医疗器械生产记录表格Word下载.docx

1、更改后的内容：受此影响引起的其它更改文件名称：申请人： 日期：所在部门意见：签名：审批部门意见：文件销毁申请单JL4.2.3-05文件名称 编号 版本 份数销毁原因：文件保管部门意见：管理者代表意见：文件留用申请JL4.2.3-06留用原因：文件更改、销毁、留用记录表JL4.2.3-07序 文件文件名称 文件编号 操作人 日期 备注号 管理人记录人：文件归档清单JL4.2.3-08序 文件编号/文件名称 归档时间 制定部门 归档人号 归档编号部门质量记录清单JL4.2.4-01序号 编 号 质量记录名称 使用部门 保存期限公司质量记录清单JL4.2.4-02法律法规文件阅读记录JL-4.2.4

2、-03文件名称收集部门 文件时间 来源领导批示：参阅人员签字：请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。年度培训计划JL6.2-02序号 培训内容 培训方式 培训时间 培训对象 实施老师拟制年月日审核批准员工培训考核记录表JL6.2-01序号 姓名 考核（考试）内容 成绩 考核人 考试日期 综合评价培训申请表申请部门 申请人 申请日期培训方式 培训期限培训对象共（ ）人申请原因：培训内容：申请部门意见：培训合格率汇总表JL6.2-03培训 教师 培训内容 应参加 实际参加 平均成绩 培训合格率 考核人年度培训合格率情况：培训记录JL6.2-04培训时间培训学时培训教师培训内容培训人员名单参学人员签名

3、员工培训档案JL6.2-05姓 名 性别 出生年月工作年月 文化程度部 门 岗位编号培训时间 培训学时 培 训 内 容 成 绩设备购置申请表JL6.3-01设备名称 购置数量规格型号 单价使用部门 到货日期主要技术参数：用途说明：预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价（必要时附各种证明资料） ： 审核： 批准：日期：设备验收单JL6.3-02设备名称 出厂编号规格型号 价 格生产厂家 进厂日期随机附件及数量：随机资料：设备安装调试情况：设备验收结论：参加验收人员：备注：技术质量部经理签名：设备保养（检修）计划JL6.3-03序号 设备编号 设备名称 保养（检修）内容 时间 责任人编制：设备保

4、养记录表编号:JL-6.3-04设备名称规格型号设备编号保养人异常情况记录注:保养项目:1、日保养为对检测仪品进行性能自检和清洁， “”表示日保养已执行；2、周保养为设备清洁和性能自检、保养， “”表示周保养已执行；3、月保养为计算机性能自检、杀毒、清洁， “”表示月保养已执行。“”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。设 备 台 帐JL-6.3-05序号 设备名称 规格型号 设备编号 完好状态 所属部门 管理人员 购入日期 生产厂家19202122232425设备检修单JL6.3-06设备使用部门：设备名称 设备编号规格型号 检修申请人故障发生时间和现象：检修记录：检修人：验收记录

5、：验收人：设备报废单JL6.3-07设备名称 设备编号 起用时间规格型号 原价格 报废申请报废原因：审批意见：单位内容时间批准人：生产环境检查记录 JL-6.4-01人员着装 温湿度 定置管理实施责任人 年 月 日人员着装符合要求，工作台面干净清洁，设备干净并处完好状态，产品器件工具摆放环境综合 整齐，状态标识明确，环境温度应保持在 1030 湿度80%要求 表示符合要求 表示需要改进顾客来电记录表JL-7.2-01顾客名称 联系人地址 电话 邮编来电内容：处理结果：执行合同交付记录 编号：JL-7.2-02序 合同号 产品名称 型号 机号 数量 顾客名称和接收人 发货地点 发货日期 装箱 检

6、验 安装 安装合 同 台 帐 编号：JL-7.2-03序 合同编号 合同日期 顾客签定人 顾客名称或地址 公司业务员 产品名称及型号合同 付款期限 付款情况经 销 商 台 帐编号JL-7.2-04序号 经 销 商 名 称 地 址 联 系 人 联系电话 经销产品及数量特殊销售合同评审记录表JL-7.2-05合同（协议）编号 评审日期合同形式 （ ）电传 （ ）投标 （ ）电话记录 （ ）其他合同类型产品名称型号 数量单位名称运输方式合同评审内容会议评审意见评审部门签名价格及付款方式销售部交货地点服务要求交货期限生产供应部技术要求包装要求技术质量部质量保证（检测手段、检测能力）合同的合法性、严密性

