食品药品日常监督巡查制度Word文档下载推荐.docx

1、 11.企业基本信息的有效性。核对企业在“四川省食品生产加工企业信息管理系统”中的基本信息是否发生变化，及时修改变化的内容。 12.生产资源配备。检查生产场所、成品、原辅材料库房是否符合规定；生产加工设备是否符合审查细则要求；是否定期进行设备的维护保养。 13.其他与食品及食品相关产品质量安全有关的内容。 对于食品生产加工小作坊，主要检查食品质量安全承诺书中规定的内容，包括基本安全卫生条件、原辅材料、食品添加剂进货控制、食品添加剂备案情况，原辅材料进货台帐、使用台帐、食品销售台帐，采用食品简易包装及限制区域销售执行情况等内容。 （二）食品流通 1.查经营资格。看食品经营者证照是否齐全和按要求悬

2、挂，是否出租出借许可证，是否擅自改变许可事项，是否在有效期内等。 2.查进货票证。看食品经营者在进货时是否履行了检查验收责任，是否索取了供货方有关资质、发货票等票证等。 3.查经销食品。看是否有质量合格证明、检验检疫证明，是否掺杂使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品，是否为国家明令淘汰、失效、变质的食品等。 4.查包装标识。看预包装食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定，散装食品在贮存位置、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容，进口食品是否有中文标签、中文说明书。 5.查市场开办者责任。看食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出

3、租者、食品展销会的举办者是否履行食品安全管理法定义务，是否落实食品安全管理责任。 6.查经营者自律情况。看食品经营者在进货时是否履行了查验义务，是否进行查验记录、质量承诺，是否对不符合食品安全标准的食品主动退市。 7.其他需要重点检查的情况。（三）餐饮服务 1.餐饮服务许可情况。餐饮服务许可证是否在有效期限内；有无擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目情况；经营条件是否发生变化。 2.食1 2 食品药品日常监督巡查制度第2页品安全管理人员配备情况。是否按照要求配备专职/兼职食品安全管理人员。 3.人员健康及培训情况。健康证明是否在有效期限内，是否存在无健康证明人员，是否执行晨检制度。 4

4、.环境卫生情况。从业人员个人卫生是否符合要求；内外环境是否整洁；专间、专用区域是否符合要求；清洗、消毒、保洁、防护等设施是否符合要求；布局、工艺流程是否符合要求。 5.加工流程情况。粗加工、切配、烹饪是否符合要求；凉菜、生食海产品、现榨饮料等加工是否符合要求；食品留样是否符合要求。 6.制度建设情况。是否建立进货查验和索证索票制度并严格执行；是否建立食品安全事故应急处置制度并严格执行；食品添加剂是否符合“五专”要求。 7.食品原材料情况。感官性状是否异常；产品标签、说明书是否符合规定；是否按规定条件储存。 8.餐（饮具）消毒情况。餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保洁情

5、况。 9.用水的卫生情况。是否使用的生活饮用水，如自备水源或二次供水，需要提供水质检测合格报告。 10.其他需要重点检查的情况。（四）药品、医疗器械生产 1.企业厂房和设施、生产设备的运行使用是否正常，是否按时进行维护。 2.企业质量负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其他工作人员、生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训是否符合规定，是否在岗履职。 3.生产过程质量管理制度及批生产记录、批检验记录是否完整真实，不合格品处理是否按规定进行。 4.企业是否从合法渠道购进生产用原辅料（包括药包材、特殊药品），物料验收、抽样、检验、发放标准、程序是否符合规定。 5.企业是否执行药品、药包材、

6、医疗器械标准。 6.认证现场检查、跟踪检查及上次日常监督检查发现缺陷项目是否按要求进行整改。 7.药品、医疗器械销售记录是否真实完整，是否按规定收集报送药品不良反应、医疗器械不良事件。 8.其他需要重点检查的情况。（五）药品、医疗器械经营 1.执行许可的情况。许可证是否在有效期限内；有无擅自改变许可项目情况； 2.经营行为情况。购销记录是否完整真实；购进渠道和销售去向是否均为具有合法资质的企事业单位。 3.特殊管理药品情况。安全管理制度是否建立和落实；储存条件和安全保管设施是否符合规定；是否存在超范围经营和禁止经营品种的情形；是否按规定经营含特殊药品的复方制剂。 4.药品不良反应报告的情况。是

