执业药师考试辅助 药物固体和液体制剂灭菌制剂和其他制剂与临床应用Word文档格式.docx

1、分散、可溶：3舌下、泡腾：5普通：15薄膜衣：30肠溶：60考点3片剂常用辅料（赋形剂）稀释剂（填充剂）主药50mg，助成型润湿剂、黏合剂结合崩解剂迅速碎裂润滑剂润滑其他：着色剂、芳香剂、甜味剂（阿司帕坦）分类性质、特点、应用缩写A.羧甲基淀粉钠干淀粉、CMS-Na、L-HPC CCMC-Na、PVPPB.硬脂酸镁（MS）微粉硅胶、滑石粉、PEG、油C.羟丙基甲基纤维素HPMC、MC、HPC、CMC-Na EC、PVP、PEG、明胶D.乳糖淀粉、糊精、蔗糖、磷酸氢钙、甘露醇、MCCE.水1.黏合剂2.崩解剂3.润湿剂4.填充剂5.润滑剂正确答案C、A、E、D、BQIAN片剂四大辅料填充吃饱靠淀

2、粉糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油聚乙二醇多面手考点4不加崩解剂的片剂考点5片剂制备过程中的常见问题及原因问题原因裂片细粉多、塑性差松片黏性差、压力不足崩解迟缓压力大、黏性强、崩解剂性能差溶出超限不崩解、颗粒硬、溶解度差含量不均匀片重差异超限、混合差、可溶性成分迁移考点6片剂包衣糖包衣：隔离/粉衣/糖衣（糖浆+滑石粉）/有色糖衣/打光薄膜包衣组成代表材料 高分子包衣材料胃溶（普通）、肠溶、水不溶（缓释）增塑剂丙二醇、甘油、聚乙二醇非水溶：*酸酯释放速度调节剂（致孔剂）水溶性：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG遮光剂二氧化钛溶剂乙醇、丙酮着色剂

3、考点7片剂高分子包衣材料组成 代表材料胃溶型HPMC、HPC、PVP丙烯酸树脂号聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型虫胶丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯（CAP） 羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）水不溶型EC醋酸纤维素四、胶囊剂考点1不宜制成胶囊剂的药物囊材： 水溶性明胶药物药物水溶液/稀乙醇囊壁溶化吸湿性药物囊壁干燥脆裂易风化药物囊壁软化醛类药物明胶变性液态挥发性、小分子有机物囊壁溶化或软化O/W型乳剂药物QIAN：风湿犬，喝纯水，小分子，易挥发考点2水分：9.0%（中药）考点3崩解时限：硬30min，软1h固体制剂小结质量检查项目散剂颗粒剂片剂胶囊剂外观粒度干燥失重（水分）溶化性硬度、脆碎度

4、崩解时限溶出度/释放度、含量均匀度重量差异/装量差异无菌2.液体制剂考点1液体药剂的分类液体药剂的分类按分散系统液体药剂分类粒径特征低分子溶液剂1nm分子/离子澄明，热力学稳定胶体高分子溶液剂1100nm溶胶剂（疏水胶体）胶粒多相，热力学不稳定混悬液500nm固体微粒多相，热力学/动力学不稳定乳浊液100nm小液滴考点2液体药剂的特点分散度高吸收快，起效迅速易降解失效 非均相物理稳定性问题多考点3液体制剂的溶剂（分散介质、分散剂）介电常数大小极性水、甘油、二甲基亚砜（DMSO） 半极性乙醇、丙二醇、PEG300600非极性脂肪油、液状石蜡（口服、搽剂）、乙酸乙酯、油酸乙酯考点4液体制剂常用的附

