1、(安全性评价中心)2004年3月18日(第2号)2006年3月20日(第12号)6中国科学院上海药物研究所(药物安全评价研究中心)2004年8月3日(第3号)7广州市医药工业研究所(新药安全评价研究重点实验室)2004年9月6日(第4号)3局部毒性试验;4免疫原性试验;5安全性药理试验。8浙江省医学科学院2004年9月7日(第5号)2多次给药毒性试验(啮齿类);5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验。9国家成都中药安全性评价中心2004年12月9日(第6号)10吉林天药科技药物安全评价有限公司2004年12月23日(第7号)11北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院中国
2、协和医科大学新药安全评价研究中心)12湖北省医药工业研究院有限公司(湖北省药物安全性评价中心)2005年1月24日(第8号)13军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京药物安全评价中心)2005年2月6日(第9号)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)9依赖性试验;10毒代动力学试验。14山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室)2005年2月6日(第10号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)。15北京昭衍新药研究中心2005年7月5日(第11号)16中国辐射防护研究院(药物安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类);2多次给药毒性试验(啮齿类)17山东省医药工业研究所5安全性药理试验1
3、8云南省药物研究所19新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所3局部毒性试验。20四川抗菌素工业研究所有限公司 (国药控股安全性评价研究中心)21上海中医药大学2006年7月27日(第13号)5安全性药理试验;6毒代动力学试验。22第二军医大学2006年11月8日(第14号)23湖北省预防医学科学院(食品药品安全性评价研究所)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)GLP070010012.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.生殖毒性试验4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5.局部毒性试验24中国医学科学院实验动物研究所1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)GLP070020022
4、.安全性药理试验25天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心)GLP070030033.局部毒性试验4.安全性药理试验5.毒代动力学试验26广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价中心)GLP070040044.生殖毒性试验5.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)27辽宁省食品药品检验所(药物安全评价中心)GLP070050052.局部毒性试验3.免疫原性试验28(新药评价中心药物安全性评价实验室 )1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP080030082单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);29郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心)1单次和多次给药毒
5、性试验(啮齿类)GLP090060142单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3局部毒性试验4毒代动力学试验30(安全性评价研究中心)GLP090050132单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3生殖毒性试验(I段、II段、III段)4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)5局部毒性试验6免疫原性试验7安全性药理试验1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.局部毒性试验;4.免疫原性试验;5.安全性药理。31海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)GLP100050192单次和多次给
6、药毒性试验(非啮齿类);32海南省药品检验所GLP100060202遗传毒性试验(Ames、微核试验);4免疫原性试验。33河北医科大学(新药安全评价研究中心)GLP100070214安全性药理试验。34上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)GLP090010093生殖毒性试验( I段、 II段、 III段);35山东绿叶制药有限公司(山东绿叶药物安全评价中心)GLP090020105毒代动力学试验361.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100080222.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.生殖毒性试验(段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色
7、体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验;8.毒代动力学试验。37河北省中西医结合医药研究院(新药评价中心)GLP100090232.局部毒性试验。38GLP100100242.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.生殖毒性试验(段、段、段);7.安全性药理试验。39上海市食品药品检验所GLP100010152.局部毒性试验;3.免疫原性试验;4.安全性药理试验(不含非啮齿类)。40GLP100020162.生殖毒性试验(段、段);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4.局部毒性试验;5.免疫原性试验;6.安全性药理试验。411.单次和多次给药毒性试验(非
8、啮齿类);GLP100030172.生殖毒性试验(段、段、段);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);4.致癌试验;5.免疫原性试验。42GLP100040182.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3.生殖毒性试验(段);43海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)444546474849苏州药明康德新药开发有限公司GLP10011025 4.毒代动力学试验。50(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)GLP100120265.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动
9、力学试验。51广州医药工业研究院(药物非临床评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100130272. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验;5. 安全性药理试验。52中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(中国医药集团安全评价研究中心)GLP100140283. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4. 局部毒性试验;5. 免疫原性试验;6. 安全性药理试验;7. 毒代动力学试验。53中国医学科学院医学实验动物研究所GLP110010295.安全性药理试验。54鲁南制药集团股份有限公司(新药安评中心)GLP110020302
10、. 局部毒性试验;3. 安全性药理试验。55江苏鼎泰药物研究有限公司(鼎泰国际毒理研究中心)GLP110030313. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 致癌试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。561.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含猴);GLP110040322.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4.安全性药理。57北京昭衍新药研究中心有限公司GLP1100503358成都百康医药工业药理毒理研究院GLP110060342. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);5. 安全性药理试验
11、;6. 毒代动力学试验。59中国中医科学院中药研究所(中药安全评价中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)。GLP1100703560国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司)GLP110080364. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);61美迪西普亚医药科技(上海)有限公司GLP110090373.局部毒性试验。62成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心)GLP1101003863浙江大学(浙江大学药物安全评价研究中心)2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4. 毒代动力学试验。GLP1200103964中国食品药品检定研究院(国家药物安全评价监测中心)9. 依赖性试验;10.毒代动力学试验。GLP1200204065湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)GLP1200304166中国人民解放军疾病预防控制所(毒理学评价研究中心)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);5. 局部毒性试验;6. 免疫原性试
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