7、否按规定收集、上报不良反应案例。 5.储存养护情况。验收记录、养护记录是否完整真实；是否按药品、医疗器械的质量特性对药品进行合理分类、储存，堆码是否符合要求；是否对库房温湿度进行有效监测、调控。 6.关键岗位情况。质量负责人、质量管理负责人、质量管理人员是否在职在岗。（六）医疗机构 1.是否建立药品、医疗器械进货查验制度，并对相关证明文件进行查验。 2.是否对购进的药品和医疗器械按要求逐批进行验收，并作记录。验收记录是否按规定进行保存。 3.是否设立与其规模相适应的药房（药库）。药房（药库）是否与生活、办公和医疗区域分开，是否具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温湿度控制设备。 4.是否按

8、照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械，并监测和记录储存区域的温度、湿度。对需要冷藏的药品、医疗器械是否配备相应设备。 5.是否每月对药品、医疗器械进行检查与养护，对储存设施设备进行定期维护，并建立相应的养护记录。 6.是否使用过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械。 7.是否建立医疗仪器、设备安全使用管理制度，并制定相应的操作规程。 8.使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械，是否按规定进行登记。 9.医疗机构是否按规定上报药品不良反应和医疗器械不良事件。 10. 其他需要重点检查的情况。（七）化妆品经营 1. 检查化妆品的合法性。化妆品是否由取得有效的生产经营

9、批件，进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。 2. 检查标签标识是否符合要求。否有质量合格标记，名称是否符合化妆品标签标识管理相关规定，是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期，国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号，特殊用途化妆品是否标示批准文号，进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。 3. 检查购货验收制度及落实情况。化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度，是否索取供货企业的相关合法性证件材料，是否建立供货企业档案，是否建立购货台账。 4. 检查储存条件及卫生情况。化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的

10、化妆品是否有防污染设施，是否按规定的储存条件储存化妆品。 5.店内宣传是否违法违规。所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症；所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传；检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。 6. 检查是否有自制化妆品行为。 日常巡查除上列内容外，还应加强对辖区内自办群体性宴席是否登记备案，是否存在“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”及其他非法食品药品生产经营单位的情况进行排摸，及时掌握本辖区无证生产经营食品药品行为。 第六条 巡查次数要求：根据辖区内经营企业的经营质量管理情况及诚信状况，合理安排检查频次，有违法违

11、规行为的应加大检查频次。 市局业务科（室）对监管对象的巡查每年不低于20户次。 县级局对本辖区的重点对象和行业开展巡查每季度不少于1次，食品药品监管所对本辖区内的行政相对人巡查每月不少于1次，走访社区不少于1次，覆盖率100%。 第七条 巡查工作流程：（一）制订巡查计划：明确巡查内容、对象、区域；（二）开展巡查工作：持有效执法证件，携带相关执法文书和调查取证器材，按计划开展巡查。（三）巡查记录：被检查对象的基本情况、检查结果，被检查人意见、检查人员意见当场记录在日常监督巡查记录表上。（四）建立巡查档案：指定专人负责将巡查记录的资料和已发出的执法文书录入电脑。同时将日常巡查记录表归入巡查档案，将

12、已发出的执法文书归入监管对象档案。（五）总结工作：各区市县（园区）食品药品监管局应定期对巡查工作进行总结分析，确定下一阶段巡查重点。每半年向市局填报巡查统计结果一次，每年年底向市局递交巡查工作总结。 第八条 巡查工作应符合以下要求：（一）按照网格化坐标式要求，实行“四定”，即定人、定责、定区域、定企业开展巡查工作；（二）巡查人员不少于2人，主动出示执法证件，文明执法；（三）巡查人员不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得索取或者收受企业的财物或者谋取其他不正当利益；（四）巡查人员对巡查及监督抽查计划必须保密，不得事先向企业透露巡查的时间、内容和相关信息，严守企业商业秘密。 第九条 巡查结果及处理：

13、检查人员要当场根据对日常监督巡查内容的检查情况，给出合格或不合格结论，并记录在日常监督巡查记录表上，以备下次巡查或回访时对照。 能够现场整改的问题当场要求企业整改，不能现场整改的问题要发出责令限期整改通知书。对下发整改通知的监管对象，应当跟踪整改情况，适时回访，回访时要根据整改内容进行逐一检查，跟踪检查的结果也要及时记录在日常监督巡查记录表上。 发现违法行为或责令限期改正逾期不改的，应立即转入稽查办案程序。对发现的违法行为做好现场检查笔录，制作相关的执法文书。在检查中发现重大违法行为的要及时报告。 第十条市局对各区市县（园区）局开展日常巡查工作进行暗访和督查，每半年不低于一次。暗访和督查的主要