7、违办公室约条款结论会议评审领导审批1没有现货的常规合同要求参加评审的部门为：生产、供应部、销售部、技术质量部，最终由总经理批准。注2特殊合同要求评审部门：全体部门，最终由总经理签字批准。3现货合同或电话订货的单一合同可由销售部直接经手人评审，销售部经理批准即可实施。来电订货记录表JL-7.2-06顾客单位名称 订货日期负责人 邮编电话 传真地址项目 顾客要求内容产品名称型号数量函电内价格容付款方式质保要求违约条款市场部经理通话人 供方接收人批准签字顾 客 档 案JL-7.2-07序 顾客名称及地址 所用产品名称 数量（台） 机号 安装时间 联系人 联系电话交付安装表JL-7.2-08产品名称

8、型号 机号安装地点 安装日期 安装人安装验收情 况服务质量 单位公章顾客需求签字： 年 月 日售后服务记录表JL-7.2-09安装日期 安装地点 安装人技术培训培训内容 授课人日期维修日期 维修人故障现象及产生原因处理措施顾客评价及需求顾客签名及盖章年 月 日客户培训记录JL-7.2-10用户名称电话购置设备规格培训名称型号对象培训时间及内容：培训方式和效果：用户意见：培训教师：合同更改通知单JL-7.2-11用户名称 地址 电话联系人 通知方式 邮编合同更改内容：部门意见：销售部负责人：与用户沟通结果：经办人：确认更改内容： 总经理： 日期顾客需求、投诉、报怨处理记录JL-7.2-12顾客名

9、称或地址联络形式需求内容报怨内容投诉内容处理形式责任人及时间顾客投诉调查处理记录JL-7.2-13收到投诉产品名称（规格型号）的日期投诉投诉人姓名、地址性质调查 采取的纠正措施结果未采取纠正措施的正当理由调查日期 调查者姓名对投诉的答复纪录人：JL7.3-01设计和开发任务书项目名称：项目负责人：有限公司JL-7.3-01设计和开发输入依据设计和开发方案项目负责人签名：方案及图纸完成时间样机试制完成时间方案可行性评定批准实施人和日期设计开发实施进度表JL-7.3-02序 计划完 实际完设计开发计划阶段的内容 人员分工 检查人号 成时间 成时间设计开发输入清单JL-7.3-03项目名称 项目负责

10、人设计开发输入清单：1、2、4、5、6、7、8、设计人： 项目负责人：设计开发输入评审单JL-7.3-04项目名称 设计人设计开发输入内容：参加评审人员评审结论：评审组长：设计开发输出清单JL-7.3-05设计开发输出清单：JL-7.3-06设计和开发评审记录表评审类别项目名称项目负责人YH有限公司JL-7.3-05（1）评审项目名称 型号或代号参加设计和开发人员评审主办单位 会议地点建议参加评审单 对参加评审位和同行专家 人员的要求总工程师审核意见 总经理批准意见签字 签字预计评审会议日期JL-7.3-05（2）评审时间 评审地点提供评审的文件资料评审的主要内容（指方案的可行性，先进合理性，

11、经济性文件资料的完整性，可生产性及改进建议）评审结论评审负责人：设计和开发评审意见表JL-7.3-05（3）评审项目 产品代号意见内容：评审者单位 记录人JL-7.3-06（4）存在的问题及改进的措施评审组长设计存在问题及解决措施一览表序号 问题内容 纠正措施及建议 负责人 要求完成日期 追踪结论技术质量部签字：采购合同台帐（档案）JL-序号 合同编号 供方名称 签定日期 合同要求 供货名称供方调查表JL-7.4-01请贵公司认真如实填写，加盖公章后及早寄回本公司。谢谢！ （选择项目请在内打，如贵公司不是生产企业可免填生产方面的内容）公司全称成立时间主要产品/经营项目联系人邮编职工总人数（其中

12、技术业务骨干%）供货周期：供货地点：成批量批零兼营生产设备：齐全、良好基本齐全、尚可不齐全所依据的质量标准：国际标准/编号国家标准/编号行业标准/编号企业标准/编号其他工艺文件：齐全有部分无检验机构及检验设备：有检验机构及检验人员，检验设备良好只有兼职检验人员，检验设备一般无检验人员，检验设备短缺，需外协国际合作经验：是外资企业是合资企业无对外合作经验三包服务：实行不实行能否按客户要求及时供货，对质量问题能否及时解决：能否是否经过产品或体系认证：是能否在保证质量的前提下，降低成本为客户减少资金：负责人签字：供方业绩评定记录表JL-7.4-02供方名称电话、传真产品信誉评定部门评定人评定日期供货质量情况：（合格率）按期交货能力：审内 售后服务情况：其它：评定结论：保持 淘汰 限期改正合格供方名录JL-7.4-03序 供方名称 联系人 邮编 地址 所供产品 首次列 年度复拟制：月采购计划JL-7.4-04年 月 日 第 页序号 器件名称 采购数量 采购时间 供方 采购期限