5、加剂附加剂考点增溶剂表面活性剂聚山梨酯（吐温）HLB15-18助溶剂第三种物质KI（助溶剂）I2KI3潜溶剂混合溶剂水乙醇/丙二醇/甘油/PEG防腐剂苯、山、汞、酯、醇、油矫味剂甜味剂（阿斯帕坦）、芳香剂（薄荷挥发油）、胶浆剂、泡腾剂色素其他抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂考点5常用防腐剂苯甲酸/苯甲酸钠pH4山梨酸/山梨酸钾对羟基苯甲酸酯类（尼泊金）内服，甲、乙、丙、丁，含聚山梨酯不宜选用苯扎溴铵（新洁尔灭）外用20%乙醇、30%甘油、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞、薄荷油考点6表面活性剂的分类阴：肥皂、硫酸、磺酸去污阳：新、旧洁尔灭毒性大，外用消毒、杀菌两：豆、卵磷脂非：司盘亲油油包水，吐温

6、卖泽水包油考点7非离子型表面活性剂不解离，毒性低，可内服、外用，少数注射非离子型表面活性剂商品名脂肪酸山梨坦类司盘/Span W/O聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯吐温/Tween蔗糖脂肪酸酯O/W聚氧乙烯脂肪酸酯卖泽/Myrj聚氧乙烯脂肪醇醚类苄泽/Brij聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆普朗尼克/Pluronic考点8表面活性剂的HLB值与其应用 考点9表面活性剂的毒性、溶血性毒性阳阴非 静脉口服外用溶血性（非离子相对轻微）聚氧乙烯烷基醚聚氧乙烯芳基醚聚氧乙烯脂肪酸酯吐温20吐温60吐温40吐温80考点10低分子溶液剂举例溶液剂对乙酰氨基酚口服液芳香水剂薄荷水浓芳香水剂醑剂复方薄荷脑醑（苯酚）

7、甘油剂碘甘油糖浆剂（含糖45%）复方磷酸可待因糖浆考点11高分子溶液剂VS溶胶剂性质荷电性（电泳）、渗透压高、黏度大、聚结、胶凝光学-Tyndall效应电学-双电层产生电位差-电位动力学-布朗运动稳定性：有聚结趋势稳定性因素水化膜（脱水剂、电解质破坏）双电层/电位是主要因素，其次是水化膜考点12混悬剂的特点考点13混悬剂的质量要求考点14混悬剂常用稳定剂润湿剂：表面活性剂HLB（7-11）助悬剂：，降低微粒沉降速度或增加微粒亲水性絮凝剂与反絮凝剂（电解质用量不同）枸橼酸（氢）盐，酒石酸（氢）盐，磷酸盐，AlCl3考点15乳化剂分类考点16乳剂的稳定性分层（乳析）：密度差 可逆絮凝：电解质、离子

8、型乳化剂转相（转型）：乳化剂性质转变合并与破裂：污染、温度、乳化剂酸败：油相、乳化剂变质考点17其他液体药剂特点搽剂无破损皮肤揉擦复方苯海拉明搽剂涂剂蘸取涂抹（冻干创伤），4周石灰搽剂涂膜剂PVA/PVP/EC+增塑剂+乙醇，4周痤疮涂膜剂洗剂无破损皮肤/腔道复方硫磺洗剂灌肠剂灌注直肠，治疗、诊断、营养甘油灌肠剂3.灭菌制剂考点1灭菌制剂和无菌制剂分类注射植入：适于半衰期短、代谢快，尤其是不能口服的药物眼用局部外用：外伤、烧伤、溃疡手术：冲洗剂（等渗，开启即用）、止血海绵剂、骨蜡考点2注射剂质量要求注射剂的质量要求输液质量要求pH：49（血液7.4）渗透压：量大、静注等渗或偏高渗稳定性安全性澄

