西药执业药师药事管理与法规真题文档格式.docx

1、D 购入情况E 保管情况7. 依据麻醉药品、精神药品处方管理规定，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明 A 处方编号B 患者姓名、性别、年龄C 患者身份证明编号D 门诊病历号E 专科要求的项目8. 处方药与非处方药分类管理办法（试行）将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的 A 方便性B 普及性C 有效性D 经济性E 安全性9. 依照非处方药专有标识管理规定（暂行），使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A 标签和使用说明书B 使用说明书和大包装C 内包装和外包装D 乙类非处方药E 药品经营企业的指南性标志10. 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签

2、、说明书必须用中文显著标示药品的 A 通用名称B 商品名称C 别名D 化学名称E 汉语拼音名称11. 药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 A 经营人员B 营业场所C 经营类别D 受理通知书E 地域环境12. 按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的 A 外包装B 内包装C 大包装D 小包装E 所有包装13. 依照药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指A 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的

3、或意外的有害反应D 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应14. 药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A 及时报告药品不良反应B 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D 按规定报告所发现的药品不良反应E 按规定反映所在地发生的药品不良反应15. 依照药品经营质量管理规范，药品经营企业首营品种系指 A 国内首次进口的药品B 国内首次生产上市的药品C 当地首次上市的药品D 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E 本

4、企业首次出口的药品16. 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是 A 日B 周C 月D 季E 年17. 依照药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A 按药品的剂型或用途分类陈列B 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C 处方药与非处方药分柜摆放D 拆零药品集中存放于拆零专柜E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列18. 药品经营许可证管理办法适用于A 药品经营许可证验收、发证、换证及监督管理B 药品经营许可证检查、验收、发证及监督管理C 药品经营许可证验收、发证、变更及监督管理D 药品经营许可证发证、换证、变更

5、及监督管理E 药品经营许可证发证、年检、换证及监督管理19. 处方管理办法（试行）规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A 以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法B 处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C 处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D 以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量E 临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量20. 处方管理办法（试行）适用于A 开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员B 开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C 开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员D 开具、审

6、核、调剂、保管处方的相应机构和人员E 开具、审核、保管处方的相应机构和人员21. 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是 A 分类管理、分类销售B 分级管理、分类销售C 分类管理、分级销售D 分别管理、分类销售E 分类管理、分别销售22. 依照处方管理办法（试行）的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E 查给药途径、查重复给

7、药、查用药失误、查药品价格23. 依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行 A 考核制度B 考试制度C 核准制度D 登记制度E 注册制度24. 药品生产监督管理办法规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是 A 片剂B 胶囊剂C 注射剂D 滴眼剂E 栓剂25. 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）规定，医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C 医疗机构名称，配制地址，注册地址D 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E 医疗机构类别，

8、配制范围，有效期限26. 按照药品流通监督管理办法（暂行）的规定，下列情况中不按无证经营处理的是A 非处方药经营单位经营处方药的B 伪造药品购销或购进记录C 有药品经营许可证从事异地经营的D 兽用药品经营单位经营人用药品的E 城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的27. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，外配处方必须由 A 执业医师开具B 定点零售药店执业药师开具C 社区医护人员开具D 定点医疗机构医师开具E 定点零售药店药师开具28. 依照中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是 A 处方药B 非处方药C 精神药品D 化学原料药E 中药饮片29. 依照中华人民共

9、和国价格法，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的A 品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B 品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C 品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D 品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E 品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等30. 依照关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A 生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B 生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C 生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D 生产、销售的假药被使用

10、后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E 生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的31. 申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是 A 期临床试验B 期临床试验C 期临床试验D 期临床试验E 各期临床试验32. GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送 A 省级药品监督管理部门审查B 省级药品监督管理部门药品认证中心审查C 国务院药品监督管理部门审查D 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E 设区的市级药品监督管理部门审查33. 根据关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，

11、照章纳税，要解决的主要问题是 A 医疗服务价格B 医疗机构药品采购方式C 以药养医D 药品价格过高E 药品招标采购34. 依据医疗机构制剂注册管理办法（试行），可以申报为医疗机构制剂的是 A 市场已有供应的品种B 中药注射剂C 中药、化学药组成的复方制剂D 除变态反应原外的生物制品E 本单位临床需要的固定处方制剂35. 我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是 A 对药品价格实施宏观管理B 对药品广告进行综合监督管理C 实施国家医药储备D 宏观规划管理医药经济发展E 保证人民用药安全、有效36. 依法实行许可证管理的药事活动不包括 A 药品研究B 药品生产C

12、 药品批发D 药品零售E 医院制剂37. 实行市场调节价的药品 A 由经营者自主定价B 由行业协会定价C 由省级政府物价部门定价D 由省级药品监督管理部门定价E 由国务院物价部门制定指导价38. 从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为 A 保证科室的经济效益B 保证个人的经济效益C 保证医院的经济效益D 保证药房的经济效益E 保证病人用药安全、有效、经济39. 药学职业道德的基本内容不包括 A 遵守社会公德B 慎言守密C 坚持社会效益和经济效益并重D 重视病人对药品不良反应的诉说E 不可轻信病人对病症的诉说40. 执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范