14、内容有：（一）各区市县（园区）局安排部署日常监督巡查工作的效果和落实情况；（二）日常监督巡查工作责任制落实情况；（三）监管对象整改情况；（四）巡查档案建立及管理情况。 第十一条 各区市县（园区）局应依照本制度规定，制定相应的实施细则和配套制度，确保日常巡查工作落实到位。 第十二条 本制度由市食品药品监督管理局负责解释。 第十三条 本制度自下发之日起执行。附送：食品药品监督管理实施方案为贯彻落实市委关于深化“四下基层、四解四促”活动若干问题的意见和市局党组关于印发全市食品药品监管系统“四下基层转作风 强化监管迎改革”主题实践活动实施方案的通知等文件精神，切实转变工作作风、强化监管能力、提升服务水

15、平，推进全县食品药品监管事业又好又快发展，现结合工作实际，制定“四下基层转作风 强化监管迎改革”主题实践活动（以下简称主题实践活动）实施方案如下：一、目标要求认真学习贯彻党的十八大、十八届三中全会精神，贯彻落实市委、县委和省市局党组关于“四下基层”的工作部署，以深入开展主题实践活动为抓手，按照省局党组“三个着力”要求，组织动员党员干部，自觉服从服务于食品药品监管体制改革大局，着力于不断完善科学监管体系，着力于不断优化提升服务水平，着力于不断改进作风提升效能，切实保障食品药品质量安全、促进产业又好又快发展，努力建设一支忠诚履职、团结协作、廉洁高效的行政执法队伍，力求达到“监管好、服务好、作风好，

16、群众满意”的工作目标。二、主要任务（一）着力完善监管体系，强化监管保安全认真贯彻落实国务院关于“建立最严格的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准入制度”要求，进一步完善监管机制、优化监管手段、提升监管能力、健全监管体系，有效保障食品药品质量安全。一是健全完善监管体系，加强监管机制和手段的创新。继续深化“局长在行动”工作，领导带头破解难题。继续推行并创新“大稽查、大监管”模式，有效整合执法资源，提高监管效能。继续推进“一县一科一特色”措施，加强监管经验总结，抓好典型培育推广。加快电子监管平台建设，加强医药企业诚信建设。强化日常监管措施，拓展监管覆盖面，扫除监管盲区。二是加大专项整治

17、力度，保持市场监管高压态势。落实“大稽查大监管”工作措施，有效开展各项专项整治行动。加大药械不良反应监测力度，拓宽直报点，提升报送质量。当前要充分利用现有的投诉举报网络平台，全方位挖掘案件线索，扎实推进正在开展的打击保健食品“四非”等专项行动，严厉打击各种制售假劣食品药品的违法行为。三是提高风险防范意识，强化应急处置能力建设。建立健全药品风险监测预警体系，强化药品生产领域的风险防范，督促落实企业主体责任。对现有各项应急处置预案进行一次全面的梳理完善，切实有效提升应急处置能力，做到突发事件预警响应及时、处置得当、查处有力。四是强化协作凝聚合力，切实保障食品药品安全。积极争取县委县政府支持，加强与

18、卫生、工商、公安等相关部门的沟通协作，加强与各级媒体的工作联系，积极凝聚社会各方力量，群防群治、有效作为，全力保障食品药品安全。（二）持续推进“四下基层”，提升效能促发展认真贯彻落实市委“四下基层、四解四促”和省局党组“四下基层转作风、强化监管迎改革”的工作部署，把改进作风、为民办实事作为根本要求，把群众是否满意作为检验主题实践活动成效的重要标准，切实把主题实践活动各项要求落到实处。一是坚持“六个带”，深入基层热情服务。坚持按照省局提出的带政策、带标准、带人才、带信息、带作风、带真情“六个带”要求，继续深入开展“局长在行动”、“三服务”和“一帮一、一对红”结对共建等活动，充分发挥监管职能优势，