9、明：可见异物/不溶性微粒无热原更加严格不得添加抑菌剂检漏考点3注射剂的溶剂注射剂的溶剂注射用水注射、滴眼：溶剂、稀释剂、容器清洗灭菌注射用水注射用灭菌粉末溶剂、注射剂的稀释剂注射用油大豆油、茶油、麻油乙醇、PG、PEG、甘油考点4注射剂的附加剂抗氧剂亚硫酸钠、硫代硫酸钠：偏碱亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠：偏酸金属离子螯合剂乙二胺四乙酸二钠（EDTA2Na）乳化剂卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克局麻剂（止痛）盐酸普鲁卡因、利多卡因等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、甘油填充剂、保护剂乳糖考点5热原性质及去除方法热原基本性质热原去除方法总结QIAN耐热性高温法180-2 250-3045水溶性、过滤性凝胶滤过法、超滤法、

10、反渗透法被吸附性吸附法、离子交换法不挥发性蒸馏水器上附有隔沫装置酸碱氧化破坏酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液、稀NaOH除去药液或溶剂中热原的方法？除去容器或用具上热原的方法？考点6输液的分类和特点输液分类电解质输液+酸碱平衡输液营养输液胶体输液（血浆代用液）含药输液补充营养、热量和水分，纠正电解质代谢紊乱调节体液酸碱平衡解毒：稀释毒素、促使毒物排泄维持血容量：休克抗生素等静滴起效迅速，疗效好，避免静推对血管的刺激考点7输液存在的主要问题输液器中安置终端过滤器（0.8m薄膜）考点8眼用制剂常见考点渗透压调节剂氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂抑菌剂眼外伤/术后单剂量包装，不得添加黏度调节剂MC、PEG、PV

11、A、PVP混悬型50m粒子2，不得检出超过90m，F0.9装量滴眼10ml，洗眼200ml贮存密封避光、开启后4周应用1人1用，轻压泪囊考点9增加药物溶解度的方法方法加入增溶剂表面活性剂的胶束作用加入助溶剂I2+KI=KI3、咖啡因+苯甲酸钠使用混合溶剂（潜溶剂）水+乙醇/PG/PEG/甘油制成共晶阿德福韦酯糖精形成新晶型制成盐类难溶性弱酸、弱碱温度，改变pH，微粉化，包合技术4.其他制剂考点1乳膏剂基质组成常用品种水相水油相凡士林、植物油、液状石蜡、石蜡、蜂蜡、硬脂酸、高级脂肪醇O/W：钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯W/O：钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇

12、QIAN 水多拿伞举，油多单养肝对比记忆液体药剂“乳剂”乳化剂的分类高分子化合物阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄 OW表面活性剂单分子膜，吐温、司盘固体粉末硅皂土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土 OW 氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 WO QIAN 美女淘贵水货多、因美盖新是由头考点2凝胶剂实例吲哚美辛处方组成交联型聚丙烯酸钠（SDB-L400）10.0g水性凝胶基质甘油 100.0g保湿剂PEG4000 80.0g透皮吸收促进剂苯扎溴铵 10.0ml蒸馏水加至1000g考点3气雾剂VS喷雾剂VS粉雾剂气雾剂喷雾剂吸入粉雾剂内容物溶液、混悬液、乳液微粉化药物载体（乳糖）抛射剂有无药物释放方式耐压

13、容器特制阀门抛射剂喷射手动泵压力高压气体超声振动干粉吸入装置患者主动吸入考点4抛射剂的种类抛射剂 代表品种 特点 氢氟烷烃类 HFA-134a（四氟乙烷）HFA-227（七氟丙烷） 新型，破坏臭氧作用小 碳氢化合物 丙烷、正丁烷、异丁烷 易燃、易爆 压缩气体 CO2、N2、NO 对容器耐压要求高 氯氟烷烃类（氟里昂、CFC） F11、F12、F114 心脏致敏、破坏臭氧，停用 考点5栓剂的基质要求：硬度适宜，塞入时不变形或碎裂，在体温下易软化、融化或溶解，熔点与凝固点的差距小油脂性基质水溶性基质可可豆脂半合成/全合成脂肪酸甘油酯（椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯）酸价0.2，皂化价：200245，碘价7甘油明胶（水：明胶：甘油=10:20:70）鞣酸、蛋白质PEG泊洛沙姆（普朗尼克）考点6栓剂的附加剂