13、要求是 A 不得作或认可虚假的陈述B 按规定保存有效处方C 制定安全、有效、合理的用药方案D 接受行业协会等自律性组织的约束E 参与制定、修订相关法律、法规文件二、B型题（配伍选择题）备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。 A价格 B价格清单 C购进价格 D出厂价格 E批发价格 中华人民共和国药品管理法规定 41. 医疗机构应当向患者提供所用药品的A B C D E 42. 医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的 A医疗机构配制的制剂 B中药 C中药饮片 D没有实施批准文号管理的中药材 E新发现和从国外引种的药材 中华人民共和

14、国药品管理法规定 43. 国家对药品实行品种保护制度的是44. 经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是45. 不得在市场销售的是46. 药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D实行药品不良反应报告制度的具体办法 E药物临床试验机构资格的认定办法 依照中华人民共和国药品管理法 47. 国务院药品监督管理部门48. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定49. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定50

15、. 国务院制定 A应取得进口药品注册证 B应凭医药产品注册证 C应取得进口准许证 D应取得药品经营许可证 E应取得进口药品通关单 依照中华人民共和国药品管理法实施条例 51. 进口单位向海关办理报关验放手续52. 进口在台湾地区生产的药品53. 进口在英国的生产企业生产的药品54. 进口在港澳地区生产的药品 A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定 55. 生产、销售假药

16、，足以严重危害人体健康的56. 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的57. 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的58. 生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的 A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门 麻醉药品和精神药品管理条例规定 59. 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是60. 区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品

17、和第一类精神药品的，须经批准的部门是61. 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是62. 区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是 A司可巴比妥 B异戊巴比妥 C麦角胺 D士的宁 E可卡因 63. 按麻醉药品管理的是64. 按第一类精神药品管理的是65. 按第二类精神药品管理的是66. 按毒性药品管理的是 A一次用量 B1日用量 C3日用量 D5日用量 E7日用量 依据麻醉药品、精神药品处方管理规定 67. 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过68. 麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得

18、超过69. 麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过 A注意事项 B禁忌症 C药物过量 D有效期 E药物相互作用 依照国家对药品标签、说明书规定 70. 应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是71. 应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是72. 应列出与该药合并用药的注意事项的项目是73. 应列出服药期间需要慎用的情况的项目是 A国家食品药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局会同卫生部 C卫生部 D国家药品不良反应监测中心 E国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 药品不良反应报告和监测管理办法规定 74. 负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是75.

19、 负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是76. 负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是77. 负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是 A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标 E橙色色标 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理 78. 待发药品库（区）79. 退货药品库（区）80. 不合格药品库（区） A药品的内包装 B药品的外包装 C药品的最小销售单元的包装 D外用药品的包装 E对药品贮藏有特殊要求的包装 81. 必须在醒目位置注明的包装是82. 直接与药品接触的包装是 A一般不得超过7日用量 B一般不得超过

20、5日用量 C一般不得超过3日用量 D一般不得超过2日用量 E可适当延长处方用量 依照处方管理办法（试行），处方用量管理的要求是 83. 某些慢性病处方84. 普通处方85. 急诊处方86. 某些老年病处方 A关键工序 B自律性规范 C最后工序 D全过程 E基本准则 依照药品生产质量管理规范（1998年修订） 87. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的88. 药品生产质量管理规范适用于药品制剂生产的89. 药品生产质量管理规范适用于原料药生产中影响成品质量的 A洁净度级别为100级 B洁净度级别为1000级 C洁净度级别为10000级 D洁净度级别为100000级 E洁净度级别为3000

21、00级 依照药品生产质量管理规范（1998年修订）附录 90. 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求91. 注射剂浓配生产环境的空气洁净要求92. 供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求 A质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 B配制规程、检验操作规程和检验记录 C配制记录和检验记录 D配制规程、标准操作规程和配制记录 E配制规程和制剂质量稳定性考察记录 依照医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 93. 制剂配制的管理文件主要有94. 配制制剂的质量管理文件主要有 A羚羊角 B龙胆 C穿山甲 D当归 E水牛角 依照野生药材资

22、源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录 95. 属于资源严重减少的野生药材是96. 没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是97. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是98. 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A消费者的权利 B经营者的义务 C生产者的权利 D消费者协会的义务 E国家对消费者的权益保护 依照中华人民共和国消费者权益保护法 99. 以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为100. 接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为 A期临床试验 B期临床试验 C期临床试验

23、 D期临床试验 E生物等效性试验 依照药品注册管理办法 101. 药物治疗作用初步评价阶段是102. 药物治疗作用确证阶段是 A从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品 B从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 D临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 E可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品 依照城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 103. 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指104. 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指 A植入人体的医疗器械 B用于支持、维持生命的医疗器械 C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 医疗器械监督管理条例规定，国家对医疗器械实行分类管理 105. 第一类是指106. 第二类是指 A处方药 B非处方药 C乙类非处方药 D甲类非处方药 E传统药 107. 可以在经批准的普通商业企业零售的药品是108. 警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是 A中华人民共和国广告法 B中华人民共和国药品管理法 C中华人民共和国药品管理法实施条例 D药品经营质量管理规范 E