度，不得检出大于90m的粒子 D供手术、伤口、角膜穿通伤的滴眼剂不得加抑菌剂、抗氧剂，且应包装于无菌容器内供一次性使用E 除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml11.乳剂的释药机制（ ）A透过油膜扩

14、散；B载体传递转运；C胶束转运；D薄膜透过机制；E 透过油膜的溶解机制；12.纳米粒的技术问题（ ）A.载药量（包裹率）B.纯化（一般为注射用）C.贮存稳定性D.灭菌降解等 E.生物利用度13.微球的释药机制有（ ）A.扩散B.材料溶解C.材料的降解 D.破乳 E.磷脂的性质14.乳剂的释药机制（ ）A.透过油膜扩散；B.载体传递转运；C.胶束转运；D.薄膜透过机制；E.透过油膜的溶解机制等15.靶向制剂应具有以下作用特点（ ）A.使药物具有药理活性的专一性B.增加药物对靶组织的指向性和滞留性C.降低药物对正常细胞的毒性D.减少剂量E.提高药物制剂的生物利用度16.制备脂质体的其它方法有（ ）

15、A.逆相蒸发法B.复乳法C.熔融法D.表面活性剂处理法E.前体脂质体法和钙融合法17.脂质体的制法有（ ） A.薄膜分散法B.注入法C.超声波分散法D.乳化法E.冷冻干燥法 18.靶向制剂包括（ ）A.主动靶向制剂B.缓释制剂C.控制机制D.被动靶向制剂E.物理化学靶向制剂19.成功的靶向制剂应具备（ ）A.定位浓集B.控制释药C.无毒可生物降解D.以上均是E.以上均不是20.物理化学靶向制剂包括（ ）A.磁导向制剂（磁性微球、磁性纳米囊）B.热敏感制剂（热敏脂质体、热敏免疫脂质体）C.pH敏感制剂（pH敏感脂质体、pH敏感的口服结肠定位给药系统）D.栓塞靶向制剂E.以上均是五、 简答题（共5

16、题，每题4分，共20分）1.注射剂的质量要求主要有哪些项目？2在注射剂生产过程中应如何除去热原？3写出溶液型注射液的生产工艺流程。4试述为什么要控制输液剂中的微粒数？生产中应采取哪些措施加以控制？主要存在的问题及解决方法。5葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀的原因是什么？如何解决？六、实例分析题（共2题，每题5分，共10分）1、求下列处方中需加葡萄糖多少克可调节成等渗？【处方】盐酸麻黄碱 5.0g 三氯叔丁醇 1.25g 葡萄糖 适量 注射用水加至250ml（盐酸麻黄碱、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化钠等渗当量分别为0.28、0.24、0.16）。2、配制2%的盐酸普鲁卡因注射液200ml，使成等渗，需加氯化钠多少克？如改用葡萄糖调等渗，应取多少克？（盐酸普鲁卡因、无水葡萄糖、氯化钠的冰点降低值分别为-0.122、-0.10、-0.578）。