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(安全性评价中心)

2004年3月18日(第2号) 

2006年3月20日(第12号)

 

6

中国科学院上海药物研究所

(药物安全评价研究中心)

2004年8月3日(第3号)

7

广州市医药工业研究所

(新药安全评价研究重点实验室)

2004年9月6日(第4号)

3.局部毒性试验;

4.免疫原性试验;

5.安全性药理试验。

8

浙江省医学科学院

2004年9月7日(第5号)

2.多次给药毒性试验(啮齿类);

5.局部毒性试验;

6.免疫原性试验;

7.安全性药理试验。

9

国家成都中药安全性评价中心

2004年12月9日(第6号)

10

吉林天药科技药物安全评价有限公司

2004年12月23日(第7号)

11

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

(中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心)

12

湖北省医药工业研究院有限公司

(湖北省药物安全性评价中心)

2005年1月24日(第8号)

13

军事医学科学院毒物药物研究所

(国家北京药物安全评价中心)

2005年2月6日(第9号)

1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

9.依赖性试验;

10.毒代动力学试验。

14

山东大学

(新药评价中心药物安全性评价实验室)

2005年2月6日(第10号)

2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)。

15

北京昭衍新药研究中心

2005年7月5日(第11号)

16

中国辐射防护研究院

(药物安全性评价中心)

1.单次给药毒性试验(啮齿类);

2.多次给药毒性试验(啮齿类)

17

山东省医药工业研究所

5.安全性药理试验

18

云南省药物研究所

19

新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所

3.局部毒性试验。

20

四川抗菌素工业研究所有限公司

(国药控股安全性评价研究中心)

21

上海中医药大学

2006年7月27日(第13号)

5.安全性药理试验;

6.毒代动力学试验。

22

第二军医大学

2006年11月8日(第14号)

23

湖北省预防医学科学院

(食品药品安全性评价研究所)

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)

GLP07001001

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)

3.生殖毒性试验

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

5.局部毒性试验

24

中国医学科学院实验动物研究所

1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)

GLP07002002

2.安全性药理试验

25

天津药物研究院

(天津市新药安全评价研究中心)

GLP07003003

3.局部毒性试验

4.安全性药理试验

5.毒代动力学试验

26

广州中医药大学科技产业园有限公司

(新南方药物安全性评价中心)

GLP07004004

4.生殖毒性试验

5.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

27

辽宁省食品药品检验所

(药物安全评价中心)

GLP07005005

2.局部毒性试验

3.免疫原性试验

28

(新药评价中心药物安全性评价实验室)

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);

GLP08003008

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);

29

郑州大学

(郑州大学药物安全性评价研究中心)

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)

GLP09006014

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)

3.局部毒性试验

4.毒代动力学试验

30

(安全性评价研究中心)

GLP09005013

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)

3.生殖毒性试验(I段、II段、III段)

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)

5.局部毒性试验

6.免疫原性试验

7.安全性药理试验

1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);

2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);

3.局部毒性试验;

4.免疫原性试验;

5.安全性药理。

31

海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)

GLP10005019

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);

32

海南省药品检验所

GLP10006020

2.遗传毒性试验(Ames、微核试验);

4.免疫原性试验。

33

河北医科大学

(新药安全评价研究中心)

GLP10007021

4.安全性药理试验。

34

上海市计划生育科学研究所

(中国生育调节药物毒理检测中心)

GLP09001009

3.生殖毒性试验(I段、II段、III段);

35

山东绿叶制药有限公司

(山东绿叶药物安全评价中心)

GLP09002010

5.毒代动力学试验

36

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);

GLP10008022

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);

3.生殖毒性试验(Ⅱ段);

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);

5.局部毒性试验;

6.免疫原性试验;

7.安全性药理试验;

8.毒代动力学试验。

37

河北省中西医结合医药研究院

(新药评价中心)

GLP10009023

2.局部毒性试验。

38

GLP10010024

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);

3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);

7.安全性药理试验。

39

上海市食品药品检验所

GLP10001015

2.局部毒性试验;

3.免疫原性试验;

4.安全性药理试验(不含非啮齿类)。

40

GLP10002016

2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段);

3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);

4.局部毒性试验;

5.免疫原性试验;

6.安全性药理试验。

41

1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);

GLP10003017

2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);

3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);

4.致癌试验;

5.免疫原性试验。

42

GLP10004018

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);

3.生殖毒性试验(Ⅰ段);

43

海南海医药物安全性评价研究有限责任公司

(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)

44

45

46

47

48

49

苏州药明康德新药开发有限公司

GLP10011025

4.毒代动力学试验。

50

(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)

GLP10012026

5.致癌试验;

6.局部毒性试验;

7.免疫原性试验;

8.安全性药理试验;

9.毒代动力学试验。

51

广州医药工业研究院

(药物非临床评价研究中心)

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);

GLP10013027

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);

3.局部毒性试验;

4.免疫原性试验;

5.安全性药理试验。

52

中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所

(中国医药集团安全评价研究中心)

GLP10014028

3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);

4.局部毒性试验;

5.免疫原性试验;

6.安全性药理试验;

7.毒代动力学试验。

53

中国医学科学院医学实验动物研究所

GLP11001029

5.安全性药理试验。

54

鲁南制药集团股份有限公司

(新药安评中心)

GLP11002030

2.局部毒性试验;

3.安全性药理试验。

55

江苏鼎泰药物研究有限公司

(鼎泰国际毒理研究中心)

GLP11003031

3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);

5.致癌试验;

7.免疫原性试验;

8.安全性药理试验;

9.毒代动力学试验。

56

1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含猴);

GLP11004032

2.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);

4.安全性药理。

57

北京昭衍新药研究中心有限公司

GLP11005033

58

成都百康医药工业药理毒理研究院

GLP11006034

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);

5.安全性药理试验;

6.毒代动力学试验。

59

中国中医科学院中药研究所

(中药安全评价中心)

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)。

GLP11007035

60

国家上海新药安全评价研究中心

(上海益诺思生物技术有限公司)

GLP11008036

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);

61

美迪西普亚医药科技(上海)有限公司

GLP11009037

3.局部毒性试验。

62

成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心)

GLP11010038

63

浙江大学(浙江大学药物安全评价研究中心)

2.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);

4.毒代动力学试验。

GLP12001039

64

中国食品药品检定研究院(国家药物安全评价监测中心)

9.依赖性试验;

10.毒代动力学试验。

GLP12002040

65

湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)

GLP12003041

66

中国人民解放军疾病预防控制所(毒理学评价研究中心)

2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);

5.局部毒性试验;

6.免疫原性试

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