1、审 核Checked制 定Prepared分发单位ENGMKTHRPMC1文件编号 Ref. No.页 数 Page Of1/41.0 目的1.1 规范产品的监视和测量控制过程,确保产品符合规定要求。2.0 适用范围2.1 适合本公司的全过程品质控制。3.0 名词解释3.1 IQC:Incoming Quality Control (来料品质管控)。3.2 IPQC:In-process Quality Control 制程质量控制。3.3 免检:对物料不做检验,直接转到下工序。3.4 FQC:Final Quality Control 最终品质管控。3.5 QA:Quality Assura
2、nce 品质保证。3.6 紧急放行:刚纳入的物料,因生产特急需要(二小时内将要停线),已来不及给IQC检验,为确保不停线而造成损失,所作出的特别处理措施。3.7 PMC:Production Material Control (生产物料控制)3.8 VCAR:Vendor Corrective Action Request (供货商质量改善要求书) 4.0 职责4.1 采购:负责跟催供应商的物料。4.2 仓管:负责原材料的入库,通知IQC检验,成品入库及出货。4.3 品管:负责进料、制程、成品、包装检查的实施、判定、标识、记录及异常处理。4.4 生产:负责各制造过程的生产、判定、标识、记录及异
3、常的处理。5.0 工作程序5.1 检验的策划5.1.1 为确保各制程和最终产品的质量能达到组织的质量目标和满足顾客的要求,在产品实现的各阶段(见以下)进行监视和测量。5.1.1.1 供应商生产过程(含外发加工过程)。5.1.1.2 本厂各加工过程。5.1.1.3 包装出货过程。5.1.2 品管依据各过程产品的性能特性,策划其监视和测量要求,应编写检验规范,对每项重要检验项目的方式和方法作出规定,其内容包括检验方法、检验工具、判定标准、抽样方法、不合格评定统计方法、记录方式等。2/45.2 进料检验品管检验人员按照IQC进料检验流程图(附件1)实施相关作业。5.2.1 来料验收送检供应商送料至本
4、公司时, 仓管依据订购单,确认来料暂收单与所送物料的品名、规格、数量等是否符合订购单的要求, 确认不符合的,按仓库管制程序处理, 确认符合要求时,仓管于来料暂收单上签名,依据品管提供的免检物料清单(附件2), 将免检物料直接入库,需IQC检验的物料放置于“待验区”, 同时将来料暂收单及送检入库单交给IQC。5.2.2 检验判定IQC按照进料检验规范之要求,依各物料检验标准书(附件3),材料规格书,标准样品等进行检验。需抽检的原料,依据质量检验站抽样及验收标准表(附件4)进行抽样。5.2.2.1 判定合格时,IQC需贴绿色合格标签。5.2.2.2 判定拒收时,IQC需贴红色不合格标签,并放置在不
5、合格区。IQC检验人员立即开出IQC退货通知单(附件5)交主管审核后通知PMC。PMC接到通知后根据是否急欠料,决定是否申请特采。当申请特采时,需经技术部主管、PMC主管、制造部主管、品保部主管等成员(必要时须有业务担当者签核)同意后方可执行。如果各单位意见不一致,PMC必须召开会议,要求所有成员参加讨论。如能达成共识,按结论执行,如果不能达成共识,由公司的最高主管裁定处理方式。5.2.2.3 签核后的IQC退料通知单原则上依照(A: 全检不良率10%之质量问题,抽检不良率3%; B: 功能性和信赖性之质量问题; C: 后制程因厂商来料质量问题导致整批报废; D: 客户抱怨外观问题或产线不良率
6、过高之外观质量问题,经确认属厂商责任时; E: 进料连续3批(含3批)以上同一问题判退)5项开立VCAR给供货商改善,若有争议时由品管主管决定开立供货商质量改善要求书要求供货商改善。供货商质量改善要求书(附件6)回复时间应在1个工作日内完成。厂商回复后IQC连续追踪3批无异常方可结案(若一个月无来料也做结案)。5.2.3 记录IQC按照进料检验规范之要求,把检验结果记录在相应的报表中。记录须按照质量记录控制程序进行保管。3/45.2.4 急件处理5.2.4.1满足紧急放行定义的物料实施紧急放行时,由PMC联络相关部门。5.2.4.2品管主管依据该类物料以往的检验情况确定是否可实行紧急放行。如能
7、实施紧急放行时, 品管主管通知IQC检查员优先对紧急放行物料进行检验,如检验发现不合格时,立即通知相关单位20分钟内对该批物料进行处理。合格时,立即贴蓝色紧急放行标签(附件7), 同时通知仓库限量(不超过二小时用量)投放生产使用。IQC应优先对紧急放行物料之余料进行检验,如检验发现不合格时,立即通知相关单位对该批物料进行处理。5.3 制程检验品管检验人员按照IPQC作业流程图(附件8)实施相关作业。5.3.1 品管检验人员依照制程检验规范对各制程进行巡检,全检和抽验,检验结果记录与相应的记录表中。5.3.2 检验过程中,发现不合格品时,按照不合格品控制程序之要求实施。5.3.3 若在制程检验发
8、现连续性重大异常时,品管人员则依纠正与预防措施控制程序提出纠正要求,并开立纠正及预防措施报告(见纠正与预防措施控制程序之附件)见给相关单位,要求立即进行改善。5.4 成品检验5.4.1 检验人员依照成品检验规范对最终成品进行全检和抽验,检验结果记录与相应的记录表中。5.4.2 检验过程中,发现不合格品时,按照不合格品控制程序之要求实施。5.4.3 若在成品检验发现连续性重大异常时,品管人员则依纠正与预防措施控制程序提出纠正要求,并开立纠正及预防措施报告给相关单位,要求立即进行改善。5.5 包装检验5.5.1 验箱人员依照包装检验规范对要包装出货的产品进行查验,检验结果记录与相应的记录表中。5.
