1、4. 安装确认4.1 设备基本资料4.2 检查技术资料完整性4.3 设备安装条件检查4.4 安装确认内容5. 运行确认5.1运行前检查5.2 运行项目确认6. 性能确认6.1 设备在负载运行下的粉碎生产能力6.2 设备在负载运行下的粉碎成品率检测6.3 设备在负载运行下的粉碎均匀性效果检测6.4 设备在负载运行下的其它方面检查7. 结果分析及评价8. 最终批准本机由料斗、进料机构、粉碎部件、传动机构、电动机、积尘部件、机架等主要部件组成。待粉碎的物料储存在料斗内,由电磁振动加料器均匀、缓慢地送入粉碎部件。粉碎部件由高速旋转的锤体和固定的齿圆圈组成运动付,对物料进行冲击切割,并经齿圈的反击作用和
2、物料之间的相互摩擦,使物料粉碎。细粉在气流的带动下通过筛板过筛。更换不同孔径的筛板,可获得不同细度要求的粉碎产品。细粉经布袋收集,再由积尘箱用布袋进行二次收集。2. 验证目的按设备设计参数、性能进行确认,验证FC250L型锤式粉碎机的安装、运行、性能符合工艺要求。3. 检查所需各类文件名称存放地点操作规程维修保养规程设备科清洁规程设备档案检查人: 检查日期:设备名称设备型号FC250L型本医院设备编号设备编号安装地点制剂室粉碎间制造商上海中药机械厂铭牌数据设备主要技术参数生产能力 20100kg/h进料度 15mm粉碎细度(目)20200粉碎电机 5.5kw吸尘电机 0.37kw外形尺寸 13
3、60*660*1650重量 250kg 检查日期项目有无备注使用说明书产品合格证产品质保书对有关操作人员的培训资料 检查日期:4.3设备安装条件检查要求安装条件实际安装条件验证结果电压380V10% 检查日期:4.4.1 依据FC250L型锤式粉碎机的设计要求,检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要;4.4.2 依据FC250L型锤式粉碎机设计要求,检查设备方位及物料是否符合要求;4.4.3 依据FC250L型锤式粉碎机的技术要求,检查主要零件的材质;4.4.4 依据FC250L型锤式粉碎机外观及说明书,检查机器的完整性和其它问题;4.4.5 安装确认检查结果记入下表。序号确认项
4、目确认内容及要求确认方法1生产维修空间有适当的生产和维修空间目测2设备方向上、下料,操作,物料空间应符合工艺要求3粉碎室、进料斗等材质及内表面质量304不锈钢附有材质质保书4齿盘材质及内表面质量附有材质质保书表6设备外表面抛光、平整、光滑、无死角、孔隙及无明显损伤。7设备内部与物料接触表面抛光、平整、光滑、无清洗死角,需拆洗部位应方便拆洗8密封材质卫生级硅橡胶附有产品质保书4.5安装确认结果的综合与评价:检查和测试设备运行技术参数,确认FC250L型锤式粉碎机符合设计技术参数的要求。5.1 运行前检查运行前根据下表检查,把检查结果记入下表。运行前的检查项目结 果检查电源电压是否正常,通电前检查
5、电源开关位置检查安全接地线的外连线是否正常,接触是否良好,其接地电阻应4打开活动门,检查粉碎室内是否有异物或有卡住现象检查电机是否灵活,旋转方向与指示方向是否一致5检查所有紧固零件是否拧紧检查活动门是否紧闭并拴紧检查吸尘箱简易拍打机构能在转动手轮时产生拍打布袋效果打开出料室门,检查接料桶位置是否在出料口相应位置9打开吸尘室门,检查收集盘位置是否在相应位置5.2.1设备运转确认依据FC250L型锤式粉碎机使用说明书,对设备运转检查结果记入下表。运转确认项目检查结果:是 否主要进、出料、粉碎和吸尘等工艺状况,能在人为控制下执行相应的工艺粉碎运动时,物料能产生撞击和撕裂联合作用力5.3.2设备控制程