19、通过领导干部“四下基层”、组织专家和科研人员深入一线，切实为基层、企业和群众解决实际困难，为医药健康产业发展提供政策法规、质量安全、人才技术、信息资源等方面的指导和帮助。发挥中间纽带作用，落实行政审批“五快”要求，加大对“祥兴电子”、“健神生物”等的帮扶力度，积极向上级争取政策支持。二是坚持领导带头，挂钩帮扶促进发展。按照“下基层、解民忧、办实事、促发展”的要求，建立领导挂钩帮扶工作机制。局每位领导挂钩一家企业，重点落实法律法规宣传贯彻、强化工作指导检查、深入调研解决问题、提供政策信息技术支持等帮扶措施，做到有规划、有服务、有成效。具体安排如下：党组书记、局长黄良崧负责帮扶福建祥兴电子科技有限

20、公司；主任科员李珍负责帮扶福建省健神生物工程有限公司；党组成员、纪检组长金洪荣负责帮扶屏南安宁大药房；副主任科员张尊镇负责帮扶福建大兴医药有限公司；局党组成员、办公室主任杨少湘负责帮扶福建祥和医药连锁屏南古厦店。三是坚持改进作风，倾听民意整改提高。坚持把改进作风、提高效能作为主题实践活动的落脚点和着力点，通过严格执行中央八项规定和机关效能建设八项制度，抓班子带队伍、加强党风廉政建设、加强机关精神文明建设、加强行评和绩效工作，强化新闻宣传工作，整体提高机关作风建设水平和工作效能，树立队伍的良好形象。要结合开展党建创先、文明创建、行风评议、效能建设等，主动邀请政风行风监督员、新闻媒体和群众代表深入

21、企业、挂钩联系点和基层单位调查走访，查找问题和不足；通过问卷调查、调研走访、网络问政和政风行风民主评议等方式广泛征求意见、建议，虚心问政于民、问需于民、问计于民。同时，建立有效的群众评议机制和顺畅的群众反馈机制，接受群众的监督，针对群众提出的意见和建议，认真制定整改措施，切实整改提高。（三）加强思想政治工作，凝心聚力迎改革认真组织学习国务院关于地方改革完善食品药品监管体制的指导意见，开展“四下基层转作风，强化监管迎改革”主题实践活动专题教育，引导广大干部职工积极顺应地方机构体制改革形势，自觉服从服务食品药品监管体制改革大局，严格执行省局“五个不准”要求，确保思想不乱、队伍不散、工作不断，确保各

22、项工作上下贯通、运转顺畅。局党支部充分发挥教育引导作用，有针对性地做好广大党员的思想政治工作，要围绕主题、结合实际，召开一次组织生活会，组织党员干部认真对照主题实践活动总体要求和“三好一满意”目标，找差距、抓整改、出新招，以良好的精神状态和工作业绩，积极投身于新一轮食品药品监管体制改革大局中。通过各种途径宣传食品药品安全形势和政策，让广大干部群众充分了解改革的目的意义、目标任务和主要精神，进一步统一思想、凝聚共识，持续推进全县食品药品监管工作，促进我县食品医药经济健康发展，推进食品药品安全先行区建设迈上新台阶。三、实施步骤主题实践活动从xxx年6月份开始，用3个月时间分三个阶段推进。（一）制定

23、方案，动员部署（6月10日-6月20日）对照主题实践活动的总体要求，进一步细化活动实施方案，明确工作目标和具体要求。抓好宣传发动，组织引导全局党员干部强化认识，提振精神，积极主动地投入到主题实践活动中来。（二）工作推进，组织实施（6月21日-8月20日）针对主题实践活动目标任务，制定工作措施，明确工作时限，逐级落实责任，抓好工作落实。主题实践活动中，要广泛征求干部职工、社会各界和地方党委政府的意见，加强与社会沟通，主动接受监督，展示系统形象，赢得群众的满意和认可，赢得社会的理解和支持。（三）总结经验，巩固深化（8月21日-8月31日）认真总结经验，建立长效机制，促进监管水平和服务成效的提升，展示良好精神风貌，取得广大人民群众的拥护和支持。四、保障措施（一）加强领导。主题实践活动要根据省、市局的总体部署，在局党组的领导下整体推进，局党建工作领导小组负责活动的具体组织实施。（二）落实责任。坚持领导干部亲自抓落实，一级抓一级、层层抓落实。党组书记要认真履行第一责任人的职责，带头推进主题实践活动开展。班子成员要结合工作分工，认真履行工作责任，坚决杜绝搞形式、走过场。（三）营造氛围。要加大宣传报道力度，及时报送活动成效和动态信息，宣传好的做法和典型经验，树立良好形象，为活动开展营造良好舆论氛围，让人民群众真切感受到食品药品监管部门的新变化、新形象。