9、5.2 检验过程中,发现不合格品时,按照不合格品控制程序之要求实施。5.5.3 若在检验发现连续性重大异常时,品管人员则依纠正与预防措施控制程序提出纠正要求,并开立纠正及预防措施报告给相关单位,要求立即进行改善。4/45.6 检验首件确认5.6.1 品管人员在进行来料,制程,成品及包装检验时,需确认首件样品与标准样品的一致性,确认结果记录于首件检验表(附表9)中。5.7 数据统计与分析5.7.1 供应商来料品质由品管IQC作成进料检验月统计表(附表10),由采购依采购及供应商管制程序中的年度评估进行分析。5.7.2 各制程品质状况,由全检统计每日不良项目,记录于检验报表中。5.7.3 成品抽验
10、,由品管作成QA抽验记录表(见成品检验规范之附件)。5.7.4 相关单位依统计数据分析不符合原因,采取纠正和预防措施。6.0 相关附件6.1 IQC 进料检验流程图6.2 免检物料清单6.3 检验标准书6.4 质量检验站抽样及验收标准表6.5 IQC退货通知单6.6 供货商质量改善要求书6.7 紧急放行标签6.8 IPQC作业流程图6.9 首件检验表6.10进料检验月统计表6.11纠正及预防措施报告 (见纠正与预防措施控制程序之附件)6.12QA抽验记录表 (见成品检验规范之附件)7.0 参考文件7.1 仓库管制程序7.2 进料检验规范7.3 制程检验规范7.4 成品检验规范7.5 包装检验规
11、范7.6 不合格品控制程序7.7 采购及供应商管制程序7.8 质量记录控制程序7.9 纠正与预防措施控制程序IQC 进 料 检 验 流 程 图核准:审核:制定:Rev: 01Q08030000-1免检物料清单No.物料名称供应商规格备注核准:审核:制定: 0 1Q08030000-2检验标准书材料类别适用站别版本1检验条件:2比对标准样品:3检验项目:类别检验项目检验工具判定标准检验频率判定等级CRMAJMIN4. 其它项目(暂无)制定日期修订日期修订内容1Q08030000-3 质量检验站抽样及验收标准表 Date: 2010-03-20批量1-1314-9091-150151-280281
12、-500501-12001201-32003201-10K10001-85K85001-15K1500001-500K500K以上抽样数量全检13203250801252003155008001250致命缺陷ACRE严重缺陷23571014681115次要缺陷2122备注:1.此表引用K代替1000。2.此表依据MILSTD105E正常检验一次抽样方案,适当修改形成本公司抽样与验收标准表。3.致命缺陷AQL=0,严重缺陷AQL=0.65,次要缺陷AQL=1.0。1Q08030000-4IQC退货通知单厂 商料 名日 期模 号批 量抽样数不良描述:核准审查检验员有特采需求时,由提出申请人员填写下
13、表,并送交相关人员签核。提出特采原因特采需求急件特收厂内代检申请人相关单位意见单位负责人同意不同意说明/改善建议工程生产品管结论:决策人:IQC退货通知单二联颜色: 1.白色:PMC 2. 红色:1Q08030000-5供货商质量改善要求书(VCAR)VCAR编号: 开立日期:问题点描述批量/抽样数量不良项目品名不良率批号检验日期开立者:以下由供货商填写,并请在年月日之前回复对策。短期对策(如何防止问题扩大)对象处理方式预定完成日期成效确认确认者在制品在库品在途品四达库存原因分析(请针对5M1E进行分析)与对策改善原因分析:日期纠正措施:完成日期预防措施:* 标准化(增修订文件): 需要(说明
14、: ) 不需要IQC成效确认(以下由四达人员填写)对策确认状况对策执行状况确认是否确认日期IQC对策是否确实执行进料批号进料日期检验结果检验人员第一批第二批第三批1Q08030000-6紧急放行 模号姓名REV:1Q08030000-7IPQC 作 业 流 程 图1Q08030000-8首件检查表标准样品与标准样品一致性流程卡检验规范/标准书审 核在确认首件样品过程中,前七行由检验人员填写。请在第四至七行的相应栏位画“V”或“X”。1Q08030000-9进料检验月统计表 年 月序号材料别厂商名称总进料批检验批数退货批数特采批数现场全检批数CAR案件总数未结案件结案率1Q08030000-10
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