6、序确认依据FC250L型锤式粉碎机使用说明书,对设备控制程序检查结果记入下表,并作出评价。控制程序确认项目各粉尘电机和吸尘电机控制按钮手动动作是否正确操作面板显示项目的准确5.3.3设备安全性能确认依据FC250L型锤式粉碎机使用说明书,对设备安全性能检查结果记入下表。安全性能确认项目电器安全可靠,符合GB/T5226.1-96要求,操作灵敏准确,并应有接地装置5.3.4 运行确认结果的综合与评价:检查和测试设备运行结果,确认FC250L型锤式粉碎机的粉碎生产能力、粉碎均匀性、粉碎成品率等符合相应的工艺要求。6.1设备在负载运行下的粉碎生产能力依据具体工艺要求和FC250L型锤式粉碎机使用说明
7、书,对不同运行时间下的粉碎生产能力记入下表。确认目的:检查并确认粉碎生产能力满足生产要求和设计指标确认标准:20300kg/h确认程序:1) 物料名称_; 2) 根据标准操作规程操作,进行三批试验,每批0.5h,用标准电子秤称取三批出料净重G1、G2、G3; 3) 平均生产能力G平=(G1+G2+G3)/1.5确认标准。次数试验时间出料净重平均生产能力0.5h结论:在负载运行情况下,依据具体工艺要求和FC250L型锤式粉碎机使用说明书,对设备在负载运行下的粉碎成品率检测记入下表。检查并确认粉碎成品率满足生产要求和设计指标符合生产要求,粉碎成品率80%; 2) 工艺要求出料粒度_目; 3) 用标
8、准电子秤称取三批进料(投入)物料净重G0; 4) 根据标准操作规程操作,进行三批试验,粉碎后的物料,用标准电子秤称取出料物重GK; 5) 粉碎成品率= GK/ G0100%80%;进料物料净重G0出料粒度每次出料物料重GK成品率= GK/ G0100%6.3设备在负载运行下的粉碎均匀性效果检测在负载运行情况下,依据具体工艺要求和FC250L型锤式粉碎机使用说明书,对设备在负载运行下的粉碎均匀性效果检测记入下表。检查并确认粉碎均匀性效果满足生产要求和设计指标符合生产要求,粉碎粒径均匀性5%1) 采用10mm粒径物料,物料名称_; 2) 工艺要求出料粒度:最大粒度目数_目,最小粒度目数_目; 3)
9、 根据标准操作规程操作,进行三批试验,粉碎后物料用标准电子秤称取出料物重GC; 4) 分别采用最大/最小目数的标准分子筛筛出相应物料,再用净重标准电子秤称相应的净重Gmax 、Gmin; 5) Gmax/GC及/Gmin/GC5%进料物料净重GC最大粒度最小粒度GmaxGminGmax/GCGmin/ GC6.4设备在负载运行下的其它方面检查在负载运行情况下,依据具体工艺要求和FC250L型锤式粉碎机使用说明书,对设备在负载运行下的其它方面检测记入下表。确认项目及要求结果:达到 未达到吸尘箱简易拍打机构拍打布袋效果人工观测清洗、装拆情况:清洗方便,无死角盲区,装拆方便。同时,滤袋装置拆和清理方
10、便操作情况,严格控制粉尘飞扬6.7 性能确认结果的综合与评价:7. 结果分析及及评价:再验证计划:1、正常情况下,每三年验证一次。2、当设备大修或更换后,需进行再验证。FC250L型锤式粉碎机验证报告验证小组组长:参加验证人员:本验证报告依据FC250L型锤式粉碎机验证方案进行验证,该验证于_年_月_日完成。2. 验证结果汇总2.1检查所需各类文件2.2 安装确认2.2.1 设备基本资料2.2.2 检查技术资料完整性2.2.3设备安装条件检查2.2.4 安装确认内容2.2.3.安装确认结果的综合与评价:2.3 运行确认2.3.1 运行前检查2.3.2 运行项目确认2.3.2.1设备运转确认2.3.3.2设备控制程序确认2.3.3.3设备安全性能确认2.3.3.4 运行确认结果的综合与评价:2.4. 性能确认2.4.1设备在负载运行下的粉碎生产能力在负载运行情况下,依据具体工艺要求和FC250L型锤式粉碎机使用说明书,对不同运行时间下的粉碎生产能力记入下表。20100kg/h2.4.2 设备在负载运行下的粉碎成品率检测粉碎成品率= GK/ G02.4.3设备在负载运行下的粉碎均匀性效果检测2.4.4设备在负载运行下的其它方面检查2.4.5. 性能确认结果的综合与评价:2.5. 结果分析及及评价3. 最终批准
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